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문제 정의
- 본 연구는 항정신병 약물에 의한 항파킨슨제 병용에 대한 국내 최초의 연구이다.
- 그러나, 국내 실제 의료 현장에서 항정신병약물 사용이 항파킨슨제 병용에 어떠한 영향을 미치는지에 대한 연구가 전무한 실정이다. 이에 본 연구의 목적은 실제로 정형항정신병 약물을 사용한 경우와 비정형항정신병 약물을 사용하는 경우에 있어 항파킨슨제 병용에 차이가 있는지, 또한 각각의 개별 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물마다 항파킨슨제 병용에 차이를 나타내는지 알아보는 데 있다.
제안 방법
- 2005년 1월부터 2011년 2월까지 6년 2개월 동안 인제대학교 일산 백병원 신경정신과 외래에서 항정신병약물을 처방 받은 초진 환자를 대상으로 하였으며, 환자의 전자의무기록을 이용하여 후향적으로 연구하였다. 본 연구는 인제대학교 일산 백병원 내 임상시험심사위원회(Institutional Review Board, 이하 IRB)의 승인을 받았다.
- 5-2 mg/day였다. Ropinirole HCl 병용은 3명(중복)으로 0.25-2 mg/day였으며 procyclidine HCl 병용은 1명으로 5 mg/day 처방되었다.
- 셋째, 해당 정형항정신병 약물과 비정형 항정신병 약물에서 각 군간 개별 약물의 비율을 분석하고 개별 약물들의 처방 용량 범위를 조사하였다. 넷째, 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물 각각에서 항파킨슨제 병용 비율을 분석하였고 개별 약물별 항파킨슨제 병용 비율을 분석하였다.
- 첫째, 환자의 기초 정보(baseline characteristics)를 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물로 나누어 나이, 성별, 진단명을 조사, 비교하였다. 둘째, 전체 항정신병약물 투여 받는 환자에서 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물의 비율을 조사하였다. 셋째, 해당 정형항정신병 약물과 비정형 항정신병 약물에서 각 군간 개별 약물의 비율을 분석하고 개별 약물들의 처방 용량 범위를 조사하였다.
- 첫째, 환자의 기본 정보를 분석하기 위해 성별, 초진 시 나이, 진단명을 조사 하였다. 둘째, 항정신병약물 처방내용(약물의 종류, 용법, 용량, 처방 날짜) 을 조사하였다. 셋째, 초진 시 항정신병약물 단일제제로 투약 후 동일 약물을 지속적으로 복용하는 환자에 있어서 5개월 이내의 항파킨슨제 처방 여부 및 병용되는 항파킨슨제 처방 날짜, 종류 및 용량을 조사하였다.
- 둘째, 항정신병약물 처방내용(약물의 종류, 용법, 용량, 처방 날짜) 을 조사하였다. 셋째, 초진 시 항정신병약물 단일제제로 투약 후 동일 약물을 지속적으로 복용하는 환자에 있어서 5개월 이내의 항파킨슨제 처방 여부 및 병용되는 항파킨슨제 처방 날짜, 종류 및 용량을 조사하였다.
- 둘째, 전체 항정신병약물 투여 받는 환자에서 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물의 비율을 조사하였다. 셋째, 해당 정형항정신병 약물과 비정형 항정신병 약물에서 각 군간 개별 약물의 비율을 분석하고 개별 약물들의 처방 용량 범위를 조사하였다. 넷째, 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물 각각에서 항파킨슨제 병용 비율을 분석하였고 개별 약물별 항파킨슨제 병용 비율을 분석하였다.
- 모든 대상 환자에 대하여 전자의무기록을 열람하여 다음과 같은 항목을 수집하였다. 첫째, 환자의 기본 정보를 분석하기 위해 성별, 초진 시 나이, 진단명을 조사 하였다. 둘째, 항정신병약물 처방내용(약물의 종류, 용법, 용량, 처방 날짜) 을 조사하였다.
- 첫째, 환자의 기초 정보(baseline characteristics)를 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물로 나누어 나이, 성별, 진단명을 조사, 비교하였다. 둘째, 전체 항정신병약물 투여 받는 환자에서 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물의 비율을 조사하였다.
