연구목적: 고프로락틴혈증은 항정신병약물로 인한 흔한 부작용이다. 그럼에도 불구하고 이러한 고프로락틴혈증에 대한 임상가들의 관심은 적은 편이다. 왜냐하면 고프로락틴혈증으로 인한 부작용의 심각성이 널리 알려지지 않았기 때문이다. 특히 아미설프라이드로 인한 고프로락틴혈증에 대한 국내 연구는 전무한 실정이다. 본 연구에서는 한국인에서의 아미설프라이드로 인한 프로락틴 수치의 변화를 알아보고자 한다. 방 법: 2008년 1월부터 2010년 12월까지 일산백병원 신경정신과의 외래와 입원 환자 24명을 대상으로 의무기록을 검토하여 자료를 분석하였다. 이를 통해 아미설프라이드 사용 전후의 프로락틴 수치의 변화를 비교하였다. 또한 아미설프라이드 용량, 투약 기간과 프로락틴 수치 변화율과의 상관관계를 통계적으로 분석하였다. 결 과: 아미설프라이드를 투여한 모든 환자에서 고프로락틴혈증이 발생하였다. 아미설프라이드 투여 후의 프로락틴 수치는 투여 전 보다 유의하게 상승하였다(z=-3.702, p=0.000). 아미설프라이드 용량과 프로락틴 상승의 정도는 유의한 상관관계를 보였으나(r=0.61, p=0.002), 아미설프라이드 투여 기간과 프로락틴 상승의 정도는 유의한 상관관계를 보이지 않았다. 또한 아미설프라이드 용량과 프로락틴 수치 변화율은 유의한 상관관계를 보이지 않았다. 결 론: 아미설프라이드를 포함한 항정신병약물은 프로락틴 수치를 증가시켜 장 단기간의 부작용을 발생시킬 수 있다. 따라서 아미설프라이드를 사용하는 임상의는 프로락틴 수치를 정기적으로 측정하여야 하며 고프로락틴혈증과 관련된 부작용을 평가하여야 한다.
연구목적: 고프로락틴혈증은 항정신병약물로 인한 흔한 부작용이다. 그럼에도 불구하고 이러한 고프로락틴혈증에 대한 임상가들의 관심은 적은 편이다. 왜냐하면 고프로락틴혈증으로 인한 부작용의 심각성이 널리 알려지지 않았기 때문이다. 특히 아미설프라이드로 인한 고프로락틴혈증에 대한 국내 연구는 전무한 실정이다. 본 연구에서는 한국인에서의 아미설프라이드로 인한 프로락틴 수치의 변화를 알아보고자 한다. 방 법: 2008년 1월부터 2010년 12월까지 일산백병원 신경정신과의 외래와 입원 환자 24명을 대상으로 의무기록을 검토하여 자료를 분석하였다. 이를 통해 아미설프라이드 사용 전후의 프로락틴 수치의 변화를 비교하였다. 또한 아미설프라이드 용량, 투약 기간과 프로락틴 수치 변화율과의 상관관계를 통계적으로 분석하였다. 결 과: 아미설프라이드를 투여한 모든 환자에서 고프로락틴혈증이 발생하였다. 아미설프라이드 투여 후의 프로락틴 수치는 투여 전 보다 유의하게 상승하였다(z=-3.702, p=0.000). 아미설프라이드 용량과 프로락틴 상승의 정도는 유의한 상관관계를 보였으나(r=0.61, p=0.002), 아미설프라이드 투여 기간과 프로락틴 상승의 정도는 유의한 상관관계를 보이지 않았다. 또한 아미설프라이드 용량과 프로락틴 수치 변화율은 유의한 상관관계를 보이지 않았다. 결 론: 아미설프라이드를 포함한 항정신병약물은 프로락틴 수치를 증가시켜 장 단기간의 부작용을 발생시킬 수 있다. 따라서 아미설프라이드를 사용하는 임상의는 프로락틴 수치를 정기적으로 측정하여야 하며 고프로락틴혈증과 관련된 부작용을 평가하여야 한다.
