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문제 정의
- 이에 저자는 2009년 10월까지 PubMed에 등재된 당뇨병성 말초 신경병증에 대한 RCT 연구를 분석하여, 향후 한의학을 이용한 당뇨병성 말초 신경병증의 RCT 연구에 필요한 정보를 얻고자 한다.
제안 방법
- RCT의 기본 정보를 얻기 위해 abstract와 full text를 통해 발표 연도, 연구 주제, 결과에 대하여 조사하였다.
- 각 처방의 한약 구성을 볼 때 황기는 4개의 처방에서 연구되었고 생지황, 계지, 당귀, 계혈등, 천궁, 단삼, 수질 등이 2개의 처방에서 사용되었다(Table 2).
- 양약은 중복을 허용하여 총 115건이 연구되었으며 유효한 결과들은 positive로, 효과가 없었던 결과들은 negative로 분류하여 Table 1에 제시하였다. 연구에 사용된 약물 중에서 항경련제에 관한 연구가 가장 많았는데 총 24편의 논문 중 21건에서 유효성이 입증되었다.
- RCT의 기본 정보를 얻기 위해 abstract와 full text를 통해 발표 연도, 연구 주제, 결과에 대하여 조사하였다. 연구된 양약을 분류할 때 중복을 허용하였다.
- 총 150편의 RCT를 양약 연구, 전기 자극 시험, 한의학을 이용한 논문으로 분류하여 결과를 그림과 표로 정리하였다.
대상 데이터
- 논문은 PubMed에서 diabetic peripheral neuropathy, painful diabetic neuropathy, diabetic peripheral neuritis, diabetic sensorimotor polyneuropathy, diabetic neuropathic pain, diabetic peripheral polyneuropathy, diabetic polyneuropathy로 검색하여 중복되는 것을 제외하고 총 150편을 수집하였다.
- 연구에 사용된 약물 중에서 항경련제에 관한 연구가 가장 많았는데 총 24편의 논문 중 21건에서 유효성이 입증되었다.
- 총 150편의 RCT 논문이 최종 검색되었다. 당뇨병성 말초 신경병증에 대한 RCT는 1981년을 시작으로 점차 증가하여 최근 4년간 56편이 발표되었다(Fig.
성능/효과
- 각각의 주제에 대한 연구 결과를 분석해 본 결과, 약물 치료와 전기 자극 치료에서는 각각 84%, 87.5%의 유효성을 보였고 한의학 관련 분야는 모든 연구에서 긍정적인 치료 효과를 보였다(Fig. 2B).
- 또한 감각과 운동신경의 신경전도 속도를 향상시켜 당뇨병성 말초 신경병증의 치료에 장기간 사용할 수 있는 안전하고 효과적인 치료법이라는 결과를 제시하였다.
- 총 8편의 논문이 있으며 1편을 제외하고 모두 효과를 보였다(Table 1).
- 한약은 총 5개의 연구가 있었으며 모든 연구에서 환자의 증상이 개선되었고 신경 전도 속도가 향상되었다(Table 1).
- 한의학 관련 논문은 총 10건으로 전체 RCT 논문의 약 6%에 해당하여 당뇨병성 말초 신경병증의 한의학적 연구가 절대적으로 부족함을 알 수 있었다. 하지만 10편 논문 모두에서 유의성 있는 효과를 보여 한방치료의 가능성을 확인하였다.
- 현재까지 연구된 논문 중 약물 관련 연구가 전체의 77%로 당뇨병성 말초 신경병증의 치료에 있어 약물이 중추적 역할을 하고 있음이 확인되었다.
후속연구
- 국내의 일부 한의학적 연구에서 당뇨병성 말초 신경병증에 한약 치료가 유효한 효과가 있다는 보고가 있었으나6-11), 임상 치험례 위주로, 한약 치료의 유효성을 규명하기 위해서는 보다 규모 있는 임상 연구가 필요하다.
- 따라서 향후 한의학을 이용한 치료제 연구나 신약 개발은 RCT 위주로 이루어져야 할 것으로 사료된다.
- 이번 연구는 PubMed 검색을 통해 수집된 논문을 대상으로 이루어졌으며, 그 과정에서 일부 연구가 누락될 가능성이 있고 연구 설계에 대한 분석이 면밀히 이루어지지 못한 한계가 있다. 또한 향후 당뇨병성 말초 신경병증의 국내 임상연구에 대한 고찰도 필요하리라 사료된다.
- 약물 복용의 부작용을 줄일 수 있는 capsaicin, lidocaine, isosorbide dinitrate spray 등 국소 도포제나 마취제 등이 연구되었고 효과를 확인하였으나 아직 임상에서는 널리 사용되지 않고 있으며20) 보다 규모 있는 연구가 필요할 것으로 사료된다.
- 이로 볼 때 이들 약물들이 당뇨병성 말초 신경병증에 긍정적 치료 효과를 나타낼 것으로 여겨지며, 이에 대한 추가적 연구가 필요할 것으로 사료된다.
- 이번 연구는 PubMed 검색을 통해 수집된 논문을 대상으로 이루어졌으며, 그 과정에서 일부 연구가 누락될 가능성이 있고 연구 설계에 대한 분석이 면밀히 이루어지지 못한 한계가 있다.
- 향후 당뇨병성 말초 신경병증의 한의학적 기전과 이를 대상으로 한한약, 침, 뜸 연구가 활발히 진행되어 한ㆍ양방치료의 비교를 통해 효과를 입증하는 RCT 논문의 축적이 필요하다 하겠다.
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