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신약개발을 위한 임상연구간호사의 역할수행과 관련 요인
Role Performance and Related Factors of Clinical Research Nurses in New Drug Development 원문보기

Journal of Korean biological nursing science, v.22 no.3, 2020년, pp.213 - 221  

박재은 (창원대학교 간호학과) ,  김신미 (창원대학교 간호학과)

Abstract AI-Helper 아이콘AI-Helper

Purpose: The purpose of this study was to explore the role performance and related factors of clinical research nurses (CRN) in the process of clinical trials of new drug development. Methods: Study participants were CRN whose affiliation was in non-capital areas and who had been working longer than...

주제어

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문제 정의

  • 국내 CRN의 역할범주와 업무범위의 정립을 위해 선행되어야 할 것은 실제 현장에서 수행하고 있는 CRN의 역할과 수준에 대해 파악하는 것이다. 따라서 본 연구의 목적은 선행 연구에서 제시한 범주를 바탕으로 각 범주별 역할 수준에 대해 확인하고 관련 요인을 규명하고자 하였다.
  • 국내 CRN의 역할범주와 업무범위의 정립을 위해 선행되어야 할 것은 실제 현장에서 수행하고 있는 CRN의 역할과 수준에 대해 파악하는 것이다. 따라서 본 연구의 목적은 선행 연구에서 제시한 범주를 바탕으로 각 범주별 역할 수준에 대해 확인하고 관련 요인을 규명하고자 하였다. 특히 그동안의 선행 연구는 주로 수도권 중심으로 수행되어 오고 있어[12,13], 본 연구에서는 비수도권 지역 중심으로 CRN의 역할수행의 수준과 관련된 요인을 파악하여 선행연구와 더불어 전국적 자료 축적에 기여하고자 하였다.
  • 본 연구는 CRN을 대상으로 역할수행과 관련 요인을 파악하기 위한 서술적 조사연구이다.
  • 본 연구는 CRN을 대상으로 역할수행과 역할수행 관련 요인을 파악하여 CRN의 역할 정립을 위한 기초자료를 제공하기 위해 시도된 서술적 조사연구이다. 본 연구 결과 CRN은 연구 대상자 및 임상시험 과정과 직결된 업무들에 대해서는 보통 수준을 상회하는 수준으로 역할수행을 하고 있음을 알 수 있었다.
  • 본 연구는 CRN을 대상으로 한 역할수행 연구가 부족한 실정에서 역할정립과 인적자원관리를 위한 기초자료를 마련한 측면에서 의의가 있다. 그러나 본 연구의 대상자는 비수도권 지역 CRN로 한정됨으로써 연구 결과를 일반화하기에 제한적이며 이에 전 지역 CRN을 대상으로 하는 후속 연구를 제언한다.
  • : 1040271-201910-HR-030). 본 연구는 서면동의 면제 승인을 받아 대상자가 설문지를 자의로 작성할 경우 연구에 대한 자발적인 동의로 간주하며 연구 참여 도중 언제든지 연구 참여를 거부할 권리가 있음을 알리고 거부할 경우에도 어떠한 불이익도 없음을 설명하였다. 개인인식 정보는 수집하지 않으며 설문내용은 익명으로 수집되고 수집된 자료는 연구목적으로만 사용되며 연구 종료 후 연구 관련 자료는 일정 기간 보관 후 영구 삭제될 것임에 대해서도 설명하였다.
  • 그러나 CRC는 물론이고 CRN 에 대한 자격기준이 정해져 있지 않고 역할수행에 대한 기준도 불분명하다. 이에 본 연구는 CRN이 신약개발을 위한 임상시험에서 실제로 담당하고 있는 역할수행정도를 파악하고자 하였다.
  • 따라서 본 연구의 목적은 선행 연구에서 제시한 범주를 바탕으로 각 범주별 역할 수준에 대해 확인하고 관련 요인을 규명하고자 하였다. 특히 그동안의 선행 연구는 주로 수도권 중심으로 수행되어 오고 있어[12,13], 본 연구에서는 비수도권 지역 중심으로 CRN의 역할수행의 수준과 관련된 요인을 파악하여 선행연구와 더불어 전국적 자료 축적에 기여하고자 하였다.
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참고문헌 (28)

  1. Korean Clinical Trials Information Center. Domestic clinical trial status in 2019 [Internet]. Seoul: Korean Clinical Trials Information Center; 2019 [cited June 10, 2020]. Available from: https://www.koreaclinicaltrials.org/kr/contents/datainfo_data_01_tab02/view.do 

  2. Ministry of Food and Drug Safety. The results of the 2018 clinical trial approval are announced [Internet]. Cheongju: Ministry of Food and Drug Safety; 2019 [cited June 10, 2020]. Available from: https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq43284 

  3. Ministry of Law. Legal justice dictionary [Internet]. Sejong: Ministry of Law; 2020 [cited June 10, 2020]. Available from: http://www.law.go.kr/LSW/lsTrmScListP.do?q%EC%9E%84%EC%83%81%EC%8B%9C%ED%97%98&outmax15&fsort10 

  4. Yanagawa H, Akaishi A, Miyamoto T, Takai S, Nakanishi R, Irahara M. Role of clinical research coordinators in promoting clinical trials of drugs for surgical patients. International Archives of Medicine. 2008;1(1):26. https://doi.org/10.1186/1755-7682-1-26. 

