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문제 정의
- 이에 양측 足三里에 단회 2Hz 전침치료가 제 2형 당뇨에 의한 기능성 소화불량 남자 환자의 위전도 모수, 비정상 위서맥의 파워 분율 주 주파수 및 주 파워에 미치는 영향을 치료 전, 치료 중, 치료 후로 나누어 분석한 사례군 연구를 보고하고자 한다.
- 본 연구에서는 침 처치에 대한 효능을 평가하고자 환자 십수명을 대상으로 한 사례군 연구(Case series study)를 설계하였다. 연구와 관련된 윤리적, 규정적 사안은 헬싱키선언 및 KGCP 규정에 의거하여 수행되었다"
- 본 연구는 침치료의 위장관에 대한 영향이 어떠한 작용기전으로 임상에서 효력을 나타내는지 밝히고자 하는 연구가설 아래, 객관적 평가 도구인 위 전도라는 평가도구를 통해 작용기전을 살펴보고자 하였다. 접근방식에서도 침처처의 위장 자율운동능 조절에 대해 침 단회 처치로 즉, 약물의 경우 Single-Dose study 같은 경우, 단회 처치의 가능성을 보고 그 후 다회 치료로 즉, 약물의 경우 Multiple-Dose study 같은 경우, 일반적인 침 치료의 효능 및 효력을 보고자 하는 일련의 과정에서 이루어진 사례군 연구였다.
제안 방법
- 2unit) 이상인 자, 일일 흡연량이 하루 10개피 이상인 자, 혈액 검사, 혈액화학검사에 이상이 있는 자, 전체적인 치료를 이해하고 따를 수 없는 중대한 신체적, 정신적 결함이 있다고 연구담당자가 판단한 자는 제외하였다. 선정된 환자는 전침 처치 및 위 전도 측정에 대해 충분한 설명을 듣고 동의서에 서명한 자만을 대상으로 전침 처지 및 위전도 측정을 수행하였다.
- 최초 EGG 착용 후 1시간 30분 남짓 와위자세로 침대 위에 누워 있었다. 전체 연구 기간 동안 나타나는 유해사례에 대해 모니터링하였다.
- 측정 위전도는 ElectroGastroGraphy Application (Medtronic Ltd, Denmark)로 측정하였으며 이에 대한 분석 역시 Medtronic Propalyzer®(Medtronic Ltd, Denmark)프로그램을 이용하였다. 측정기기 사양 중 선택적 움직임 센서 전극(Optional Motion Sensor) 이장치되어 있어 미세한 움직임을 보정해 주도록 하였다.
- 이용하였다. 측정기기 사양 중 선택적 움직임 센서 전극(Optional Motion Sensor) 이장치되어 있어 미세한 움직임을 보정해 주도록 하였다. 위전도 측정을 위해 먼저 전극이 부착될 위치에 제모 크림(Nuprep®)을 발라 각질과 털을 제거하고 70% 에틸알코올로 소독하였다.
- 1 참조). 피부저항을 최소화하였는지 자동 임피던스 모듈을 이용하여 확인과정을 거쳐 위전도 측정을 시행하였다.
- 위전도의 측정은 미리 조용하고 온도와 습도가 조절되도록 조성된 환경의 측정실에서 실시되었으며 환자의 체위는 앙와위였으며 그 각도 및 무릎 지지 보조 베개 사용 여부는 환자가 선택하도록 하였다. 위 전 도상에 영향을 줄 수 있는 인자들, 손동작 및 발동작, 의사표현을 제한하였으며 고개를 젓는 정도만 허용하였다.
- 취혈(取穴)의 선정은 논문에 보고된 足三里(Jogsamni, STG혈m 및 肩隅(Gyeonu, LIQ혈力로 각각 진행하였다(Fig. 2 참조). 임상경력 5년 이상의 한의사가 환자의 足三里 또는 肩髄혈 양측에 자침하였으며 직경 0.
- 90분간 전 과정의 원자료(raw data)를 육안으로 검사하여 이상치(Outher) 유무 및 적절성(VaKdity)을 확인하였으며 Medtronic Propalyzer® 프로그램 안의 다음의 모수(Parameter)를 추출하였다. 주 주파수 (Dominant frequency : DF)는 주파수가 2-4cpm일 때의 정상 위서파의 빈도를 의미하며, 주 파워 (Dominant power)는 주파수가 2-4泪이일 때의 정상 위서파에 대한 주 파워를 계산한 것으로 주 주파수의 스펙트럼분석을 통해 나온 스칼라값이다.
- 3명의 환자(足三里 자침 2인, 肩髄 자침 1인)에게서 얻은 위전도 모수값 중 비정상 위서맥의 파워 분율(% bradygastria), 주 주파수(DF), 그리고 주 파워 (DP)값을 채널별로 나타내었다(Table 1, Fig. 3).
