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문제 정의
- 19) 본 연구는 오매 추출물의 ICR 마우스를 이용한 단회 경구투여에 의한 독성시험의 정보를 얻기 위하여 식품의약품안전청 고시 제2009-116호(2009년 8월 24일)의 “의약품 등의 독성시험기준을 근거로 하여 실시하였다.
- 본 연구에서는 오매에 대한 급성독성을 평가하기 위해 식품의약품안전청의 「의약품등의 독성시험 기준」17)에 의하여 마우스를 이용한 경구 단회투여 급성독성시험을 수행함으로써 오매의 급성독성에 관한 기초자료를 얻었기에 보고하고자 한다. 또한 본 연구팀에서 오매의 혈소판응집억제기능을 가지는 활성성분 추적실험을 통하여 ursolic acid와 p-hydroxycinnamic acid를 분리한 바 있어 이를 기반으로 유효성분 2종에 대한 다성분동시분석을 수행함으로써 오매의 품질관리를 위한 관한 기초자료를 얻었기에 보고하고자 한다.
- 본 연구는 오매에 대한 급성독성평가를 목적으로 ICR 암·수 마우스에게 각각 0, 1250, 2500, 5000㎎/㎏ 용량으로 단회 경구투여한 후 14일간의 사망률, 일반증상, 체중변화 및 부검소견을 관찰한 결과를 얻었다.
- 16) 그러나 오매에 대해 실험동물을 이용한 독성시험에 대한 안전성 평가는 진행하지 않았으므로 본 연구에서는 오매의 마우스에 대한 경구급성독성시험을 우선적으로 수행하였으며 본 실험 결과를 근거로 하여 반복투여독성시험을 위한 적절한 경구투여용량 단계를 선택할 계획이다. 본 연구에서는 오매에 대한 급성독성을 평가하기 위해 식품의약품안전청의 「의약품등의 독성시험 기준」17)에 의하여 마우스를 이용한 경구 단회투여 급성독성시험을 수행함으로써 오매의 급성독성에 관한 기초자료를 얻었기에 보고하고자 한다. 또한 본 연구팀에서 오매의 혈소판응집억제기능을 가지는 활성성분 추적실험을 통하여 ursolic acid와 p-hydroxycinnamic acid를 분리한 바 있어 이를 기반으로 유효성분 2종에 대한 다성분동시분석을 수행함으로써 오매의 품질관리를 위한 관한 기초자료를 얻었기에 보고하고자 한다.
가설 설정
- 果核은 단단하고 橢圓形으로 황갈색이면 표면에는 볼록한 點이 있고, 種子는 扁卵形으로 연한 황색이다.1) 烏梅는 木氣의 純全을 얻고 生하였는데 陰에 屬한다. 性이 升도하고 降도하여 斂肺, 澁腸, 涌痰, 消腫, 殺蟲의 要藥이 된다.
제안 방법
- 5주령 마우스에 대한 오매의 단회투여 급성독성을 평가하기 위하여 체중을 측정하고 무작위법을 이용하여 군분리를 실시하여 투여군별로 암·수 각 5마리씩 사용하였다.
- HPLC는 Waters사의 시스템을 사용하였으며, 이 시스템은 515pump와 717plus autosampler, 2996 PDA dectector로 구성되어 있다. HPLC 분석 결과는 Water사의 software인 Empower를 사용하여 처리하였다. Column은 YMC사의 YMC J’sphere ODS-H80(4μm, 150 × 4.
- Ursolic acid와 p-hydroxycinnamic acid의 표준용액 조제를 위하여 각각의 지표성분들의 무게를 정확하게 칭량하고 100% MeOH에 녹인 후, 단계 별 희석을 통해 2μg/ml, 20μg/ml, 100μg/ml, 250μg/ml의 농도로 하여 1 : 1의 비율로 표준용액을 서로 혼합하여 HPLC를 분석을 통해 각각의 검량선을 작성하였다.
