Objective : The purpose of this report was to provide the information about activity and safety of Ssanghwa-tang by analyzing domestic papers and theses about Ssanghwa-tang. Methods : Domestic papers and theses related to Ssanghwa-tang were reviewed and analyzed. These papers were then classified by...
Objective : The purpose of this report was to provide the information about activity and safety of Ssanghwa-tang by analyzing domestic papers and theses about Ssanghwa-tang. Methods : Domestic papers and theses related to Ssanghwa-tang were reviewed and analyzed. These papers were then classified by year, experimental method, and activity subject. Results : The following result s were obtained in this study. 1. The study of Ssanghwa-tang started from 1981 and continued steadily 1990s and it was decreased 2000s. 2. The paper of Ssanghwatang was entire domestic paper, 20 volumes. 3. In classified by experimental method and animal of Ssanghwa-tang paper, more than a half study used rat in vivo experiment. Furthermore clinical experiments were performed about anti-fatigue effect of Ssanghwa-tang and Ssanghwatang was proved a safety herbal medicine in acute toxicity experiment. 4. Decursin, glycyrrhizin, paeoniflorin were determined in Ssanghwa-tang by using HPLC analysis. 5. As these studies were classified by subject, papers related to anti-fatigue effect were most abundant by 7 papers. Besides there were several papers related to liver funtion, anti-inflammatory, alleviation, smooth muscle relaxation effect and so on. 6. According to experimental data, it is supported that Ssanghwa-tang was safety herbal medicine and it has a several activity about anti-fatigue, anti-inflammatory, alleviation, smooth muscle relaxation. Conclusion : Many study of basic science experiments and clinical experiments were performed and reported on Ssanghwa-tang in domestic journal. Ssanghwa-tang is being used in various ways associating with anti-fatigue, anti-inflammatory, alleviation and smooth muscle relaxation. furthermore Ssanghwatang was proved a safety herbal medicine in acute toxicity experiment. However, studies on randomized controlled trials of Ssanghwatang need to be completed at the clinical level.
Objective : The purpose of this report was to provide the information about activity and safety of Ssanghwa-tang by analyzing domestic papers and theses about Ssanghwa-tang. Methods : Domestic papers and theses related to Ssanghwa-tang were reviewed and analyzed. These papers were then classified by year, experimental method, and activity subject. Results : The following result s were obtained in this study. 1. The study of Ssanghwa-tang started from 1981 and continued steadily 1990s and it was decreased 2000s. 2. The paper of Ssanghwatang was entire domestic paper, 20 volumes. 3. In classified by experimental method and animal of Ssanghwa-tang paper, more than a half study used rat in vivo experiment. Furthermore clinical experiments were performed about anti-fatigue effect of Ssanghwa-tang and Ssanghwatang was proved a safety herbal medicine in acute toxicity experiment. 4. Decursin, glycyrrhizin, paeoniflorin were determined in Ssanghwa-tang by using HPLC analysis. 5. As these studies were classified by subject, papers related to anti-fatigue effect were most abundant by 7 papers. Besides there were several papers related to liver funtion, anti-inflammatory, alleviation, smooth muscle relaxation effect and so on. 6. According to experimental data, it is supported that Ssanghwa-tang was safety herbal medicine and it has a several activity about anti-fatigue, anti-inflammatory, alleviation, smooth muscle relaxation. Conclusion : Many study of basic science experiments and clinical experiments were performed and reported on Ssanghwa-tang in domestic journal. Ssanghwa-tang is being used in various ways associating with anti-fatigue, anti-inflammatory, alleviation and smooth muscle relaxation. furthermore Ssanghwatang was proved a safety herbal medicine in acute toxicity experiment. However, studies on randomized controlled trials of Ssanghwatang need to be completed at the clinical level.
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문제 정의
또한 인체를 대상으로 쌍화탕의 항피로 효과를 연구한 임상 연구 보고가 있었는데, 방2De 운동선수 87명을 대상으로 하여 장기간과 단기간 쌍화탕을 복약 시켰을 때 나타나는 항 피로 효과에 대해 연구하였다. 그 결과 쌍화탕을 복용한 선수들의 체중감소가 억제되고 운동 중과 운동 후에 나타나는 갈증 호소가 유의성 있게 감소되었음을 보고하였다.