- 또한 전체 항정신병약물을 투여 받는 환자에서 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물의 처방 종류및 그 환자수를 분석하였고 처방 비율을 빈도 분석하였다. 해당 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물에서 각 군간 개별 약물의 비율, 각 개별 약물의 평균 용량도 조사하였다. 정형향정신병 약물과 비정형항정신병 두 군에서의 항파킨슨제 병용 비율에 대해 피셔의 정확검정(Fisher’s exact test)을 시행하였으며 정형항정신병 약물 전체에 대하여 비정형항정신병 개별 약물의 항파킨슨제 병용 비율에 대하여 피셔의 정확검정을 시행하였다.
- 환자의 기초 정보 분석 시 나이의 평균값(mean) 및 표준편차(standard deviation, 이하 SD), 중앙값(median), 범위(range) 를 조사하였다. 또한 전체 항정신병약물을 투여 받는 환자에서 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물의 처방 종류및 그 환자수를 분석하였고 처방 비율을 빈도 분석하였다.
대상 데이터
- 2005년 1월부터 2011년 2월까지 6년 2개월 동안 초진 시 원내 항정신병약물(정형항정신병 약물: chlorpromazine HCl, thioridazine HCl, perphenazine, haloperidol, pimozide. 비정형항정신병 약물: amisulpride, aripiprazole, blonanserin, clozapine, paliperidone, zotepine, olanzapine, quetiapine fumarate, risperidone, ziprasidone HCl monohydrate)을 처방 받은 신경정신과 외래 환자를 대상으로 하였다.
- 연구 기간 동안 초진 시 항정신병약물을 처방 받은 환자는 총 924명 이었으나, 이 중 407명이 투약을 5개월 내 중단하였고, 83명이 초진 시 항정신병약물과 항파킨슨제를 같이 처방 받았고, 62명의 환자가 항파킨슨제 병용 전에 초진 시 처방받은 항정신병약물이 변경되는 등으로 인하여 총 612명은 연구 대상에서 제외하였다. 따라서 최종 연구 대상자는 312명이었다.
- 91) 후 항파킨슨제를 처방받았다. 병용한 항파킨슨제로는 benztropine mesylate, ropinirole HCl, procyclidine HCl가 있었으며 동일 환자가 2가지 이상의 항파킨슨제를 병용한 경우도 있었다. Benztropine mesylate 병용은 28명(중복)으로 0.
- 비정형항정신병 약물 복용 후 항파킨슨제 병용 비율은 Table 3과 같다. 비정형항정신병 약물을 복용한 연구 대상 환자는 총 297명이었으며, 이 중 29명(9.76%)이 5개월 내에 항파킨슨제를 복용하였다. Aripiprazole군은 항파킨슨제를 복용한 환자가 9명(25%)으로 가장 높은 비율을 나타냈다.
데이터처리
- 환자의 기초 정보 분석 시 나이의 평균값(mean) 및 표준편차(standard deviation, 이하 SD), 중앙값(median), 범위(range) 를 조사하였다. 또한 전체 항정신병약물을 투여 받는 환자에서 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물의 처방 종류및 그 환자수를 분석하였고 처방 비율을 빈도 분석하였다. 해당 정형항정신병 약물과 비정형항정신병 약물에서 각 군간 개별 약물의 비율, 각 개별 약물의 평균 용량도 조사하였다.
- 정형향정신병 약물과 비정형항정신병 두 군에서의 항파킨슨제 병용 비율에 대해 피셔의 정확검정(Fisher’s exact test)을 시행하였으며 정형항정신병 약물 전체에 대하여 비정형항정신병 개별 약물의 항파킨슨제 병용 비율에 대하여 피셔의 정확검정을 시행하였다. 마지막으로 비정형항정신병 개별 약물간의 항파킨슨제 병용 비율에 대해서도 피셔의 정확검정을 시행하였다.
- 정형향정신병 약물과 비정형항정신병 두 군에서의 항파킨슨제 병용 비율에 대해 피셔의 정확검정(Fisher’s exact test)을 시행하였으며 정형항정신병 약물 전체에 대하여 비정형항정신병 개별 약물의 항파킨슨제 병용 비율에 대하여 피셔의 정확검정을 시행하였다.
