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문제 정의
- Kang, Kim, Jeong과 Baik(2004)도 연구간호사의 업무 또는 근무여건을 파악할 수 있는 국내연구는 거의 없다고 하였으며, 그 이후에 Kim(2008)이 연구간호사의 직무만족에 관한 연구를 시도하였으나 일부 지역의 연구간호사들만을 대상으로 하였을 뿐 아직도 전국 분포의 임상시험 연구간호사에 대한 연구조사는 부족한 형편이므로 이들에 대한 연구조사는 지속적으로 이루어질 필요가 있다. 따라서 본 연구에서는 현재 국내에서 임상시험 관련 업무에 종사하고 있는 임상시험 연구간호사들의 구체적인 업무 실태와 직무만족 정도를 알아보고 업무 실태에 따라 직무만족도에 어떤 차이가 있는지 규명해 봄으로써 향후에 임상시험 연구간호사를 전문 간호분야의 하나로 정착시키고 역할이나 업무를 명확히 규정하는데 도움이 되는 기초자료를 마련하고자 한다.
- 본 연구는 우리나라 임상시험 연구간호사의 업무 실태와 직무만족도에 대해 알아보는 것으로 구체적인 목적은 다음과 같다.
- 본 연구는 임상시험 및 연구를 수행하고 있는 우리나라 임상시험 연구간호사의 업무 실태와 직무만족도를 알아보고 업무 실태에 따라 직무만족도에 차이가 있는지를 규명하기 위 해 시도된 서술적 조사연구이다. 연구대상자는 현재 전국의 2, 3차 병원에서 임상시험을 담당하고 있는 임상시험 연구간 호사 91명으로 업무 실태와 직무만족도를 알아보기 위해 구조화된 설문지를 사용하였다.
- 본 연구는 임상시험 연구간호사들의 업무 실태와 직무만족 도를 알아보고 업무 실태에 따라 직무만족도에 차이가 있는지 규명해 보기 위해 시도되었다. 본 연구에서 대상자들은 절반 이상이 ‘연구간호사’라는 호칭을 가지고 있었으며, 흔히 CRC라고 하는 ‘임상연구코디네이터’라 불리는 경우는 소수 (6.
- 본 연구는 임상시험 연구간호사의 업무 실태와 직무만족도를 알아보고 업무 실태에 따라 직무만족도에 차이가 있는지를 파악하기 위한 서술적 조사연구이다.
제안 방법
- 대상자의 업무 실태를 조사하기 위해 임상시험 연구간호사와 관련된 국내외 문헌 및 논문들을 고찰하고 사전조사로 현재 임상시험 연구간호사로 근무 중인 간호사와의 면담을 통해 기본 문항들을 작성한 후 최종적으로 간호학 교수 1인과 임상시험 연구간호사 1인의 자문을 얻어 임상시험 연구간호사의 업무와 관련된 내용으로 판단되는 12문항을 구성하였다. 본 설문에는 대상자들의 호칭, 주요 업무, 임상시험 연구간호사로 근무하게 된 동기, 임상시험 연구간호사라는 직업을 알게 된 경로, 업무 수행 시의 주요 어려움, 업무관련 교육 프로그램이나 정보의 필요성 여부, 업무관련 교육 프로그램이나 정보에 대한 충분성, 업무의 명확성, 대상자가 진행하는 월평균 프로젝트 수, 업무에 필요한 정보를 얻는 출처, 업무와 관련된 교육을 받은 경험, 그리고 대상자들이 현재 받는 연봉이 포함된다.
