[논문]뇌졸중 후 우울증에 대한 황련해독탕 약침의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 시험

제준태; 이상관

doi:10.3831/kpi.2010.13.2.067

뇌졸중 후 우울증에 대한 황련해독탕 약침의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 시험
The Clinical pilot study of Hwangryunhaedok-tang Pharmacopunctue therapy on Post-stroke depression 원문보기

Journal of pharmacopuncture, v.13 no.2, 2010년, pp.67 - 73

제준태 (원광대학교 한의과대학 심계내과학 교실) , 이상관 (원광대학교 한의과대학 심계내과학 교실)

Abstract ▼ AI-Helper

Objective : The purpose of this study is to determine the efficacy and safely of Hwangryunhaedok-tang Pharmacopuncture (HHT-PA) therapy on post-stroke depression (PSD) in stroke patients. Methods : Fifteen PSD patients has been recruited and evaluated with liver function test (LFT) and renal function lest (RFT) and depression scales, Beck Depress ion Inventory (BDI) and Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) before and after HHT-PA treatment. Results : HAM-D score significantly decreased after HHT-PA treatment regard less of improving of motor function. But BDI score did not decrease significantly. All results of LFT and RFT were in normal range before and after HHT-PA treatment Conclusion : These results showed that HHT-PA decrease PSD symptoms and has safety on stroke patients, although has no effect on improving of motor impairment.

주제어

AI 본문요약
AI-Helper

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문제 정의

또한 황련해독탕 약침이 경구투여보다 효과적이라는 연구결과²²⁾를 고려해보면, 황련 해독탕 약침이 뇌졸중 후 우울증에 개선효과가 있을 것으로 사료된다. 그러므로 본 연구는 뇌졸중 후 우울증에 황련해독탕 약침 치료의 안전성과 유효성을 확인하고자 시행되었다.
이에 PSD에 대한 황련해독약침의 유효성와 안전성을 검증하기 위하여 2009년 3월 1일부터 2009년 9월 30일까지 원광대 광주 한방병원에 입원한 뇌졸중 환자 중 PSD 로 진단된 환자를 대상으로 황련해독약침 시술 전과 시술후 결과를 보고하는 바이다.

가설 설정

최근 연구에서는 우울증의 심각도 및 치료 반응을 측정하는데 관찰자 평가 척도가 우선적으로 사용되고 있으므로²⁹⁾, 본 연구결과를 신뢰할 수 있을 것으로 사료된다. 둘째, 실험에 참여한 피험자 수의 규모가 크지 않기 때문이다. 만약 피험자가 충분히 많다면 BDI를 통한 측정에서도 역시 유의한 차이를 보여줄 수도 있을 것이다.
본 임상연구가 유의한 결과를 보여주고 있지만, 몇 가지 제한점을 가지고 있다. 첫째, 피험자 수자 작다는 것이다. 이는 실제로 유의한 차이가 있음에도 불구하고 통계적으로 유의성을 보여주는데 제한점을 가지고 있고, 반대로 통계적으로 유의하지만 실제 차이가 있다고 강하게 주장될 수 없다.

