목 적 : 소아청소년을 대상으로 2010-2011 인플루엔자 백신의 야외 효능을 확인하고자 하였다. 방 법 : 2010년 9월에서 2011년 2월까지 소아 청소년을 대상으로 서울 경기지역의 7개 병원과 1개 초등학교에서 인플루엔자 백신을 접종한 시험군과 접종하지 않은 대조군을 모집하였다. 급성 발열성 호흡기 질환 증상이 있을시 임상시험기관에 방문하도록 하여 검체를 채취하여 감염여부를 확인하였다. 결 과 : 시험 군 407명 중 3명(0.74%)에서 3건의 신종 H1N1 인플루엔자 바이러스가 검출되었고, 대조군 230명 중 10명(4.35%)에서 12건을 검출하여 9명(3.91%)에서 9건의 신종 H1N1, 3명(1.30%)에서 3건의 H3N2 인플루엔자 바이러스를 검출하였다. 시험군에서의 인플루엔자 발생률은 0.74%, 대조군에서 4.35%였다. 백신의 야외 효능은 83.2%였다. 결 론 : 소아청소년을 대상으로 2010-2011년 인플루엔자 백신의 야외효능은 우수하였음을 확인하였다.
목 적 : 소아청소년을 대상으로 2010-2011 인플루엔자 백신의 야외 효능을 확인하고자 하였다. 방 법 : 2010년 9월에서 2011년 2월까지 소아 청소년을 대상으로 서울 경기지역의 7개 병원과 1개 초등학교에서 인플루엔자 백신을 접종한 시험군과 접종하지 않은 대조군을 모집하였다. 급성 발열성 호흡기 질환 증상이 있을시 임상시험기관에 방문하도록 하여 검체를 채취하여 감염여부를 확인하였다. 결 과 : 시험 군 407명 중 3명(0.74%)에서 3건의 신종 H1N1 인플루엔자 바이러스가 검출되었고, 대조군 230명 중 10명(4.35%)에서 12건을 검출하여 9명(3.91%)에서 9건의 신종 H1N1, 3명(1.30%)에서 3건의 H3N2 인플루엔자 바이러스를 검출하였다. 시험군에서의 인플루엔자 발생률은 0.74%, 대조군에서 4.35%였다. 백신의 야외 효능은 83.2%였다. 결 론 : 소아청소년을 대상으로 2010-2011년 인플루엔자 백신의 야외효능은 우수하였음을 확인하였다.
Purpose : We conducted a prospective comparative clinical study to determine the field efficacy of the 2010-2011 influenza vaccines [Influenza virus strains; A/California/7/2009 (H1N1), A/Perth/16/2009 (H3N2), B/Brisbane/60/2008] in healthy Korean children under 18 years of age. Methods : In this st...
Purpose : We conducted a prospective comparative clinical study to determine the field efficacy of the 2010-2011 influenza vaccines [Influenza virus strains; A/California/7/2009 (H1N1), A/Perth/16/2009 (H3N2), B/Brisbane/60/2008] in healthy Korean children under 18 years of age. Methods : In this study, we enrolled subjects aged between 6 months and 18 years and divided them into 2 study groups: a group who received the influenza vaccines (407 subjects), and a control group who did not receive the influenza vaccines (230 subjects). Ours was a multicenter study that involved 7 hospitals, including the Korea Cancer Center Hospital. The study was conducted between September 2010 and February 2011. We collected nasal wash or throat swab samples from subjects who presented with acute febrile respiratory or influenza-like illnesses at the hospital. We used PCR to confirm the presence of the influenza virus in the respiratory samples and characterize the virus type. Results : In this study, we collected 22 respiratory samples from the influenza-vaccinated group and found 3 cases of influenza virus infection. Similarly, we collected 21 samples from the control group and found 12 cases of influenza virus infection among 10 subjects during the study period. We determined the field efficacy of the 2010-2011 seasonal influenza vaccines to be 83.2% in healthy Korean children and adolescents. Conclusion : In this study, we determined the field efficacy of the 2010-2011 seasonal influenza vaccines in healthy Korean children and adolescents. We found that the field efficacy of 2010-2011 seasonal influenza vaccines was adequate.