- 오매를 1250, 2500, 5000mg/kg 농도별로 단회경구투여한 후 암수 ICR 마우스를 14일 동안 독성징후와 동물의 사망발현에 대해 관찰한 결과는 Table 2와 같다. 경구투여시 본 실험의 경우 오매 추출물의 최대량 5000mg/kg까지 투여하여도 사망동물을 관찰할 수 없어 개략의 반수치사용량(LD50)을 5000mg/kg 이상으로 산출하였다. 따라서 마우스에 대한 오매의 개략의 치사량은 암·수 모두에서 5000mg/kg을 상회하는 것으로 판단되었다.
- 각 용량군의 오매는 투여 직전에 3차 증류수로 용해하여 실험에 사용하였다. 경구투여하기 전에 하룻밤 절식시킨 후 배부 피부 고정법으로 고정하고 경구투여용 금속제 존데와 주사관을 이용하여 1회 투여/투여 당일로 위내에 강제 경구 투여하였다.
- 본 실험에 사용된 오매 추출물의 지표물질 분석을 통한 시료 표준화를 위하여 관련된 기발표 논문을 검색한 결과 오매의 다양한 성분 중 oxalic acid, tartaric acid, malic acid, vitamin C, citric acid 및 succinic acid등의 유기산에 의한 동시분석법은 이미 보고되어 있으나,6) 유효성분을 포함하는 다른 성분에 대한 분석법은 보고되어 있지 않다. 본 연구에서는 오매에 함유된 유효성분 ursolic acid와 p-hydroxycinnamic acid에 대하여 HPLC법을 이용하여 동시 분석 조건을 확립하였고, 함량 분석을 시행하였다. 이러한 결과를 바탕으로 오매에 함유된 이들 성분을 활용하여 오매의 표준화를 위한 지표물질로 적절한 것으로 판단하였다.
- 상기 여과액을 10,000rpm에서 15분간 원심분리하여 상층액을 취하고, 35∼40℃의 수용액 상에서 회전 진공농축기를 이용하여 감압 농축한 후 동결건조시켜 오매 동결건조물(480g, 수율 12%)을 제조하였다.
- 순화 및 실험기간 동안의 사육환경은 온도 23±3℃, 상대습도 50±10%, 환기횟수는 시간당 12~16회, 조명(12시간 명암 주기), 조도는 150~300Lx로 조정하여 시험 전기간 동안 동일한 환경에서 자유롭게 먹이에 접근할 수 있도록 하였다.
- 투여 경로는 한방임상적용경로에 따라 경구를 선택하였으며, 투여량은 투여 당일의 체중을 기준으로 하여 계산하였다. 시험물질은 한약추출물로 단회투여에 의한 사망은 없을 것으로 예측되어 투여 용량은 최대량 5000㎎/㎏을 기준하여 5000, 2500, 1250, 0㎎/㎏ 등으로 정하였다(Table 1). 각 용량군의 오매는 투여 직전에 3차 증류수로 용해하여 실험에 사용하였다.
- 시험물질인 오매는 “의약품등의 독성시험기준”에는 한계용량에 대한 기준이 없기 때문에 단회 경구투여에 의한 독성을 조사하기 위하여 ICR 마우스에 각각 고용량군, 중간용량군, 저용량군 등으로 시험물질의 투여군을 나누었으며, 대조군은 3차 증류수를 투여하였다.
- 시험에 사용한 ICR 마우스를 입수 후, 외관을 육안으로 검사한 다음 7일간의 순화기간동안 일반 증상을 관찰하여 건강한 암 · 수 모두 40마리(암 20, 수 20)를 선발하여 체중범위에 따른 무작위법에 의하여 군 분리를 실시한 후, 본 실험을 수행하였다.
