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문제 정의
- 첫 번째는 환자군 수가 12례로 적어서 통계적인 의미를 부여하기가 쉽지 않다는 것이다. 그러나 낮은 유병율로 인해 환자군수를 확보하는데 한계가 있었으며 짝짓기 환자-대조군 연구 방법을 통하여 적은 군수의 문제를 보완하려고 하였다. 두 번째는 후향성 연구방법으로 인하여 시간에 따른 수술 방법 및 진단 방법의 변화가 있어 이것이 결과에 영향을 미쳤을 가능성을 배제 할 수 없다.
가설 설정
- 저자들은 골외성 골육종 자체가 고악성도 종양이므로 고악성도 연부육종과 환자-대조군 분석을 해보면 이 종양이 어느 정도의 위험도를 가지는지 파악할 수 있을 것이라는 가설을 세웠다. 이것을 알아보기 위하여 고악성도의 연부조직육종과의 짝짓기 환자-대조군 연구로 두 종양 사이에 생존율과 국소재 발율을 비교하였다.
제안 방법
- 저자들은 골외성 골육종 자체가 고악성도 종양이므로 고악성도 연부육종과 환자-대조군 분석을 해보면 이 종양이 어느 정도의 위험도를 가지는지 파악할 수 있을 것이라는 가설을 세웠다. 이것을 알아보기 위하여 고악성도의 연부조직육종과의 짝짓기 환자-대조군 연구로 두 종양 사이에 생존율과 국소재 발율을 비교하였다.
- 본원의 의무기록을 이용하여 환자 특성(나이, 성별), 종양 특성(위치, 크기, 악성도), 치료(수술, 절제연, 항암약물치료, 방사선 치료), 추시기간, 임상 상태(국소재발, 전이, 생존상태)에 대해 분석하였다. 위치는 상지, 둔부, 하지로 분류하였으며 크기는 종양의 가장 큰 직경으로 계산하여 5 cm 이하, 5~10 cm, 10 cm 이상으로 분류하였다.
- 본원의 의무기록을 이용하여 환자 특성(나이, 성별), 종양 특성(위치, 크기, 악성도), 치료(수술, 절제연, 항암약물치료, 방사선 치료), 추시기간, 임상 상태(국소재발, 전이, 생존상태)에 대해 분석하였다. 위치는 상지, 둔부, 하지로 분류하였으며 크기는 종양의 가장 큰 직경으로 계산하여 5 cm 이하, 5~10 cm, 10 cm 이상으로 분류하였다.
- 12례 중 다른 병원에서 절제술을 시행한 후 본원에 방문한 환자는 9례였으며 본원 방문 직후 8례에서 재절제술을 시행하였으며 1례는 방사선치료를 시행하였으며 방사선 소견상 종양 크기가 증가하지 않고 괴사된 소견을 보여 추가 수술은 시행하지 않았다.
- 수술은 12례 모두 종양 절제술을 하였으며 수술 방법은 전부 사지구제술이었다. 수술 시야 혹은 병리조직 표본에서 확인한 절제연은 양성이 3례, 음성이 9례였다.
- 수술 시야 혹은 병리조직 표본에서 확인한 절제연은 양성이 3례, 음성이 9례였다. 수술을 시행한 환자 중 7례는 항암약물치료를 시행 받았으며 방사선치료는 4례에서 시행하였다.
- 연부조직 육종 중 골외성 골육종과 가장 유사하다고 알려진 악성섬유성조직구종에 대해서는 다른 연부조직육종의 2배수를 포함시켰다4). 최종적으로 대조군으로 선별된 환자는 총 72례로 악성 섬유성조직구종 24례, 횡문근육종 12례, 활막육종 12례, 상피모양육종 12례, 3등급의 지방육종 12례이었으며 골외성 골육종 환자군과 같은 방식으로 분석을 시행하였다.
- 골외성 골육종 환자군과 연부조직육종환자군의 생존율은 Kaplan-Meier 법을, 군간 생존율 비교는 logrank 법을 사용하였다. 생존기간 분석시 추시 기간은 치료 시작일부터 사망일 또는 마지막 추시일까지로 계산하였다.
- 저자들은 골외성 골육종이 어느 정도의 위험도를 가지는지 파악하기 위하여 고악성도의 연부조직육종과의 짝짓기 환자-대조군 연구로 두 종양 사이에 생존율과 국소재발율을 비교하였다.
