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문제 정의
- 사료된다. 이에 본 연구는 기존의 동물실험에서 얻어진 결과를 토대로 2005년과 2006년에 두차례 소규모 그룹의 암환자를 상대로 하여 인삼의 지용성 성분 투여가 암 환자의 상태와 면역기능에 어떠한 영향을 주는지 확인함으로써 이를 대단위 개체수의 암환자군을 대상으로 하는 본격적인 임상실험의 수행을 위한 기초 자료로 제공하고자 하였다.
- 신장 기능의 유지 및 개선에 효과가 있는 것으로 나타남으로써 인삼의 지용성 성분을 암환자의 식이 및 항암 보조제로서 적용할 수 있는 가능성을 제시하였고, 대단위 표본 수의 임상실험 수행을 위한 기초자료로 제공할 수 있다. 특히 인삼(홍삼)을 열수로 추출하고 남은 인삼박에는 여전히 지용성 성분이 다량 함유되어 있으나 대부분 이용되지 못하고 폐기되고 있는 현실에서, 본 연구는 인삼의 지용성 성분 추출에 사포닌을 추출하고 버려지는 홍삼박을 활용함으로써 자원의 재활용 측면에서도 의미 있는 연구라 할 수 있다. 향후 대단위 개체를 대상으로 하는 본격적인 추가 임상실험이 필요하며 추가 연구에서 인삼의 지용성 성분이 암환자의 항암 및 면역기능 강화에 효과가 있음을 임상적으로 증명하는데 초점을 두고 연구가 진행되어야 할 것이다.
가설 설정
- A) Liver function was determined by the values of GOT (closed circle), GPT (open circle) and ALP (closed triangle). B) Kidney function was determined by the values of BUN (closed circle) and creatinine (open circle). Data were presented as means ± SE.
제안 방법
- 신장수치 검사를 수행하였다. 1차 실험에서 인삼의 지용성 성분 투여는 수술 및 항암제 요법과 병행하여 수행되었고, 2차 실험에서는 최종적으로 검사가 이루어진 6명 중 4명은 수술 후 항암제 요법과 더불어 인삼의 지용성 성분의 투여가 이루어졌고, 2명의 담도암 및 설암 환자는 수술과 항암제 요법 없이 방사선 치료 후 인삼의 지용성 성분의 투여만 이루어졌다. 1차 및 2차 실험을 통해 중간에 탈락하지 않고 실험기간 동안 지속적인 투여가 이루어진 대상 환자의 특성을 표 1에 나타내었다.
- 중간에 탈락하지 않고 실험종료까지 투여가 이루어진 8명을 대상으로 하여 투여 전, 1개월 후 및 2개월 후에 혈액을 채취하여 면역상태 및 종양수치 검사를 수행하였다. 2차 실험은 E 병원에서 치료 중인 암환자들로부터 자원받은 13명을 대상으로 하여 2006년 4월 17일부터 2006년 10월 16일까지 6개월간 홍삼박으로부터 얻어진 인삼의 지용성 성분을 투여하여 그 효과를 관찰하였다. 중간에 탈락하지 않고 실험종료까지 투여가 이루어진 6명을 대상으로 하여 투여 전, 3개월 후 및 6개월 후에 혈액을 채취하여 면역상태, 종양수치 및 간.
- 간 기능은 GOT(glutamate-oxaloacetate transaminase), GPT(glutamate-pyruvate transaminase) 및 ALP(alkaline phosphatase)의 혈중 농도 측정으로 확인하였고, 신장 기능은 BUN(blood urea nitrogen) 및 creatinine의 혈중 농도로 확인하였다 19).
- 특히 종양표지자의 혈중 농도는 환자가 특정 치료 방법이나 항암 물질에 반응을 나타내는지를 판단하는 척도가 된다. 본 연구는 간암, 폐암, 유방암, 위암, 담도암, 설암 및 대장암의 여러 종류의 암환자를 대상으로 하였기 때문에 종양표지자도 AFP CEA, TPA, CA15-3, CA72-4, CA19-9, SCCAg 등 여러 가지를 사용하여 종양수치를 측정하였다. 인삼의 지용성 성분을 2개월간 투여한 1차 실험에서 7명의 환자는 종양수치가 낮아지거나 정상범위에서 안정하게 유지됨을 보여주었고 1명의 환자에게서만 종양수치의 증가가 나타났다 (Table 2).