제안 방법

2009년 3월 1일부터 2009년 9월 30일까지 원광대 광주 한방병원 한방내과에 입원한 뇌졸중 환자 중 PSD를 보인 15명을 대상으로 3주간 15회의 황련해독약침 투여 전과 투여 후를 비교하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
LFT 및 RFT는 오전 6시 공복 상태에서 채혈하여 원광 대학교 광주 한방병원 진단검사의학실에서 분석하였으며, 검사항목은 임상에서 일반적으로 활용되는 AST, ALT, ALP, γ-GTP, BUN, Creatinine이었다(Table 1).
로 측정하였다. 또한 HHT-PA의 투여 전과 투여 후의 임상적 안전성에 대한 평가를 위하여 간기능검사(LFT)와 신장기능검사(RFT)를 시행하였다. 모든 검사는 HHT-PA 15회 시술 전과 시술 후 모두 시행되었다.
유침 시간은 20분이었으며 환자에 따른 시술 방법의 차이는 없었다. 순서는 침 치료 후 약침 치료를 시행하였다.
약침은 황련해독약침액 (대한약침학회)을 시험자의 관리 하에 1mL 26G Safti Syringe (Becton Dickinson Korea, Ltd.)를 이용하여 주입하였다. 침은 WJ108 Stress Free Needle 0.
침은 WJ108 Stress Free Needle 0.30×40mm Spring Handle (우진침구)을 사용하였다.
5ml 총 1ml을 주입하였다. 침치료는 中風七處穴²⁶⁾(百會(GV20), 曲 (GB7), 肩井(GB21), 風市(GB31), 足三里 (ST36), 絶骨(GB39), 曲池(LI11))를 기본으로 하여 이에 가감하여 자침하였다. 유침 시간은 20분이었으며 환자에 따른 시술 방법의 차이는 없었다.
피검자스스로보고하는방법으로, 타당도와신뢰도가검정된 한글판 BDI 설문지를 이용하여 시행하였다. 한글판 BDI는 총 21개의 항목으로 이루어져 있고, 각 항목에는 우울증 점수가 가장 낮은 0점에서 3점까지로 구성되어 있으며전체점수는0점에서64점의범위내에있게된다²⁷⁾.
30×40mm Spring Handle (우진침구)을 사용하였다. 피험자들은 3주 동안 일주일에 5회 (월화수목금) 약침 치료를 시행하였고, 입원 기간 중 매일 침 치료를 시행하여, 총 약침 15회, 침치료 21회를 시행하였다. 황련해독약침(HHT-PA)의 주입 부위는 마비된 환측의 상지중 中風七處穴²⁶⁾에 해당하는 肩井, 曲池 부위에 각 0.
피험자들은 3주 동안 일주일에 5회 (월화수목금) 약침 치료를 시행하였고, 입원 기간 중 매일 침 치료를 시행하여, 총 약침 15회, 침치료 21회를 시행하였다. 황련해독약침(HHT-PA)의 주입 부위는 마비된 환측의 상지중 中風七處穴²⁶⁾에 해당하는 肩井, 曲池 부위에 각 0.5ml 총 1ml을 주입하였다. 침치료는 中風七處穴²⁶⁾(百會(GV20), 曲 (GB7), 肩井(GB21), 風市(GB31), 足三里 (ST36), 絶骨(GB39), 曲池(LI11))를 기본으로 하여 이에 가감하여 자침하였다.
황련해독탕 약침 치료의 안전성을 파악하기 위해 치료 전후에 LFT, RFT, 전문가 면담 등을 시행하였다. 모든 검사 결과는 치료 전후 모두 정상범위였고, 시험 종료 후에도 관련된 이상 소견이 보고되지 않았다.
모든 검사 결과는 치료 전후 모두 정상범위였고, 시험 종료 후에도 관련된 이상 소견이 보고되지 않았다. 황련해독탕약침 치료가 뇌졸중 운동장애에 개선 효과가 있는지 치료 전후에 MMT 측정하여 변화를 비교 관찰하였다. 황련해독탕 약침 치료 전 상지 운동성은 2.
35)으로 그 차이는 통계적으로 유의하지 않았다. 황련해독탕약침 치료가 뇌졸중 후 우울증에 개선 효과가 있는지 치료 전후에 BDI와 HAM-D를 측정하여 그 변화를 비교 관찰하였다. 치료 전 HAM-D는 14.

대상 데이터

(1) 원광대학교 한방병원에 뇌졸중으로 입원한 만 19세 이상 남녀환자.
2009년 3월 1일부터 2009년 9월 30일까지 원광대 광주 한방병원의 1내과에 입원 치료를 받은 환자로 별도의 기준을 충족시키는 경우에 연구대상으로 하였다. 총 남녀 35명 중 아래 제외기준이나 탈락기준에 해당되는 경우를 제외한 15명의 결과를 분석하였다.
2009년 3월 1일부터 2009년 9월 30일까지 원광대 광주 한방병원의 1내과에 입원 치료를 받은 환자로 별도의 기준을 충족시키는 경우에 연구대상으로 하였다. 총 남녀 35명 중 아래 제외기준이나 탈락기준에 해당되는 경우를 제외한 15명의 결과를 분석하였다. 본 임상연구는 원광대학교 광주한방병원 임상시험 윤리위원회의 승인을 받고 임상시험을 시행하였으며, 환자에게 충분한 설명 후 서면 동의를 받았다.

