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문제 정의
- 본 고찰에서는 이러한 체외수정 및 배아이식술에 사용하는 재료들과 소모품들에 대한 수입의존도를 낮추고 국산화를 도모하기 위해, 배아생석의료기관의 임상의와 연구원들을 대상으로 체외수정 및 배아이식술 관련 시술 재료와 소모품 국산화에 대한 설문 조사를 실시한 결과에 대해 기술하고자 한다.
제안 방법
- 설문조사 항목은 총 9개의 항목으로 구성하였으며, 소속 기관에 대한 기본 정보, 국산화 선호 대상 재료 및 소모품, 국산화 시 주요 고려 사항, 가격경쟁력, 국산화의 기여 부분 등에 대한 내용을 포함하였다. 설문 항목들은 Table 1에 나타내었으며, 설문 내용에 따라 단일 선택 또는 다중 선택이 가능하도록 하였다.
- 체외수정 및 배아이식술 관련 전문가를 대상으로 설문조사를 실시하기 위해, 1차 설문조사는 2009년 1월에 진행된‘배아연구실 운영기준개발 워크샵’에 참석한 배아생성의료 기관 임상의사 및 연구원을 대상으로 현장에서 진행하였다. 추가적인 2차 설문조사는 같은 내용으로 2011년 5～7월에 보건복지부에 신고된 배아생성의료기관 책임자 및 실무자들의 이메일을 이용하여 on-line 설문조사를 실시하였다. 워크샵 현장에서 진행된 1차 설문조사에는 71명이 참여하였으며, 이메일을 통한 2차 설문조사에는 36명이 응답하였다.
대상 데이터
- 추가적인 2차 설문조사는 같은 내용으로 2011년 5～7월에 보건복지부에 신고된 배아생성의료기관 책임자 및 실무자들의 이메일을 이용하여 on-line 설문조사를 실시하였다. 워크샵 현장에서 진행된 1차 설문조사에는 71명이 참여하였으며, 이메일을 통한 2차 설문조사에는 36명이 응답하였다.
- 체외수정 및 배아이식술 관련 전문가를 대상으로 설문조사를 실시하기 위해, 1차 설문조사는 2009년 1월에 진행된‘배아연구실 운영기준개발 워크샵’에 참석한 배아생성의료 기관 임상의사 및 연구원을 대상으로 현장에서 진행하였다.
데이터처리
- GraphPad Prism Version 2.0 프로그램을 이용하여 1차와 2차 설문조사 데이터 그리고 누적 데이터를 chi-square 방법으로 비교하였으며, P 값이 0,05 이하인 경우에 통계적으로 유의한 것으로 판정하였다.
성능/효과
- 국산화 과정에서 중요하다고 생각되는 사항들에 대한 1차 설문조사에서는 제품의 품질보증 32.0%, 제품의 품질관리 27.1%, 제품의 가격 경쟁력 15.8%, 제품의 안정된 공급 15.3%, 제품 사용 논문 발표 5.4% 순이었으며, 2차 설문조사에서는 제품의 품질관리 30.8%, 제품의 품질보증 28.9%, 제품의 가격 경쟁력 15.4%, 제품 사용 논문 발표 7.7%, 제품의 안정된 공급 4.8% 순으로 나타났다. 누적 데이터에서는 제품의 품질보증(30.
- 국산화를 통해 기여할 수 있는 관련 분야에 대한 1차 설문조사에서는 국제적 경쟁력 강화 39.7%, 관련 분야의 산업화 39.0%, 관련 인력 양성 11.6%, 관련 학문의 발달 9.6% 순이었으며, 2차 설문조사에서는 관련 분야의 산업화 41.8%, 국제적 경쟁력 강화 32.8%, 관련 인력 양성 19.4%, 관련 학문의 발달 6.0% 순으로 나타났다. 누적 데이터에서는 관련 분야의 산업화(39.
- 국산화에서 가장 중요한 부분에 대한 누적 데이터에서는 품질보증과 품질관리 항목이 다른 항목에 비해 통계적으로 유의하게 높게 나타났다(P<0.01).