- 중간에 탈락하지 않고 실험종료까지 투여가 이루어진 6명을 대상으로 하여 투여 전, 3개월 후 및 6개월 후에 혈액을 채취하여 면역상태, 종양수치 및 간.신장수치 검사를 수행하였다. 1차 실험에서 인삼의 지용성 성분 투여는 수술 및 항암제 요법과 병행하여 수행되었고, 2차 실험에서는 최종적으로 검사가 이루어진 6명 중 4명은 수술 후 항암제 요법과 더불어 인삼의 지용성 성분의 투여가 이루어졌고, 2명의 담도암 및 설암 환자는 수술과 항암제 요법 없이 방사선 치료 후 인삼의 지용성 성분의 투여만 이루어졌다.
- 중간에 탈락하지 않고 실험종료까지 투여가 이루어진 8명을 대상으로 하여 투여 전, 1개월 후 및 2개월 후에 혈액을 채취하여 면역상태 및 종양수치 검사를 수행하였다. 2차 실험은 E 병원에서 치료 중인 암환자들로부터 자원받은 13명을 대상으로 하여 2006년 4월 17일부터 2006년 10월 16일까지 6개월간 홍삼박으로부터 얻어진 인삼의 지용성 성분을 투여하여 그 효과를 관찰하였다.
- 홍삼박을 열풍건조하여 수분을 제거하고 수분함량 13%의 홍삼박 분말을 얻고 이를 Soxhlet 장치에 넣은 후 n-hexane을 추출용매로 사용하여 지용성 추출용액을 얻었다. 추출된 용액은 여과지와 filter membrane(0.22 ㎛)을 통과시키고, vacuum evaporator에서 n-hexane을 제거하여 지용성 추출물을 얻은 후 ethanol을 넣고 용해시킨 뒤 다시 감압농축하고 이 과정을 반복하여 최종적으로 잔류 n-hexane 이 제거된 지용성 추출물을 얻었다. 홍삼박 분말 3 kg 을 처리하여 얻어진 지용성 추출물 20g을 에탄올 80g에 용해시킨 후 증류수 1.
- 22 ㎛)을 통과시키고, vacuum evaporator에서 n-hexane을 제거하여 지용성 추출물을 얻은 후 ethanol을 넣고 용해시킨 뒤 다시 감압농축하고 이 과정을 반복하여 최종적으로 잔류 n-hexane 이 제거된 지용성 추출물을 얻었다. 홍삼박 분말 3 kg 을 처리하여 얻어진 지용성 추출물 20g을 에탄올 80g에 용해시킨 후 증류수 1.9 kg을 첨가하여 얻어진 현탁액을 실험대상에 하루 세 번 한번에 20 m씩 식후에 음용하게 하였다.
- 사용하였다. 홍삼박을 열풍건조하여 수분을 제거하고 수분함량 13%의 홍삼박 분말을 얻고 이를 Soxhlet 장치에 넣은 후 n-hexane을 추출용매로 사용하여 지용성 추출용액을 얻었다. 추출된 용액은 여과지와 filter membrane(0.
대상 데이터
- 1차 실험은 E병원(경기도 남양주시 소재)에서 치료 중인 암 환자들로부터 자원받은 10명을 대상으로 하여 2005년 5월 1 일부터 2005년 6월 30일까지 2개월간 홍삼박으로부터 얻어진 인삼의 지용성 성분을 투여하여 그 효과를 관찰하였다. 중간에 탈락하지 않고 실험종료까지 투여가 이루어진 8명을 대상으로 하여 투여 전, 1개월 후 및 2개월 후에 혈액을 채취하여 면역상태 및 종양수치 검사를 수행하였다.
- 6년근 홍삼(인삼근 60%, 미삼 40%) 분말을 열수로 추출하고 남은 홍삼박을 농협으로부터 공급받아 지용성추출물의 제조에 사용하였다. 홍삼박을 열풍건조하여 수분을 제거하고 수분함량 13%의 홍삼박 분말을 얻고 이를 Soxhlet 장치에 넣은 후 n-hexane을 추출용매로 사용하여 지용성 추출용액을 얻었다.