Objective: Hyperprolactinemia is common side effect associated with antipsychotics use. Nevertheless, hyperprolactinemia is relatively neglected by clinician. Especially, there is no study related to amisulprideinduced hyperprolactinemia in korea. This study aimed to determine whether amisulpride ca...
Objective: Hyperprolactinemia is common side effect associated with antipsychotics use. Nevertheless, hyperprolactinemia is relatively neglected by clinician. Especially, there is no study related to amisulprideinduced hyperprolactinemia in korea. This study aimed to determine whether amisulpride can be induced hyperprolactinemia in Korean psychiatric patients. Methods: This study methodology consisted of a retrospective review of medical charts and prolactin levels. Serum prolactin levels were measured in 24 Korean patients(12 males and 12 females) with psychosis who were treated over 400mg of amisulpride per day. Results: All patients had hyperprolactinemia. Prolactin levels significantly increased after receiving amisulpride(z=-3.702, p=0.000). The prolactin level was significantly higher in females($156.29{\pm}63.75$ng/mL) than in males($69.04{\pm}39.91$ng/mL) after administering amisulpride(p=0.000). There was a correlation between dosage and prolactin levels(r=0.61, p=0.002). However, there was no correlation between duration of treatment and prolactin levels. Conclusions: Antipsychotics, especially amisulpride can increase serum prolactin levels and may results in short and long term side effects. Routine clinical assessment of initial and additional prolactin level and associated symptoms should be done
Objective: Hyperprolactinemia is common side effect associated with antipsychotics use. Nevertheless, hyperprolactinemia is relatively neglected by clinician. Especially, there is no study related to amisulprideinduced hyperprolactinemia in korea. This study aimed to determine whether amisulpride can be induced hyperprolactinemia in Korean psychiatric patients. Methods: This study methodology consisted of a retrospective review of medical charts and prolactin levels. Serum prolactin levels were measured in 24 Korean patients(12 males and 12 females) with psychosis who were treated over 400mg of amisulpride per day. Results: All patients had hyperprolactinemia. Prolactin levels significantly increased after receiving amisulpride(z=-3.702, p=0.000). The prolactin level was significantly higher in females($156.29{\pm}63.75$ng/mL) than in males($69.04{\pm}39.91$ng/mL) after administering amisulpride(p=0.000). There was a correlation between dosage and prolactin levels(r=0.61, p=0.002). However, there was no correlation between duration of treatment and prolactin levels. Conclusions: Antipsychotics, especially amisulpride can increase serum prolactin levels and may results in short and long term side effects. Routine clinical assessment of initial and additional prolactin level and associated symptoms should be done
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문제 정의
본 연구는 국내에서 아미설프라이드 투여와 이와 관련된 고프로락틴혈증 유발 가능성에 대한 최초의 연구이다. 아미 설프라이드와 같이 고프로락틴혈증을 잘 일으키는 항정신병약물 투여 전후 에 프로락틴 수치를 측정하는 것이 반드시 필요할 것이다.
본 연구에서는 의무기록 검토를 통하여 한국인에서 아미설프라이드로 인한 고프로락틴혈증의 현황을 파악하고자 한다. 이를 위해 아미설프라이드 사용 전후의 프로락틴 수치의 변화, 아미설프라이드 용량, 투약 기간과 프로락틴 수치와의 상관관계를 통계적으로 분석하고자 한다.
이 연구는 일산백병원 신경정신과에서 외래 및 입원치료를 받은 환자 중 아미설프라이드를 투여 받은 환자를 대상으로 한 후향적 연구이다. 아미설프라이드와 전형항정신병 약물을 비교한 메타분석에서 아미설프라이드는 전반적 정신분열 증상, 음성 증상 모두에서 우월한 효능을 보였다.
