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문제 정의
- 이에 본 연구에서는 무작위 대조군 연구를 수행하였으며, 배정순서 및 배정방법에서 블록 무작위 배정방법을 사용하여 비뚤림 위험을 최소화시켜 연구를 수행하였다. 또한 전침을 연결한 후, 시술은 연구자와 상관없는 자가 진행함으로써 환자와 연구자 모두에게 이중맹검을 시도하였으며, 병행치료 또한 2가지로 제한해 최소한의 치료로 전침에 따른 효과를 규명하고자 하였다. 또한 본 연구에서는 한의학적 임상연구에서 요통에 대한 치료효과를 국제적으로 인정받기 위해서는 통증성 척도와 기능성 척도를 병용할 것을 제안한 김25)의 연구에 따라 통증성척도(VAS)와 기능성 척도(RMDQ)를 사용하여 처치시기에 따른 VAS와 RMDQ의 호전도를 비교하였다.
제안 방법
- A군과 B군의 치료시기에 따른 호전도를 비교하기 위하여 2회 치료 후에 조사한 VAS를 비교하고, 4회 치료 후에 조사한 RMDQ를 비교하였다.
- 내원 시기는 다르지만 주 2회씩 4주간 총 8번의 치료를 시행하였다.
- 또한 전침을 연결한 후, 시술은 연구자와 상관없는 자가 진행함으로써 환자와 연구자 모두에게 이중맹검을 시도하였으며, 병행치료 또한 2가지로 제한해 최소한의 치료로 전침에 따른 효과를 규명하고자 하였다. 또한 본 연구에서는 한의학적 임상연구에서 요통에 대한 치료효과를 국제적으로 인정받기 위해서는 통증성 척도와 기능성 척도를 병용할 것을 제안한 김25)의 연구에 따라 통증성척도(VAS)와 기능성 척도(RMDQ)를 사용하여 처치시기에 따른 VAS와 RMDQ의 호전도를 비교하였다. 전침과 체침의 병행군과 체침을 시행한 집단 비교에서는 통계적으로 집단간의 유의한 차이가 없는 결과를 얻었으며, 또한 처치시기에 따른 감소량의 변화에서도 두 집단 모두 감소 경향을 보이고 있으나 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
- 연구자가 명문·요양관·신수·기해수·대장수·관원수 및 요부 아시혈에 자침을 한 다음에 전침을 연결만 한 후 실험 목적을 모르는 또 다른 한의사가 환자의 곁으로 와서 환자의 상태에 따라 전침자극을 15분간 일정하게 유지되도록 하였다.
- 이에 본 연구에서는 무작위 대조군 연구를 수행하였으며, 배정순서 및 배정방법에서 블록 무작위 배정방법을 사용하여 비뚤림 위험을 최소화시켜 연구를 수행하였다. 또한 전침을 연결한 후, 시술은 연구자와 상관없는 자가 진행함으로써 환자와 연구자 모두에게 이중맹검을 시도하였으며, 병행치료 또한 2가지로 제한해 최소한의 치료로 전침에 따른 효과를 규명하고자 하였다.
- 자침 부위에 적외선 치료를 시행하였으며, 약물치료는 A·B군 모두 오적산 Ex제를 투여하였다.
- . 초진 시의 통증을 10으로 하고, 이후 2회, 4회, 6회, 8회 치료 후 본인이 직접 VAS로 표시하게 하였다.
- 환자는 처음 내원 시와 4회 치료 후, 8회 치료 후 총 3번에 걸쳐 설문을 작성하였다.
- 환자의 체위는 복와위로 진행하였고 두 군 모두 동방 침구제작소 제품인 stainless steel needle(0.30 × 40㎜) 호침을 사용하였으며, 자침 깊이는 10∼20㎜, 15분간 유침하였다.
대상 데이터
- 2010년 4월 12일부터 2010년 8월 14일까지 교통사고로 본원에 외래로 내원한 요통 환자 중 방사선 검사상 단순 염좌로 진단된 60명의 환자들을 대상으로 체침과 전침을 시술한 30례(A군)와 체침만 시술한 30례(B군)를 관찰한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다.
- 2010년 4월 12일부터 2010년 8월 14일까지 교통사고로 자생한방병원에 내원한 환자 중 요부 통증을 호소하고 방사선 검사상 단순 염좌로 진단된 환자 60명을 대상으로 하였으며, 전침과 체침을 사용한 30례(A군)와 체침을 사용한 30례(B군)로 나누어 관찰하였다.