그에 따라 한약 및 침술 등 한의학 치료수단에 대한 과학적인 연구를 통해 사용 근거를 과학적으로 규명하고자 하는 연구가 최근 한의학계에서도 제기되어 몇몇 연구가 시작되고 있다. 본 연구에서는 기초 실험연구와 임상 연구 들을 바탕으로 임싱에서 많이 사용되는 한방 처방 중 하나인 쌍화탕에 대한 연구 논문들을 분석하고자 한다.
이에 저자는 쌍화탕의 연구 동향을 살펴보고자 국내 및 국외에서 발표된 쌍화탕을 주제로 한 실험 연구논문 및 임상 연구논문 20편을 분석한 결과 지견을 얻었기에 보고하는 바이다.
한방 처방은 고문헌과 장기간의 임싱경험을 통해 유효하고 특이한 치료효과를 보이며 발달해 왔다 하지만 한방 처방의 사용은 전통적인 과거 임상 경험에 의존하는 경우가 대부분이기 때문에 이에 대한 과학적인 근거플 마련하는 것이 필요하다 본 연구에 사용된 처방인 쌍화탕은 勞倦傷으로 인한 氣血兩虛한 증싱에 사용되는 대표적인 方劑로써예로부터 피로 회복 및 자양강장을 위한 보약으로 많이 사용되어 왔으며 현대에 들어서는 본방을 다소 변형 가미하여 몸살 감기, 두통 사지통 등의 치료약으로 시판됨과 아울러 이러한 효능에 대한 규명으로 항염증, 진통 및 항경련 효과에 관하여 연구가 보고되었다 이에 저지는 본 언구에서 쌍화탕 실험연구 및 임상연구의 현황을 알아보고, 쌍화탕 사용의 과학적 근거를 마련하고자 국내외에 발표된 쌍화탕 관련 연구 논문을 분석하였다
제안 방법
수집되어 채택된 총 논문 29편의 논문 중에서 고문헌 고찰에 관한 문헌 논문 및 학위논문과 학술지의 중복을 제외한 기초 실험연구 및 임상연구 20편의 논문을 대상으로 연도별, 사용된 효능 검색 시스템별 실험동물 및 방법, 효능 주제별로 구분하였고 효능 주제의 구분에 있어 두 가지 주제를 동시에 다루는 논문은 복수처리 하였다. 쌍화탕 加味 方 혹은 合方 및 기존 문헌과 달리 변형된 경우 역시 분석에서 제외하였다
대상 데이터
쌍화탕 관련 연구 논문 수집 결과 국외 학술지에는 쌍화탕과 관련된 보고가 없었으며, 국내 학위논문 및 힉술지 포함 총 29편의 논문을 수집하였다. 총 29편의 논문 중에서 고문헌 고찰에 관한 문헌 논문 6편을 제외한 기초 실험연구 및 인체 임상연구 23편의 논문을 수집하였으며, 학위논문과힉술지의 중복을 제외한 20편의 논문을 연구대상으로 채택하였다 20편의 논문은 모두 국내 학위 논문 및 학술지에 발표된 논문 이었다
쌍화탕을 주제로 발표된 국내 학위 논문 및 국내외 학술지를 대상으로 하였다. 쌍화탕에 다른 한약재를 가미한 처방을 연구 주제로 한 논문은 본 연구 대상에서 제외하였다
총 29편의 논문을 수집하였다. 총 29편의 논문 중에서 고문헌 고찰에 관한 문헌 논문 6편을 제외한 기초 실험연구 및 인체 임상연구 23편의 논문을 수집하였으며, 학위논문과힉술지의 중복을 제외한 20편의 논문을 연구대상으로 채택하였다 20편의 논문은 모두 국내 학위 논문 및 학술지에 발표된 논문 이었다
성능/효과
변화를 측정하였다. 그 결과 HPLC를 이용하여 쌍화탕 구성 약재 중 당귀, 감초 백작약의 주성분인 decursin, glycyrrbizin, paeonif"riri을 각각 정성 및 정량 분석하였으며, 분석 조건을 성립하였다 (표 1).