Purpose : We conducted a prospective comparative clinical study to determine the field efficacy of the 2010-2011 influenza vaccines [Influenza virus strains; A/California/7/2009 (H1N1), A/Perth/16/2009 (H3N2), B/Brisbane/60/2008] in healthy Korean children under 18 years of age. Methods : In this study, we enrolled subjects aged between 6 months and 18 years and divided them into 2 study groups: a group who received the influenza vaccines (407 subjects), and a control group who did not receive the influenza vaccines (230 subjects). Ours was a multicenter study that involved 7 hospitals, including the Korea Cancer Center Hospital. The study was conducted between September 2010 and February 2011. We collected nasal wash or throat swab samples from subjects who presented with acute febrile respiratory or influenza-like illnesses at the hospital. We used PCR to confirm the presence of the influenza virus in the respiratory samples and characterize the virus type. Results : In this study, we collected 22 respiratory samples from the influenza-vaccinated group and found 3 cases of influenza virus infection. Similarly, we collected 21 samples from the control group and found 12 cases of influenza virus infection among 10 subjects during the study period. We determined the field efficacy of the 2010-2011 seasonal influenza vaccines to be 83.2% in healthy Korean children and adolescents. Conclusion : In this study, we determined the field efficacy of the 2010-2011 seasonal influenza vaccines in healthy Korean children and adolescents. We found that the field efficacy of 2010-2011 seasonal influenza vaccines was adequate.
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문제 정의
목 적 : 소아청소년을 대상으로 2010-2011 인플루엔자 백신의 야외 효능을 확인하고자 하였다.
최근 우리나라에서도 인플루엔자 백신의 면역원성을 확인하는 연구들이 많이 수행되고 있으나 아직 소아청소년에서 인플루엔자 백신의 야외 효능을 확인한 연구는 없었다14, 15). 이에 연구 자들은 우리나라 소아청소년에서 인플루엔자 백신의 야외 효능을 확인하고자 하였다.
가설 설정
피험자 수의 산출은 다음과 같이 하였다. 인플루엔자의 발생률을 20%로 가정하고 인플루엔자 백신에 의한 인플 루엔자의 감소비율을 15%로 즉 P 값을 0.15로 설정하였 다. 이는 인플루엔자 백신의 효능이 일반적으로 70-90% 인 것을 감안하여 설정한 수치이다.
제안 방법
검체는 -70℃의 냉동고에 보관한 후 일정 수의 검체가 모이면 꺼내 RNA를 뽑은 후 C-DNA를 만들어 multiplex PCR 방법을 통해 호흡기 바이러스를 확인하였다. influenza virus A, B, parainfluenza virus type 1, 2, 3, respiratory syncytial virus (RSV), adenovirus, human boca virus, human metapneumovirus, human coronavirus NL/63 등을 확인하였다. influenza virus A가 나온 경우 Seeplex Ⓡ Influenza A/B One Step Typing 제품을 사용하여 RT-PCR을 수행하여 신종플루, 계절인플루엔자 A (H1, H3)를 감별하였다.
각 임상시험 기관에서 채취된 검체는 냉장보관 및 냉장 이송을 통해 원자력병원 소아청소년과 연구실로 이송되었다. 검체는 -70℃의 냉동고에 보관한 후 일정 수의 검체가 모이면 꺼내 RNA를 뽑은 후 C-DNA를 만들어 multiplex PCR 방법을 통해 호흡기 바이러스를 확인하였다. influenza virus A, B, parainfluenza virus type 1, 2, 3, respiratory syncytial virus (RSV), adenovirus, human boca virus, human metapneumovirus, human coronavirus NL/63 등을 확인하였다.