데이터처리

A)를 사용하였다. 치료 전후 비교를 위해 Paired t-test를 시행하였고, 치료횟수와 측정치의 관련성을 위해 Spearman order correlation을 시행하였다. 통계적 유의성의 기준은 p값이 0.

이론/모형

PSD의 호전 정도를 평가하기 위하여 치료 전후 우울증 검사도구인 Beck Depression Inventory (BDI)²⁷⁾, Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)²⁸⁾ 를 측정하였으며, 뇌졸중에 의한 운동기능의 회복에 따른 우울 증상 호전을 배제하기 위하여 운동기능의 회복정도를 도수근력평가 (Manual Muscle Test, MMT)¹⁾로 측정하였다. 또한 HHT-PA의 투여 전과 투여 후의 임상적 안전성에 대한 평가를 위하여 간기능검사(LFT)와 신장기능검사(RFT)를 시행하였다.
뇌졸중 환자의 운동 능력 변화를 평가하기 위해 일반적으로 널리 쓰이고 있는 MMT를 시행하였다¹⁾ .
시험자와 피험자의 면담 후 우울의 증상을 점수화하는 객관적 검사 지표로 1960년에 개발된 The Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)²⁸⁾를 이중서 등이 한글로 번역하여 신뢰도와 타당도를 입증한 한국판 Hamilton 우울증 평가 척도를 사용하였다. HAM-D는 원래 21항목이었으나 17항목의 수정본이 현재 가장 널리 사용되고 있다²⁹⁾.

성능/효과

(2) Hamilton Rating Scale of Depression(17항목)에서 13점 이상인 가벼운 정도 및 중간 정도의 우울 증상을 겪는 환자로 DSM-Ⅳ 진단기준 296.21, 296.22, 296.31, 296.32에 해당하는 자.
1. 황련해독탕 치료전에 피험자들의 성별, 질병부위 및 뇌경색-뇌출혈 여부에 따른 MMT, HAM-D, BDI에서 차이는 보이지 않았다.
2. 피험자들의 치료 전후의 간기능, 신장기능 등에서 특이 소견을 보이지 않았고 모두 정상범위였다.
3. 피험자들은 황련해독탕 약침 치료 전에 비해 치료 후 MMT에서 상지와 하지 모두 약간의 호전은 보였으나 통계적으로 유의하지는 않았다.
4. 피험자들의 황련해독탕 약침 치료 전에 비해 치료 후 BDI, HAM-D 모두 호전을 보였으나 HAM-D에서만 통계적으로 유의하였다.
이는 실제로 유의한 차이가 있음에도 불구하고 통계적으로 유의성을 보여주는데 제한점을 가지고 있고, 반대로 통계적으로 유의하지만 실제 차이가 있다고 강하게 주장될 수 없다. 둘째, 본 연구에 참여한 뇌졸중 환자들은 발병 후 임상시험에 참여할 때까지 기간 차이가 매우 크다는 것이다. 이는 일부 환자는 뇌졸중 초기이고 일부 환자는 후유증기에 해당된다는 의미이다.
실험에 참여한 모든 뇌졸중 환자는 LFT 및 RFT는 정상범위였으며, HHT-PA 15회 이상 투여 후에도 모두 정상범위 내에 수치를 유지하였다(data not shown). 기타 혈액 검사와 면담에서 이상 소견은 발견되지 않았으며, 시험 종료 후에도 이상 반응 보고는 없었다.
이상의 결과를 종합하면 황련해독탕 약침은 뇌졸중 후 우울증의 증상 개선에 효과가 있고, 뇌졸중 후 우울증 환자에 비교적 안전한 치료제임을 알 수 있다.
치료 전 HAM-D는 14.33(±1.58), BDI는 20.20(±3.39) 이었고, 황련해독탕 약침 치료 후 HAMD는 8.60(±1.65), BDI는 15.80(±3.06)이었다.
치료 전후 비교를 위해 Paired t-test를 시행하였고, 치료횟수와 측정치의 관련성을 위해 Spearman order correlation을 시행하였다. 통계적 유의성의 기준은 p값이 0.05미만 일 때 유의한 효과가 있다고 판정하였다.

