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NTIS 바로가기Journal of the Korean Data & Information Science Society = 한국데이터정보과학회지, v.21 no.6, 2010년, pp.1243 - 1251
고해원 (가톨릭대학교 의학통계학교실) , 김동재 (가톨릭대학교 의학통계학교실)
For clinical trials, it is common to compare the placebo and new drug. The method of calculating a sample size for two independent populations are the t-test that is used for parametric methods, and the Wilcoxon rank-sum test that is used in the non-parametric methods. In this paper, we propose a me...
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핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
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임상시험에서 피험자수가 부족하면 생기는 문제는? | 이러한 임상시험에서는 독립인 두 모집단 설계가 일반적으로 사용되는데 그 예로 3상 시험 (phase III clinical trials)을 들 수 있다. 임상시험에서 만약 피험자수가 부족하면 실제 존재하는 중요한 효과를 알아낼 수 없고, 통계적 검정력이 떨어져서 의약품에 효과가 있음에도 불구하고 이를 찾아낼 수 없다. 반대로 피험자 수가 불필요하게 많게 된다면 시간과 돈이 많이 들고 안정성 및 윤리성이 입증되지 않은 의약품이라면 윤리적인 문제가 발생하게 된다. | |
임상시험에서 독립인 두 모집단 설계가 사용되는 예는? | 신약을 개발하면 치료효과가 존재하는지 알아보기 위해 임상시험을 시행하여 효과유무를 검정한다. 이러한 임상시험에서는 독립인 두 모집단 설계가 일반적으로 사용되는데 그 예로 3상 시험 (phase III clinical trials)을 들 수 있다. 임상시험에서 만약 피험자수가 부족하면 실제 존재하는 중요한 효과를 알아낼 수 없고, 통계적 검정력이 떨어져서 의약품에 효과가 있음에도 불구하고 이를 찾아낼 수 없다. | |
표본수와 검정력는 어떤 관계인가요? | 일반적으로 표본수와 검정력은 연관성이 높다. 표본수가 적은 경우 검정력은 낮아지고, 검정력을 높이기 위해서는 많은 표본수가 필요로 한다. 기존에는 비모수적 방법인 Wilcoxon 순위합과 모수적 방법의 t검정을 이용하여 표본수를 계산하였다. |
Kim, D. (1994). A comparison of distribution-free two-sample procedures based on placements or ranks. Journal of the Korean Statistical Society, 23, 135-149.
Kim, D-W. and Kim, D. (2007). Sample size comparison for non-inferiority trials. Journal of Korean Data & Information Science Society, 18, 411-418.
Orban, J. and Wolfe, D. A. (1982). A class of distribution-free two-sample tests based on placements. Journals of the American Statistical Association, 77, 666-671.
Simonoff, J. S., Hochberg, Y. and Reiser, B. (1986). Alternative estimation procedures for Pr(X
Wang, H., Chen, B. and Chew, S. C. (2003). Sample size calculation in clinical research, Marcel Dekker, INC., New York.
Wilcoxon, F. (1945). Individual comparison by ranking methods. Biometrics, 1, 80-83.
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오픈액세스 학술지에 출판된 논문
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