- 또한 ‘전국 연구간호사를 위한 워크샵’에 본 연구자가 참석하여 이 워크샵에 참여한 임상시험 연구간호사들에게도 동일하게 본 연구에 대해 설명을 하고 참여하는 동안에도 언제든지 철회할 수 있음과 본 연구의 설문지는 모두 익명으로 처리되며 본 연구의 목적 이외에는 결코 사용하지 않을 것임을 정확히 제시하였다. 모든 설명을 들은 후 본 연구에 참여하기를 동의한 대상자들에 한하여 설문지를 배부하였고 이들로 하여금 연구참여동의서에 서명을 하고 자기기입식으로 설문지를 작성하게 하였다. 설문지는 전체적으로 총 100부를 배부하여 92부가 회수되었으나, 그 중 응답내용이 미미한 1부를 제외한 91부가 최종 자료분석에 사용되었다.
- 본 연구의 자료수집 기간은 2008년 7월부터 8월까지였으며, 본 연구자가 전국에 있는 2, 3차 병원의 임상시험 연구간호사들에게 먼저 전화로 본 연구에 대한 목적과 방법을 설명하고 연구참여를 부탁하였다. 본 연구에 참여하기를 동의한 대상자들에게는 우편으로 설문조사를 의뢰하였고 우편 조사가 여의치 않은 대상자는 본 연구자가 직접 방문하여 설문조사를 하였다. 또한 ‘전국 연구간호사를 위한 워크샵’에 본 연구자가 참석하여 이 워크샵에 참여한 임상시험 연구간호사들에게도 동일하게 본 연구에 대해 설명을 하고 참여하는 동안에도 언제든지 철회할 수 있음과 본 연구의 설문지는 모두 익명으로 처리되며 본 연구의 목적 이외에는 결코 사용하지 않을 것임을 정확히 제시하였다.
- 연구도구는 대상자의 일반적 특성을 묻는 8개의 문항, 업무 관련 12문항, 직무만족도 27문항의 총 46개 문항으로 구성된 구조화된 설문지를 이용하였다.
대상 데이터
- 본 연구의 모집단은 현재 전국의 여러 기관에서 임상시험을 담당하고 있는 간호사이며 본 연구에서는 현재 전국의 2, 3차병원에서 6개월 이상 임상시험에 참여하고 있는 간호사 중 본 연구의 목적을 이해하고 의사소통에 장애가 없으며, 본 연구에 참여하기를 동의한 연구간호사 91명을 대상으로 하였다.
- 본 연구의 자료수집 기간은 2008년 7월부터 8월까지였으며, 본 연구자가 전국에 있는 2, 3차 병원의 임상시험 연구간호사들에게 먼저 전화로 본 연구에 대한 목적과 방법을 설명하고 연구참여를 부탁하였다. 본 연구에 참여하기를 동의한 대상자들에게는 우편으로 설문조사를 의뢰하였고 우편 조사가 여의치 않은 대상자는 본 연구자가 직접 방문하여 설문조사를 하였다.
- 모든 설명을 들은 후 본 연구에 참여하기를 동의한 대상자들에 한하여 설문지를 배부하였고 이들로 하여금 연구참여동의서에 서명을 하고 자기기입식으로 설문지를 작성하게 하였다. 설문지는 전체적으로 총 100부를 배부하여 92부가 회수되었으나, 그 중 응답내용이 미미한 1부를 제외한 91부가 최종 자료분석에 사용되었다.
- 본 연구는 임상시험 및 연구를 수행하고 있는 우리나라 임상시험 연구간호사의 업무 실태와 직무만족도를 알아보고 업무 실태에 따라 직무만족도에 차이가 있는지를 규명하기 위 해 시도된 서술적 조사연구이다. 연구대상자는 현재 전국의 2, 3차 병원에서 임상시험을 담당하고 있는 임상시험 연구간 호사 91명으로 업무 실태와 직무만족도를 알아보기 위해 구조화된 설문지를 사용하였다. 수집된 자료는 연구목적에 따라 기술통계 및 independent t-test와 one-way ANOVA를 이용하여 분석하였다.
데이터처리
- 0 version program을 이용하여 전산 처리하였다. 대상자의 일반적 특성과 업무 실태, 그리고 직무 만족 정도를 알아보기 위해 기술통계를 이용하였다. 대상자의 일반적 특성과 업무 실태에 따른 직무만족도를 알아보기 위해 independent t-test와 one-way ANOVA를 사용하였고, 사후 검정을 위해 Scheffe test를 실시하였다.