제안 방법
연구 포함기준에 부합되는 총 대상 환자수는 50명에서 26명을 제외한 후 24명이었으며 남자 12명, 여자 12명이었다. 모든 대상자들은 DSM-IV 진단기준에 따라 정신분열병, 양극성 장애, 분열정동장애, 단기 정신병적 장애, 정신병적 증상을 동반한 우울증으로 진단된 환자였고 임상적인 변화에 따라 아미설프라이드의 용량을 조절하였다(Table 1). 프로락틴 혈액 검체는 오전 중 대상자들로부터 채취되어 인제대학교 일산백병원내 위치한 검사실에서 전기적 화학발광법인 Electrochemiluminescence(ECLA)을 이용한 프로락틴 정량검사인 Elecsys Prolactin을 사용하여 확인되었다.
본 연구에서는 의무기록 검토를 통하여 한국인에서 아미설프라이드로 인한 고프로락틴혈증의 현황을 파악하고자 한다. 이를 위해 아미설프라이드 사용 전후의 프로락틴 수치의 변화, 아미설프라이드 용량, 투약 기간과 프로락틴 수치와의 상관관계를 통계적으로 분석하고자 한다.
대상 데이터
6ng/mL였고 이는 정상치를 상회하는 수치이다. 20명의 환자들은 이전 항정신병 약물 사용 과거력이 없는 환자였으나 남자 2명이 각각 할로페리돌(Haloperidol)과 쿼티아핀을 여자 2명은 각각 올란자핀과 지프라시돈(Ziprasidone)을 사용하였고, 사용하였던 항정신병약물의 충분한 wash-out period가 부족하여 연구결과에 영향을 주었을 것으로 추정 된다. 다섯째, 결과에서 아미설프라이드 용량과 프로락틴의 상관 관계는 유의하였으나(r=0.
본 연구는 2008년 1월부터 2010년 12월까지 일산백병원 신경정신과 입원 및 외래 환자 중 아미설프라이드를 400 mg 이상 사용한 정신증 환자를 대상으로 의무기록을 검토하여 이루어졌다. 본 연구에서 연구 대상을 400mg 이상으로 제한한 이유는 아미설프라이드는 50~300mg/day에서는 주로 음성증상에, 400~800mg/day에서는 양성증상에 효과적인 다른 약물학적 특성을 가지며11) 이러한 용량 기준에 따라 약물의 도파민 수용체 차단효과가 유의하게 다르다는 사실에 기반 하였다.
연구 포함기준에 부합되는 총 대상 환자 수는 24명이었으며 남자 12명, 여자 12명이었다. 평균 나이는 39.
13) 이 기준에 따라 프로락틴을 증가시키는 질환을 가진 환자 9명이 연구 대상에서 제외 되었고 다른 항정신병 약물을 아미설프라이드와 동시에 사용하고 있는 17명이 제외 되었다(쿼티아핀 5명, 올란자핀 4명, 리스페리돈 4명, 클로자핀 2명, 아리피프라졸 2명). 연구 포함기준에 부합되는 총 대상 환자수는 50명에서 26명을 제외한 후 24명이었으며 남자 12명, 여자 12명이었다. 모든 대상자들은 DSM-IV 진단기준에 따라 정신분열병, 양극성 장애, 분열정동장애, 단기 정신병적 장애, 정신병적 증상을 동반한 우울증으로 진단된 환자였고 임상적인 변화에 따라 아미설프라이드의 용량을 조절하였다(Table 1).
데이터처리
또한 아미설프라이드 투여 후 프로락틴 수치를 아미설프라이드 투여 전 프로락틴 수치로 나눈 비율(ratio)과 아미설프라이드 용량과의 연관성을 확인하기 위하여 Spearman’s correlation이 시행되었다.
본 연구에서 얻어진 자료는 SPSS를 이용하여 분석하였다. 아미설프라이드 사용 전후의 프로락틴 수치 변화를 확인하기 위하여 Wilcoxon signed rank test를 시행하였고 Mann-whitney test를 사용하여 성별에 따른 아미설프라이드 용량, 아미설프라이드 투여 전후 프로락틴 수치의 차이를 비교하였고 약물 사용량과 프로락틴 그리고 약물사용기간과 프로락틴과의 연관성은 Spearman’s correlation을 사용하여 조사하였으며 통계적 유의수준을 0.