성능/효과
- 7) 2세대 약물이라고 불리는 비정형항정신병 약물들은 1세대 약물들에 비하여 추체외로계증상 발생률을 감소시킨다는 연구 결과들에 의해 정신분열증을 치료하는데 사용 비중이 증가하고 있다.3,6,8-11)
- 62371]). Aripiprazole과 risperidone을 복용한 환자의 항파킨슨제 병용비율은 각각 9명(25%), 14명(9.52%)로 aripiprazole군이 risperidone 군에 비하여 항파킨슨제 병용빈도가 통계적으로 유의하게 높았다(p=0.0216, RR=2.625, 95% CI [1.2351, 5.5789]).
- Quetiapine과 ziprasidone, amisulpride, paliperidone, olanzapine, risperidone을 복용하는 환자의 항파킨슨제 병용 비율은 통계학적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. Quetiapine과 aripiprazole을 복용하는 환자의 항파킨슨제 병용비율 각각 2명(3.57%), 9명(25%)로 aripiprazole군에 비하여 quetiapine군이 항파킨슨제의 병용비율이 통계적으로 유의 하게 낮았다(p=0.003, Relative Risk(RR)=0.1429, 95% CI [0.0.27,0.62371]). Aripiprazole과 risperidone을 복용한 환자의 항파킨슨제 병용비율은 각각 9명(25%), 14명(9.
- 비정형항정신병 약물 내에서 개별 약물별 항파킨슨제 병용 비율에 대하여 피셔의 정확 검정법으로 분석한 결과는 Table 4와 같다. Quetiapine과 ziprasidone, amisulpride, paliperidone, olanzapine, risperidone을 복용하는 환자의 항파킨슨제 병용 비율은 통계학적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. Quetiapine과 aripiprazole을 복용하는 환자의 항파킨슨제 병용비율 각각 2명(3.
- 에 의하면 항파킨슨제 병용은 risperidone 복용군은 항파킨슨제 병용에 있어 amisulpride, aripiprazole 복용군과 통계학적으로 유의한 차이를 보이지 않았지만 clozapine, olanzapine, quetiapine, ziprasidone 복용군에 비해 항파킨슨제 병용이 통계학적으로 유의하게 높다고 나타났으며 ziprasidone 군은 olanzapine, quetiapine 복용군보다 항파킨슨제 병용이 통계학적으로 유의하게 높았다. 반면 quetiapine 복용군은 olanzapine, risperidone, ziprasidone 복용군보다 항파킨슨제 병용이 통계학적으로 유의하게 적다는 것을 보여 주었다. 본 연구가 aripiprazole 복용 군이 risperidone, quetiapine 복용군과의 통계학적 유의성을 보인 것과 달리 앞에서 언급한 메타분석은 이 군들 간에 유의한 차이를 보이지 않았고, 본 연구 결과에서는 통계적으로 유의하지 않았으나 메타분석 결과에서는 aripiprazole 복용군이 olanzapine 복용군에 비하여 항파킨슨제 병용이 통계적으로 유의하게 높다고 나타났다.
- 반면 quetiapine 복용군은 olanzapine, risperidone, ziprasidone 복용군보다 항파킨슨제 병용이 통계학적으로 유의하게 적다는 것을 보여 주었다. 본 연구가 aripiprazole 복용 군이 risperidone, quetiapine 복용군과의 통계학적 유의성을 보인 것과 달리 앞에서 언급한 메타분석은 이 군들 간에 유의한 차이를 보이지 않았고, 본 연구 결과에서는 통계적으로 유의하지 않았으나 메타분석 결과에서는 aripiprazole 복용군이 olanzapine 복용군에 비하여 항파킨슨제 병용이 통계적으로 유의하게 높다고 나타났다. 이는 환자 수에 의한 차이, 항정신병약물 복용 용량에 의한 차이, 또한 메타분석 시 최초 처방 항정신병약물을 파악하지 못하였다는 점, 그리고 연구기간에 의한 차이점 등 때문으로 사료된다.
- 비정형항정신병 약물들은 정형항정신병 약물들에 비해 항파킨슨제의 병용 비율이 낮았지만 통계적으로 유의한 수준은 아니었으며 전체 정형항정신병 약물에 대한 각각의 개별 비정형항정신병 약물을 비교한 결과 또한 항파킨슨제 병용비율을 유의하게 감소시키지 못하였다. 하지만 개별 비정형항정신병 약물간의 항파킨슨제 병용 비율 분석 결과 aripiprazole군에 비해 quetiapine군과 risperidone군의 항파킨슨제 병용 비율이 유의하게 낮은 것을 확인했다.