- 대상자의 일반적 특성과 업무 실태, 그리고 직무 만족 정도를 알아보기 위해 기술통계를 이용하였다. 대상자의 일반적 특성과 업무 실태에 따른 직무만족도를 알아보기 위해 independent t-test와 one-way ANOVA를 사용하였고, 사후 검정을 위해 Scheffe test를 실시하였다.
- 연구대상자는 현재 전국의 2, 3차 병원에서 임상시험을 담당하고 있는 임상시험 연구간 호사 91명으로 업무 실태와 직무만족도를 알아보기 위해 구조화된 설문지를 사용하였다. 수집된 자료는 연구목적에 따라 기술통계 및 independent t-test와 one-way ANOVA를 이용하여 분석하였다. 본 연구의 주요결과는 다음과 같다.
이론/모형
- 직무만족 정도를 측정하기 위해 Smith, Kendall과 Hulin(1969)이 개발하고 Ryu(1982)가 수정 보완한 JDI(Job Descriptive Index)를 사용하였다. 이 도구는 5점 척도의 총 27문항으로 ‘전혀’ 1점에서 ‘매우’ 5점까지로 되어 있으며, 가능한 점수의 총 범위는 27~135점이다.
성능/효과
- ‘승진소요 기간의 적합성정도’(1.71±.73)와 ‘직무성과가 승진에 반영된다고 생각하는지’(1.73±.78), ‘승진이 공정하게 이루어지고 있다고 생각하는가’(1.75±.82)의 문항들에서 만족도가 낮았다.
- 1%를 차지하였다. 대상자들은 업무와 관련된 교육 프로그램이나 정보의 필요성에 대해 대다수(96.7%)가 필요하다고 응답하였고, 현재 업무관련 교육 프로그램이나 정보가 불충분하다고 (90.1%) 생각하는 것으로 나타났다. CRC 업무의 명확성에 대해서는 53.
- 대상자의 평균 직무만족도는 80.21점으로 승진과 관련된 문항에서 만족도가 가장 낮았다. 일반적 특성에 따른 직무만족도에서는 3차 병원에서 근무하는 대상자들의 직무만족도가 2차 병원에서 근무하는 대상자보다 유의하게 더 높았다.
- 대상자의 평균 직무만족도는 80.21점이었고 54.00점에서 109.00점까지 측정되었다[Table 3].
- 사후검증결과 호칭에서는 임상연구코디네이터라 불리는 집단이 ‘연구간호사’나 기타 호칭(Physician assistant (PA) 또는 연구원 등)으로 불리는 집단보다 직무만족도가 유의하게 높았다. 또한 임상시험관련 종사자들을 통해 임상시험 연구간호사라는 직업을 알게 된 집단이 인터넷이나 기타 경로를 통해 임상시험 연구간호사를 알게 된 집단보다 직무만 족도가 높은 것으로 나타났다.
- 본 연구에서 대상자들은 절반 이상이 ‘연구간호사’라는 호칭을 가지고 있었으며, 흔히 CRC라고 하는 ‘임상연구코디네이터’라 불리는 경우는 소수 (6.6%)에 불과한 것으로 나타났다.
- 본 연구에서 연구간호사들의 직무만족도는 80.21점으로 평균평점으로 환산하면 5점 만점에 2.97점에 해당된다. 이는 중간 정도보다 좀 더 높은 수준의 점수를 보이는 것인데 호주와 뉴질랜드 연구코디네이터들을 대상으로 했던 Rickard 등 (2007)의 연구에서 비록 도구는 다르지만 5점 만점으로 측정한 직무만족 정도가 3.
- 본 연구에서 일반적 특성에 따른 직무만족도를 알아본 결과 현 근무지(t=-3.640, p<.001)에 따라 유의한 차이가 있는 것으로 나타났다.