- 재발 7례 중 5례에서 재발에 대한 수술을 시행하였으며 2례는 더 이상의 치료를 시행하지 않았다. 수술 시행한 5례 모두 항암약물치료 또는 방사선 치료를 시행하였다. 수술을 시행한 5례 중 다시 재발이 발생한 환자가 4례였으며 나머지 1례에서는 폐전이가 발생하였다.
대상 데이터
- 짝짓기 환자-대조군 비교 분석의 대조군 설정을 위해서 1985년부터 2007년까지 본원 정형외과에 등록한 악성도 3등급의 연부조직 육종 중 6배수를 선별하였다. 선별 과정 시 환자의 생존상태에 대해 알지 못하는 사람이 골외성 골육종 환자와 유사한 위치, 크기 ,나이를 가진 환자를 선별하였다. 연부조직 육종 중 골외성 골육종과 가장 유사하다고 알려진 악성섬유성조직구종에 대해서는 다른 연부조직육종의 2배수를 포함시켰다4).
- 1985년부터 2008년까지 본원 정형외과에 등록한 연부조직육종 중 병리학적으로 확진된 골외성 골육종은 총 16례이었다. 16례 중 본원에서 수술이나 항암보조요법을 시행하지 않은 3례와 원발 병소가 폐인 1례는 제외되었으며 총 12례를 대상으로 하였다.
- 1985년부터 2008년까지 본원 정형외과에 등록한 연부조직육종 중 병리학적으로 확진된 골외성 골육종은 총 16례이었다. 16례 중 본원에서 수술이나 항암보조요법을 시행하지 않은 3례와 원발 병소가 폐인 1례는 제외되었으며 총 12례를 대상으로 하였다.
- 골외성 골육종 환자 나이는 35~77세(중간값 50세)였으며 남성이 6례, 여성이 6례였다. 위치는 상지 5례, 둔부 4례, 하지 3례 이었으며 크기는 5 cm 이하가 2례, 5~10 cm이 5례, 10 cm 이상이 5례이었으며 악성도는 모두 3등급의 고악성도였다 (Table 1).
- 짝짓기 환자-대조군 비교 분석의 대조군 설정을 위해서 1985년부터 2007년까지 본원 정형외과에 등록한 악성도 3등급의 연부조직 육종 중 6배수를 선별하였다. 선별 과정 시 환자의 생존상태에 대해 알지 못하는 사람이 골외성 골육종 환자와 유사한 위치, 크기 ,나이를 가진 환자를 선별하였다.
- 전이 환자는 8례였으며 그 중 1례는 진단 시 폐전이가 같이 진단되었으며 나머지 7례에서의 전이기간은 평균 33.6개월(3~52개월)이었다. 척추에 전이가 발생한 1례를 제외한 7례에서 폐전이가 나타났으며 다발성으로 전이가 발생한 환자가 1례 있었다.
- 8례 중 4례에서 항암약물치료를 시행하였으며 그 중 3례가 사망하였으며 시행하지 않은 환자 4례 중 3례가 사망하였다. 재발과 전이 모두 발생한 환자는 6례였으며 그 중 5례가 사망하였다.
- 본 연구에서 재발은 7례가 발생하였다. 재발 7례 중 5례에서 재발에 대한 수술을 시행하였으며 2례는 더 이상의 치료를 시행하지 않았다.
데이터처리
- 골외성 골육종 환자군과 연부조직육종환자군의 비교분석에는 Chi-square test를 사용하였다. 골외성 골육종 환자군과 연부조직육종환자군의 생존율은 Kaplan-Meier 법을, 군간 생존율 비교는 logrank 법을 사용하였다.
이론/모형
- 골외성 골육종 환자군과 연부조직육종환자군의 비교분석에는 Chi-square test를 사용하였다. 골외성 골육종 환자군과 연부조직육종환자군의 생존율은 Kaplan-Meier 법을, 군간 생존율 비교는 logrank 법을 사용하였다. 생존기간 분석시 추시 기간은 치료 시작일부터 사망일 또는 마지막 추시일까지로 계산하였다.
성능/효과
- 골외성 골육종군과 연부조직육종군의 5년 생존율은 각각 52±16%, 55±6%로 나타났으며, logrank 법을 사용하여 비교한 결과 두 군의 생존율은 통계적으로 유의한 차이가 없었다(p=0.8)
- 고악성도의 연부조직육종과의 짝짓기 환자-대조군 비교를 통해 골외성 골육종과 비교한 결과 재발율은 골외성 골육종에서 58%, 연부조직육종에서 36%이었으며 통계적으로 유의한 차이가 없었다(p=0.2). 전이율은 골외성 골육종에서 67%, 연부조직육종에서 51%이었으며 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다(p=0.
