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문제 정의
- 본 연구에서는 의약분업 직후 2000년 8월부터 총 4년 동안 지역사회 내 일반의원, 내과, 이비인후과의 3개 의원에서의 연간 항생제 사용 실태 및 시간의 추이에 따른 변화 양상을 질환별·계열별로 분석함으로써 항생제 내성 감소에 대한 의약분업의 실효성을 살펴보고자 한다. 또한 특정 약국의 환자에서 급성 상기도감염 질환에 대한 항생제 사용 양상 및 그 적합성을 분석함으로써 항생제 내성을 줄이기 위한 약사의 역할을 위한 근거자료를 제시하고자 한다.
- 본 연구에서는 의약분업 직후 2000년 8월부터 총 4년 동안 지역사회 내 일반의원, 내과, 이비인후과의 3개 의원에서의 연간 항생제 사용 실태 및 시간의 추이에 따른 변화 양상을 질환별·계열별로 분석함으로써 항생제 내성 감소에 대한 의약분업의 실효성을 살펴보고자 한다.
- 본 연구에서는 일반의원, 내과, 이비인후과의 3개 의원에서 의약분업 시행 직후부터 총 4년 동안 전체 질환 및 급성 상기도감염 질환에 대한 총 항생제 및 계열별 항생제 사용량을 조사하여 의약분업 직후 시간이 지남에 따른 항생제 사용 양상 변화를 살펴보았다. 또한 특정 약국에서 단골 환자들의 급성 상기도감염 질환에 대한 항생제 복용 실태 및 그 적합성을 분석하였다.
제안 방법
- 7. 31 동안 1년 단위로 급성 상기도감염 질환에 대한 항생제 사용 실태와 계열별 항생제 사용 변화를 조사하였다. 해당기간 동안 후향적인 방법으로 전체 처방건수에 대한 항생제 사용 건수, 급성 상기도감염 질환으로 진단한 건수, 그에 대한 항생제 사용 비율 등을 처방전과 환자에 대한 문진을 통해 조사하였으며, 각 항생제의 계열별 분석과 다빈도로 처방된 항생제를 분석하여 항생제 총 사용량 및 계열별 다빈도 항생제 사용량의 연간 변화를 조사하였다.
- 본 연구에서는 일반의원, 내과, 이비인후과의 3개 의원에서 의약분업 시행 직후부터 총 4년 동안 전체 질환 및 급성 상기도감염 질환에 대한 총 항생제 및 계열별 항생제 사용량을 조사하여 의약분업 직후 시간이 지남에 따른 항생제 사용 양상 변화를 살펴보았다. 또한 특정 약국에서 단골 환자들의 급성 상기도감염 질환에 대한 항생제 복용 실태 및 그 적합성을 분석하였다.
- 또한 해당기간에 건강보험심사평가원에서 실시한 약제급여 적정성 평가 결과 보고8-11)에는 제시되어 있지 않은 항생제 계열별 처방률을 전체 질환 및 급성 상기도감염 질환에 대해 분석하여 같은 질환에 대한 일반의원, 내과, 이비인후과의 진료과목에 따른 항생제 선택 특성을 알 수 있었다. 아울러, 4년 동안 약국의 단골 환자를 추적 조사함으로써 급성 상기도감염으로 인해 처방받은 항생제 처방률, 항생제 내성 발현에 영향을 줄 수 있는 휴약기간과 치료용량 미만의 항생제 투약기간, 항생제와 상호작용을 일으킬 수 있는 약물의 병용투여 기간, 항생제 과다 복용을 야기하는 여러 의원에서의 항생제 이중 처방 여부 및 기저질환과 항생제 복용과의 상관관계 등을 분석하여 동 질환에 대한 항생제 처방 양상 및 그 적절성을 분석하였다. 이러한 연구는 아직까지 국내에서 수행되지 않은 독창적인 연구 방법으로 이를 통해 항생제 내성을 줄이기 위한 약사의 역할을 위한 근거자료를 제시할 수 있다고 사료된다.
