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문제 정의
- 그러나 흔히 사용되는 VAS방법에서 실제로 조사대상자가 생각하는 VAS의 각 수치가 나타내는 통증정도가 다른 척도인 VRS나 MVRS에서 어느 정도를 의미하는지 알 수 없고, 개개인마다 통증을 자각하는 강도에 따라 많은 차이가 있어 개개인의 통증의 변화를 측정하는 데는 효과적일 수 있지만, 통증의 강도를 객관적으로 비교하기에는 어려움이 있다15). 때문에 본 임상연구에서는 통증 강도를 묻는 문항 가운데 어느 문항이 통증의 강도를 나타내는데 더 객관적 지표로 활용될 수 있는가, 응답자가 이들 문항에 응답하는 정도가 어느 정도 일관성이 있는가(내적일치도)를 기본으로 월경통 환자의 통증의 강도를 보다 객관적으로 나타낼 수 있는 도구를 개발하고자 시도한 연구15)를 참고하여 MMP를 측정 도구로 선택하였다. MMP는 설문지의 3-6-1문항과 3-6-2문항의 합의 평균, 3-7-1문항에서 3-7-3문항의 합의 평균과 3-8-1문항과 3-8-2문항의 합의 평균을 모두 합하여 이를 평균한 값이다.
- 한의학에서는 월경통을 痛經이라하며 『諸病源候論』에서는 ‘月水來腹痛’, 또는 『景岳全書』에서는‘經行腹痛’이라고도 한다. 본 병은 『金圚要略·婦人雜病脈證幷治』에서 처음으로 기재되었으며 瘀血, 氣滯血瘀, 虛寒 등으로 인한 痛經에 대한 치료를 논하였다. 『諸病源候論』은 처음으로 이 병에 대해 전문적으로 논한 책으로서, 본 병의 病因이 經脈과 氣血이 虛한 상태에서 風冷한 氣를 받은 까닭이라고 설명하고 있다.
- 자하거는 性이 溫無毒하고 味가 甘鹹하여 補氣, 養血, 益精의 효능이 있으며, 각종 호르몬을 함유하고 있는 제제13,14)로 월경곤란증 감소에 효과가 있을 것이라고 사료되어, 보다 객관적인 평가방법을 활용하여 그 효과를 규명하고자 임상적으로 부인과 질환에 상용되는 關元, 足三里, 陰陵泉, 三陰交에 자하거 약침을 주입하여 다음과 같은 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
제안 방법
- 을 사용하였다. MMP와 MSSL을 약침 치료 전과 2회 약침 치료 후 월경종료 후, 5회 약침 치료 후 월경종료 후에 각각 측정하여 총 3차에 걸친 MMP와 MSSL을 비교하였다.
- 용량은 총 2 mL로, 關元에 1 mL, 兩側 足三里, 陰陵泉, 三陰交에 1 mL를 나누어 주입하였다. 關元에는 Sterile Hypodermic Syringe(1 mL 1/2” 26 Gauge, 신창메디칼 : 한국), 그 외의 혈에는 Sterile Hypodermic Syringe(1 mL 5/16” 30 Gauge, 신창메디칼 : 한국)를 이용하여 needle 길이만큼 자입하여 시술하였다. 약침 시술자는 침구과 전공의로서 자침방법 및 역할과 임무를 숙지하고, 피험자와의 본 임상연구에 관한 대화를 가능한 차단하고 시술하였다.
- 실험군은 자하거약침(Hominis placenta Pharmacopuncture, 대한약침학회), 대조군은 생리식염수(Normal Saline, 제일제약 생리식염주사액 0.9%)를 주입하였다. 용량은 총 2 mL로, 關元에 1 mL, 兩側 足三里, 陰陵泉, 三陰交에 1 mL를 나누어 주입하였다.
- 약침 시술은 상기한 關元, 兩側 足三里, 陰泉, 三陰交에 실험군은 자하거 약침을 주입하고, 대조군은 생리식염수를 주입하는 방법으로, 1차 생리 전 7일 이내에 2회, 1차 생리 후 1회, 2차 생리 전 7일 이내에 2회로 총 5회 시행하였으며, MMP와 MSSL을 치료 전, 2회 치료 후, 5회 치료 후 총 3회 측정하였다.