문진과 설문을 통하여 2010-2011 인플루엔자 백신 접종 여부를 확인하였다. 그리고 인플루엔자 백신을 접종한 피험자는 시험군, 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 피험자는 대조군으로 분류하였다.
방 법 : 2010년 9월에서 2011년 2월까지 소아 청소년을 대상으로 서울 경기지역의 7개 병원과 1개 초등학교 에서 인플루엔자 백신을 접종한 시험군과 접종하지 않은 대조군을 모집하였다. 급성 발열성 호흡기 질환 증상이 있을시 임상시험기관에 방문하도록 하여 검체를 채취하여 감염여부를 확인하였다.
모든 피험자에 대해서 급성발열성 호흡기 질환 증상 또는 인플루엔자양 증상이 있으면 임상시험기관에 방문 하여 콧물 또는 인후도찰을 통해 검체를 채취하도록 교육하였다. 급성발열성 호흡기 질환 증상 또는 인플루엔 자양 증상이 있을 시 임상시험기관 방문 횟수를 높이기 위해 검체 채취에 대한 안내 문자 메시지를 임상시험기간 중 중간 시기에 1회 발송하였다. 급성발열성 호흡기 질환은 37.
그리고 인플루엔자양 증상은 발열과 함께 두통, 근육통, 관절통, 전신 쇠약감 중 한 가지 이상을 동반했을 때로 정의하였다. 급성발열성호흡기 질환(Acute febrile respiratory disease) 및 인플루엔자양 증상(Influenza like illness)을 인플루엔자 의심 증상(Influenza suspected illness)으로 간주하였다. 임상시험에 대해서는 원자력병원 및 각 임상기관의 임상시험심사위원회 심의를 통과하였다.
모든 피험자에 대해서 급성발열성 호흡기 질환 증상 또는 인플루엔자양 증상이 있으면 임상시험기관에 방문 하여 콧물 또는 인후도찰을 통해 검체를 채취하도록 교육하였다. 급성발열성 호흡기 질환 증상 또는 인플루엔 자양 증상이 있을 시 임상시험기관 방문 횟수를 높이기 위해 검체 채취에 대한 안내 문자 메시지를 임상시험기간 중 중간 시기에 1회 발송하였다.
특히 독감 유행기간인 2010년 12월부터 2011년 2월 동안 의료기관을 방문한 피험자의 등록은 등록할 당시 급성열성호흡기 증상이나 독감양 증상이 없을 경우에만 등록하였다. 문진과 설문을 통하여 2010-2011 인플루엔자 백신 접종 여부를 확인하였다. 그리고 인플루엔자 백신을 접종한 피험자는 시험군, 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 피험자는 대조군으로 분류하였다.
시험군과 대조군에서의 인플루엔자 발생률을 구해 상대위험도를 산출하였으며 95% 신뢰 구간을 제시하였다. 상대위험도를 기초로 백신의 질병방 어력을 산출하였고 이를 백신의 효능으로 정의하였다.
시험군, 대조군 모두에서 총 46건의 인플루엔자양 증상이 발생하여 각 피험자로부터 호흡기 검체 46개를 채취하였고 인플루엔자 바이러스에 대한 PCR 검사를 시행 하였다. 총 15건의 인플루엔자 바이러스를 확인하였고 이중 12건은 신종 H1N1 인플루엔자 바이러스였으며 3건은 H3N2 인플루엔자 바이러스였다.
0 프로그램을 사용하였으며 평균의 비교는 t-test를 사용하였다. 시험군과 대조군에서의 인플루엔자 발생률을 구해 상대위험도를 산출하였으며 95% 신뢰 구간을 제시하였다. 상대위험도를 기초로 백신의 질병방 어력을 산출하였고 이를 백신의 효능으로 정의하였다.