- 제2형 당뇨병 환자는 여러 합병증을 동반하게 되고 소화기계의 합병증 역시 예외없이 당뇨환자의 삶의 질을 저하시킨다山 이에 본 연구는 성인 남자 당뇨 환자에게서 足三里穴 단회 전침처치가 위전도 상에서 어떤 변화를 나타내는지 연구하기 위해 비정상 위서 맥의 파워 분율(% Bradygastria), 주 주파수(Dominant frequency), 그리고 주 파워 (Dominant Power)를 구하였으며 두 명의 足三里 자침 환자에게서 치료 전과 치료 중 사이의 비정상 위서맥의 파워 분율이 통계적으로 유의한 하강과 치료 전과 치료 후 사이의 주 파워값이 통계적으로 유의한 하강이라는 결과를 얻었다 (Fig. 7). 한편 Chang 등也은 당뇨 환자에 대한 足三里 전침 자극을 통해 정상 위서파의 분율을 높이고 비정상 위빈맥의 분율을 낮추었다고 보고했다.
- 양측 足三里 단회 2Hz 전침치료가 제 2형 당뇨에 의한 기능성 소화불량 환자의 위전도에 미치는 영향을 관찰하기 위해 위전도 모수, 비정상 위서맥의 파워 분율, 주 주파수 및 주 파워를 치료 전, 치료 중, 치료 후로 나누어 분석한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다.
대상 데이터
- 환자 선정/제외기준은 35세(73년 생)에서 70세(38 년 생)세 당뇨병 진단을 받은 남자로서 당화혈색소 (HbAlC) 검사상 6% 초과 결과를 나타내는 자, 최근 3개월 이상 소화기 장애 증상(오심, 구토, 상복부 불쾌감, 조기 포만감, 팽만감 또는 식욕부진 증상)이 있는 자로 선정하였으며, 제외기준의 경우 위장관 수술 기왕력 및 위장 질환(위궤양, 위무력증, 위하수, 기능성 소화불량증 등) 기왕력이 있는 자, 기타 전신질환 (암, 자가면역질환 등)이 있거나, 오심, 구토, 소화불량과 관련된 약물(Antiemetics, NSAIDs, Digoxin 등) 복용하는 자, 일일 음주량이 알코올 3unit(l unit: 순수 알코올로서 10mL, 알코올 용량 : 맥주 1병(500cc) = 2unit, 소주 1병 (350cc) = 5.75unit, 와인 1병 (750cc) = 7.2unit) 이상인 자, 일일 흡연량이 하루 10개피 이상인 자, 혈액 검사, 혈액화학검사에 이상이 있는 자, 전체적인 치료를 이해하고 따를 수 없는 중대한 신체적, 정신적 결함이 있다고 연구담당자가 판단한 자는 제외하였다. 선정된 환자는 전침 처치 및 위 전도 측정에 대해 충분한 설명을 듣고 동의서에 서명한 자만을 대상으로 전침 처지 및 위전도 측정을 수행하였다.
- 환자는 연구 전날 12시간 전, 약, 저녁 9시부터 음수 외에 금식하고 연구 당일 오전 9시경 한국한의학연구원 임상연구센터에 방문하여 연구에 참여하였다. 최초 EGG 착용 후 1시간 30분 남짓 와위자세로 침대 위에 누워 있었다.
- 2 참조). 임상경력 5년 이상의 한의사가 환자의 足三里 또는 肩髄혈 양측에 자침하였으며 직경 0.30mm 및 길이 40iml의 침 (Lot # QDB080410, Dongbang Healthcare Products, Seoul, Korea) 을 사용하였다. 자침깊이는 30mm였다.
데이터처리
- 각 개인 내에서 채널 1-4의 비정상 위서맥 파워 분율의 변화, 주 주파수(DF)의 변화, 주 파워 (DP) 값의 평균치를 치료 전, 치료 중, 치료 후로 분석하여 치료 전의 수치에 대한 치료 중의 수치 및 치료 후의 수치를 paired t-test로 분석하였다. 또한 足三里 치료 환자 2명의 결과값을 통합하여 足三里 치료 환자들의 비정상 위서맥의 파워 분율 변화, 주 주파수 (DF) 의 변화, 주 파워(DP) 의 각 채널값 평균치에 대한 변화를 치료 전에 대하여 치료 주 치료 후와 paired t-test로 비교분석하였다.
- paired t-test로 분석하였다. 또한 足三里 치료 환자 2명의 결과값을 통합하여 足三里 치료 환자들의 비정상 위서맥의 파워 분율 변화, 주 주파수 (DF) 의 변화, 주 파워(DP) 의 각 채널값 평균치에 대한 변화를 치료 전에 대하여 치료 주 치료 후와 paired t-test로 비교분석하였다. 통계프로그램은 SPSS 12.
- 또한 足三里 치료 환자 2명의 결과값을 통합하여 足三里 치료 환자들의 비정상 위서맥의 파워 분율 변화, 주 주파수 (DF) 의 변화, 주 파워(DP) 의 각 채널값 평균치에 대한 변화를 치료 전에 대하여 치료 주 치료 후와 paired t-test로 비교분석하였다. 통계프로그램은 SPSS 12.0 (SPSS Inc. CA. USA)을 이용하였으며, 귀무가설(처치기 간, 개인 간 차이가 없음)을 기각하고 대립가설 (처치기 간, 개인 간 차이가 존재함)을 채택할 유의수준은 5%, 즉 P < .05 미만으로 설정하였다.
