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문제 정의
- 현재 냉동수술은 전립선암과 신장암, 유방암, 피부암 등의 치료에 적용되고 있다[2, 3]. 이에 저자들은 냉동 치료를 수술적 절제의 대상이 되지 않는 원발성 폐암 환자에 적용하여 항암 화학요법 및 방사선 치료와의 병합치료 또는 단독치료로서 냉동치료의 악성 폐종괴에 대한 국소치료 효과 및 이에 영향을 미치는 인자들을 분석하여 차후 냉동치료의 방향을 살펴보고자 하였다.
제안 방법
- 피험자 선정기준은 원발성 폐암 환자에서 1) 수술적 절제가 가능하나 수술적 치료를 거부하거나 전신적 상태로 인해 수술이 불가능한 경우(2명), 2) 수술적 절제가 불가능하나 항암치료나 방사선 치료를 받을 수 있지만 이를 환자가 거부하는 경우(7명),3) 항암 화학요법이나 방사선 치료에 반응이 없는 경우(8명)로 정하였다. 제외기준은 1) 경피적 접근이 어려운 중앙부 종괴로서 경피적 접근을 하였을 경우 위험도가 높을 때,2) 심한 호흡기능장애가 있어 반듯이 눕지 못하거나 휴식시에도 호흡부전이 오는 경우,3) 심한 기침, 호흡부전이 있어 협조가 잘 안될 경우,4) 쉽게 교정되지 않는 출혈 경향이 있는 경우로 정하였다. 이 기준에 합당하여 대상 환자에 포함되어 시술을 시행한 환자는 남자가 14명, 여자가 3명이었으며 연령은 중앙값이 64세(범위; 54~77세)였다.
- 2004년 11월부터 2007년 3월까지 17명의 환자를 대상으로 17개의 원발성 악성 폐종괴에 대한 냉동치료를 시행한 결과를 의무기록과 영상자료를 이용하여 후향적으로 분석하였다. 피험자 선정기준은 원발성 폐암 환자에서 1) 수술적 절제가 가능하나 수술적 치료를 거부하거나 전신적 상태로 인해 수술이 불가능한 경우(2명), 2) 수술적 절제가 불가능하나 항암치료나 방사선 치료를 받을 수 있지만 이를 환자가 거부하는 경우(7명),3) 항암 화학요법이나 방사선 치료에 반응이 없는 경우(8명)로 정하였다. 제외기준은 1) 경피적 접근이 어려운 중앙부 종괴로서 경피적 접근을 하였을 경우 위험도가 높을 때,2) 심한 호흡기능장애가 있어 반듯이 눕지 못하거나 휴식시에도 호흡부전이 오는 경우,3) 심한 기침, 호흡부전이 있어 협조가 잘 안될 경우,4) 쉽게 교정되지 않는 출혈 경향이 있는 경우로 정하였다.
- 2004년 11월부터 2007년 3월까지 17명의 환자를 대상으로 17개의 원발성 악성 폐종괴에 대한 냉동치료를 시행한 결과를 의무기록과 영상자료를 이용하여 후향적으로 분석하였다. 피험자 선정기준은 원발성 폐암 환자에서 1) 수술적 절제가 가능하나 수술적 치료를 거부하거나 전신적 상태로 인해 수술이 불가능한 경우(2명), 2) 수술적 절제가 불가능하나 항암치료나 방사선 치료를 받을 수 있지만 이를 환자가 거부하는 경우(7명),3) 항암 화학요법이나 방사선 치료에 반응이 없는 경우(8명)로 정하였다.
- 술후 보강치료로서 항암화학요법을 시행한 환자가 1명, 방사선 치료를 시행한 환자가 1명이 있었다. 국소치료 효과의 판정을 위해 술후 6개월에 흉부컴퓨터단층촬영을 시행하였고 술후 6개월에서 9개월 사이에 양전자단층촬영를 이용하여 결절 크기의 변화 및 최대 표준흡수량값의 변화를 측정하였다.
- , Israel)을 삽입하였다. 냉동시술은 20분간의 냉동과 5 분간의 수동적 해동(passive thawing)을 2차례 반복하였다. 술후 보강치료로서 항암화학요법을 시행한 환자가 1명, 방사선 치료를 시행한 환자가 1명이 있었다.
