비만 치료 한약 무작위 대조 임상시험에서의 음식 섭취량과 운동량 실태분석 Analysis of Food Intake and Physical Activity in Randomized Controlled Trials on Herbal Medicine for Treatment of Human Obesity원문보기
Objectives: The objective of this study was to analyse the methods being used to control food intake and physical activity in RCTs of human obesity. Methods: A total of 21 randomized controlled trials (RCTs) were investigated. Nine of which were domestic studies from "http://oasis.kiom.re.kr" and th...
Objectives: The objective of this study was to analyse the methods being used to control food intake and physical activity in RCTs of human obesity. Methods: A total of 21 randomized controlled trials (RCTs) were investigated. Nine of which were domestic studies from "http://oasis.kiom.re.kr" and the other of which were foreign studies from systematic reviews of RCTs on herbal medicine for treatment of human obesity. Results: According to domestic studies, "low calorie diet" were recommended in five cases of the domestic studies, "maintain current dietary habit" were recommended in two and no information on diet was two. Considering the seven cases where the information on diet was available, patients' food intake were checked at every visit in six cases. Only two cases among the six had been dropped owing to the violation of dietary habit by patients. Exercises were prohibited in two cases, "maintain current level of phisical activity" were recommended in three cases and, from the rest, no information was available. The level of physical activity were not strictly controlled by any means hence no drop out. According to foreign studies, "low calorie diet" were recommended in two cases, "very low calorie diet (less than 700 kcal/day)" in one case, "maintain current dietary habit" in two cases, "do not eat fat" in two cases and no information was available in the rest five cases. Exercises which concerns spending about 300 kcal/day was recommended in one case, "moderate exercise" were recommended in three cases, "maintain current level of physical activity" were recommended in three cases and no information available in the rest five cases. Conclusions: In order to improve the accuracy of RCT, for the dietary side, researchers should record patient food intake at every visit by means of 24-hour dietary recall methods. This can be supplemented by multiple choice survey that are designed to help patients to diagnose themselves more accurately leading to less bias. For the exercise side, it is highly recommended to confine the exercises to walking only so as to quantify the amount of physical activity more easily by using pedometer.
Objectives: The objective of this study was to analyse the methods being used to control food intake and physical activity in RCTs of human obesity. Methods: A total of 21 randomized controlled trials (RCTs) were investigated. Nine of which were domestic studies from "http://oasis.kiom.re.kr" and the other of which were foreign studies from systematic reviews of RCTs on herbal medicine for treatment of human obesity. Results: According to domestic studies, "low calorie diet" were recommended in five cases of the domestic studies, "maintain current dietary habit" were recommended in two and no information on diet was two. Considering the seven cases where the information on diet was available, patients' food intake were checked at every visit in six cases. Only two cases among the six had been dropped owing to the violation of dietary habit by patients. Exercises were prohibited in two cases, "maintain current level of phisical activity" were recommended in three cases and, from the rest, no information was available. The level of physical activity were not strictly controlled by any means hence no drop out. According to foreign studies, "low calorie diet" were recommended in two cases, "very low calorie diet (less than 700 kcal/day)" in one case, "maintain current dietary habit" in two cases, "do not eat fat" in two cases and no information was available in the rest five cases. Exercises which concerns spending about 300 kcal/day was recommended in one case, "moderate exercise" were recommended in three cases, "maintain current level of physical activity" were recommended in three cases and no information available in the rest five cases. Conclusions: In order to improve the accuracy of RCT, for the dietary side, researchers should record patient food intake at every visit by means of 24-hour dietary recall methods. This can be supplemented by multiple choice survey that are designed to help patients to diagnose themselves more accurately leading to less bias. For the exercise side, it is highly recommended to confine the exercises to walking only so as to quantify the amount of physical activity more easily by using pedometer.
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문제 정의
하지만, 잘 설계된 프로토콜에 따라 진행되는 무작위 대조 임상시험들도 실제로 진행하다 보면 현실적인 문제에 직면하게 되는데, 특히 음식 섭취량과 운동량 측정은 객관적으로 평가하기가 매우 어렵다. 이러한 문제점에 초점을 맞춘 연구가 없었기 때문에 국내외 비만 치료 한약 임상시험 중 무작위 대조 임상시험을 대상으로 음식 섭취량과 운동량을 어떻게 관리하고 있었는지를 분석해서 향후 비만 임상시험 프로토콜 설계시에 기초가 될 수 있는 자료를 제공하고자 하였다.
제안 방법
2) 국내 논문에서는 음식 섭취량, 운동량을 어떻게 권고했는지와 위반시 탈락여부까지 분석하였으며, 해외 논문에서는 음식 섭취량과 운동량을 어떻게 권고했는지만 분석하였다.