- 실험 종료 후, 에테르로 마취하여 후대정맥을 통한 방혈치사 시킨 다음 부검하여 외관 및 내부 장기(심장, 신장, 폐, 간, 비장, 소장, 대장)의 이상 유무를 육안 소견으로 관찰하였다. 체중 변동을 알아보기 위해 시험에 사용된 모든 동물에 대하여 경구투여 직전과 투여 후 1일, 3일, 7일과 부검하기 직전인 14일째에 체중을 자동전자저울을 이용하여 각각 측정하였다.
- 오매는 한국화학연구원에서 품질이 우수한 약재를 대상으로 구입하여 외부형태를 비교 검사한 후 한약재 보관소에 보관하였으며 실험에 필요할 때 마다 정량하여 사용하였다. 오매(Mume Fructus) 4Kg을 정량하고 95% 에탄올에 넣어 실온에서 일주일 동안 방치하는 방법으로 추출한 다음 여과지로 여과하였다. 상기 여과액을 10,000rpm에서 15분간 원심분리하여 상층액을 취하고, 35∼40℃의 수용액 상에서 회전 진공농축기를 이용하여 감압 농축한 후 동결건조시켜 오매 동결건조물(480g, 수율 12%)을 제조하였다.
- 오매의 95% 에탄올 추출물로부터 ursolic acid와 p-hydroxycinnamic acid의 정확한 함량 분석을 위해 acetonitrile과 water를 gradient elution system을 통해 HPLC 분석하였다. 0% ACN (～0min), 10% ACN (～5min), 30% ACN (～25min), 80% ACN (～40min), 100% ACN (～45min), 100% ACN (～ 60min)으로 이동상을 설정하여 상기 표준물질들을 분석하였고, 동시 분석의 최적 검출 파장으로는 211nm을 선택하였다.
- 임상 증상은 투여당일에는 오매 투여 직후부터 6시간 동안 매시간 관찰하였으며, 그 후 14일 동안 1일 1회 일반상태 관찰법에 의하여 일반증상의 변화, 독성증상 및 사망동물의 유무에 대해서 대조군과 비교 관찰하였고 모든 경과를 상세히 기록하였다.17)
- 0% ACN (～0min), 10% ACN (～5min), 30% ACN (～25min), 80% ACN (～40min), 100% ACN (～45min), 100% ACN (～ 60min)으로 이동상을 설정하여 상기 표준물질들을 분석하였고, 동시 분석의 최적 검출 파장으로는 211nm을 선택하였다. 지표성분의 peak는 retention time과 UV spectra를 비교하여 확인하였다(Fig. 1).
- 실험 종료 후, 에테르로 마취하여 후대정맥을 통한 방혈치사 시킨 다음 부검하여 외관 및 내부 장기(심장, 신장, 폐, 간, 비장, 소장, 대장)의 이상 유무를 육안 소견으로 관찰하였다. 체중 변동을 알아보기 위해 시험에 사용된 모든 동물에 대하여 경구투여 직전과 투여 후 1일, 3일, 7일과 부검하기 직전인 14일째에 체중을 자동전자저울을 이용하여 각각 측정하였다.
- 5주령 마우스에 대한 오매의 단회투여 급성독성을 평가하기 위하여 체중을 측정하고 무작위법을 이용하여 군분리를 실시하여 투여군별로 암·수 각 5마리씩 사용하였다. 투여 경로는 한방임상적용경로에 따라 경구를 선택하였으며, 투여량은 투여 당일의 체중을 기준으로 하여 계산하였다. 시험물질은 한약추출물로 단회투여에 의한 사망은 없을 것으로 예측되어 투여 용량은 최대량 5000㎎/㎏을 기준하여 5000, 2500, 1250, 0㎎/㎏ 등으로 정하였다(Table 1).
