[논문]Milnacipran의 섬유근통 증후군치료에 대한 연구 검토

이경은

[국내논문] Milnacipran의 섬유근통 증후군치료에 대한 연구 검토
Milnacipran for Treatment of Fibromyalgia: A Review of Clinial Trials 원문보기

한국임상약학회지 = Korean journal of clinical pharmacy, v.20 no.3, 2010년, pp.229 - 234

이경은 (보스턴메디컬센터)

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섬유근통 증후군은 만성 전신 통증을 나타내며 피곤, 두통, 우울증, 수면장애 등을 동반하는 질환이다. 주로 30-50대의 여성에게서 많이 나타나며 미국에서 2-4%, 한국에서 2%의 발병률을 보이고 있다. 정확한 원인과 기전이 밝혀져 있지 않아서 진단과 치료에 많은 논란과 어려움이 있다. 현재는 증상치료에 목표를 두고 삼환계항우울약을 많이 사용하고 있으나 심각한 부작용의 문제가 있다. 이러한 문제 때문에 최근에는 selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) 또는 serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI)를 빈번히 사용하고 있다. 본 연구는 SNRI의 하나인 milnacipran의 섬유근통 증후군 치료에 대한 효능 및 안정성을 알아보기 위해, MEDLINE에 등재된 논문을 기한없이 milnacipran과 fibromyalgia로 검색하여 무작위 배정 및 이중맹검 임상연구자료들을 선별하였다. 선별된 6개의 임상연구 결과, milnacipran를 사용했을 때 일관된 효능성과 안정성이 관찰되었고 섬유근통증후군 치료와 그에 수반되는 여러증상에 효과적인 것으로 나타났다.

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제안 방법

Patients originally receiving 200 mg/d were continued while patients originally on placebo or 100 mg/d were rerandomized to either 100 mg/d or 200 mg/d. Primary parameters were consistent with the lead-in study including VAS 24-hour or 7-day pain recall, PGIC and FIQ total score and Physical Function subscale score. Pain improvement maintained in additional 6 months for patients on milnacipran 200 mg/d.

성능/효과

The time-weighted averages of the weekly palm-based e-diary pain scores and PGIC scores indicated significant differences between both milnacipran doses and placebo (p < 0.001 for both scores).
¹⁹⁾ 2-week average daily pain scores (0-20) were collected for the reduction of pain as a primary outcome. In total of 13 pain measure collected, BID milnacipran reached statistical significance for 9 measures compared to none of the measures reached statistical significance for QD milnacipran. Secondary outcome measures assessed were Patient Global Improvement Change (PGIC), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36), Jenkins sleep scale, and Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX).
Secondary outcome measures assessed were Patient Global Improvement Change (PGIC), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36), Jenkins sleep scale, and Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX). Both BID and QD dosing showed superiority to placebo on PGIC (73% BID, 77% QD, 38% placebo; p= 0.013 for BID vs placebo, p= 0.008 for QD vs placebo). Total FIQ scores, SF-36 scores and ASEX scores were focused on BID milnacipran but did not reach statistical significance in all 3 measures.
1% improvement in pain, respectively). Further improvement in FIQ total score was achieved for both patient groups switched from placebo or 100 mg/d to 200 mg/d. In terms of PGIC scores, patients on milnacipran 100 mg/d and 200 mg/d showed improvement over placebo.
The proportion of patients with PGIC scores ≤ 2 and SF-36 PCS scores with ≥ 6- point improvement from baseline were statistically significantly improved (p < 0.001).
Response rates accounted for ≥30% pain improvement from baseline on the VAS pain score, a rating of “very much improved” (score=1) or “much improved” (score=2) on the PGIC, and a ≥6-point improvement from baseline in physical function as measured by the SF-36 PCS.

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