피험자가 임상시험에 등록된 후부터 2011년 5월까지 급성 열성 호흡기 질환이나 인플루엔자양 증상이 있으면 피험자는 임상시험기관으로 방문하여 호흡기 검체를 채취하였다. 호흡기 검체 채취는 인후도찰 또는 콧물 채취로 하였고 얻어진 검체는 즉시 바이러스 전용 배지(BD Universal Viral Transport for viruses, Becton, Dickinson and Company Sparks)에 심었다. 각 임상시험 기관에서 채취된 검체는 냉장보관 및 냉장 이송을 통해 원자력병원 소아청소년과 연구실로 이송되었다.
대상 데이터
2010-2011년 시즌 인플루엔자 백신을 접종한 407명의 시험군과 인플루엔자 백신 접종을 하지 않은 대조군 230명을 코호트로 설정하여 인플루엔자 발생여부를 추적 관찰하였다. 시험군의 평균연령은 9.
6개월부터 만 18세까지의 소아청소년을 대상으로 2010년 9월부터 2011년 2월까지 원자력병원, 일산백병원, 가천의대길병원, 샘안양병원, 일산동국대병원, 이웃사랑 소아청소년과 의원, 한별 소아청소년과 의원에서 인플루엔자 백신[Influenza virus strains; A/California/7/2009 (H1N1), A/Perth/16/2009 (H3N2), B/Brisbane/60/ 2008]의 야외효능평가 임상시험에 참여하기를 원하는 피험자를 모집하였으며 서울시 노원구의 한 초등학교 학생들을 대상으로 보호자 설문 및 동의서를 통해 피험자를 모집하였다. 2010년 9월부터 11월까지는 의료기관 에서 인플루엔자 백신을 접종한 시험 군을 모집하였으며 2010년 12월부터는 시험군과 대조군을 동시에 모집하 였다. 임상시험 참여에 따른 타의적 미접종은 윤리적인 문제가 될 수 있기 때문에 이를 피하기 위해 인플루엔자 백신 미접종자는 인플루엔자 백신 접종권장기간이 지난 12월부터 대조군을 모집하였다.
6개월부터 만 18세까지의 소아청소년을 대상으로 2010년 9월부터 2011년 2월까지 원자력병원, 일산백병원, 가천의대길병원, 샘안양병원, 일산동국대병원, 이웃사랑 소아청소년과 의원, 한별 소아청소년과 의원에서 인플루엔자 백신[Influenza virus strains; A/California/7/2009 (H1N1), A/Perth/16/2009 (H3N2), B/Brisbane/60/ 2008]의 야외효능평가 임상시험에 참여하기를 원하는 피험자를 모집하였으며 서울시 노원구의 한 초등학교 학생들을 대상으로 보호자 설문 및 동의서를 통해 피험자를 모집하였다. 2010년 9월부터 11월까지는 의료기관 에서 인플루엔자 백신을 접종한 시험 군을 모집하였으며 2010년 12월부터는 시험군과 대조군을 동시에 모집하 였다.
연구기간 동안 시험군 407명 중 22명에서 25건의 급성열성호흡기질환 증상 또는 인플루엔자양 증상이 있었 고, 25개의 호흡기 검체를 채취하였다. 그리고 대조군 230명 중 19명에서 21건의 급성열성호흡기질환 증상 또는 인플루엔자양 증상이 있어 21개의 호흡기 검체를 채 취하였다(Fig. 1).
방 법 : 2010년 9월에서 2011년 2월까지 소아 청소년을 대상으로 서울 경기지역의 7개 병원과 1개 초등학교 에서 인플루엔자 백신을 접종한 시험군과 접종하지 않은 대조군을 모집하였다. 급성 발열성 호흡기 질환 증상이 있을시 임상시험기관에 방문하도록 하여 검체를 채취하여 감염여부를 확인하였다.
시험군에서 접종한 인플루엔자 백신의 종류는 3가 불활화백신 및 생백신(플루미스트Ⓡ )이었으며 각각 401 명, 6명이었다. 불활화백신을 접종한 401명의 피험자 중분할백신(에스케이 인플루엔자나인백신Ⓡ )을 접종한 피험 자는 204명, 아단위백신(베르나 인플렉살브이 프리필드 시린지주Ⓡ )을 접종한 피험자는 197명이었다(Table 1).