대상 데이터
- 오매의 95% 에탄올 추출물로부터 ursolic acid와 p-hydroxycinnamic acid의 정확한 함량 분석을 위해 acetonitrile과 water를 gradient elution system을 통해 HPLC 분석하였다. 0% ACN (～0min), 10% ACN (～5min), 30% ACN (～25min), 80% ACN (～40min), 100% ACN (～45min), 100% ACN (～ 60min)으로 이동상을 설정하여 상기 표준물질들을 분석하였고, 동시 분석의 최적 검출 파장으로는 211nm을 선택하였다. 지표성분의 peak는 retention time과 UV spectra를 비교하여 확인하였다(Fig.
- 검은 사마귀를 없애고 입이 마르면서 침을 자주 뱉는 것을 치료한다고 기록되어져 있다.18) 본 연구에 사용된 시험물질인 오매는 95% 에탄올 추출한 다음 농축하여 동결건조의 제조과정을 거쳤으며 냉동 보관하여 실험에 사용하였다. 마우스는 독성시험에 적합한 실험동물로서 급성독성시험에 널리 사용되고 있고, ICR 계통의 마우스는 풍부한 시험 기초 자료가 축적되어 있어서 시험결과의 해석 및 평가 시에 활용하는데 적당한 것으로 알려져 있다.
- Column은 YMC사의 YMC J’sphere ODS-H80(4μm, 150 × 4.6mm)을 사용하였으며 이동상은 acetonitrile과 water의 gradient 시스템으로 구성하여 flow rate는 1ml/min으로 하였다.
- 082-06521)는 각각 구입하여 사용하였다. HPLC 분석에 사용한 acetonitrile과 water는 덕산화학의 HPLC급 용매를 사용하였다.
- HPLC는 Waters사의 시스템을 사용하였으며, 이 시스템은 515pump와 717plus autosampler, 2996 PDA dectector로 구성되어 있다. HPLC 분석 결과는 Water사의 software인 Empower를 사용하여 처리하였다.
- 본 분석에 사용한 지표 물질 ursolic acid(90% 이상, Sigma, St. Louis, MO, USA, cat. U-6753)와 p-hydroxycinnamic acid (98% 이상, Wako Co., Osaka, Japan cat. 082-06521)는 각각 구입하여 사용하였다. HPLC 분석에 사용한 acetonitrile과 water는 덕산화학의 HPLC급 용매를 사용하였다.
- 본 연구의 시험내용은 한국한의학연구원 동물실험 윤리위원회에서 승인을 받았으며(승인 번호 10-163) 실험동물에 대한 지침을 준수하여 가이드라인에 따라 수행 하였다. 시험구역은 한국한의학연구원 동물실험실에서 실시하였으며, 시험동물은 암수 ICR계 마우스 4주령을 오리엔트 바이오(경기도 성남시 중원구 상대원동 143-1)에서 분양받아 사용하였다. 시험에 사용한 ICR 마우스를 입수 후, 외관을 육안으로 검사한 다음 7일간의 순화기간동안 일반 증상을 관찰하여 건강한 암 · 수 모두 40마리(암 20, 수 20)를 선발하여 체중범위에 따른 무작위법에 의하여 군 분리를 실시한 후, 본 실험을 수행하였다.
- 순화 및 실험기간 동안의 사육환경은 온도 23±3℃, 상대습도 50±10%, 환기횟수는 시간당 12~16회, 조명(12시간 명암 주기), 조도는 150~300Lx로 조정하여 시험 전기간 동안 동일한 환경에서 자유롭게 먹이에 접근할 수 있도록 하였다. 시험기간 중에 사용된 사료는 실험동물용 고형사료(PMI nutrition, USA)를 사용하였으며 사료의 오염물질 확인은 공급처에서 제공한 자료를 근거한바 시험에 영향을 미치는 요인은 발견되지 않았다. 물은 음수가 가능한 상수도수를 급여하였다.
- 12% 함유하는 것으로 측정되었다. 시험물질인 오매는 암·수 ICR 마우스에서의 LD50값은 경구투여가 5000㎎/㎏ 이상인 생체내 저독성의 안전한 물질로 작용되는 것으로 판단된다.