- 검사를 통해 확인하였다18). 간암 종양표지자로는 AFP(alpha-feto protein)를 사용하였고, 폐암 종양표지자로는 CEA(carcino embryonic cancer antigen) 와 TPA(tissue polypeptide antigen)를 사용하였다. 유방암 종양표지자로는 CEA와 유방암에 특이성이 높은 marker로 알려진 CA (carbohydrate antigen) 15-3 을 사용하였고, 위암 종양표지자로는 CEA와 CA72-4를 사용하였다.
- 유방암 종양표지자로는 CEA와 유방암에 특이성이 높은 marker로 알려진 CA (carbohydrate antigen) 15-3 을 사용하였고, 위암 종양표지자로는 CEA와 CA72-4를 사용하였다. 담도암 종양표지자로는 CA19-9를, 설암 종양표지자로는 SCCAg(squamous cell carcinoma antigen)를, 대장암 종양표지자로는 CEA를 사용하였다.
- 간암 종양표지자로는 AFP(alpha-feto protein)를 사용하였고, 폐암 종양표지자로는 CEA(carcino embryonic cancer antigen) 와 TPA(tissue polypeptide antigen)를 사용하였다. 유방암 종양표지자로는 CEA와 유방암에 특이성이 높은 marker로 알려진 CA (carbohydrate antigen) 15-3 을 사용하였고, 위암 종양표지자로는 CEA와 CA72-4를 사용하였다. 담도암 종양표지자로는 CA19-9를, 설암 종양표지자로는 SCCAg(squamous cell carcinoma antigen)를, 대장암 종양표지자로는 CEA를 사용하였다.
- 2차 실험은 E 병원에서 치료 중인 암환자들로부터 자원받은 13명을 대상으로 하여 2006년 4월 17일부터 2006년 10월 16일까지 6개월간 홍삼박으로부터 얻어진 인삼의 지용성 성분을 투여하여 그 효과를 관찰하였다. 중간에 탈락하지 않고 실험종료까지 투여가 이루어진 6명을 대상으로 하여 투여 전, 3개월 후 및 6개월 후에 혈액을 채취하여 면역상태, 종양수치 및 간.신장수치 검사를 수행하였다.
성능/효과
- 22). (CD16+CD56) 항원으로 나타나는 NK cel의 비율은 인삼의 지용성 성분을 2개월간 투여한 1차 실험에서 투여 전 18.10 에서 투여 후 15.43으로 정상범위 (5-35) 에서 안정하게 유지됨을 알 수 있었다(Fig. 2A). 또한 6개월간 장기투여 실험에서도 투여 전 20.
- 인삼의 지용성 성분을 2개월간 투여한 1차 실험에서 7명의 환자는 종양수치가 낮아지거나 정상범위에서 안정하게 유지됨을 보여주었고 1명의 환자에게서만 종양수치의 증가가 나타났다 (Table 2). 6개월간 장기 투여 실험에서는 3명의 환자에서는 종양 수치가 낮아지거나 정상범위에서 안정하게 유지되는 긍정적인 효과를 보였고, 3명의 다른 환자에게서는 종양수치가 증가하는 부정적인 효과가 나타났다(Table 2). 부정적인 영향을 보인 3명의 환자 중 2명은 담도암과 설암 환자로서 수술과 항암제 투여 없이 방사선 치료와 함께 인삼의 지용성 성분만 6개월간 음용하였는데 종양수치가 증가하는 것으로 나타났다.
- Effect of lipid soluble ginseng extract on liver and kidney functions in cancer patients. A) Liver function was determined by the values of GOT (closed circle), GPT (open circle) and ALP (closed triangle). B) Kidney function was determined by the values of BUN (closed circle) and creatinine (open circle).
- 1A). 또한 6개월간 장기 투여 실험에서도 투여 전 1.43에서 6개월 후 1.27로 역시 정상적으로 유지됨을 보여주었다 (Fig. 1B). CD4 와 CD8 T 세포는 적응성 면역체계의 가장 필수적인 요소로서 T helper 임파구의 수는 CD4 표면 항원에 대한 단일항체로, T suppressor 임파구의 수는 CD8 표면 항원에 대한 단일항체로 측정한다.