후속연구

셋째, 뇌졸중 분류와 병소부위에 따른 통제가 시행 되지 못했다. 마지막으로본 결과는 대조군연구를 통하지 않음으로 인해 황련해독탕의 유효성을 주장하는데 일부 한계가 있을 수 있다. 향후에는 이러한 제한점을 개선하기 위해 충분한 피험자 수를 바탕으로 다양한 변수를 통제한 대조군 연구가 필요할 것으로 사료된다.
마지막으로본 결과는 대조군연구를 통하지 않음으로 인해 황련해독탕의 유효성을 주장하는데 일부 한계가 있을 수 있다. 향후에는 이러한 제한점을 개선하기 위해 충분한 피험자 수를 바탕으로 다양한 변수를 통제한 대조군 연구가 필요할 것으로 사료된다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	뇌졸중 후유증으로는 무엇이 있나?	뇌졸중은 혈관의 폐색 또는 협착에 의해 뇌혈액의 공급이 장애를 받거나, 파열되어 혈관 영역과 관련된 신경학적 결손증상을 나타내는데, 우리나라의 경우 두 번째로 높은 사망원인 질환이면서 발병률 역시 매우 높은 질환이다1). 뇌졸중 후유증은 상하지의 마비로 인한 운동 장애, 일상생활활동장애, 지각장애, 언어장애와 함께 불안, 우울, 흥분, 좌절 같은 정서적 장애 등이 있다2). 이러한 후유증은 사회적, 직업적 역할이나 가족관계에 있어 여러 가지 심리적인 문제를 일으키게 되고 재활 치료에 있어서도 부정적 영향을 준다2).
	뇌졸중 후유증이 초래하는 문제점은 무엇인가?	뇌졸중 후유증은 상하지의 마비로 인한 운동 장애, 일상생활활동장애, 지각장애, 언어장애와 함께 불안, 우울, 흥분, 좌절 같은 정서적 장애 등이 있다2). 이러한 후유증은 사회적, 직업적 역할이나 가족관계에 있어 여러 가지 심리적인 문제를 일으키게 되고 재활 치료에 있어서도 부정적 영향을 준다2).
	뇌졸중의 특징은 무엇인가?	뇌졸중은 혈관의 폐색 또는 협착에 의해 뇌혈액의 공급이 장애를 받거나, 파열되어 혈관 영역과 관련된 신경학적 결손증상을 나타내는데, 우리나라의 경우 두 번째로 높은 사망원인 질환이면서 발병률 역시 매우 높은 질환이다1). 뇌졸중 후유증은 상하지의 마비로 인한 운동 장애, 일상생활활동장애, 지각장애, 언어장애와 함께 불안, 우울, 흥분, 좌절 같은 정서적 장애 등이 있다2).

참고문헌 (31)

전국한의과대학심계내과학교실. 심계내과학. 서울: 군자출판사. 2006:265-393.
안용팔, 이숙자, 양승한, 배광웅. 뇌졸중 편마비 환자의 의식구조. J.of Korean acad.of Rehab.Med.. 1984;8(2):92-8.
Demecour CL, Caplan D. The relationship of depression to symptomatology and lesion site in aphasic patients. Cortex. 1991;27:385-401.
Kauhanen ML, Korpelainen JT, Hitunen P. Aphasia, depression, and non-verbal cognitive impairment in ischaemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2000;10:455-61.

상세보기
Kim P, Warren S, Madill H. Quality of life of stroke survivors. Qual Life Res. 1999;8:293-301.

상세보기
King RB. Quality of life after stroke. Stroke. 1996;28:1467-72.
Schwartz JA, Speed NM, Brunberg JA. Depression in stroke rehabilitation. Biol Psychiatry. 1993;33:694-9.

상세보기
Herrmann N, Black SE, Lawrence J. The Sunnybrook Stroke Study: a prospective study of depressive symptoms and functional outcome. Stroke. 1998;29:618-24.

상세보기
Ramasubbu R, Robinson RG, Flint AJ. Functional impairment associated with acute poststroke depression: the Stroke Data Band Study. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1998;10:26-33.

상세보기
Kotila M, Numminen H, Waltimo O. Poststroke depression and functional recovery in a population-based stroke register. The Finnstroke study. Eur J Neruol. 1999;6:309-12.