- 오매는 한국화학연구원에서 품질이 우수한 약재를 대상으로 구입하여 외부형태를 비교 검사한 후 한약재 보관소에 보관하였으며 실험에 필요할 때 마다 정량하여 사용하였다. 오매(Mume Fructus) 4Kg을 정량하고 95% 에탄올에 넣어 실온에서 일주일 동안 방치하는 방법으로 추출한 다음 여과지로 여과하였다.
데이터처리
- 대조군과 투여군의 분석 수치에 대한 유의적 검증은 반복측정분산분석(repeated measured ANOVA)을 유의성 p<0.05으로 검정하여 유의성이 인정된 경우 대조군과 투여군 간에 차이가 있는지 조사하기위하여 다중비교법인 Dunnett test를 실시하였다.
- 분석결과에 대한 p<0.05 수준에서 평균치에 대한 유의성을 분석하였다.
- 05으로 검정하여 유의성이 인정된 경우 대조군과 투여군 간에 차이가 있는지 조사하기위하여 다중비교법인 Dunnett test를 실시하였다. 체중 측정기간 동안 대조군과 투여군 간의 체중변화에 대한 통계분석은 friedman test를 적용하였다. 분석결과에 대한 p<0.
- 체중에 대한 통계분석은 SPSS 12.0 패키지(SPSS, USA)를 이용하였으며, 모든 측정값은 평균과 표준편차로 계산하였다. 대조군과 투여군의 분석 수치에 대한 유의적 검증은 반복측정분산분석(repeated measured ANOVA)을 유의성 p<0.
성능/효과
- 19) 본 연구는 오매 추출물의 ICR 마우스를 이용한 단회 경구투여에 의한 독성시험의 정보를 얻기 위하여 식품의약품안전청 고시 제2009-116호(2009년 8월 24일)의 “의약품 등의 독성시험기준을 근거로 하여 실시하였다.17) 시험물질 오매추출물에 대한 단회 경구투여 독성시험을 ICR 마우스에서 경구로 최고용량 5000㎎/㎏까지 투여한 결과, 폐사 및 일반증상과 모든 생존동물에 대한 해부병리소견에서 시험물질의 투여에 기인한다고 판단되는 변화는 관찰되지 않았다. 또한 대조군과 비교하여 투여군 체중의 유의한 증가가 없으므로 독성에 의한 체중변화는 없는 것으로 판단되었다.
- 烏梅는 酸澁하고 溫하여 木瓜와 비슷하나 다만 肺에 入하면 收하고 腸에 入하면 澁하고 筋骨에 入하면 軟하고 蟲에 入하면 伏하고 外用으로는 死肌惡肉, 惡痣를 治한다.2) 烏梅 味는 酸澁하고 性은 溫平하다. 下氣시키고 煩熱을 제거하며 消渴, 吐逆, 反胃, 癨亂을 멎게 하고 虛勞骨蒸을 치료하며 酒毒을 풀어주고 肺癰, 肺痿로 咳嗽, 喘急하는 것을 수렴시키며, 肺疽瘡毒, 喉痺, 乳蛾를 消하며 澁腸시키고 冷熱瀉痢, 便血, 尿血, 崩淋, 帶濁, 夢精, 夢泄을 멎게하며, 蟲과 伏蛔를 죽이고 蟲, 魚, 馬汗, 硫黃毒을 해독시킨다.
- Fig. 2, 3과 같이 모든 시험군에서 경구투여후 시간 경과에 따라 정상적인 체중증가가 유의하게 관찰되었는데(p=0.000) 이는 오매에 의한 체중증가 억제를 나타내지 않는 것으로 보아 독성이 없는 것으로 판단되었다. 또한 모든 시험군 간의 체중변화 검정을 위해 반복측정 분산분석을 수행한 결과 암컷 ICR 마우스의 경우 각 시험군 간의 유의한 차이는(p=0.