각 군에 있어서 인플루엔자 바이러스 확인 건수는 다음과 같다. 시험군 407명 중 3명(0.74%)에서 3건의 신종 H1N1 인플루엔자 바이러스가 검출되었고, 대조군 230 명 중 10명(4.35%)에서 인플루엔자바이러스 12건을 검출하였으며 9명(3.91%)에서 9건의 신종 H1N1 인플루 엔자 바이러스를, 3명(1.30%)에서 3건의 H3N2 인플루 엔자 바이러스를 검출하였다. 2명은 신종 H1N1, H3N2 2가지 아형의 A형 인플루엔자에 모두 감염되었다.
통계적으로 시험군, 대조군의 연령, 남녀비 차이는 없었다. 시험군에서 접종한 인플루엔자 백신의 종류는 3가 불활화백신 및 생백신(플루미스트Ⓡ )이었으며 각각 401 명, 6명이었다. 불활화백신을 접종한 401명의 피험자 중분할백신(에스케이 인플루엔자나인백신Ⓡ )을 접종한 피험 자는 204명, 아단위백신(베르나 인플렉살브이 프리필드 시린지주Ⓡ )을 접종한 피험자는 197명이었다(Table 1).
연구기간 동안 시험군 407명 중 22명에서 25건의 급성열성호흡기질환 증상 또는 인플루엔자양 증상이 있었 고, 25개의 호흡기 검체를 채취하였다. 그리고 대조군 230명 중 19명에서 21건의 급성열성호흡기질환 증상 또는 인플루엔자양 증상이 있어 21개의 호흡기 검체를 채 취하였다(Fig.
92명이 되며 10% 피험자 탈락률을 고려하면 216 명 이상의 피험자를 모집하면 된다. 연구자들은 시험군, 대조군 각각 216명 이상을 모집하고자 하였다.
2010년 9월부터 11월까지는 의료기관 에서 인플루엔자 백신을 접종한 시험 군을 모집하였으며 2010년 12월부터는 시험군과 대조군을 동시에 모집하 였다. 임상시험 참여에 따른 타의적 미접종은 윤리적인 문제가 될 수 있기 때문에 이를 피하기 위해 인플루엔자 백신 미접종자는 인플루엔자 백신 접종권장기간이 지난 12월부터 대조군을 모집하였다. 특히 독감 유행기간인 2010년 12월부터 2011년 2월 동안 의료기관을 방문한 피험자의 등록은 등록할 당시 급성열성호흡기 증상이나 독감양 증상이 없을 경우에만 등록하였다.
시험군, 대조군 모두에서 총 46건의 인플루엔자양 증상이 발생하여 각 피험자로부터 호흡기 검체 46개를 채취하였고 인플루엔자 바이러스에 대한 PCR 검사를 시행 하였다. 총 15건의 인플루엔자 바이러스를 확인하였고 이중 12건은 신종 H1N1 인플루엔자 바이러스였으며 3건은 H3N2 인플루엔자 바이러스였다. 그리고 4건의 adenovirus, 2건의 RSV (respiratory syncytial virus), 2건의 human bocavirus (HBoV)를 확인하였다.
피험자 선정기준은 만 6개월-만 18세 사이의 건강한 소아청소년이었으며 제외기준은 항암치료를 받고 있는 혈액종양환자, 면역억제제를 2주간 이상 장기 복용하고 있는 환자로 하였다.
피험자가 임상시험에 등록된 후부터 2011년 5월까지 급성 열성 호흡기 질환이나 인플루엔자양 증상이 있으면 피험자는 임상시험기관으로 방문하여 호흡기 검체를 채취하였다. 호흡기 검체 채취는 인후도찰 또는 콧물 채취로 하였고 얻어진 검체는 즉시 바이러스 전용 배지(BD Universal Viral Transport for viruses, Becton, Dickinson and Company Sparks)에 심었다.