상세보기
Pohjasvaara T, Vataja R, Leppavuori A. Depression in an independent predictor of poor long-term functional outcome post-stroke. Eur J Neurol. 2001;8:315-9.

상세보기
Kauhanen M, Korpelainen JT, Hiltunen P. Poststoke depression correlates with cognitive impairment and neurological deficits. Stroke. 1999;30:1875-80.

상세보기
Sinyor D, Amato P, Kaloupek DG. Post-stroke depression:relationships to functional impairment, coping strategies, and rehabilitaion outcome. Stroke. 1986;17:1102-7.

상세보기
Paolucci S, Antonucci G, Pratesi L. Poststroke depression and its role in rehabilitation of inpatients. Arch Phys Med Rehabil. 1999;80:985-90.

상세보기
Pohjasvaara T, Vataja R, Leppavuori A. Depression in an independent predictor of poor long-term functional outcome post-stroke. Eur J Neurol. 2001;8:315-9.

상세보기
Gillen R, Tennen H, Mckee TE. Depressive symptoms and history of depression predict rehabilitation effeciency in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2001;82:1645-9.

상세보기
Neau JP, Ingrand P, Mouille-Brachet C. Functional recovery and social outcome after cerebral infarction in young adults. Cerebrosc Dis. 1998;8:296-302.

상세보기
Chemerinski E, Robinson RG, Kosier JT. Improved recovery in activities of daily living associated with remission of poststroke depression. Stroke, 2001;32:113-7.

상세보기
Kondo Y, Kondo F, Asanuma M, Tanaka K, Ogawa N. Protective effect of oren-gedoku-to against induction of neuronal death by transient cerebral ischemia in the C57BL/6 mouse. Neurochem Res. 2000;25(2):205-9.

상세보기
Kabuto H, Asanuma M, Nishibayashi S, Iida M, Ogawa N. Chronic administration of Orengendoku-to(TJ15) inhibitis ischemia-induced changes in brain indoleamine metabolism and muscarnic receptor binding in the Mongolian gerbil. Neurochem Res. 1997;22(1):33-6.

상세보기
Kim YO, Leem K, Park J, Lee P, Ahn DK, Lee BC, Park HK, Suk K, Kim SY, Kim H. Cytoprotective effect of Scutellaria baicalensis in CA1 hippocampal neurons of rats after global cerebral ischemia. J. Ethnopharmacology. 2001;77(2-3):183-8.

상세보기
신길조, 조기호, 금영석, 배형섭, 이경섭. 황련해독탕의 약침제제의 안정성 및 효능에 관한 연구. 경희한의대논문집. 1994;17(1):85-115.
설현, 육태한. 견정혈 황련해독탕약침이 심박변이율(HRV)에 미치는 영향. 대한침구학회지. 2004;21(6):37-50.
Cho GL, Kim JU, Lee YJ, Rhim EK, Shin SH, Kim DW, Hong SH, Joo JC. Two cases of Chest Heating Sensation treated by Hwangryunhaedok-tang Herbal-Acapuncture. 2003;6(2):127-135.

원문보기 상세보기
Jang HH, Lee DY, Lee SH, Kang HW, Lyn YS, Clinical Studies on HWANGRYUNHAEDOKTANG Herbal Acapuncture Therapy on Headache. 2003;6(1):52-60.

원문보기 상세보기
王懷德. 太平聖惠方 1. 서울:한성사. 1980:3211-3.
Han HM, Yum TH, Shin YW, Kim KH, Yoon DJ, Chung KJ. A standardization study of back depression inventory in Korea. Neuropsychiatry 1986;25:487-98.
Hedlund JL, Viewig BW. The Hamilton rating scale for depression. Journal of Operational Psychiatry. 1979;10(2):149-165.
이중서, 배승오, 안용민, 박두병, 노경선, 신현균, 우행원, 이홍식, 한상익, 김용식. 한국판 Hamilton 우울증 평가 척도의 신뢰도, 타당도 연구. J.Korean Neuropsychiatr Assoc. 2005;44(4):456-65.
Robinson RG. Poststroke Depression : Prevalence, Diagnosis, Treatment, and Disease Progression. Biol psychiatry 2003;54:376-87.

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Huff W, Steckel R, Sistzer M. Poststroke depression : Risk factors and effects on the course of the stroke. Nervenarzt 2003;74:104-14.

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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