전통의학정보 포털사이트 오아시스(http://oasis.kiom.re.kr) 검색시스템을 이용하여 한의학 관련 학회지를 통해 게재된 모든 논문을 대상으로 “비만, 무작위, obesity, RCT”을 검색어로 하였고, 연도 제한을 두지 않았다.
1) 무작위 대조 임상시험만을 대상으로 하였으며, 그 중에서도 한약과 관련된 연구로 제한하였다. 해당 연구의 기본 정보를 파악하고자 sample size, intervention, 대조군 처치 방법, 연구 기간을 기재하였다.
대상 데이터
Park 등12)의 연구는 총 14편의 논문을 분석하였는데 해외 논문이 12편, 국내 논문이 2편이었으며 그 중 2편의 국내 논문은 국내 자료 검색에서 중복된 내용이었다. 따라서 해외 논문 12편을 분석 대상으로 하였다.
비만 치료 한약에 관한 무작위 대조 임상시험만을 선정하였는데, 국내 논문은 9편, 해외 논문은 12편으로 총 21편을 분석 대상으로 하였으며 국내와 해외는 나누어서 분석하였다(Table 1, 2)3-11,13-24).
kr) 검색시스템을 이용하여 한의학 관련 학회지를 통해 게재된 모든 논문을 대상으로 “비만, 무작위, obesity, RCT”을 검색어로 하였고, 연도 제한을 두지 않았다. 이 중 한약을 중재 수단으로 한 무작위 대조 임상연구에 관련된 논문만을 선정하여 총 9편의 논문을 분석하였다.
성능/효과
1. 국내 논문 분석결과, 총 9편의 논문 중에서 음식 섭취에 대하여 저열량식이를 권고한 경우가 5건, 현재 식이 습관을 유지한 것이 2건, 언급하지 않은 경우가 2건이었다. 음식 섭취에 대해 제한한 7편의 연구 중 식이요법이 잘 지켜지고 있는지 확인한 경우가 6건, 확인하지 않고 권고에만 그친 경우가 1건이었다.
2. 해외 논문 검색결과 총 12편의 연구 중에서 음식 섭취에 대하여 저열량식이를 권장한 경우가 2건, 700 kcal/day의 초저열량식이를 권장한 경우는 1건, 현재 식이습관을 유지하라고 한 경우가 2건, 지방 섭취만 제한한 경우가 2건, 식이요법에 대해 언급하지 않은 경우가 5건이었다. 운동량에 대해서는 300 kcal/day 정도로 운동하라고 한 경우가 1건, 중등도 운동을 권고한 경우가 3건, 현재 운동량을 유지하라고 한 경우가 2건, 운동법에 대해 언급하지 않은 경우가 5건이었다.
결과 값을 피험자에게 의존하는 방법은 현실적으로 매우 어렵기 때문에 기존의 방법대로 매 방문시마다 섭취했던 칼로리 양을 24시간 회상법으로 기록하되 설문 문항을 추가하여 전 방문일과 이번 방문일 사이에 섭취한 평균 식사량에 비해서 24시간 회상법으로 측정된 칼로리 양이 “매우 많이 먹은 편이다”, “많이 먹은 편이다”, “평소랑 비슷하게 먹었다”, “적게 먹은 편이다”, “매우 적게 먹은 편이다” 중에서 어디에 해당되는지 체크하게 함으로써 비뚤림 위험을 최소화하는 것이 필요하다.
실험 후에도 섭취량 변화량은 실험군에서 −386.73±640.88 이었고, 대조군은 −288.04±400.86으로 군내 분석에서는 통계적 유의성이 있었으나 두 그룹 간 분석에서는 통계적 유의성이 없었다.
후속연구
1) 무작위 대조 임상시험만을 대상으로 하였으며, 그 중에서도 한약과 관련된 연구로 제한하였다. 해당 연구의 기본 정보를 파악하고자 sample size, intervention, 대조군 처치 방법, 연구 기간을 기재하였다.
3. 음식 섭취량은 매 방문마다 24시간 회상법으로 기록하되 5지선다형 자가 설문 문항을 추가하여 비뚤림을 최소화하도록 하고, 운동에 있어서는 걷기 운동을 제외한 다른 운동은 제한시키고, 걷기 운동의 양은 만보기 기계로 측정하여 매 방문시마다 확인하는 프로토콜을 구성한다면 보다 객관적인 결과를 얻을 수 있을 것으로 사료된다.