- 2A). 또한 6개월간 장기투여 실험에서도 투여 전 20.88에서 6개월 후 20.83으로 역시 안정적으로 유지됨을 보여주었다(Fig. 2B). 자연살해세포는 다양한 임파구 및 항체, 보체 및 cytokine과 더불어 면역기능에 중요한 역할을 하는데, 동물실험에서 인삼의 항암작용은 자연살해세포의 활성도의 증강을 포함한 임파구의 활성에서 기인한 것이라 보고되었고23), 소화기계 암 수술 후의 환자에게 홍삼분말의 투여가 자연살해세포의 수를 유의미하게 증가시킨다고 알려진 바 있다13).
- 3A). 또한 신장 기능을 나타내는 BUN과 creatinine 수치도 역시 정상 범위로 유지됨을 보여주었다(Fig. 3B). 이러한 결과는 인삼의 지용성 성분의 장기 복용이 간과 신장 기능에 어떠한 부정적인 영향도 미치지 않음을 보여주었다.
- 6개월간 장기 투여 실험에서는 3명의 환자에서는 종양 수치가 낮아지거나 정상범위에서 안정하게 유지되는 긍정적인 효과를 보였고, 3명의 다른 환자에게서는 종양수치가 증가하는 부정적인 효과가 나타났다(Table 2). 부정적인 영향을 보인 3명의 환자 중 2명은 담도암과 설암 환자로서 수술과 항암제 투여 없이 방사선 치료와 함께 인삼의 지용성 성분만 6개월간 음용하였는데 종양수치가 증가하는 것으로 나타났다. 인삼의 지용성 성분 투여의 긍정적인 효과는 수술 및 항암제 요법과 병행하여 이루어졌기 때문에 종양억제 효과가 인삼의 지용성 성분의 단독 효과에서 기인한 것이라 주장하기 어렵고, 특히 방사선 치료만 이루어진 실험군에서는 긍정적인 효과가 나타나지 않는 것으로 보아 인삼의 지용성 성분을 단독으로 투여하는 것보다 항암제와 병행하여 항암 보조제로서 사용하는 것이 바람직하다고 여겨진다.
- 자연살해세포는 다양한 임파구 및 항체, 보체 및 cytokine과 더불어 면역기능에 중요한 역할을 하는데, 동물실험에서 인삼의 항암작용은 자연살해세포의 활성도의 증강을 포함한 임파구의 활성에서 기인한 것이라 보고되었고23), 소화기계 암 수술 후의 환자에게 홍삼분말의 투여가 자연살해세포의 수를 유의미하게 증가시킨다고 알려진 바 있다13). 암 환자에게 있어 자연살해세포의 면역성은 환자의 영양상태가 좋지 않을 때와 항암 화학요법 후에 저하된다고 알려져 있는데20), 본 연구에서 CD4/ CD8 비율뿐만 아니라 자연살해세포의 수가 정상범위에서 안정적으로 유지되는 것은 비록 통계학적인 유의성은 없지만 인삼의 지용성 성분의 투여가 암환자의 면역력 유지에 효과가 있음을 보여주었다.
- 2 사이에서 유지되는데 암의 초기에는 CD8이 CD4보다 현저하게 감소하여 CD4/CD8비율이 증가한다고 알려져 있다2D. 암환자에게서 CD4/CD8 비율이 증가하는 면역 저하 현상은 화학요법 또는 cancer cachexia로부터 야기될 수 있는데16L 비록 통계학적인 유의성은 없지만 인삼의 지용성 성분의 투여가 암환자의 CD4/CD8 비율의 유지에 효과가 있음을 보여주었다.
- 3B). 이러한 결과는 인삼의 지용성 성분의 장기 복용이 간과 신장 기능에 어떠한 부정적인 영향도 미치지 않음을 보여주었다. 또한 암환자에게 항암제의 장기간 투여는 그 독성으로 인해 간과 신장 기능이 저하되기 쉽다고 보고되었지만 25), 오히려 본 실험에서는 인삼의 지용성 성분의 섭취가 암환자의 간 및 신장 기능 개선에 오히려 긍정적인 역할을 함을 알 수 있었다.