- 본 연구의 결과를 근거로 살펴볼 때, 아직 국내에서는 임상 시험 연구간호사에 대한 보수 및 소속체계, 역할 및 업무규정, 그리고 업무와 관련된 체계적 교육 프로그램이 정립되어 있지 못하고 있으며 승진과 보수 등에 관한 부분에서 직무만족 정도가 낮음을 알 수 있다. 최근의 국내외 상황으로 볼 때 앞으로도 임상시험에 대한 수요와 더불어 양질의 임상시험 연구간호사에 대한 요구가 지속적으로 증가할 것이라 예상되므로 간호의 한 분야로 임상시험 연구간호사를 정착시키기 위해 이들의 전문적 역할이나 업무를 확립할 수 있는 간호계의 노력이 필요하리라 본다.
- 사후검증결과 호칭에서는 임상연구코디네이터라 불리는 집단이 ‘연구간호사’나 기타 호칭(Physician assistant (PA) 또는 연구원 등)으로 불리는 집단보다 직무만족도가 유의하게 높았다.
- 업무와 관련되어서는 호칭과 ‘연구간호사’라는 직업에 대한 정보를 얻은 경로에 따라 직무만족도에 유의한 차이가 있었 는데 임상연구코디네이터라 불리는 집단이 ‘연구간호사’나 기타 호칭으로 불리는 집단보다 직무만족도가 유의하게 높았고, 임상시험관련 종사자들을 통해 ‘연구간호사’라는 직업을 알게 된 집단이 인터넷이나 기타 경로를 통해 ‘연구간호사’를 알게 된 집단보다 직무만족도가 높은 것으로 나타났다.
- 업무와 관련해서는 임상연구코디네이터라 불리는 집단이 ‘연구간호사’나 기타 호칭으로 불리는 집단보다 직무만족도가 유의하게 높았고, 임상시험관련 종사자들을 통해 ‘연구간호사’라는 직업을 알게 된 집단이 인터넷이나 기타 경로를 통해 ‘연구간호사’를 알게 된 집단보다 직무만족도가 높은 것으로 나타났다.
- 21점으로 승진과 관련된 문항에서 만족도가 가장 낮았다. 일반적 특성에 따른 직무만족도에서는 3차 병원에서 근무하는 대상자들의 직무만족도가 2차 병원에서 근무하는 대상자보다 유의하게 더 높았다. 업무와 관련해서는 임상연구코디네이터라 불리는 집단이 ‘연구간호사’나 기타 호칭으로 불리는 집단보다 직무만족도가 유의하게 높았고, 임상시험관련 종사자들을 통해 ‘연구간호사’라는 직업을 알게 된 집단이 인터넷이나 기타 경로를 통해 ‘연구간호사’를 알게 된 집단보다 직무만족도가 높은 것으로 나타났다.
- 001)에 따라 유의한 차이가 있는 것으로 나타났다. 즉, 3차병원에서 근무하는 대상자가 2차병원에서 근무하는 대상자보다 직무만족도가 높았다[Table 4].
후속연구
- 결국 대상자들은 업무와 관련된 정보를 주로 다른 임상시험 연구간호사들 로부터 얻고 있었는데 2001년 실시된 Mueller(2001)의 조사에서 CRC들이 주연구자인 의사에 의해 주로 교육을 받는 것으로 보고된 것과 Fowler와 Stack(2007)이 임상시험 연구간호사들이 주로 의사에 의해 연구 프로토콜 등을 이해하도록 도움 받는다고 제시한 결과와 차이를 보인다. Anderson(2008)은 임상연구 study coordinators 들에 대한 훈련이 부적절함을 밝히면서 CRC들이 주로 환자의 안전, 리더십 갈등, 실무에서의 모순 등에 대한 임상연구 상황에 대해 교육받기를 원한다고 하였는데 향후에 우리나라 임상시험기관에서도 임상시험 연구 간호사의 정체성을 확립하고 역할 갈등을 줄이기 위해 현재 임상시험 연구간호사들에게 어떤 교육 프로그램이 시행되고 있는지 조사하고, 이들 프로그램의 장점과 문제점을 분석하여 좀 더 개선된 프로그램을 개발하는 기초자료를 마련해야 할 것이라 사료된다. 또한 현 임상시험 연구간호사들이 필요로 하는 교육이 무엇인지 알아보는 요구도 조사가 신속하게 이루어져 대상자들에게 도움이 되는 교육이 제공되어야 한다.
