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NTIS 바로가기생약학회지, v.40 no.2 = no.157, 2009년, pp.103 - 108
GCSB-5 preparation is a purified extract from a mixture of 6 medicinal plants(Acanthopanacis Cortex, Achyranthis Radix, Saposhnikoviae Radix, Cibotii Rhizoma, Glycine Semen Nigra, Eucommiae Cortex) that have been widely used for the treatment of various bone disorders. The aim of this study was to i...
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핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
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골다공증, 관절염, 디스크 등의 각종 골질환 치료제로 널리 사요오디어 오고 있는 약물은? | 예로부터 골다공증, 관절염, 디스크 등의 각종 골질환 치료제로 널리 사용되어 오고 있는 추나약물(양근탕, 청파전 등 자생한방병원 고유 처방)을 바탕으로 한 GCSB-5는 오가피(Acanthopanacis Cortex, Acanthopanax sessiliflorumSeeman), 우슬(Achyranthis Radix, Achyranthes bidentataBlume), 방풍(Saposhnikoviae Radix, Saposhnikovia divaricataSchiskin), 구척(Cibotii Rhizoma, Cibotium barometz J.Smith), 흑두(Glycine Semen Nigra, Glycine max Merrill) 및 두충(Eucommiae Cortex, Eucommia ulmoides Oliver)으로 구성된 생약복합제로서 현재 관절염, 소염, 항경련 및 골세포 퇴행감소 치료를 위한 천연물 신약으로 개발 중이다. | |
GCSB-5에 함유된 6 종의 생약 중 지표 성분이 보고되어진 약물은 무엇인가? | 1)이와 같이 다수의 생약으로 구성되어진 생약복합제들에 있어서는 약효의 유효성과 제품의 안전성 확립을 위해 함유되어진 생약들에 대한 품질 규격화 연구가 필요하다. 이에 본 연구자들 GCSB-5에 함유된 6 종의 생약 중 지표 성분이 보고되어진 오가피,2,3) 우슬,4,5) 흑두6,7) 및 두충8,9)에 대해서는 생약의 품질 표준화를 위해 이들 지표 성분에 대하여GCSB-5원료 및 GCSB-5에 있어서 HPLC 분석법 및 함량분석을 실시하여 그 결과를 보고하였다.10,11) 그러나 GCSB5에 대해 보다 완전한 품질 관리를 위해서는 6 종의 생약 중 지표 성분이 보고되어져 있지 않은 2 종의 생약인 방풍과 구척에 대해서도 지표 성분의 설정과 함께 지표 성분의 HPLC 분석법과 원료 및 제품에 있어서의 함량 분석도 이루어져야 한다. | |
Specificity은 어떤 능력인가? | 특이성(Specificity) − HPLC 분석법이 어느 정도의 신뢰도와 재현성을 갖는지 검증하기 위해서 ICH(International Conference on Harmonization) 가이드라인12)에 의한 분석법 validation을 수행하였다. 그 중 특이성은 불순물, 분해 산물,기질 물질과 같이 예상할 수 없는 구성 성분의 존재 하에서 분석 물질을 확실하게 분석하는 능력으로, 다른 물질과의 간섭 없이 성분이 분리되는 것에 의해 특이성을 확인하였다. |
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