아미설프라이드 사용 전후의 프로락틴 수치 변화를 확인하기 위하여 Wilcoxon signed rank test를 시행하였고 Mann-whitney test를 사용하여 성별에 따른 아미설프라이드 용량, 아미설프라이드 투여 전후 프로락틴 수치의 차이를 비교하였고 약물 사용량과 프로락틴 그리고 약물사용기간과 프로락틴과의 연관성은 Spearman’s correlation을 사용하여 조사하였으며 통계적 유의수준을 0.05 미만으로 정의 하였다.
아미설프라이드 사용기간과 프로락틴 수치와의 연관성을 확인하기 위하여 Spearman’s correlation이 시행되었다.
아미설프라이드 용량과 프로락틴 수치와의 연관성을 확인하기 위하여 Spearman’s correlation이 시행되었다.
아미설프라이드 투여 전후의 프로락틴 수치 변화를 확인 하기 위하여 Wilcoxon signed rank test를 시행하였다. 아미설프라이드 투여 후 프로락틴 수치(112.
이론/모형
모든 대상자들은 DSM-IV 진단기준에 따라 정신분열병, 양극성 장애, 분열정동장애, 단기 정신병적 장애, 정신병적 증상을 동반한 우울증으로 진단된 환자였고 임상적인 변화에 따라 아미설프라이드의 용량을 조절하였다(Table 1). 프로락틴 혈액 검체는 오전 중 대상자들로부터 채취되어 인제대학교 일산백병원내 위치한 검사실에서 전기적 화학발광법인 Electrochemiluminescence(ECLA)을 이용한 프로락틴 정량검사인 Elecsys Prolactin을 사용하여 확인되었다. 프로락틴 수치의 정상 범주는 남성의 경우는 4.
성능/효과
하지만 고프로락틴혈증의 경우 리스페리돈과 아미설프라이드와 같은 비전형 항정신병 약물 사용이 전형 항정신병약물에 비해 이득이 없으며1) 이러한 고프로락틴혈증은 환자에게 심각한 위해를 줄 수 있다는 연구들이 제시되고 있다.2,3) 고프로락틴혈증은 단기적으로는 여성형 유방, 유루증, 성기능 장애, 월경불순, 다모증을 발생시키고 장기적으로는 체중증가, 골다공증, 심지어 종양과의 연관성도 제시되고 있는 상황이다.2,3) 하지만 현재까지도 항정신병약물 투여시 프로락틴 호르몬 측정이 개별적 임상가들의 판단에 의존하여 이루어지고 있어 정기적 프로락틴 호르몬 측정이 이루어 지지 않고 있다.
20) 넷째, 아미설프라이드 투여 전 평균 프로락틴은 남자 21.86±30.42ng/mL, 여자 49.77±45.6ng/mL였고 이는 정상치를 상회하는 수치이다.
특히 최근 발표된 메타분석에서 아미설프라이드는 클로자핀, 올라자핀과 거의 동등한 효능을 보였으며 일부 영역에서는 리스페리돈보다 우월한 효능을 보였다. 그리고 양성, 음성 증상, 전반적인 증상 변화와 같은 주요 영역에서 전형항정신병 약물보다 효과적이었다.11) 그러나 아미설프라이드는 리스페리돈, 올란자핀과 비교하여 고프로락틴혈증을 더 잘 일으키며5) 본 연구 결과에서도 모든 환자에서 고프로락틴혈증을 일으켰다.
