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문제 정의
- 본 연구에서는 불면증 두침치료에 대한 중국 임상연구의 고찰을 통하여 불면증에 대한 두침치료의 효과와 치료방법에 대해 살펴보고, 앞으로 시행될 국내 임상연구의 기초 자료를 제시하고자 하였다.
제안 방법
- 4. 두침치료법으로 표준두침을 사용한 논문은 4편으로 모두 额中线을 기본으로 하였고, 焦 氏头针法을 사용한 논문은 3편으로 모두 胃區를 사용하였다.
- 焦氏头针法을 사용한 논문은 3편으로 모두 胃區를 사용하였다. 焦氏头针法은 대뇌의 기능정위 원리에 근거해 두침자극구 14개를 설정하여 치료에 응용한다.
- 각 연구에서 활용한 두침치료의 방법을 대조군과 비교하여 정리하였다(Table IV).
- 검색범위는 醫藥衛生(Medicine/Hygiene)의 “中医学”, “中药学”, “中西医结合”으로 검색어 “失眠”幷且“头针”, “失眠”幷且 “头皮针”, “少寐”幷且“头针”, “少寐”幷且“头皮针”을 이용하여 검색하였다.
- 연구의 설계는 무작위 대조군 연구 9편, 대조군 임상연구 2편, 증례 연구 8편으로 무작위 대조군 연구에 대해서는 연구자 2인이 각각 Jadad Quality Assessment Scale을 이용하여 논문의 질을 평가하였다30). 의견이 다른 경우 합의를 통해 결정하였다.
- 연구의 설계방법, 연구대상의 특징, 평가기준, 결과 등을 정리하였다(Table I, II, III).
- 이상의 기준으로 선택된 불면의 두침치료에 관한 논문을 분석하여 연구대상의 특징, 치료기간, 유효성 평가기준, 결과를 정리하고(Table I, II, III), 각 연구에서 활용한 두침치료 방법을 정리하였다(Table IV).
- 임상시험에 대한 Randomization 및 Blinding의 중요성과 그에 따른 임상시험연구의 Quality를 평가하여 점수로 나타내는 방식으로 점수의 범위는 0-5점이다. 총 5개의 항목으로 구성되어 있으며, 점수의 총합으로 Quality를 측정하게 되는데 2점 이하를 Low quality, 3점 이상을 High quality로 평가한다. 점수계산 방법으로는 무작위할당과 이중맹검에 대해 언급되어 있으면 1점을 부여하고, 무작위할당과 이중맹검이 적절하게 기술되어 있으면 1점을 가산하지만 부적절하게 기술되어 있을 경우 1점을 감산한다.
- 코스 당 5회 치료한 경우에는 2일 휴식하는 것이 일반적이었고, 코스 당 10회 치료한 경우에는 2~7일로 다양했다. 치료기간은 14일에서 60일이었고, 대부분 20회 또는 30회 치료를 시행하였다.
대상 데이터
- 검색어를 통한 1차 검색을 통하여 중복된 논문을 제외한 총49편이 검색되었다. 그 중 문헌적 고찰 등 비임상연구 논문 4편을 제외하고, 제목과 초록을 통해 불면과 관련 없는 12편을 제외한 임상 논문 33편을 선별하였다.
- 검색어를 통한 1차 검색을 통하여 중복된 논문을 제외한 총49편이 검색되었다. 그 중 문헌적 고찰 등 비임상연구 논문 4편을 제외하고, 제목과 초록을 통해 불면과 관련 없는 12편을 제외한 임상 논문 33편을 선별하였다. 그 후 33편 논문의 전문을 분석하여 두침이 주치료법이 아닌 논문 9편, 평가기준이 명확하지 않은 논문 5편을 제외한 후, 무작위 대조군 연구 9편, 대조군 임상연구 2편, 증례 연구 8편 등 총19편의 논문을 선정하였다(Fig.
- 그 중 문헌적 고찰 등 비임상연구 논문 4편을 제외하고, 제목과 초록을 통해 불면과 관련 없는 12편을 제외한 임상 논문 33편을 선별하였다. 그 후 33편 논문의 전문을 분석하여 두침이 주치료법이 아닌 논문 9편, 평가기준이 명확하지 않은 논문 5편을 제외한 후, 무작위 대조군 연구 9편, 대조군 임상연구 2편, 증례 연구 8편 등 총19편의 논문을 선정하였다(Fig. 1).
- 검색범위는 醫藥衛生(Medicine/Hygiene)의 “中医学”, “中药学”, “中西医结合”으로 검색어 “失眠”幷且“头针”, “失眠”幷且 “头皮针”, “少寐”幷且“头针”, “少寐”幷且“头皮针”을 이용하여 검색하였다. 논문의 검색은 2012년 1월에 시행하였다.