- 부정적인 영향을 보인 3명의 환자 중 2명은 담도암과 설암 환자로서 수술과 항암제 투여 없이 방사선 치료와 함께 인삼의 지용성 성분만 6개월간 음용하였는데 종양수치가 증가하는 것으로 나타났다. 인삼의 지용성 성분 투여의 긍정적인 효과는 수술 및 항암제 요법과 병행하여 이루어졌기 때문에 종양억제 효과가 인삼의 지용성 성분의 단독 효과에서 기인한 것이라 주장하기 어렵고, 특히 방사선 치료만 이루어진 실험군에서는 긍정적인 효과가 나타나지 않는 것으로 보아 인삼의 지용성 성분을 단독으로 투여하는 것보다 항암제와 병행하여 항암 보조제로서 사용하는 것이 바람직하다고 여겨진다.
- 본 연구는 간암, 폐암, 유방암, 위암, 담도암, 설암 및 대장암의 여러 종류의 암환자를 대상으로 하였기 때문에 종양표지자도 AFP CEA, TPA, CA15-3, CA72-4, CA19-9, SCCAg 등 여러 가지를 사용하여 종양수치를 측정하였다. 인삼의 지용성 성분을 2개월간 투여한 1차 실험에서 7명의 환자는 종양수치가 낮아지거나 정상범위에서 안정하게 유지됨을 보여주었고 1명의 환자에게서만 종양수치의 증가가 나타났다 (Table 2). 6개월간 장기 투여 실험에서는 3명의 환자에서는 종양 수치가 낮아지거나 정상범위에서 안정하게 유지되는 긍정적인 효과를 보였고, 3명의 다른 환자에게서는 종양수치가 증가하는 부정적인 효과가 나타났다(Table 2).
- 인삼의 지용성 성분을 6개월간 투여한 실험에서 간 기능을 나타내는 GOT, GPT 및 ALP 수치는 정상 범위 내에서 안정하게 유지됨을 알 수 있었다(Fig. 3A). 또한 신장 기능을 나타내는 BUN과 creatinine 수치도 역시 정상 범위로 유지됨을 보여주었다(Fig.
후속연구
- 따라서 인삼의 지용성 성분이 암세포에 작용하여 증식을 억제하는 in vitro 효과와 동물실험에서 종양의 증식을 억제하고 면역 기전을 강화시키는 in vivo 효과를 가지고 있다고 보고된 바 있으나 이러한 효과가 인체에도 유효하게 적용될 수 있음을 과학적으로 증명하기 위해 임상실험 결과가 받침이 되어야 한다고 사료된다. 이에 본 연구는 기존의 동물실험에서 얻어진 결과를 토대로 2005년과 2006년에 두차례 소규모 그룹의 암환자를 상대로 하여 인삼의 지용성 성분 투여가 암 환자의 상태와 면역기능에 어떠한 영향을 주는지 확인함으로써 이를 대단위 개체수의 암환자군을 대상으로 하는 본격적인 임상실험의 수행을 위한 기초 자료로 제공하고자 하였다.
- 간 . 신장 기능의 유지 및 개선에 효과가 있는 것으로 나타남으로써 인삼의 지용성 성분을 암환자의 식이 및 항암 보조제로서 적용할 수 있는 가능성을 제시하였고, 대단위 표본 수의 임상실험 수행을 위한 기초자료로 제공할 수 있다. 특히 인삼(홍삼)을 열수로 추출하고 남은 인삼박에는 여전히 지용성 성분이 다량 함유되어 있으나 대부분 이용되지 못하고 폐기되고 있는 현실에서, 본 연구는 인삼의 지용성 성분 추출에 사포닌을 추출하고 버려지는 홍삼박을 활용함으로써 자원의 재활용 측면에서도 의미 있는 연구라 할 수 있다.
- 특히 인삼(홍삼)을 열수로 추출하고 남은 인삼박에는 여전히 지용성 성분이 다량 함유되어 있으나 대부분 이용되지 못하고 폐기되고 있는 현실에서, 본 연구는 인삼의 지용성 성분 추출에 사포닌을 추출하고 버려지는 홍삼박을 활용함으로써 자원의 재활용 측면에서도 의미 있는 연구라 할 수 있다. 향후 대단위 개체를 대상으로 하는 본격적인 추가 임상실험이 필요하며 추가 연구에서 인삼의 지용성 성분이 암환자의 항암 및 면역기능 강화에 효과가 있음을 임상적으로 증명하는데 초점을 두고 연구가 진행되어야 할 것이다.
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