- 關元에는 Sterile Hypodermic Syringe(1 mL 1/2” 26 Gauge, 신창메디칼 : 한국), 그 외의 혈에는 Sterile Hypodermic Syringe(1 mL 5/16” 30 Gauge, 신창메디칼 : 한국)를 이용하여 needle 길이만큼 자입하여 시술하였다. 약침 시술자는 침구과 전공의로서 자침방법 및 역할과 임무를 숙지하고, 피험자와의 본 임상연구에 관한 대화를 가능한 차단하고 시술하였다.
- 약침 치료는 총 5회 시술하였는데, 최초 1회는 월경 3-7일 전에 시술하고, 2회는 월경 시작 2일 이내에 시술하며, 3회는 2회 시술 후 시작된 월경 종료 후 시행하였다. 4회는 두 번째 월경 3-7일전, 5회는 월경 시작 2일 이내에 시행하였다.
- 9%)를 주입하였다. 용량은 총 2 mL로, 關元에 1 mL, 兩側 足三里, 陰陵泉, 三陰交에 1 mL를 나누어 주입하였다. 關元에는 Sterile Hypodermic Syringe(1 mL 1/2” 26 Gauge, 신창메디칼 : 한국), 그 외의 혈에는 Sterile Hypodermic Syringe(1 mL 5/16” 30 Gauge, 신창메디칼 : 한국)를 이용하여 needle 길이만큼 자입하여 시술하였다.
- 2007년 7월말부터 2008년 3월말까지 동의대학교 부속한방병원 침구과에 내원한 만 16세 이상 45세 이하의 여성으로, 임상연구에 대한 충분한 설명을 듣고 참가에 동의한 자를 대상으로 하였다. 참가자 총 56명 중 탈락된 7명을 제외한 49명의 피험자들은 Randomization code를 이용한 무작위 표본 추출방식에 의해 자하거 약침 시술군(이하 실험군, n=25)과 생리식염수 시술군(이하 대조군, n=24)으로 나누어 순서대로 배정되었다.
대상 데이터
- 2007년 7월말부터 2008년 3월말까지 동의대학교 부속한방병원 침구과에 내원한 만 16세 이상 45세 이하의 여성으로, 임상연구에 대한 충분한 설명을 듣고 참가에 동의한 자를 대상으로 하였다. 참가자 총 56명 중 탈락된 7명을 제외한 49명의 피험자들은 Randomization code를 이용한 무작위 표본 추출방식에 의해 자하거 약침 시술군(이하 실험군, n=25)과 생리식염수 시술군(이하 대조군, n=24)으로 나누어 순서대로 배정되었다.
- 2007년 7월말부터 2008년 3월말까지 동의대학교 부속한방병원 침구과에서 실시한 월경곤란증의 자하거 약침 효과에 관한 임상연구에 참가한 56명 중 중도 탈락한 7명을 제외한 49명을 대상으로 자하거 약침을 시술한 군과 생리식염수를 시술한 군의 치료 효과를 연구한 후 다음과 같은 결론을 얻었다.
데이터처리
- 통계분석은 MMP와 MSSL을 3차에 걸쳐서 조사하고 각각을 2차와 1차, 3차와 1차의 차이 값을 구한 후 실험군과 대조군의 각각의 효과를 알아보기 위하여 대응비교 t-검정(t-test for paired comparison)을 하였고, 두 군 간의 동등성을 알아보기 위해서는 이 표본 t-검정(two-sample t-test)을 하였다. 모든 통계는 SPSS Win12.
이론/모형
- MMP는 설문지의 3-6-1문항과 3-6-2문항의 합의 평균, 3-7-1문항에서 3-7-3문항의 합의 평균과 3-8-1문항과 3-8-2문항의 합의 평균을 모두 합하여 이를 평균한 값이다. MSSL은 김 등의 월경전기증후군에 대한 침구치료의 효과8)에서 평가도구로 사용되었던 Daily Experience List의 33항목 중 5항목을 제외한 28항목의 점수를 더한 값을 사용했다.
- 약침 치료 전후의 통증 정도를 비교하기 위하여 월경곤란증의 평가도구로 MMP를 사용하였고, 월경전증후군의 평가도구로 MSSL(Menstrual Symptom Severity List : 별첨 2)8)을 사용하였다. MMP와 MSSL을 약침 치료 전과 2회 약침 치료 후 월경종료 후, 5회 약침 치료 후 월경종료 후에 각각 측정하여 총 3차에 걸친 MMP와 MSSL을 비교하였다.