- 대상환자의 특성은 Table 1와 같다. 비정형항정신병 약물을 복용한 환자들의 평균연령이 정형항정신병제 약물을 복용한 환자들에 비하여 높았으며, 정형항정신병 약물의 경우 틱 장애(tic disorder)와 양극성 행동장애(bipolar affective disorders) 의 진단명이 각각 5명(33.33%)와 4명(26.67%)로 높다는 것이 특징적이었다.
- 본 연구의 제한점은 다음과 같다. 첫째, 비정형항정신병 약물에 비해 정형항정신병 약물의 종류와 해당환자 수도 적었으며 총 복용 환자의 수도 두 군간 차이를 많이 보였다. 최근 정형항정신병 약물은 비정형항정신병 약물로 대체되어 가고 있기 때문에 충분한 환자 수로 분석하지 못하였다.
- 비정형항정신병 약물들은 정형항정신병 약물들에 비해 항파킨슨제의 병용 비율이 낮았지만 통계적으로 유의한 수준은 아니었으며 전체 정형항정신병 약물에 대한 각각의 개별 비정형항정신병 약물을 비교한 결과 또한 항파킨슨제 병용비율을 유의하게 감소시키지 못하였다. 하지만 개별 비정형항정신병 약물간의 항파킨슨제 병용 비율 분석 결과 aripiprazole군에 비해 quetiapine군과 risperidone군의 항파킨슨제 병용 비율이 유의하게 낮은 것을 확인했다. 본 연구는 정형항정신병 약물을 복용하는 환자들과 비정형항정신병 약물을 복용하는 환자들의 수 차이가 매우 크다는 제한점이 있고, 실제 임상에서는 여러 가지 종류의 항정신병약물을 복용하는 환자들이 많다는 점을 고려할 때 향후 보다 적절한 환자수를 대상으로 한 연구와 항정신병약물의 다제 복용에 의한 항파킨슨제 병용에 대한 추가적 연구가 요구된다.
- 항정신병약물 복용 후 5개월 이내에 항파킨슨제를 복용한 환자는 정형항정신병 약물 군 2명, 비정형항정신병 약물 군 29명으로 총 31명이었으며, 항정신병약물 처방 후 평균 43일 (SD=24.91) 후 항파킨슨제를 처방받았다. 병용한 항파킨슨제로는 benztropine mesylate, ropinirole HCl, procyclidine HCl가 있었으며 동일 환자가 2가지 이상의 항파킨슨제를 병용한 경우도 있었다.
후속연구
- 15-16) 따라서 항정신병약물 다제복용 및 투약 기간 누적에 따른 항파킨슨제 병용 현황에 대한 연구가 수행되어야 할 것이며 추후에 paliperidone, blonaserin 등을 포함한 새로운 비정형항정신병 약물들이 항파킨슨제 병용에 미치는 영향에 대한 추가적인 연구가 논의되어야 할 것이다.
- 하지만 개별 비정형항정신병 약물간의 항파킨슨제 병용 비율 분석 결과 aripiprazole군에 비해 quetiapine군과 risperidone군의 항파킨슨제 병용 비율이 유의하게 낮은 것을 확인했다. 본 연구는 정형항정신병 약물을 복용하는 환자들과 비정형항정신병 약물을 복용하는 환자들의 수 차이가 매우 크다는 제한점이 있고, 실제 임상에서는 여러 가지 종류의 항정신병약물을 복용하는 환자들이 많다는 점을 고려할 때 향후 보다 적절한 환자수를 대상으로 한 연구와 항정신병약물의 다제 복용에 의한 항파킨슨제 병용에 대한 추가적 연구가 요구된다.
- 본 연구는 항파킨슨제 병용 전에 항정신병약물 처방 내역 변경 되어 어떤 약물에 의한 항파킨슨제 병용인지 판단이 어려운 경우는 제외하였기 때문에 항정신병약물 변경의 원인이 추체외로계증상과 연관이 있을 수도 있으나 이에 대한 분석은 하지 못하였다.
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