- 05로 하여 반복측정자료의 분산분석(repeated measure ANOVA)을 시행하였다. 즉, 각 실험단위에 대하여 실험조건(experimental condition)이나 처리(treatment)를 달리하거나 여러 시점에서 반복적으로 특정한 값을 측정하는 경우 동일한 실험단위에서 다중반응치를 가진 자료를 반복측정자료로 하여, 이러한 자료가 시간의 흐름에 따라 차이가 있는지, 또는 특정한 처리에 의해 나타나는 반응치에 차이가 있는지 검정하였다.
- 31 동안 1년 단위로 급성 상기도감염 질환에 대한 항생제 사용 실태와 계열별 항생제 사용 변화를 조사하였다. 해당기간 동안 후향적인 방법으로 전체 처방건수에 대한 항생제 사용 건수, 급성 상기도감염 질환으로 진단한 건수, 그에 대한 항생제 사용 비율 등을 처방전과 환자에 대한 문진을 통해 조사하였으며, 각 항생제의 계열별 분석과 다빈도로 처방된 항생제를 분석하여 항생제 총 사용량 및 계열별 다빈도 항생제 사용량의 연간 변화를 조사하였다.
- 31 동안 1년 단위로 특정 약국에서 내방횟수 15회 이상인 만 25세 이상의 환자 총 260명을 대상으로 분석하였다. 환자들의 나이, 기저질환, 기저질환과 관련한 복용 약물, 급성 상기도감염 질환으로 인한 항생제 복용기간(일), 항생제 사용시의 휴약기간(일), 치료용량 미만의 항생제 복용기간(일), 다른 의료기관과의 항생제 이중처방 여부 등을 조제기록부와 전화를 통해 후향적으로 조사하고 분석하였다. 조사 내역과 방법은 다음과 같다.
대상 데이터
- 7. 31 동안 1년 단위로 특정 약국에서 내방횟수 15회 이상인 만 25세 이상의 환자 총 260명을 대상으로 분석하였다. 환자들의 나이, 기저질환, 기저질환과 관련한 복용 약물, 급성 상기도감염 질환으로 인한 항생제 복용기간(일), 항생제 사용시의 휴약기간(일), 치료용량 미만의 항생제 복용기간(일), 다른 의료기관과의 항생제 이중처방 여부 등을 조제기록부와 전화를 통해 후향적으로 조사하고 분석하였다.
데이터처리
- 단골 환자들의 급성 상기도감염 질환에 대한 항생제 복용 적정성 평가를 위해 유의수준을 0.05로 하여 반복측정자료의 분산분석(repeated measure ANOVA)을 시행하였다. 즉, 각 실험단위에 대하여 실험조건(experimental condition)이나 처리(treatment)를 달리하거나 여러 시점에서 반복적으로 특정한 값을 측정하는 경우 동일한 실험단위에서 다중반응치를 가진 자료를 반복측정자료로 하여, 이러한 자료가 시간의 흐름에 따라 차이가 있는지, 또는 특정한 처리에 의해 나타나는 반응치에 차이가 있는지 검정하였다.
성능/효과
- 이비인후과(Fig. 2(c))는 진료과의 특성에 따라 전체 질환과 급성 상기도감염 질환에 사용된 항생제 사용량에 거의 차이가 없이 1세대 및 2세대 cephalosporin을 70% 이상 주로 처방하는 경향을 보였다.
- 8. 1 이후 전체 질환 및 급성 상기도감염 질환에 대한 2세대 cephalosporin과 amoxicillin/clavulanic acid의 처방률이 증가한 양상을 나타내었다. 특히 일반의원에서는 급성 상기도감염 질환에 2003.
- 3) 치료용량 미만의 항생제 투약기간과 1)과의 상관관계: 각 성분에 대해 허가된 성인 1일 치료용량 중 가장 낮은 용량 미만으로 항생제를 복용한 경우, 그 투약기간(일)을 조사하여 항생제 처방률과의 상관계수 산출.
- 6) 대상 환자의 기저질환별 급성 상기도감염 질환에의 항생제 처방률(%).
- 1~2004. 7. 31 동안 전체 처방 중 항생제 처방률은 연간 69.4%, 67.6%, 57.2%, 51.2%로 감소하였다(Fig. 1(a)).