  5. Jung IS, Hwang YS, Jung JH, Yoon JY, Lee EJ, Seo SH. 2017 domestic CRC manpower survey and job change analysis. Result Report. Pusan: Pusan National University Industry-University Cooperation Foundation; 2017. Dec. 

  6. Kim HY. Experience of patients with cancer participating in a clinical trial for the development of a new drug. Asian Oncology Nursing. 2006;6(2):121-132. 

  7. Gibbs CL, Lowton K. The role of the clinical research nurse. Nursing Standard. 2012;26(27):37-40. https://doi.org/10.7748/ns2012.03.26.27.37.c8986 

  8. Kunhunny S, Salmon D. The evolving professional identity of the clinical research nurse: a qualitative exploration. Journal of Clinical Nursing. 2017;26(23-24):5121-5132. https://doi.org/10.1111/jocn.14055. 

  9. Mueller MR. Mamo L. The nurse clinical trial coordinator: benefits and drawbacks of the role. Research and Theory for Nursing Practice. 2002;16(1):33-42. https://doi.org/10.1891/rtnp.16.1.33.52992 

  10. Jones CT, Hastings C. Wilson LL. Research nurse manager perceptions about research activities performed by non-nurse clinical research coordinators. Nursing Outlook. 2015;63(4):474-483. https://doi.org/10.1016/j.outlook.2015.02.002. 

  11. Do SJ. The role of clinical research nurses at regional clinical trials centers. Journal of Korean Academy of Nursing Administration. 2010;16(3):348-359. http://doi.org/10.11111/jkana.2010.16.3.348. 

  12. Choi SY. Job and workload, importance and job satisfaction of the anticancer drug research coordinator [master's thesis]. Seoul: Ewha Women University; 2014. p. 12-22 

  13. Hwang YS, Go IS. Role performance and related factors of the clinical research coordinator. Journal of Korean Academy of Nursing Administration. 2011;17(4):524-537. https://doi.org/10.11111/jkana.2011.17.4.524 

  14. Korea Clinical Trial Industry Foundation. Announcement of 2015 clinical trial professional certification [Internet]. Seoul: Korea Clinical Trial Industry Foundation; 2015 [cited JUNE 10, 2020]. Available from: http://lms.konect.or.kr/web/center/noticeView.do?boardIdx133&certifiedYnY&pageIndex4&searchKeyword&searchConditionall 

  15. Kang HS, Jeong IS, Kim WO, Baek JM. Working conditions of domestic research nurses and characteristics of clinical trial work. Journal of Korean Clinical Nursing Research . 2004;9(2):42-55. 

  16. Browning S.M. The clinical research coodinator: perception of roles, responsibilities, and competence [dissertation]. Washington D.C.: Georgetown University; 2019. p. 1-2 

  17. American Nurses Association and International Association of Clinical Research Nurses. Clinical research nursing: scope and standards of practice. Silver Sprina, MD: American Nurse Association; 2016. p. 1-2 

  18. Green L. Explaining the role of the nurse in clinical trials. Nursing Standard (through 2013), 2011;25(22):35-39. 

  19. Micklos L. The nephrology clinical research nurse role: potential role conflicts. Nephrology Nursing Journal. 2016;43(3):257-261. 

  20. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration, FDA. Guidance for industry, investigator responsibilities protection of the rights, safety and welfare of study subjects [Internet]. Washington, D.C.: U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration, FDA; 2009 [cited June 10, 2020]. Availablefrom:http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm187772.pdf. 

  21. Mori C, Mullen N, Hill EE. Describing the role of the clinical research nurse. Research Practitioner. 2007;8(6):220-228. 

  22. Ko SK, Jeon CY, Park JH, Han CH, Go HY, Yoon YS, Joo GH, et al. Development of CRF and SOPs for the Identification of risk factors of the cerebrovascular diseases in the east and west medicine. Journal of Korean Medicine. 2006;27(1):204-219. 

  23. Ministry of Food and Drug Safety. Status of designation as a training institution for clinical trial workers [Internet]. 2019[cited 2020 June 10]. Available from: https://www.mfds.go.kr/search/search.do 

  24. Sverke M, Hellgren J. The nature of job insecurity: understanding employment uncertainty on the brink of a new millennium. Applied Psychology. 2002;51(1):23-42. https://doi.org/10.1111/1464-0597.0077z 

  25. Kim KJ. Human resource management system for nurses: challenges and research directions. The Korean Journal of Health Service Management. 2012;6(1):247-258. https://doi.org/10.12811/kshsm.2012.6.1.247 

  26. Platonov P, Varshavsky S. Why do patients participate in trials? Good Clinical Practice Journal. 2002;9(11):11. 

  27. Kim SK, Lim JY. Effects of work environment, job satisfaction, and organizational commitment on turnover intention of clinical research coordinator nurses. The Journal of the Korea Contents Association. 2018;18(5):175-190. https://doi.org./10.5392/JKCA.2018.18.05.175 

  28. Hong SK. A study on the effect of clinical labor coordinator's emotional labor on turnover intention [master's thesis]. Pocheon: Cha Medical University; 2019. p 15 

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