데이터처리
SPSS 17.0 프로그램을 사용하였으며 평균의 비교는 t-test를 사용하였다. 시험군과 대조군에서의 인플루엔자 발생률을 구해 상대위험도를 산출하였으며 95% 신뢰 구간을 제시하였다.
성능/효과
결 과 : 시험 군 407명 중 3명(0.74%)에서 3건의 신종 H1N1 인플루엔자 바이러스가 검출되었고, 대조군 230명중 10명(4.35%)에서 12건을 검출하여 9명(3.91%)에서 9건의 신종 H1N1, 3명(1.30%)에서 3건의 H3N2 인플 루엔자 바이러스를 검출하였다. 시험군에서의 인플루엔자 발생률은 0.
결 론 : 소아청소년을 대상으로 2010-2011년 인플루 엔자 백신의 야외효능은 우수하였음을 확인하였다.
결론적으로 한국의 건강한 소아청소년을 대상으로 2010-2011시즌 우리나라에서 유통된 인플루엔자 백신의 야외효능은 좋았던 것으로 확인할 수 있었다.
2%였다. 그리고 신종 H1N1 에 대한 인플루엔자 백신의 효능은 82.1%였다(Table 2).
이번 연구를 통해 한국의 건강한 소아청소년을 대상으로 우리나라에서 유통되는 인플루엔자 백신의 야외효능을 확인할 수 있었다. 실험실적으로 인플루엔자 바이러스를 확인한 인플루엔자에 대한 백신의 효능을 83.2% 확인 하였으며 이는 2010-2011시즌 사용된 인플루엔자 백신의 효능이 우수하였음을 나타낸다. 일반적으로 인플루 엔자 백신의 야외 효능은 그 해 유행하는 인플루엔자 바이러스와 인플루엔자 백신에 사용된 바이러스 주와 혈청 학적으로 얼마나 일치되느냐와 인플루엔자 백신의 면역 원성이 얼마나 좋은가에 의해 결정이 된다.
이번 연구를 통해 한국의 건강한 소아청소년을 대상으로 우리나라에서 유통되는 인플루엔자 백신의 야외효능을 확인할 수 있었다. 실험실적으로 인플루엔자 바이러스를 확인한 인플루엔자에 대한 백신의 효능을 83.
인플루엔자양 증상 또는 급성열성호흡기 질환이 있어 인플루엔자 감염이 의심되었던 46건의 증례 중 당시 증상을 확인할 수 있었던 증례는 모두 43건이었고 당시 제일 많았던 증상은 발열(41, 95.3%)이었으며, 기침, 콧물, 인후통, 두통, 근육통, 복통, 전신쇠약감 등의 순이었 다. 독감이 확증된 경우의 증상빈도는 발열, 기침, 콧물, 인후통, 두통, 근육통, 복통, 전신쇠약감의 순이었다.
26%였다. 즉 대조군에 대한 시험군의 상대위험도는 0.644이었으며 인플루엔자양 증상 또는 급성열성호흡기 질환을 종료점(end point)으로 둔인플루엔자 백신의 효능은 35.6%였다(Table 2).
즉 시험군에 있어 인플루엔자 의심 증상을 경험한 피험자비율은 5.41%, 대조군에서 인플루엔자 의심 증상을 경험한 피험자비율은 8.26%였다. 즉 대조군에 대한 시험군의 상대위험도는 0.
후속연구
발생률이 낮았을 때는 효능을 확인하기 힘들기 때문이다. 그리고 이번 연구에서 생백신을 사용한 피험자의 수가 매우 적었기 때문에 생백신의 효능을 파악하기 위해서는 추가적인 연구가 필요하리라 생각된다. 그리고 인플루엔자 백신의 야외 효능을 정확하 게 파악하기 위해서는 이중맹검 무작위 위약대조군 임상 시험을 수행해야 하지만 이번 연구에서는 수행하지 못했 다.