- 냉동시술은 흉강경(4회), 방사선 투시영상(2회), 또는 컴퓨터단층촬영(9회) 등의 보조 하에 시행하였다. 냉동수술시스템은 SeedNet (SeedNet Gold™ System, GalilMedical Ltd.
- , Israel)를 사용하였다. 종양 주변 조직의 온도변화를 관찰하기 위하여 종양의 가장자리에 1개의 온도측정용 침 (Thermal sensor disposable needle, Galil Medical Ltd., Israel)을 삽입하였다. 냉동시술은 20분간의 냉동과 5 분간의 수동적 해동(passive thawing)을 2차례 반복하였다.
- 추적검사로써 흉부전산화단층촬영을 술후 7일, 1개월, 3개월, 6개월에, 양전자단층촬영을 약 6개월에서 9개월 사이에 각각 시행하였다.
대상 데이터
- 냉동수술시스템은 SeedNet (SeedNet Gold™ System, GalilMedical Ltd., Israel)을 사용하였고 냉매로 아르곤 가스를 이용하였다. 냉동침은 1.
- 냉동시술은 20분간의 냉동과 5 분간의 수동적 해동(passive thawing)을 2차례 반복하였다. 술후 보강치료로서 항암화학요법을 시행한 환자가 1명, 방사선 치료를 시행한 환자가 1명이 있었다. 국소치료 효과의 판정을 위해 술후 6개월에 흉부컴퓨터단층촬영을 시행하였고 술후 6개월에서 9개월 사이에 양전자단층촬영를 이용하여 결절 크기의 변화 및 최대 표준흡수량값의 변화를 측정하였다.
- 제외기준은 1) 경피적 접근이 어려운 중앙부 종괴로서 경피적 접근을 하였을 경우 위험도가 높을 때,2) 심한 호흡기능장애가 있어 반듯이 눕지 못하거나 휴식시에도 호흡부전이 오는 경우,3) 심한 기침, 호흡부전이 있어 협조가 잘 안될 경우,4) 쉽게 교정되지 않는 출혈 경향이 있는 경우로 정하였다. 이 기준에 합당하여 대상 환자에 포함되어 시술을 시행한 환자는 남자가 14명, 여자가 3명이었으며 연령은 중앙값이 64세(범위; 54~77세)였다. 17명의 환자중 4기가 8명, 3B기가 7명, 1기가 1명, 2기가 명이었다.
데이터처리
- 진행성 병변(progressive disease, PD)은 표적병변의 장축의 합계가 20% 이상 증가하였거나 새로운 병변이 출현하였을 경우, 무변화(stable disease, SD)는 부분관해에 미치지 못하였거나 진행성 병변만큼 진행하지는 않은 경우로 정의하였다. RECIST criteria에서 완전관해와 부분관해를 치료에 대한 반응이 있는 것으로 판단하였다 통계적 처리는 SPSS 13.0을 사용하여 Chi-square test를 시행하였으며, p-value <0.05 인 경우를 통계적으로 유의한 것으로 판단하였다.
성능/효과
- (1) 종괴의 크기에 따른 치료효과의 차이(Table 1, 2): x2-test를 이용한 통계 결과 4cm를 기준으로 p-value는 0.034로 종괴의 크기가 냉동치료의 효과를 결정 짓는 중요 인자임을 확인하였다. 종괴 직경의 장축 평균이 4 cm 이하인 경우 부분 관해 이상의 효과를 보인 경우가 80.
- (2) 합병증 및 부작용(Table 3): 술 후 합병증으로는 시술환자 총 17명 중 3명(17.6%)에서 관찰되었고, 혈성 객담을 보인 경우가 1예(5.9%)에서 발생하였으나 술 후 1 ~3일 내에 자연히 다른 치료 없이 해결되었다. 그 외 피하기종이 1예에서 발생하였으며 한 환자에서 발열이 관찰되었다.
- 6일이었다. 술 후 1년 생존률은 86.4%였다.
- 이상의 연구 결과에서 원발성 폐암을 냉동수술로 치료할 경우 특히 장경 평균이 4 cm 이하인 종양에서 좋은 효과를 기대할 수 있다는 것을 확인할 수 있었으며, 냉동수술이 비침습적이며 합병증이 경미하고 반복 치료가 가능하다는 점에서 수술 고위험 환자군의 폐암 치료에 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 판단되었다.
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