성능/효과
- 肩髄穴에 치료한 환자및 足三里에 치료한 환자 l(ST3jl) 에서는 치료 전에 비해 치료 중, 또는 치료 후의 비정상 위서맥의 파워 분율에는 통계적으로 유의한 변화가 없었으며 足三里에 치료한 환자 2(ST;a_2)에서는 치료 전에 비해 치료 중(P=0.015) 및치료 후(P=0.008)에 모두 통계적으로 유의한 비정상 위서 맥의 파워 분율 감소가 있었다(Fig. 4).
- 주 파워값은 肩鹘穴에 치료 받은 환자 (LIiU) 및 足三里穴에 치료 받은 환자 l(ST3jl) 에서 치료 전 평균 40.7 州에서 치료 후 평균 36.6dB로 통계적으로 유의하게 감소하였다(P=0.020)(Fig. 6).
- 足三里 치료 환자 2명의 데이터를 통합하여 채널별 변화를 관찰한 결과 비정상 위서맥의 파워 분율 상에서는 치료 전 평균 45.8%에서 치료 중에는 평균 36.7%로 통계적으로 유의한 하강(P=0.020)이 있었으며 주 파워(DP)값에서는 치료 전 평균 42.0dB에서 치료 후에는 평균 39.3dB로 통계적으로 유의한 하강 (P=0.020)이 있었다(Fig. 7).
- 하지만 본 연구에서 나타난 % Bradygastria의 유의한 감소는 위의 운동성을 정상적으로 만들려는 경향성을 의미한다고 볼 수 있다. 두 번째로 足三里 치료 전과 치료 후 사이의 DP값의 유의한 감소는 위의 수축력이 약해진다는 의미로 해석되는데 이는 본 연구에서 공복상태를 장시간 유지시켰기 때문에 위의 수축력이 자연적으로 떨어졌을 가능성을 고려해 볼 수 있다. 肩鹘穴에 전침처치한 환자에서 도 전침치료 전에 비해 전침치료 중에 주 파워값의 유의한 감소가 나타났고 치료 후에도 치료 전보다 DP 평균값이 낮게 나타났다는 사실도 이와 연관 지어볼 수 있다(Fig.
- 1) 양측 足三里穴에 전침치료한 환자의 비정상 위서 맥의 파워 분율 상에서는 치료 전에 비해 치료 중에 통계적으로 유의한 하강(P = 0.020) 이 있었다.
- 2) 양측 足三里穴에 전침치료한 환자의 주 파워 (DP)값에서는 치료 전에 비해 치료 후에 통계적으로 유의한 하강(P = 0.020)이 있었다.
후속연구
- 본 연구에서 두 번째 足三里 자침 환자(ST虹2)의 경우 외형적으로도 심한 hypogastric arch의 형상을 가지고 있었는데 연구자에게 매우 허약하다는 인상을 받았으며 각 채널의 전극을 부착할 때 다소 곤란한 점이 있었다. 후향적 연구의 제한점이기도 하나 균질하지 못한 환자 모집을 극복하는 것이 필요할 것이다. 이에 대한 극복방안으로 생각할 수 있는 것으로는 남녀 차이, 당뇨병의 진행 정도, 당화혈색소 수치 및 병용 투여 약물 등 예상되는 공변량(covariate)을 미리 파악하는 것이 연구 시작 전에 필요하며 현실적으로 이를 극복하기 위해서는 전향적인(prospective) 임상연구 또는 임상시험이 필요할 것이다.
- 후향적 연구의 제한점이기도 하나 균질하지 못한 환자 모집을 극복하는 것이 필요할 것이다. 이에 대한 극복방안으로 생각할 수 있는 것으로는 남녀 차이, 당뇨병의 진행 정도, 당화혈색소 수치 및 병용 투여 약물 등 예상되는 공변량(covariate)을 미리 파악하는 것이 연구 시작 전에 필요하며 현실적으로 이를 극복하기 위해서는 전향적인(prospective) 임상연구 또는 임상시험이 필요할 것이다.
- 기본적으로 건강한 사람에서의 위전도 연구에서도 주요 모수(Parameter)에서 차이를 나타내었으나I 본 사례군 연구에서는 규격화된 아침식사를 제공하지 못해서, 즉 입원상태에서 연구를 진행할 수 없었다. 결국 환자 사이의 동일한 조건을 확보하기 위해 공복상태에서 연구를 진행하였으나, 향후 연구에서는 규격화된 식사제공이 필요할 것이다.
- 가고 있다. 의약품과 같이 물질 및 그에 대한 정보를 환자에게 제공하기 어려운 환경에 있는 한의약을 특성을 볼 때 침의 효능, 효력뿐만 아니라 작용기전, 작용기간 및 예상 유해사례 등에 대한 연구는 향후 필수적인 연구 분야가 될 것이다.
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