또한 피험자의 모집기간이 2011년 2월까지로 인플 루엔자 유행기간과 겹치기 때문에 늦게 모집된 피험자는 이미 인플루엔자를 앓고 지나갔을 가능성이 있다는 것도이 연구의 제한점이다. 그리고 이번 연구에서는 인플루 엔자에 대한 철저한 피험자 감시 활동이 부족했기 때문에 인플루엔자양 증상이나 급성 발열성 호흡기 질환 증상이 있었을 경우에도 임상시험기관에 방문하지 않은 피험자가 많았을 것으로 추측되며 이는 결과의 해석에 주의해야 할 점으로 여겨진다.
그리고 이번 연구에서 생백신을 사용한 피험자의 수가 매우 적었기 때문에 생백신의 효능을 파악하기 위해서는 추가적인 연구가 필요하리라 생각된다. 그리고 인플루엔자 백신의 야외 효능을 정확하 게 파악하기 위해서는 이중맹검 무작위 위약대조군 임상 시험을 수행해야 하지만 이번 연구에서는 수행하지 못했 다. 또한 피험자의 모집기간이 2011년 2월까지로 인플 루엔자 유행기간과 겹치기 때문에 늦게 모집된 피험자는 이미 인플루엔자를 앓고 지나갔을 가능성이 있다는 것도이 연구의 제한점이다.
그리고 인플루엔자 백신의 야외 효능을 정확하 게 파악하기 위해서는 이중맹검 무작위 위약대조군 임상 시험을 수행해야 하지만 이번 연구에서는 수행하지 못했 다. 또한 피험자의 모집기간이 2011년 2월까지로 인플 루엔자 유행기간과 겹치기 때문에 늦게 모집된 피험자는 이미 인플루엔자를 앓고 지나갔을 가능성이 있다는 것도이 연구의 제한점이다. 그리고 이번 연구에서는 인플루 엔자에 대한 철저한 피험자 감시 활동이 부족했기 때문에 인플루엔자양 증상이나 급성 발열성 호흡기 질환 증상이 있었을 경우에도 임상시험기관에 방문하지 않은 피험자가 많았을 것으로 추측되며 이는 결과의 해석에 주의해야 할 점으로 여겨진다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
인플루엔자의 원인은 무엇인가?
인플루엔자의 원인은 인플루엔자 바이러스로 사람에서는 A형, B형이 주로 유행한다. 일반적으로 계절적인 유행 양상을 띠며 북반구에서는 주로 겨울철에 유행한다.
인플루엔자란 무엇인가?
인플루엔자는 소아, 임산부, 노인, 그리고 면역이 취약한 집단에서 치명적인 결과를 초래할 수 있는 호흡기질환으로 고열, 두통, 근육통, 피로감, 기침, 콧물 등의 증상을 동반한다. 특히 학령기 전 소아에서 인플루엔자로 입원하는 비율이 노인에서와 비슷하게 높으며, 학령기 소아에서도 입원이 필요한 급성호흡기 질환의 중요한 원인이 되기 때문에 소아에서의 인플루엔자 유행 관리는 매우 중요하다1-3).
소아청소년을 대상으로 2010-2011 인플루엔자 백신의 야외 효능을 분석한 결과는 어떠한가?
급성 발열성 호흡기 질환 증상이 있을시 임상시험기관에 방문하도록 하여 검체를 채취하여 감염여부를 확인하였다. 결 과 : 시험 군 407명 중 3명(0.74%)에서 3건의 신종 H1N1 인플루엔자 바이러스가 검출되었고, 대조군 230명 중 10명(4.35%)에서 12건을 검출하여 9명(3.91%)에서 9건의 신종 H1N1, 3명(1.30%)에서 3건의 H3N2 인플루엔자 바이러스를 검출하였다. 시험군에서의 인플루엔자 발생률은 0.74%, 대조군에서 4.35%였다. 백신의 야외 효능은 83.2%였다. 결 론 : 소아청소년을 대상으로 2010-2011년 인플루엔자 백신의 야외효능은 우수하였음을 확인하였다.
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