20명의 환자들은 이전 항정신병 약물 사용 과거력이 없는 환자였으나 남자 2명이 각각 할로페리돌(Haloperidol)과 쿼티아핀을 여자 2명은 각각 올란자핀과 지프라시돈(Ziprasidone)을 사용하였고, 사용하였던 항정신병약물의 충분한 wash-out period가 부족하여 연구결과에 영향을 주었을 것으로 추정 된다. 다섯째, 결과에서 아미설프라이드 용량과 프로락틴의 상관 관계는 유의하였으나(r=0.61, p=0.002) 아미설프라이드 용량과 프로락틴 변화율은 유의한 상관 관계가 없었다(r=-0.372, p=0.128). Stevens 등25)은 항정신병약물의 용량과 약물 사용 후 프로락틴 수치에서 상관관계를 보고하였으나 본 연구에서는 분석 방법에 따라 상반된 결과가 존재하여 결과 해석에 제한점이 있었다.
본 연구에서 아미설프라이드 투여 기간과 프로락틴 수치 변화와는 유의한 연관성이 없었다. 이는 Findling26)과 Migliardi 등27)이 주장한 항정신병약물 투여 기간이 증가할수록 프로락틴 수치가 감소할 수 있다는 결과와는 상반된다.
따라서 항정신병약물 중 아미설프라이드를 투여 받는 환자는 특히 고프로락틴혈증에 대한 주의가 필요하다. 본 연구에서는 남자 환자보다 여자 환자에서 프로락틴 수치가 더 유의하게 증가하였다. 이는 기존의 Kopecek 등8)과 Paparrigopoulos 등21)의 연구와 일치하는 결과였다.
본 연구에서는 아미설프라이드 용량이 높을수록 프로락틴 수치가 유의하게 증가하였다. 이러한 결과는 기존의 Fric과 Laux22)의 아미설프라이드 용량과 프로락틴 수치는 연관성이 없다는 연구와는 상반되었다.
아미설프라이드 용량과 프로락틴 수치와의 연관성을 확인하기 위하여 Spearman’s correlation이 시행되었다. 아미설프라이드 사용량이 증가할수록 프로락틴 수치가 유의하게 증가하였다(r=0.61, p=0.002)(Fig. 1). 또한 아미설프라이드 투여 후 프로락틴 수치를 아미설프라이드 투여 전 프로락틴 수치로 나눈 비율(ratio)과 아미설프라이드 용량과의 연관성을 확인하기 위하여 Spearman’s correlation이 시행되었다.
이 연구는 일산백병원 신경정신과에서 외래 및 입원치료를 받은 환자 중 아미설프라이드를 투여 받은 환자를 대상으로 한 후향적 연구이다. 아미설프라이드와 전형항정신병 약물을 비교한 메타분석에서 아미설프라이드는 전반적 정신분열 증상, 음성 증상 모두에서 우월한 효능을 보였다.14) 아미설프라이드는 리스페리돈, 올란자핀과 대등한 효과가 있고 리스페리돈, 올란자핀과 비교하여 추체외로장애와 체중 증가와 같은 부작용이 적으며 순응도가 높은 효과적인 항정신병약물15,16)로 현재 널리 사용되고 있다.
14) 아미설프라이드는 리스페리돈, 올란자핀과 대등한 효과가 있고 리스페리돈, 올란자핀과 비교하여 추체외로장애와 체중 증가와 같은 부작용이 적으며 순응도가 높은 효과적인 항정신병약물15,16)로 현재 널리 사용되고 있다. 특히 최근 발표된 메타분석에서 아미설프라이드는 클로자핀, 올라자핀과 거의 동등한 효능을 보였으며 일부 영역에서는 리스페리돈보다 우월한 효능을 보였다. 그리고 양성, 음성 증상, 전반적인 증상 변화와 같은 주요 영역에서 전형항정신병 약물보다 효과적이었다.
후속연구
하지만 국내에서 아미설프라이드에 의한 고프로락틴혈증 연구는 전무하다. Lin 등10)의 연구에 의하면 서양인의 체표면적은 동양인에 비하여 유의하게 컸고 통계적으로 체표면적을 보정한 후 동양인이 서양인보다 항정신병약물에 의한 프로락틴 증가가 더 심하다는 연구결과를 고려하면 한국인에서 아미설프라이드에 의한 고프로락틴혈증에 대한 연구가 꼭 필요할 것으로 보인다.