- 에 의해 보고된 바 있으나, 당시 연구는 전침을 시술 받은 요통환자의 일반적인 통증 감소 정도에 대해서만 제시하였고, 전침을 사용하지 않고 치료한 대조군이 설정된 연구는 아직 진행된 바가 없었다. 이에 저자는 교통사고로 본원에 외래로 내원한 환자를 연구 대상으로 본 연구를 진행하였다.
- 30 × 40㎜) 호침을 사용하였으며, 자침 깊이는 10∼20㎜, 15분간 유침하였다. 전침치료기는 (주)스트라텍 STN-111 제품을 사용하였다.
데이터처리
- Values are mean±SD. t=independent t-test. p-value<0.
- 본 연구는 SPSS(statistical program for social science) for Windows 17.0 통계프로그램을 이용하였으며, 처치에 따른 집단 간의 VAS(visual analog scale)와 RMDQ(Roland-Morris disability questionnaire)의 비교는 평균 차이 검증인 independent samples t-test 를 하였으며, 처치 시기에 따른 차이 검증은 paired samples t-test를 실시하였다. 모든 통계적 유의수준은 p=0.
성능/효과
- 1. 집단별 처치에 따른 VAS의 변화에서는 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났지만 두 집단 모두 처치 횟수가 증가함에 따라 높은 감소변화를 보였다.
- 2. 집단별 처치에 따른 RMDQ의 변화에서 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났지만 두 집단 모두 처치 횟수가 증가함에 따라 높은 감소변화를 보였다.
- A군과 B군의 VAS와 RMDQ를 비교하면 수치상으로는 A군의 호전도가 조금 더 높게 나타났으나, 2회 치료 후에는 VAS 2(p=0.602), 4회 치료 후에는 VAS 4(p=0.941), 6회 치료 후에는 VAS 6(p=0.938), 8회 치료 후에는 VAS 8(p=0.678)로 통계적인 유의한 차이는 보이지 않는 것으로 나타났다. 또한 처음 내원 시 확인한 RMDQ 0(p=0.
- 678)로 통계적인 유의한 차이는 보이지 않는 것으로 나타났다. 또한 처음 내원 시 확인한 RMDQ 0(p=0.890), 4회 치료 후에는 RMDQ 4(p=0.597), 8회 치료 후에의 RMDQ 8(p=0.361)에서도 통계적으로 유의한 차이는 보이지 않는 것으로 나타났다. 또한 처치에 따른 시기별 VAS의 변화에서 A군은 4회에서 -1.
- 361)에서도 통계적으로 유의한 차이는 보이지 않는 것으로 나타났다. 또한 처치에 따른 시기별 VAS의 변화에서 A군은 4회에서 -1.43, 6회 -1.0, 8회 -1.4의 감소 경향을 보였고, 2회째 내원 당시에 비해 -3.83의 높은 감소 경향을 보이고 있지만 통계적으로는 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다. B군에서는 4회에서 -1.
- 또한 본 연구에서는 한의학적 임상연구에서 요통에 대한 치료효과를 국제적으로 인정받기 위해서는 통증성 척도와 기능성 척도를 병용할 것을 제안한 김25)의 연구에 따라 통증성척도(VAS)와 기능성 척도(RMDQ)를 사용하여 처치시기에 따른 VAS와 RMDQ의 호전도를 비교하였다. 전침과 체침의 병행군과 체침을 시행한 집단 비교에서는 통계적으로 집단간의 유의한 차이가 없는 결과를 얻었으며, 또한 처치시기에 따른 감소량의 변화에서도 두 집단 모두 감소 경향을 보이고 있으나 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
후속연구
- 2%의 감소 변화를 보이고 있다. 또한 RMDQ의 변화율도 처음 내원 시와 비교하면 A군은 63.4%, B군은 59.4% 높은 감소 경향을 보이고 있는 것으로 나타나 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않고 있지만 교통사고 환자에 대한 전침과 체침 자극에 의한 반응 효과로 볼 수 있으며, 치료 횟수가 이번 연구보다 많아질 경우 양 군의 감소폭 차이가 더 생겨날지에 대한 연구와 향후 새로운 연구 설계 및 치료 방법에 대한 체계적이고 지속적인 연구가 필요할 것으로 사료된다.
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