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두 모비율의 비열등성 시험에서 오즈비를 이용한 근사 무조건적 검정
An Approximate Unconditional Test of Non-Inferiority for Two Proportions Based on Odds Ratio 원문보기

응용통계연구 = The Korean journal of applied statistics, v.22 no.4, 2009년, pp.793 - 804  

서영열 (가톨릭대학교 의학통계학과) ,  김동재 (가톨릭대학교 의학통계학과)

초록
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두 모비율의 비열등성 시험의 가설에는 두 비율의 차(difference), 비(ratio) 그리고 오즈비(odds ratio)를 이용할 수 있다. Kang과 Chen (2000)이 제안한 두 치료율의 차에 대한 근사 무조건적 검정(Approximate Unconditional test)과 두 치료율의 비에 대한 검정은 실패율을 고려하지 않았으므로 귀무가설이 기각되었을 때 치료율이 비열등하다고 주장할 수 있으나 실패율도 비열등하다고 주장하기에는 문제의 여지가 있다. 오즈비에 대한 검정으로 Chen 등(2000)이 제안한 접근적 검정(Asymptotic test)은 대표본 이론에 근거하여 검정하기 때문에 소표본에서 제 1종의 오류를 범할 확률이 유의수준보다 클 수 있다. 이러한 단점을 보완하기 위해 본 논문에서는 기존의 오즈비 가설에 대한 점근적 검정에 기초하여 근사 무조건적 검정을 제안하였다. 또한 점근적 검정과의 검정력을 비교하고, 근사 무조건적 검정에서 세 가설 간에 검정력을 비교하였다.

Abstract ▼ AI-Helper 아이콘AI-Helper

The hypotheses of difference, ratio and odds ratio between two proportions are used for the non-inferiority trial. The approximate unconditional test suggested by Kang and Chen (2000) based on difference and ratio have the potential problem against the failure rate. When the sample size is small, th...

주제어

#비열등성   #두 모비율   #근사 무조건적 검정   #오즈비  

참고문헌 (5)

  1. Chen, J. J., Tseng, Y. and Kang, S. H. (2000). Tests for equivalence or noninferiority between two proportions, Drug Information Journal, 34, 569-578 

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  2. Huque, M. F. and Dubey, S. (1990). Design and analysis for therapeutic equivalence clinical trials with binary clinical endpoints, In The 1990 Proceedings of the Biopharmaceutical Section of the American Statistical Association, 91-98 

  3. Kang, S. H. and Chen, J. J. (2000). An approximate unconditional test of non-inferiority between two proportions, Statistics in Medicine, 19, 2089-2100 

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  4. Ng, T. H. (2008). Noninferiority hypotheses and choice of noninferiority margin, Statistics in Medicine, 27, 5392-5406 

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  5. Tseng, Y., Wang, S. J., Hung, H. M. J. and Cui, L. (2003). Statistical issues on objective, design, and analysis of noninferiority active-controlled clinical trial, Journal of Biopharmaceutical Statistics, 13, 29-41 

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