본 연구의 제한점은 첫째, 대상 환자의 수가 24명으로 적다는 점이다. 이는 추후 전향적인 대단위 연구를 통하여 보완하고자 한다.
본 연구는 국내에서 아미설프라이드 투여와 이와 관련된 고프로락틴혈증 유발 가능성에 대한 최초의 연구이다. 아미 설프라이드와 같이 고프로락틴혈증을 잘 일으키는 항정신병약물 투여 전후 에 프로락틴 수치를 측정하는 것이 반드시 필요할 것이다. 향후 본 연구의 제한점을 배제할 수 있는 통제된 대단위의 연구가 필요할 것으로 보인다.
본 연구의 제한점은 첫째, 대상 환자의 수가 24명으로 적다는 점이다. 이는 추후 전향적인 대단위 연구를 통하여 보완하고자 한다. 둘째, 본 연구에서는 아미설프라이드 이외의 항우울제, 벤조디아제핀, 기분조절제를 투여한 환자가 연구에 포함되었다(Table 1).
하지만 리스페리돈 용량과 프로락틴 수치와의 연관성을 제시한 Volavka 등23)의 연구, 올란자핀 용량이 프로락틴 수치와 연관성이 있음을 제시한 Karagianis와 Baksh24)의 연구, 리스페리돈과, 퀘티아핀 용량과 프로락틴 수치와 연관성이 있음을 제시한 Stevens 등25)의 연구와는 일치하는 결과를 보였다. 추후 아미설프라이드 용량과 프로락틴 수치와의 연관성을 명확히 할 수 있는 연구가 더 필요할 것으로 보인다.
아미 설프라이드와 같이 고프로락틴혈증을 잘 일으키는 항정신병약물 투여 전후 에 프로락틴 수치를 측정하는 것이 반드시 필요할 것이다. 향후 본 연구의 제한점을 배제할 수 있는 통제된 대단위의 연구가 필요할 것으로 보인다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
항정신병약물 부작용인 고프로락틴혈증에 대한 임상가들의 관심은 적은 편인 이유는 무엇인가?
그럼에도 불구하고 이러한 고프로락틴혈증에 대한 임상가들의 관심은 적은 편이다. 왜냐하면 고프로락틴혈증으로 인한 부작용의 심각성이 널리 알려지지 않았기 때문이다. 특히 아미설프라이드로 인한 고프로락틴혈증에 대한 국내 연구는 전무한 실정이다.
비전형 항정신병약물은 어떤 질환에 사용되는가?
최근에 도입된 비전형 항정신병약물은 정신분열병, 분열정동장애, 양극성장애, 치료저항성 우울증, 강박증, 틱장애 등의 신경정신과 질환에서 사용되며 전형 항정신병약물을 빠른 속도로 대체하고 있다. 비전형 항정신병 약물은 전형 항정신병 약물에 비하여 보다 안전하고 효과적이라고 알려져 왔다.
고프로락틴혈증이 야기하는 증상은 무엇이 있는가?
하지만 고프로락틴혈증의 경우 리스페리돈과 아미설프라이드와 같은 비전형 항정신병 약물 사용이 전형 항정신병약물에 비해 이득이 없으며1) 이러한 고프로락틴혈증은 환자에게 심각한 위해를 줄 수 있다는 연구들이 제시되고 있다.2,3) 고프로락틴혈증은 단기적으로는 여성형 유방, 유루증, 성기능 장애, 월경불순, 다모증을 발생시키고 장기적으로는 체중증가, 골다공증, 심지어 종양과의 연관성도 제시되고 있는 상황이다.2,3) 하지만 현재까지도 항정신병약물 투여시 프로락틴 호르몬 측정이 개별적 임상가들의 판단에 의존하여 이루어지고 있어 정기적 프로락틴 호르몬 측정이 이루어 지지 않고 있다.
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