2. 쌍화탕 성분 분석 연구를 통해 decursin (當歸), glycyrrhizin (甘草), paeoniflorin (白灼藥) 등이 정성 및 정량 분석되었으며, 이러한 data는 독성 실험 및 효능 검색실험 등에 유용하게 활용될 뿐만 아니라, 처방의 안정성을 확립하는데도 필수적인 조건으로 사료된다. 또한 쌍화탕 전 탕 전 후의 중금속 함량 측정을 통해 산제 및 환제에서의중금속 오염의 심각성이 지적되었다
3. 쌍화탕은 ICR 수컷과 암컷에 대한 단회 경구투여 급성독성에 대해 안전한 물질임이 확인되었다
4. 쌍화탕은 기존 한방 문헌 및 임상 횔용과 관련 힝피로효능에 관한 연구가 가장 활발하였으며 이 빆에도 힝염증 진통, 중추억제, 간기능 개신 등의 효능이 보고되었으며, 내 다수의 연구에서 유효한 효능이 검증되었다.
만성 염증모델인 adjuvant 관절염에서는 쌍화탕 농도 600 mg/ml 이상에서 모두 유의한 소염작용을 나타냄으로써 쌍화탕의 항염증 효과를 보고하였다 한 등26)은 마우스를 이용하여 writhing syndrome 진통 실힘과 strychnine 시약을 이용한 경련실험을 통해 쌍화탕 및 구성 약재들의 진통 및 항경련 효과에 대한 실험을 보고하였다 그 결과 쌍화탕 투여군은 뚜렷한 진통효과를 나타내었으며 이러한 효능이 당귀, 갈근에 기인한 것으로 나타났으며, 또한 항경련 실험에서 각각의 처방 구성 약재들은 경련 발현 시간을 단축시키지만 처방에서는 이러한 효능이 나타나지 않는 상반된 결과를 나타냈음을 보고하였다 정 등27) 은 갈근이 포함된 쌍화탕 처방과 갈근이 포함되지 않은 쌍화탕 처방에 대해 각각 항염증 및 중추억제 효능에 대해 연구하였다. 두 처방은 모두 유의성 있는 진통효과와 마우스 정상체온 하강효과, 발열 가토 해열작용, carrageenin 부종에 대한 힝염증 작용을 나타냈다. 하지만 쌍화탕은 항경련효과 검증 실험에서 picrotoxin과 strychnine에 의한 경련 유발 연장효과를 보였으나 통계적인 유의성은 없었다.
쌍화탕 성분 분석 연구를 통해 decursin (當歸), glycyrrhizin (甘草), paeoniflorin (白灼藥) 등이 정성 및 정량 분석되었으며, 이러한 data는 독성 실험 및 효능 검색실험 등에 유용하게 활용될 뿐만 아니라, 처방의 안정성을 확립하는데도 필수적인 조건으로 사료된다. 또한 쌍화탕 전 탕 전 후의 중금속 함량 측정을 통해 산제 및 환제에서의중금속 오염의 심각성이 지적되었다
쌍화탕의 실험 연구 논문을 효능별로 분류한 결과, 쌍화탕의 氣와 血을 雙補하는 주된 효능과 관련하여 근육 운동 수행 후 항피로 효과에 대한 연구 및 보고가 가장 활발하였다 항피로 효과에 대한 동물실험은 마우스 또는 흰 쥐를 이용하였으며 모두 강제유영법을 통한 운동 부하 방식을 응용하고 있었다. 안 등⑹과 손I? 하 등18), 한 등西)그리虱 박 등20)은 모두 강제유영법올 이용하였는데, 안 등⑹과 한 등 19)은 각각 마우스와 횐 쥐에게 강제유영법을 이용하여 쌍화탕의 항피로효과 및 혈액조성에 미치는 영향에 대해 연구하였다 그 결과 안 등⑹은 쌍화탕 투여군이 대조군에 비하여 유의성 있는 항피로 효과를 나타냈으며, 혈액 내 hemoglobin, RBC, hematocrit 수치 또한 쌍화탕 투여군에서 유의성 있는 증가를 나타내었고 이러한 효과가 반복투여 횟수가 증가할수록 더욱 뚜렷함을 보고하였다 한 등I" 역시 운동 부하 전 후에 쌍화탕을 투여하여 혈액 분석을 한 결과 항피로 효과를 나타내었으며 운동부하 전에 투여하는 것보다 운동부하 후에 투여하는 것이 더욱 효과적임을 보고하였다.