- 13) 이에 미국 CDC에서는 항생제 사용을 줄이고자 지속적인 캠페인14-17)을 벌이고 가이드라인18,19)을 발간하여 지역사회 의원들에게 배포하였다. 그 결과 Streptococcus pneumoniae의 penicillin에 대한 내성율은 2000년 17.6%에서 2009년 5.0%로, cefotaxime에 대한 내성율은 8.0%에서 1.9%로, trimethoprim/sulfamethoxazole에 대한 내성율도 26.1%에서 15.7%로 크게 감소하였다.13,20) Jones (2010년)의 보고21)에 의하면 우리나라에서도 외래환자에 대한 항생제 처방률이 2000년 56%에서 2007년 30%로 감소하였다.
- 대상 환자군의 휴약기간과 동 질환에 대한 항생제 처방률 간의 상관관계 분석을 위해 각 기간별 상관계수를 산출한 결과, 양의 상관관계를 가졌으며, 이는 휴약기간이 길수록 항생제 복용량이 늘어남을 의미한다. 또한 시간이 지날수록 상관계수가 증가하여 그 상관성이 높아짐을 알 수 있었다.
- 대상 환자군의 휴약기간과 동 질환에 대한 항생제 처방률 간의 상관관계 분석을 위해 각 기간별 상관계수를 산출한 결과, 양의 상관관계를 가졌으며, 이는 휴약기간이 길수록 항생제 복용량이 늘어남을 의미한다. 또한 시간이 지날수록 상관계수가 증가하여 그 상관성이 높아짐을 알 수 있었다.
- 또한 치료용량 미만의 항생제 투약기간과 항생제 처방률 사이에도 양의 상관관계가 나타나, 치료용량 미만의 항생제를 장기간 복용할수록 항생제 복용량이 증가함을 알 수 있었다. 그러나 2003.
- 본 연구 결과 의약분업 직후 4년 동안 전체 질환 및 급성상기도감염 질환에의 항생제 처방률이 감소하여 실제 환자들의 항생제 복용량이 감소한 것으로 보여졌으며, 급성 상기도 감염 질환에의 항생제 처방률에 대해 건강보험심사평가원에서 해당기간에 실시한 약제급여적정성평가 결과(2002년 72.1%, 2003년 70.4%, 2004년 63.8%)2,8-11)와 비교하였을 때 그 절대 수치는 동 연구결과에서 다소 높게 나타났으나 그 경향성은 유사하였다. 처방된 항생제를 계열별로 분석해 보면 penicillin 사용은 점차 감소하는 경향인 반면 광범위 항생제인 2세대 cephalosporin과 amoxicillin/clavulanic acid 사용이 증가하는 것으로 나타나, 의약분업이 실제 항생제 내성 감소에 실효를 거두기 위해서는 광범위 항생제 사용을 줄이고 적절한 항생제 사용을 위한 국가적 노력이 필요하다는 것을 알 수 있었다.
- 0%로 감소하여 수치적으로는 다소 동 질환에 대한 항생제 사용량이 줄어들었다. 아울러 항생제 휴약기간 및 치료용량 미만의 항생제 투약기간과 그 처방률 사이에 상관성이 나타나 환자의 복약순응도와 항생제 치료용량이 질병의 호전에 관여하는 것을 확인하였다. 그러나 다른 의료기관에서 처방된 항생제의 복용 여부는 고려하지 않고 항생제를 처방하여 과다복용하게 되는 경향은 의약분업 후 시간이 지나도 개선되지 않는 것으로 나타나 항생제 내성율 증가가 우려되었다.
- Table 1에는 모든 3개 의원에서 처방된 전체 질환 및 급성 상기도감염 질환에 대한 항생제의 계열별 처방건수 및 처방률을 나타내었다. 전체 질환에 대한 항생제 계열별 사용 양상을 살펴보면, 연구기간 동안 penicillin의 사용은 연간 25.0%에서 10.6%로, macrolide는 15.7%에서 4.2%로 그 사용이 크게 감소하는 것으로 나타났다. 그러나 amoxicillin/clavulanic acid는 0.