- 따라서 마우스에 대한 오매의 개략의 치사량은 암·수 모두에서 5000mg/kg을 상회하는 것으로 판단되었다.
- 본 시험결과에 따르면 마우스에서 오매의 경구투여는 모든 시험군의 마우스가 생존하여 평균치사량을 산출할 수 없었으며, 임상증상 관찰 시 실험물질의 투여에 관한 어떠한 독성증상의 이상 소견이 관찰되지 않았다. 또한 경구투여 한 마우스의 체중변화는 대조군과 시험물질 투여군 간의 독성으로 인한 유의한 차이를 발견할 수 없었고, 모든 장기에 육안적 이상병변은 관찰되지 않았다. 따라서 본 연구결과를 바탕으로 다음 실험에서는 반복투여독성시험을 위한 오매의 고용량은 5000㎎/㎏으로 설정해야 할 것으로 판단되다.
- 17) 시험물질 오매추출물에 대한 단회 경구투여 독성시험을 ICR 마우스에서 경구로 최고용량 5000㎎/㎏까지 투여한 결과, 폐사 및 일반증상과 모든 생존동물에 대한 해부병리소견에서 시험물질의 투여에 기인한다고 판단되는 변화는 관찰되지 않았다. 또한 대조군과 비교하여 투여군 체중의 유의한 증가가 없으므로 독성에 의한 체중변화는 없는 것으로 판단되었다. 본 연구는 오매에 대한 급성독성평가를 목적으로 ICR 암·수 마우스에게 각각 0, 1250, 2500, 5000㎎/㎏ 용량으로 단회 경구투여한 후 14일간의 사망률, 일반증상, 체중변화 및 부검소견을 관찰한 결과를 얻었다.
- 000) 이는 오매에 의한 체중증가 억제를 나타내지 않는 것으로 보아 독성이 없는 것으로 판단되었다. 또한 모든 시험군 간의 체중변화 검정을 위해 반복측정 분산분석을 수행한 결과 암컷 ICR 마우스의 경우 각 시험군 간의 유의한 차이는(p=0.735) 나타나지 않았으며, 수컷 ICR 마우스에서도 각 시험군 간의 유의한 차이가(p=0.777) 나타나지 않았다. 대조군과 투여군 간의 체중변화에 대한 사후 검정 결과는 table 3과 같이 암컷 수컷 모두 독성에 의한 체중변화는 없는 것으로 관찰되었다.
- 본 연구는 오매에 대한 급성독성평가를 목적으로 ICR 암·수 마우스에게 각각 0, 1250, 2500, 5000㎎/㎏ 용량으로 단회 경구투여한 후 14일간의 사망률, 일반증상, 체중변화 및 부검소견을 관찰한 결과를 얻었다. 본 시험결과에 따르면 마우스에서 오매의 경구투여는 모든 시험군의 마우스가 생존하여 평균치사량을 산출할 수 없었으며, 임상증상 관찰 시 실험물질의 투여에 관한 어떠한 독성증상의 이상 소견이 관찰되지 않았다. 또한 경구투여 한 마우스의 체중변화는 대조군과 시험물질 투여군 간의 독성으로 인한 유의한 차이를 발견할 수 없었고, 모든 장기에 육안적 이상병변은 관찰되지 않았다.
- 본 시험에 사용된 오매 시료의 품질관리를 위해 유효성분에 대한 다성분동시분석법을 확립하였고 이를 이용하여 함량분석을 한 결과 ursolic acid와 p-hydroxycinnamic acid가 각각 9.75%, 0.12% 함유하는 것으로 측정되었다. 시험물질인 오매는 암·수 ICR 마우스에서의 LD50값은 경구투여가 5000㎎/㎏ 이상인 생체내 저독성의 안전한 물질로 작용되는 것으로 판단된다.