- 간호의 수준을 증진시키기 위해서는 간호의 역할이 강화될 필요가 있는데 (Al-Qudimat, Day, Almomani, Odeh, & Qaddoumi, 2009) 아직까지 이들의 역할이나 전문성 개선을 위한 연구는 부족한 형편이므로(Rickard et al., 2007) 향후 임상시험 연구간호사의 양적, 질적 수준을 향상시키고 업무의 독자성, 전문성을 확보할 수 있는 방안을 모색하는 연구가 필요하겠다.
- 본 연구에서 3차병원 근무 대상자들의 직무만족도가 2차병원 간호사들의 직무만족도보다 더 높았던 것은 비록 본 연구에서 명확하게 조사되어지진 않았지만 3차병원이 2차병원에 비해 월급이나 근무여건 등이 더 낫고 임상시험을 수행하기 위한 피험자 모집이 더 유리하기 때문에 임상시험 연구간호사들의 직무만족 정도 역시 높았을 것으로 추정된다. 그러나 본 연구는 임상시험 연구간호사와 관련된 연구의 초기단계이므로 결과를 그대로 수용하기 보다는 앞으로 임상시험 연구간호사들이 소속된 각 기관별로 이들의 직무만족도를 살펴봄으로써 본 연구의 결과를 확증할 필요가 있다.
- 전반적으로 본 연구에서는 비록 통계적으로 유의한 차이가 나타나진 않았으나 개별 진료과나 개인교수 밑으로 소속된 경우, 계약직 근무, 1,000-2,000만 원의 연봉을 가진 대상자들이 직무만족도가 낮았으며 이러한 대상자들이 다수였음을 고려할 때 우리나라 임상시험 연구간호사의 근무여건은 매우 열악하다고 짐작이 된다. 그러나 이를 좀 더 구체적으로 확인하기 위해서는 향후에 다수의 대상자를 확보하여 최종학력과 같은 개인의 조건에 따라서 연봉의 차이가 명확하게 있는지 확인할 필요가 있다. 임상시험 연구간호사의 역할이 안정적으로 정착하기 위해서는 임상시험 연구간호사에 대한 구체적인 업무 실태와 직무만족도를 알아보는 것이 향후 임상시험 연구간호사에 대한 연구의 기초자료를 제공하고 좀 더 개선된 발전방향을 모색하는데 도움을 주는 계기가 될 수 있다고 여겨지며 이에 대한 지속적인 연구가 이루어져야 할 것으로 사료된다.
- 그러나 호칭에 상관없이 간호사는 주연구자인 의사가 수행하는 연구에 참여하여 이를 조정하고, 전략을 수립하며 관리를 하는 등의 역할을 하고 있는 형편으로 아직까지 임상시험 연구간호사의 학력이나 자격 제한 등에 대한 기준 또는 규정도 없는 실정이다(Fowler & Stack, 2007). 따라서 임상시험 연구간호사(research nurse)의 역할이나 업무에 대한 명확성과 전문성을 개발하고 발전시키기 위한 연구에 관심을 가져야 할 것이다.
- 최근의 국내외 상황으로 볼 때 앞으로도 임상시험에 대한 수요와 더불어 양질의 임상시험 연구간호사에 대한 요구가 지속적으로 증가할 것이라 예상되므로 간호의 한 분야로 임상시험 연구간호사를 정착시키기 위해 이들의 전문적 역할이나 업무를 확립할 수 있는 간호계의 노력이 필요하리라 본다. 또한 학부에서부터 임상시험 연구간호사나 임상시험 등과 관련된 내용을 교육하여 기본적인 정보를 가진 상태에서 다양한 미래 진로를 두고 간호학생들이 선택할 수 있도록 도와주어야 할 것이다.