- 8%)2,8-11)와 비교하였을 때 그 절대 수치는 동 연구결과에서 다소 높게 나타났으나 그 경향성은 유사하였다. 처방된 항생제를 계열별로 분석해 보면 penicillin 사용은 점차 감소하는 경향인 반면 광범위 항생제인 2세대 cephalosporin과 amoxicillin/clavulanic acid 사용이 증가하는 것으로 나타나, 의약분업이 실제 항생제 내성 감소에 실효를 거두기 위해서는 광범위 항생제 사용을 줄이고 적절한 항생제 사용을 위한 국가적 노력이 필요하다는 것을 알 수 있었다. 아울러 급성 상기도감염 질환에 대해 일반의원, 내과, 이비인후과에서의 계열별 항생제 처방의 차이는 진료 과목의 상이성, 경영방식의 차이, 의사의 특정 항생제에 대한 선호도, 과학적 임상진료지침의 부재 등과 관련이 있는 것으로 사료된다.
- 처방된 항생제와 상호작용을 일으킬 수 있는 약물을 병용투여한 경우 연간 그 투약 기간에 차이가 있는지를 분석한 결과, p < 0.05로 시간이 지날수록 병용투여 기간이 통계적으로 유의하게 감소하는 것으로 나타났다.
후속연구
- 본 연구는 후향적이며, 잠재된 지역적 특성이 있을 수 있어 우리나라 전 지역 사회의 항생제 사용 실태를 나타낸다고 보기에는 무리가 있다. 그러나 의약분업 직후부터 4년간 실시된 연구이며, 특정 의원에서 이의 오남용이 가장 문제가 되는 급성 상기도감염 질환에 대한 처방률을 분석함으로써, 항생제 사용량 감소를 큰 목표 중 하나로 가진 의약분업의 실효성을 평가하기에 가치가 있다고 사료된다. 또한 해당기간에 건강보험심사평가원에서 실시한 약제급여 적정성 평가 결과 보고8-11)에는 제시되어 있지 않은 항생제 계열별 처방률을 전체 질환 및 급성 상기도감염 질환에 대해 분석하여 같은 질환에 대한 일반의원, 내과, 이비인후과의 진료과목에 따른 항생제 선택 특성을 알 수 있었다.
- 따라서 국내 항생제 사용량 및 그 내성율을 줄이기 위해서는, 정부기관, 관련 학회 및 시민단체에서 다각도로 적절한 항생제 사용에 대해 환자와 의·약사를 교육·홍보할 필요성이 있으며, 급성 상기도감염 질환에 대한 과학적인 임상진료지침을 개발하여 항생제 처방의 자발적 변화를 유도해 나가야 할 것이다.
- 본 연구는 후향적이며, 잠재된 지역적 특성이 있을 수 있어 우리나라 전 지역 사회의 항생제 사용 실태를 나타낸다고 보기에는 무리가 있다. 그러나 의약분업 직후부터 4년간 실시된 연구이며, 특정 의원에서 이의 오남용이 가장 문제가 되는 급성 상기도감염 질환에 대한 처방률을 분석함으로써, 항생제 사용량 감소를 큰 목표 중 하나로 가진 의약분업의 실효성을 평가하기에 가치가 있다고 사료된다.
- 아울러, 4년 동안 약국의 단골 환자를 추적 조사함으로써 급성 상기도감염으로 인해 처방받은 항생제 처방률, 항생제 내성 발현에 영향을 줄 수 있는 휴약기간과 치료용량 미만의 항생제 투약기간, 항생제와 상호작용을 일으킬 수 있는 약물의 병용투여 기간, 항생제 과다 복용을 야기하는 여러 의원에서의 항생제 이중 처방 여부 및 기저질환과 항생제 복용과의 상관관계 등을 분석하여 동 질환에 대한 항생제 처방 양상 및 그 적절성을 분석하였다. 이러한 연구는 아직까지 국내에서 수행되지 않은 독창적인 연구 방법으로 이를 통해 항생제 내성을 줄이기 위한 약사의 역할을 위한 근거자료를 제시할 수 있다고 사료된다.
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