- 2). 전이율은 골외성 골육종에서 67%, 연부조직육종에서 51%이었으며 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다(p=0.4).
- Chi-square test 로 골외성 골육종군과 연부조직 육종군을 비교분석한 결과 두 군에서 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다(Table 3).
- 척추에 전이가 발생한 1례를 제외한 7례에서 폐전이가 나타났으며 다발성으로 전이가 발생한 환자가 1례 있었다. 8례 중 4례에서 항암약물치료를 시행하였으며 그 중 3례가 사망하였으며 시행하지 않은 환자 4례 중 3례가 사망하였다. 재발과 전이 모두 발생한 환자는 6례였으며 그 중 5례가 사망하였다.
- 수술 시 적절한 절제연을 얻는 것이 예후를 좋게 한다는 보고가 있다5). 본 연구에서 수술시 적절한 절제연을 얻지 못한 3례 모두 전이가 발생하였으며 그 중 2례가 결국 사망하였으며 표본수가 적어 통계적인 결과를 얻지는 못하지만 이 결과로 보아 수술시 적절한 절제연을 얻는 것이 예후에 영향을 줄 가능성을 생각해 볼 수 있겠다.
- 골외성 골육종의 5년 생존율은 52±16% 로 비교적 낮게 나왔으나 고악성도의 연부조직육종과 비교하면 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다.
- 등은 골원성 골육종의 치료지침에 맞추어 적절한 항암약물치료를 시행한 결과 77%, 66% 의 높은 5년 생존율을 보고하면서 적절한 항암치료가 예후를 향상시킬 수 있는 가능성에 대해 보고하였다5,12). 본 연구에서는 항암약물치료와 생존율 사이에는 명확한 관련 성이 있는 것으로 보이지는 않지만 항암약물치료를 시행하지 않은 환자 중 생존환자의 추시 관찰 기간이 23개월, 3개월로 짧은 것을 고려한다면 표본수가 적어 통계적 유의성을 가지기는 어려우나 단순 비교상 항암약물치료가 예후에 영향을 미칠 가능성이 있음을 생각할 수 있다. 이는 추후 더 연구해 보아야할 것으로 생각된다.
- 본 연구에서 재발율은 골외성 골육종과 연부조직육종에서 각각 58%, 36%이었으며 통계적으로 유의한 차이는 없었으나 표본 수가 적어 추가로 연구가 필요할 것이다. 전이율은 골외성 골육종과 연부조직육종에서 각각 67%, 51%로 나타났으며 유의한 차이가 없었다. 5년 생존율은 골외성 골육종 52±16%, 연부조직종양 55±6% 였으며 Kaplan-Meier법 및 log rank 법으로 계산한 생존곡선(Fig.
- 골외성 골육종의 5년 생존율은 52±16% 로 비교적 낮게 나왔으나 고악성도의 연부조직육종과 비교하면 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다. 표본수가 적은 한계로 인하여 골외성 골육종의 치료에 있어 수술, 항암약물치료 및 방사선 치료가 예후에 미치는 영향을 알아내기는 힘들었으나 수술시 적절한 절제연을 얻는 것과 항암약물치료가 예후에 어느 정도 영향을 줄 수 있을 가능성을 발견할 수 있었다.
후속연구
- 골외성 골육종의 국소재발율은 31~50% 정도로 알려져 있으며 본 연구에서는 58% 로 더 높게 나왔다3,11). 12례 중 다른 병원에서 치료를 시행한 후에 본원으로 전원 된 환자가 9례로 많은 수를 차지하고 있어 진단 및 치료 지체가 발생하여 예후에 영향을 주었을 가능성을 재발율이 높게 나온 원인으로 생각해 볼 수 있을 것이다.
- 본 연구에서는 항암약물치료와 생존율 사이에는 명확한 관련 성이 있는 것으로 보이지는 않지만 항암약물치료를 시행하지 않은 환자 중 생존환자의 추시 관찰 기간이 23개월, 3개월로 짧은 것을 고려한다면 표본수가 적어 통계적 유의성을 가지기는 어려우나 단순 비교상 항암약물치료가 예후에 영향을 미칠 가능성이 있음을 생각할 수 있다. 이는 추후 더 연구해 보아야할 것으로 생각된다.
- . 본 연구에서 재발율은 골외성 골육종과 연부조직육종에서 각각 58%, 36%이었으며 통계적으로 유의한 차이는 없었으나 표본 수가 적어 추가로 연구가 필요할 것이다. 전이율은 골외성 골육종과 연부조직육종에서 각각 67%, 51%로 나타났으며 유의한 차이가 없었다.
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