- 직무만족이 낮았던 문항들은 앞으로 임상시험 연구간호사 분야를 개척하고 발전시키는데 있어서 충분한 관심을 가져야 할 부분이라 사료된다. 또한 향후에는 직무만족감과 더불어 연구임상시험 연구간호사들의 업무 성취감도 파악하여 실제로 그들이 자신의 조건에 합당한 대우를 받으면서 업무에 대한 성취감을 누리고 있는지 구체적으로 확인할 필요가 있을 것으로 보인다. 이를 근거로 정책적으로 전문직 수준의 간호사로서의 역할을 요구하는데 기초자료를 마련할 수 있을 것이다.
- , 2008). 본 연구결과에서는 대상자들이 여러 다양한 업무를 담당하고 있고, 절반 정도의 대상자들이 임상시험 연구간호사의 업무가 명확하지 않다고 응답한 결과를 고려할 때 향후에 이들의 주 업무에 대한 명확한 규정이 필요할 것으로 보인다. 국내 임상시험관리약사를 대상으로 조사한 Jung(2003) 역시 일부 업무들이 임상시험에 참여하는 간호사나 기타 여러 직원들과 겹치는 부분이 있으므로 명확하게 규정될 필요가 있다고 제시한 바, 임상시험 연구간호사에 맞는 업무가 정착이 되도록 지속적인 업무관련 연구가 실시되어야 할 필요가 있다.
- 또한 향후에는 직무만족감과 더불어 연구임상시험 연구간호사들의 업무 성취감도 파악하여 실제로 그들이 자신의 조건에 합당한 대우를 받으면서 업무에 대한 성취감을 누리고 있는지 구체적으로 확인할 필요가 있을 것으로 보인다. 이를 근거로 정책적으로 전문직 수준의 간호사로서의 역할을 요구하는데 기초자료를 마련할 수 있을 것이다.
- 95점으로 이보다 더 낮은 정도의 수준을 보이고 있다. 이처럼 임상시험 연구간호사 들의 직무만족도가 만족할 만한 수준이 아니므로 이들의 업무나 역할에 대한 조사가 필요하며 직무만족도를 향상시키기 위해 향후에 본 연구에서 다루지 않았던 다른 요인들을 좀 더 다양하게 조사하여 이를 확인할 필요가 있다.
- 그러나 이를 좀 더 구체적으로 확인하기 위해서는 향후에 다수의 대상자를 확보하여 최종학력과 같은 개인의 조건에 따라서 연봉의 차이가 명확하게 있는지 확인할 필요가 있다. 임상시험 연구간호사의 역할이 안정적으로 정착하기 위해서는 임상시험 연구간호사에 대한 구체적인 업무 실태와 직무만족도를 알아보는 것이 향후 임상시험 연구간호사에 대한 연구의 기초자료를 제공하고 좀 더 개선된 발전방향을 모색하는데 도움을 주는 계기가 될 수 있다고 여겨지며 이에 대한 지속적인 연구가 이루어져야 할 것으로 사료된다.
- 또한 현 임상시험 연구간호사들이 필요로 하는 교육이 무엇인지 알아보는 요구도 조사가 신속하게 이루어져 대상자들에게 도움이 되는 교육이 제공되어야 한다. 전체적으로 대상자의 업무 실태에 대한 내용을 확인해 보았으나 임상시험 연구간호사들의 업무를 좀 더 심도깊게 파악하기 위해서 향후에는 대상자들과의 심층적 면담을 통해 이들이 임상시험 연구간호사를 하면서 느끼는 업무 상황을 확인하는 질적연구를 시도할 필요가 있을 것으로 보인다.
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