- 8% 순으로 나타났다. 누적 데이터에서는 제품의 품질보증(30.9%)과 품질관리(28.3%)가 국산화 과정에서 가장 중요한 요소로 확인되었으며, 가격 경쟁력(15.6%)도 필요한 것으로 나타났다. 국산화 제품의 가격 경쟁력에 대한 1차 설문조사에서는 수입 가격 대비 70% 수준을 45.
- 또한, 국산화의 기여 분야에서는 관련 분야의 산업화와 국제적 경쟁력 강화가 다른 분야에 비해 통계적으로 유의하게 높게 조사되었다(P<0.01).
- 설문 응답자의 소속 기관의 위치에 있어 서울을 제외한 경기도/수도권의 응답자가 1차 설문조사에 비해 2차 설문조사에서 통계적으로 유의하게 높게 나타났다(P<0.05).
- 설문에 참여한 전문가의 소속 기관의 지역적인 분포는 1차 설문조사에서는 서울 54.9%(n=39), 경기도/수도권 22.5% (n=16), 광역시 16.9%(n=12), 지방도시 5.6%(n=4) 순이였으며, 2차 설문조사에서는 서울 63.9%(n=23), 경기도/수도권 5.6%(n=2), 광역시 22.2%(n=8), 지방도시 8.3%(n=3)로 서울의 비율이 증가하고, 경기도/수도권의 비율이 감소하였다. 시술 건수에 따른 기관의 분포는 체외수정 및 배아이식술(IVF-ET)을 년 평균 500건 이상 시술하는 대형 기관이 1차 설문조사에서는 47.
- 3%(n=3)로 서울의 비율이 증가하고, 경기도/수도권의 비율이 감소하였다. 시술 건수에 따른 기관의 분포는 체외수정 및 배아이식술(IVF-ET)을 년 평균 500건 이상 시술하는 대형 기관이 1차 설문조사에서는 47.9%(n=34), 2차 설문조사에서는 50.0%(n=18)로 나타났다.
- 이러한 문제점들을 극복하기 위한 방안을 모색하고 대책을 수립하기 위해 본 설문조사를 실시하였으며, 그 결과 관련 분야의 임상의사와 연구원들도 국산화에 대한 공감대를 가지고 있음을 확인할 수 있었다. 실제적으로 국산화가 성공되기 위해서는 품질보증과 품질관리와 같은 체계적인 시스템의 도입이 필요하며, 이를 통해 관련 산업의 발전과 국제적인 경쟁력을 강화를 기대할 수 있다.
- 제시된 기본적인 보조생식술에 필요한 9가지의 재료 및 소모품 중에서 국산화가 필요하다고 생각되는 항목에 대한 1차 설문조사에서는 culture media 16.4%, OPU needle 16.1%, ET catheter 14.8%, IUI catheter 14.4%, ICSI pipette 11.5%순으로 나타났으며, 2차 설문조사에서는 IUI catheter 17.2%, culture media 16.1%, OPU needle 15.5%, ET catheter 14.9%, ICSI pipette 12.6% 순으로 나타났다. 누적 데이터에서는 culture media(16.
후속연구
- 7%수준임을 알 수 있다. 설문조사 결과에서 국내 생산품에 대한 희망 가격대가 60～70%로 조사되었지만, 향후 철저한 품질 개선과 품질 관리가 이루어지고 제품의 효용성이 확인된다면 70～80% 수준으로 상향되는 것도 가능하리라 생각된다. 국내에서 2010년에 시술되었던 전체 42,395건의 체외수정 및 배아이식술에서 24,961건(58.
- 실제적으로 국산화가 성공되기 위해서는 품질보증과 품질관리와 같은 체계적인 시스템의 도입이 필요하며, 이를 통해 관련 산업의 발전과 국제적인 경쟁력을 강화를 기대할 수 있다. 추후 이러한 설문 결과를 토대로 체외수정 및 배아이식술 관련 재료 및 소모품의 국산화가 산학연의 유기적인 협조 하에 중 · 장기적으로 추진되어 단단한 기반 위에 진정한 국제적인 경쟁력을 갖춘 대한민국의 체외수정 및 배아이식술이 될 수 있도록 단계적으로 발전시켜야 할 것으로 사료된다.
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