이를 구체적으로 살펴보면 1981년부터 1985년까지 4편 1986 년에서 1990년까지 4펴 1991년부터 1995년까지 4펴 1996년부터 2000년까지 4편, 2001년부터 2005년까지 2편 2006년 이후 2편의 논문이 발표되어 최근에 다소 감소하는 경향을 나타내었다 (Figure 1).
영향에 대해 실험하였다. 초기 염증모델인 carrageenin 부종에 대해 쌍화탕 A와 B는 모두 유의성 있는 부종 억제 효과를 나타냈으며 특히 쌍화탕 B보다 A에서 더욱 뚜렷한 효과를 보이줬다. 만성 염증모델인 adjuvant 관절염에서는 쌍화탕 농도 600 mg/ml 이상에서 모두 유의한 소염작용을 나타냄으로써 쌍화탕의 항염증 효과를 보고하였다 한 등26)은 마우스를 이용하여 writhing syndrome 진통 실힘과 strychnine 시약을 이용한 경련실험을 통해 쌍화탕 및 구성 약재들의 진통 및 항경련 효과에 대한 실험을 보고하였다 그 결과 쌍화탕 투여군은 뚜렷한 진통효과를 나타내었으며 이러한 효능이 당귀, 갈근에 기인한 것으로 나타났으며, 또한 항경련 실험에서 각각의 처방 구성 약재들은 경련 발현 시간을 단축시키지만 처방에서는 이러한 효능이 나타나지 않는 상반된 결과를 나타냈음을 보고하였다 정 등27) 은 갈근이 포함된 쌍화탕 처방과 갈근이 포함되지 않은 쌍화탕 처방에 대해 각각 항염증 및 중추억제 효능에 대해 연구하였다.
9 %)으로 가장 많았으며, mouse 및 rabbit 을 이용한 in vivo 실험이 각각 4편과 1편이 보고되었으며, 실힘동물을 이용한 연구 이외에도 2편의 임싱연구와 1편의 증례 보고가 보고되었다. 효능 검색 주제별로 분류한 결과 쌍화탕은 기존 한방 문헌 및 임상 활용과 관련 항피로 효능에 관한 연구가 가장 활발하였으며, 이 빆에도 항염증, 진통 중추 억제 간기능 개선 등의 효능이 연구되었으며 대다수의 연구에서 유효한 효능을 나타내었다
후속연구
5. 쌍회팅-의 다양한 임상 활용을 위한 EBM 구축을 위해서는 무작위 대조 시험(randomized controlled trials ; RCT)과 같은 인체를 대상으로 한 임상연구가 향후 많이 이루어져야 할 것으로 사료된다.
함량과 LDH (lactate dehydrogenase), FFA (free fatty acid), glucose의 함량을 지표로 하여 쌍화탕 운동 부하 전과 후 투여에 의한 피로유발 억제 및 피로의 회복에 미치는 영향에 대해 연구한 결과 쌍화탕이 유의성 있는 피로유발 억제효과와 함께 강한 피로회복 효과를 나타냈음을 보고 하였다. 박 등20) 은 추가적으로 쌍화탕이 육체적 피로 이외에 정신적인 피로에 미치는 영향을 함께 실험하였는데, 그 결과 혈청 중 glucose의 함량과 유리지방산의 함량 증가를 통한 항피로 효과를 나타내었으며, 뇌간에서의 norepinephrine, serotonin, 5-hydroxyindole acetic acid 및 dopamine 의 함량 변화를 측정한 결과 유의한 결과를 얻었음을 보고 하였지만, 정신적 피로에 미치는 영향에 대해서는 보다 구체적인 연구가 필요할 것으로 사료된다.
현재 한의학계의 논문이 임상인구보다는 동물실험에 관한 논문이 주류를 이루고, EBM의 가장 높은 근거 기준인 임상 연구, 특히 무작위 대조 시험 (randomized controlled trials ; RCT) 연구가 상대적으로 부족하여, 본 연구의 결과가 임상 현징에서의 투으}의 근거를 기반 할 수 있는 자료로 활용되기에 미흡한 점이 있을 것으로 사료된다.
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