성능/효과
- 0001) 로 나타났다.(Fig. 1-2) 실험군과 대조군 각각을 대응비교(t-test for paired comparison)한 결과, 2차와 1차, 3차와 1차 차이의 평균값이 모두 음(-)의 값을 보이고 있고, t-값도 모두 음(-)의 값을 보이고, 유의확률은 실험군에서 MMP2_1(0.0004), MMP3_1(<0.0001), MSSL2_1(0.0002), MSSL3_1(<0.0001), 대조군에서는 MMP2_1(0.0001), MMP3_1(<0.0001), MSSL2_1(0.0002), MSSL3_1(<0.0001)로 모두 유의한 효과가 있는 것으로 나타났다(Table 2-3).
- 1. 피험자들의 실험군과 대조군간 연령, 진통제 복용 시기, 진통제 복용기간, 월경 기간, 월경통의 지속기간, 월경통 가족력에서의 유의한 차이는 없었다.
- 2. 실험군과 대조군의 치료 효과 분석에 있어서 두 군 모두 치료 후 MMP와 MSSL의 유의한 감소를 보여 월경통과 월경전증후군에 효과가 있는 것으로 나타났다.
- 3. 실험군과 대조군간의 치료 효과의 동등성 비교에 있어서 실험군이 대조군에 비해 MMP 및 MSSL의 변화가 더 컸으나, 두 군 간의 통계적으로 유의한 차이는 없었다.
- 넷째, 월경통에 치료 효과가 있는 동일한 혈자리에 실험군, 대조군 모두 시술을 하였기 때문에, 시술한 약침액은 다르더라도 그 혈자리를 자극한 것만으로도 월경통 치료에 영향을 미쳤을 수 있다. 그 외에도 진통제를 복용하지 않기로 약속했지만, 심한 통증으로 생활에 지장을 초래하거나, 습관적으로 진통제를 복용한 경우에 진통제 복용의 진위여부를 확인할 수 없고, 위약효과와 같이, 약침 시술에 대한 기대감이나 심리적 안정감 또는 의심이나 거부감으로 인해 실험군이나 대조군 모두 통증의 증감에 영향을 받았을 수 있다.
- 650으로 감소하였다. 대조군의 MMP는 7.488±1.341에서 5.195±2.476으로 감소하였고, MSSL은 49.208±16.450에서 32.875±17.593으로 감소하였다. 두 군 간의 동등성을 검정하기 위하여 이 표본 t-검정(two-sample t-test)을 한 결과 t-값에 대한 유의확률은 모두 0.
- 593으로 감소하였다. 두 군 간의 동등성을 검정하기 위하여 이 표본 t-검정(two-sample t-test)을 한 결과 t-값에 대한 유의확률은 모두 0.05보다 큰 값을 보이고 있어서 두 군간의 MMP와 MSSL 값이 통계적으로는 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다(Fig. 3-5).
- 월경통의 기간은 2-3일 이내인 경우가 대부분이었으며, 진통제 복용 시기는 월경 시작 후 1-2일에 복용하는 경우가 가장 많았다. 두 군 간의 연령, 진통제 복용시기, 진통제 복용기간, 월경 기간, 월경통 가족력, 월경통 기간에서의 유의한 차이는 없었다(Table 1).
- 둘째, 임상연구에 실제로 참가하여 시술을 마친 피험자의 수가 49명으로 그 숫자가 많지 않아, 월경통 치료에 있어 전체적으로 통증의 정도가 감소하는 효과를 보이고 있지만 실험군과 대조군간의 유의한 차이 여부를 알기에는 부족함이 있었다. 통계적으로 유의한지 여부를 알기 위해서는 좀 더 많은 피험자 수가 필요할 것으로 사료된다.
- 052으로 감소하였다. 실험군과 대조군 전체를 비교한 결과 2차와 1차, 3차와 1차 차이의 평균값이 모두 음의 값을 보였고, 유의확률은 MMP2_1(<0.0001), MMP3_1(<0.0001), MSSL2_1(<0.0001), MSSL3_1(<0.0001) 로 나타났다.(Fig.