- 오매 경구투여 후 14일째 생존동물 모든 암수 ICR 마우스를 부검하여 주요 장기에 대한 육안적 소견을 관찰한 결과 Table 5와 같다. 부검 결과, 대조군과 시료투여군 등의 모든 시험 군에서 시험물질의 투여에 기인된 외관상이나 내부 장기에 어떠한 육안적 이상소견이나 병변이 발견되지 않았다.
- 시험물질 오매 투여한 후 관찰한 결과 Table 4에서와 같이 경구투여 후 14일 동안 암수 ICR 마우스 모두 본 실험물질의 투여에 관한 어떠한 독성증상의 이상 소견이 관찰되지 않았다.
- 본 연구에서는 오매에 함유된 유효성분 ursolic acid와 p-hydroxycinnamic acid에 대하여 HPLC법을 이용하여 동시 분석 조건을 확립하였고, 함량 분석을 시행하였다. 이러한 결과를 바탕으로 오매에 함유된 이들 성분을 활용하여 오매의 표준화를 위한 지표물질로 적절한 것으로 판단하였다. 따라서 본 연구는 다성분 동시분석법을 확립하여 표준화된 오매 시료를 대상으로 급성독성시험을 수행하여 무독하다는 결과를 얻음으로써 이는 향후 연구자가 시험물질이나 기술수준에 관한 이용가능한 정보에 따라 시험계획을 강구할 수 있는 기본적 근거로 활용될 수 있겠다.
후속연구
- 8-15) 본 실험실에서 한약재 또는 식물소재를 대상으로 혈행개선에 유효한 활성후보소재를 도출하고자 연구를 수행하던 중에 가감제호탕과 이의 주재료인 오매의 혈소판응집억제 효능이 우수하다는 것을 실험적으로 검증한 바 있다.16) 그러나 오매에 대해 실험동물을 이용한 독성시험에 대한 안전성 평가는 진행하지 않았으므로 본 연구에서는 오매의 마우스에 대한 경구급성독성시험을 우선적으로 수행하였으며 본 실험 결과를 근거로 하여 반복투여독성시험을 위한 적절한 경구투여용량 단계를 선택할 계획이다. 본 연구에서는 오매에 대한 급성독성을 평가하기 위해 식품의약품안전청의 「의약품등의 독성시험 기준」17)에 의하여 마우스를 이용한 경구 단회투여 급성독성시험을 수행함으로써 오매의 급성독성에 관한 기초자료를 얻었기에 보고하고자 한다.
- 또한 경구투여 한 마우스의 체중변화는 대조군과 시험물질 투여군 간의 독성으로 인한 유의한 차이를 발견할 수 없었고, 모든 장기에 육안적 이상병변은 관찰되지 않았다. 따라서 본 연구결과를 바탕으로 다음 실험에서는 반복투여독성시험을 위한 오매의 고용량은 5000㎎/㎏으로 설정해야 할 것으로 판단되다. 향후 오매를 실험동물에 반복투여 하여 중·장기간 내에 나타나는 독성을 질적·양적으로 검사하는 독성평가를 수행함으로써 반복투여에 의한 안전성 기초자료를 확보할 계획이다.
- 이러한 결과를 바탕으로 오매에 함유된 이들 성분을 활용하여 오매의 표준화를 위한 지표물질로 적절한 것으로 판단하였다. 따라서 본 연구는 다성분 동시분석법을 확립하여 표준화된 오매 시료를 대상으로 급성독성시험을 수행하여 무독하다는 결과를 얻음으로써 이는 향후 연구자가 시험물질이나 기술수준에 관한 이용가능한 정보에 따라 시험계획을 강구할 수 있는 기본적 근거로 활용될 수 있겠다.
- 향후 오매를 실험동물에 반복투여 하여 중·장기간 내에 나타나는 독성을 질적·양적으로 검사하는 독성평가를 수행함으로써 반복투여에 의한 안전성 기초자료를 확보할 계획이다.
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