본 연구의 제한점으로는 비만과 관련된 무작위대조 임상 시험 중에서도 한약을 중재수단으로 한 연구들로만 한정하였다는 점과 해외 논문의 경우에는 1998년 1월 이후부터 2008년 8월까지 출간된 논문으로 한정하여 연구한 Park 등12)의 연구를 토대로 분석하였기에 최신의 연구결과들을 살펴보지 못한 점이 아쉬움으로 남는다. 향후에도 비만 임상시험들을 분석하여 음식 섭취량과 운동량을 어떻게 관리하고 있는지 파악하는 연구가 지속적으로 이뤄진다면 비만 임상 연구 프로토콜 설계에 도움이 될 것이다.
현재 쓰고 있는 국제 신체활동량 설문지는 구성이 복잡하여 편의성이 많이 떨어지며 gold standard는 아니기 때문에, 설문지로 신체활동량을 평가하고자 한다면 추가 연구를 통해서 새로운 설문지를 도입하는 것이 필요하다. 해외 연구사례들26,27)을 참고해 보면 만보기 기계를 피험자에 나눠 줘서 신체활동량을 측정하는 방법을 사용하기도 하는데, 국내에서도 이런 방법을 도입해서 피험자에게는 걷기운동을 제외한 다른 운동은 제한시키고, 걷기운동의 양은 만보기 기계로 측정하여 매 방문시마다 확인하는 프로토콜을 구성한다면 보다 객관적인 결과를 얻을 수 있을 것으로 사료된다.
의 연구를 토대로 분석하였기에 최신의 연구결과들을 살펴보지 못한 점이 아쉬움으로 남는다. 향후에도 비만 임상시험들을 분석하여 음식 섭취량과 운동량을 어떻게 관리하고 있는지 파악하는 연구가 지속적으로 이뤄진다면 비만 임상 연구 프로토콜 설계에 도움이 될 것이다.
연구자가 기입된 설문지를 바탕으로 범주형 점수를 채점하는 과정도 복잡하며, 지침에 따라 분류하려고 해도 주어진 기준에 벗어나는 경우가 있었다. 현재 쓰고 있는 국제 신체활동량 설문지는 구성이 복잡하여 편의성이 많이 떨어지며 gold standard는 아니기 때문에, 설문지로 신체활동량을 평가하고자 한다면 추가 연구를 통해서 새로운 설문지를 도입하는 것이 필요하다. 해외 연구사례들26,27)을 참고해 보면 만보기 기계를 피험자에 나눠 줘서 신체활동량을 측정하는 방법을 사용하기도 하는데, 국내에서도 이런 방법을 도입해서 피험자에게는 걷기운동을 제외한 다른 운동은 제한시키고, 걷기운동의 양은 만보기 기계로 측정하여 매 방문시마다 확인하는 프로토콜을 구성한다면 보다 객관적인 결과를 얻을 수 있을 것으로 사료된다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
비만에 대한 사회적 관심이 증대 같이 증가하는 것은?
비만에 대한 사회적 관심이 증대되면서 단식, 소식, 생식, 효소 등 자연치유에 대한 관심도 증가하고 있다1). 뿐만 아니라 운동요법, 식이요법, 행동수정요법, 비타민, 미네랄 등 다양한 다이어트 방법들을 제시하는 서적들이 많이 출판되고 있다2).
한의학적으로 비만의 원인은 어떻게 나뉘는가?
한의학적으로 비만의 원인은 크게 음식과 관련한 원인, 활동의 감소와 관련한 원인, 체질적인 원인으로 나누어 볼 수 있는데, 한약 치료는 식욕 감소 및 포만감 유지를 통해 음식 섭취량을 줄여주면서 자율신경을 자극시켜 대사를 촉 진하고 노폐물의 배설을 돕는다. 뿐만 아니라 지구력 감소 를 방지하고, 다이어트에 따른 각종 부작용을 해결해주는 데 주안점을 두기도 한다.
비만에 대한 사회적 관심이 증대되는 시대적 요구에 따라 한의학계에서 이루어지는 시험들은 무엇을 규명하기 위한 것인가?
뿐만 아니라 운동요법, 식이요법, 행동수정요법, 비타민, 미네랄 등 다양한 다이어트 방법들을 제시하는 서적들이 많이 출판되고 있다2). 이러한 시대적 요구에 따라 한의학계에서도 비만 치료에 사용되는 한약의 효능이나 안전성을 과학적으로 규명하기 위해 무작위 대조 임상시험들이 이루어지고 있다3-11). 한약의 효능을 입증받으려면 피험자의 음식 섭취량이나 운동량 측정이 체계적이고 객관적으로 측정이 되어 변인 통제가 잘 이루어지는 것이 중요하다.
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