- 인터넷 중국 논문 검색사이트인 CNKI(China National Knowledge Infrastructure; 中國知識基礎施設工程)에서 제공하는 CAJ(China Academic Journals; 中国学术期刊全文数据)를 이용하여 1994년에서 2011년까지의 불면에 대한 두침치료 관련 논문을 검색하였다. 검색범위는 醫藥衛生(Medicine/Hygiene)의 “中医学”, “中药学”, “中西医结合”으로 검색어 “失眠”幷且“头针”, “失眠”幷且 “头皮针”, “少寐”幷且“头针”, “少寐”幷且“头皮针”을 이용하여 검색하였다.
성능/효과
- 1. RCT 9편, 대조군 임상연구 2편, 증례 연구 8편이었으며, RCT 9편의 Jadad Quality Assessment Scale의 평균은 1.22점으로 논문의 질은 낮은 편이었다.
- 2. 연구대상 수는 40~317명이었으며 치료기간은 매일 치료한 경우가 14례로 가장 많았고, 치 료회수는 20회 또는 30회가 대부분이었다.
- 3. 유효성 평가는 WHO睡眠率公式이나 中药新药临床研究指导原则에 따라 유효율을 평가하였고, PSQI, 血漿5-HT을 함께 평가한 경우도 있었다.
- 5. 무작위 대조군 연구와 대조군 임상연구에서 두침치료군은 한약물치료군, 단순자침료군에 비해 높은 유효율을 보였으며, 양약치료조에 비해서는 높거나 비슷한 유효율을 보였고, 증례군 연구에서는 두침과 체침을 함께 사용하여 83.64%~100%의 유효율을 보였다
- 8편의 증례 연구에서는 모두 두침을 주치료법으로 삼고, 변증에 따라 체침을 배혈하는 방법을 사 용하였으며 83.64%~100%의 유효율을 나타내었다. 다만 모든 논문에서 痊愈, 显效, 有效, 无效로 나누는 평가방법 하나만을 사용하였기에 신뢰성에 대한 고려가 필요하다고 하겠다(Table III, IV).
- 두침요법은 “頭皮鍼”, “頭穴透刺療法”이라 칭하기도 하며, 동양의학의 자침방법을 서양의학의 대뇌피질구의 기능과 연관시켜 두피의 상응부위에 자침하여 질병을 치료하는 방법으로 두부의 일정 한 특수부위의 경혈에 자침하여 전신질병을 치료하는 특수요법이다. 焦 등이 중추신경계 질환인 中風偏癱, 精神病症, 急慢性 疼痛 등에 대한 임상 증례를 발표한 이후 많이 알려지기 시작했으며 그 후 많은 임상경험을 통하여 치료율이 높고, 자침 시 통증이 없으며, 방법이 간편하고, 적응점이 광범위하다는 점에서 그 우수성이 입증되었다. 이로 인해 중국에서는 이미 두침을 중점 연구하여 널리 보급하고 있다4),5).
- 董建萍15)은 神庭透前神聪, 左右 头临泣透左右神聪, 后神聪透强间을 이용한 두침투자군과 百会, 印堂, 四神聪, 内关, 神门, 三阴交, 合谷, 太冲에 단순자침한 대조군을 비교하였다. 치료 후 총유효율, PSQI, 血漿5-HT의 비교 결과 치료군이 대조군에 비해 유의하게 높은 효과가 있음이 나타났다. 李晓艳16)은 神庭, 四神聪, 头临泣에 두침을 시행한 두침치료군과 百会, 风池, 内关, 神门, 合谷, 足三里, 三阴交에 단순자침한 대조군을 비교하여 치료군 94.
- 치료간격은 주당 2회 치료, 격일치료 각각 1편, 미기재된 2편 등 4편을 제외한 나머지 논문에서 매일 1회 시술한 것으로 나타났다. 코스 당 5회 치료한 경우에는 2일 휴식하는 것이 일반적이었고, 코스 당 10회 치료한 경우에는 2~7일로 다양했다.
후속연구
- 64%~100%의 유효율을 나타내었다. 다만 모든 논문에서 痊愈, 显效, 有效, 无效로 나누는 평가방법 하나만을 사용하였기에 신뢰성에 대한 고려가 필요하다고 하겠다(Table III, IV).
- 이상에서 살펴본 중국에서 이루어진 불면에 대한 두침치료 연구의 고찰을 통해 국내에서도 불면에 대한 다양한 치료적 접근과 연구의 기초가 될 수 있을 것이라고 본다. 다만 연구 대상을 명확히 하고, 치료방법을 통일하는 등 연구의 질을 높이기 위한 노력이 필요할 것으로 생각된다.
- 이상에서 살펴본 중국에서 이루어진 불면에 대한 두침치료 연구의 고찰을 통해 국내에서도 불면에 대한 다양한 치료적 접근과 연구의 기초가 될 수 있을 것이라고 본다. 다만 연구 대상을 명확히 하고, 치료방법을 통일하는 등 연구의 질을 높이기 위한 노력이 필요할 것으로 생각된다.
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