- 실험군과 대조군간의 약침 치료 효과의 동등성 비교에 있어서는 실험군의 MMP는 7.373±1.287에서 4.570±2.704으로 감소하였고, MSSL은 50.080±18.301에서 30.480±20.650으로 감소하였다. 대조군의 MMP는 7.
- 052으로 감소하여 치료 효과는 유의한 것으로 나타났다. 실험군과 대조군의 치료 효과의 동등성 비교에서는 실험군의 MMP는 7.373±1.287에서 4.570±2.704로, MSSL은 50.080±18.301에서 30.480±20.650로 감소하였다. 대조군의 MMP는 7.
- 이상의 임상연구 과정을 통해 다음과 같은 결과를 얻었다. 월경통 치료의 효과에 대해서는 실험군과 대조군 전체의 MMP는 7.429±1.301에서 4.876±2.587으로, MSSL은 49.653±17.243에서 31.653±19.052으로 감소하여 치료 효과는 유의한 것으로 나타났다. 실험군과 대조군의 치료 효과의 동등성 비교에서는 실험군의 MMP는 7.
- 월경통의 약침 치료 효과에 대한 연구에 있어서 실험군과 대조군 전체의 MMP는 7.429±1.301에서 4.876±2.587으로 감소하였고, MSSL은 49.653±17.243에서 31.65±19.052으로 감소하였다. 실험군과 대조군 전체를 비교한 결과 2차와 1차, 3차와 1차 차이의 평균값이 모두 음의 값을 보였고, 유의확률은 MMP2_1(<0.
- 첫째, 월경통의 경우 정신적인 인자, 체질의 쇠약 등 외부적인 환경에 의해 많은 영향을 받기 때문에 주기적 통증의 정도가 일정치 않을 수 있는데, 관찰기간이 2회의 월경 주기로 한정되어 있어, 약침 시술로 인한 호전여부를 2회의 측정만으로는 정확히 파악하기 힘들었다. 때문에 이에 대한 보완을 위해 향후 최소 3-4주기 이상의 장기적인 월경통의 변화 관찰이 필요할 것으로 사료된다.
후속연구
- 따라서 향후의 연구에 있어서는 월경통 및 월경전증후군의 정도를 보다 객관적으로 측정할 수 있는 지표를 개발하여, 가능한 많은 수의 피험자를 대상으로 시행하여 통계적으로 유의한 결과를 도출할 필요가 있을 것으로 사료된다. 또한 최소한 3-4주기 이상의 월경 주기의 관찰을 통하여 통증 정도의 주기적인 차이로 인한 결과의 오류 가능성도 최소한으로 하며, 더 나아가 임상연구 종료 후에도 그 효과의 지속성 여부에 대한 추적조사가 이루어져야 할 것으로 사료된다.
- 첫째, 월경통의 경우 정신적인 인자, 체질의 쇠약 등 외부적인 환경에 의해 많은 영향을 받기 때문에 주기적 통증의 정도가 일정치 않을 수 있는데, 관찰기간이 2회의 월경 주기로 한정되어 있어, 약침 시술로 인한 호전여부를 2회의 측정만으로는 정확히 파악하기 힘들었다. 때문에 이에 대한 보완을 위해 향후 최소 3-4주기 이상의 장기적인 월경통의 변화 관찰이 필요할 것으로 사료된다.
- 따라서 향후의 연구에 있어서는 월경통 및 월경전증후군의 정도를 보다 객관적으로 측정할 수 있는 지표를 개발하여, 가능한 많은 수의 피험자를 대상으로 시행하여 통계적으로 유의한 결과를 도출할 필요가 있을 것으로 사료된다. 또한 최소한 3-4주기 이상의 월경 주기의 관찰을 통하여 통증 정도의 주기적인 차이로 인한 결과의 오류 가능성도 최소한으로 하며, 더 나아가 임상연구 종료 후에도 그 효과의 지속성 여부에 대한 추적조사가 이루어져야 할 것으로 사료된다.
- 둘째, 임상연구에 실제로 참가하여 시술을 마친 피험자의 수가 49명으로 그 숫자가 많지 않아, 월경통 치료에 있어 전체적으로 통증의 정도가 감소하는 효과를 보이고 있지만 실험군과 대조군간의 유의한 차이 여부를 알기에는 부족함이 있었다. 통계적으로 유의한지 여부를 알기 위해서는 좀 더 많은 피험자 수가 필요할 것으로 사료된다.
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