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문제 정의
- . 이에 본 연구에서는 ADHD 연구가 보다 더 활발히 진행되고 있는 중국에서 2007년 이후 발표된 임상 논문의 고찰을 통해 ADHD의 한약물 치료에 대한 최신 동향을 파악하여 임상적 접근에 도움을 주고자 한다.
제안 방법
- CNKI에서 제공하는 CAJ의 검색을 통해 2007년부터 2012년까지 발표된 ADHD의 한약물 치료에 대한 최신 임상연구 동향을 분석해 다음과 같은 결론을 얻었다.
- 검색범위는 醫藥衛生(Medicine/Hygiene)의 “中医学”, “中药学”, “中西医结合”으로 검색어 “注意力缺陷多动障碍”, “小儿多动症”, “ADHD”, “兒童多動症”을 이용하여 검색하였다.
- 동물 대상 연구, ADHD가 주진단이 아닌 경우, 한약물 치료가 주치료 방법이 아닌 경우, 종설 논문인 경우는 제외하였다. 본 연구의 선정기준을 바탕으로 2명의 연구자가 의견 합의를 이룬 논문을 포함시켰다. 또한 비교임상연구에 대해서는 Jadad Quality Assessment Scale을 이용하여 논문의 질을 평가하였다11).
- 연구의 설계방법, 연구대상의 특징, 평가기준, 결과 등을 정리하였다(Table 1, 2).
대상 데이터
- 25편의 논문에서 총 31개의 처방을 사용하였고, 증상에 따라 가감한 약물을 제외한 94종의 약재가 사용되었다. 熟地黃, 龜板, 鱉甲 등의 補陰劑와 遠志, 石菖蒲, 茯笭, 酸棗仁 등 心, 脾經에 작용하며 安神, 開竅醒神하는 약물들의 빈도가 높았다.
- 검색어를 통한 1차 검색을 통하여 중복된 논문을 제외한 총 142편이 검색되었다. 그 중 문헌적 고찰 등 비임상연구 논문 35편을 제외하고, 제목과 초록을 통해 ADHD와 관련 없는 논문 17편, 동물 실험 18편을 제외한 임상 논문 72편을 선별하였다.
- 검색어를 통한 1차 검색을 통하여 중복된 논문을 제외한 총 142편이 검색되었다. 그 중 문헌적 고찰 등 비임상연구 논문 35편을 제외하고, 제목과 초록을 통해 ADHD와 관련 없는 논문 17편, 동물 실험 18편을 제외한 임상 논문 72편을 선별하였다. 그 후 72편 논문의 전문을 분석하여 한약물이 주치료법이 아닌 논문 33편, 증례가 1편인 논문(증례 3예를 단순 나열한 1편 포함) 7편, 구성약물의 기재 없이 처방 이름만 언급된 논문 7편을 제외한 후, 단일임상연구 12편, 비교임상 연구 13편 등 총 25편의 논문을 선정하였다(Fig.
- 그 중 문헌적 고찰 등 비임상연구 논문 35편을 제외하고, 제목과 초록을 통해 ADHD와 관련 없는 논문 17편, 동물 실험 18편을 제외한 임상 논문 72편을 선별하였다. 그 후 72편 논문의 전문을 분석하여 한약물이 주치료법이 아닌 논문 33편, 증례가 1편인 논문(증례 3예를 단순 나열한 1편 포함) 7편, 구성약물의 기재 없이 처방 이름만 언급된 논문 7편을 제외한 후, 단일임상연구 12편, 비교임상 연구 13편 등 총 25편의 논문을 선정하였다(Fig. 1).
- 검색범위는 醫藥衛生(Medicine/Hygiene)의 “中医学”, “中药学”, “中西医结合”으로 검색어 “注意力缺陷多动障碍”, “小儿多动症”, “ADHD”, “兒童多動症”을 이용하여 검색하였다. 논문의 검색은 2013년 1월에 시행하였다.
- 논문의 선정기준은 사람을 대상으로 한 연구이면서 대상자는 ADHD 환자이고, 복합장애일 경우 주진단이 ADHD인 경우, 복합치료를 한 경우 주 치료 방법이 한약물인 경우로 하였다. 동물 대상 연구, ADHD가 주진단이 아닌 경우, 한약물 치료가 주치료 방법이 아닌 경우, 종설 논문인 경우는 제외하였다.
- 비교임상연구는 총 13편으로 1편을 제외한 나머지 12편에서 Ritalin 복용군을 대조군으로 설정하여 연구를 진행했다. 나머지 한편에서는 전정기능 훈련을 위주로 감각통합훈련을 시행한 집단을 대조군으로 설정하였다.
- 인터넷 중국 논문 검색사이트인 CNKI (China National Knowledge Infrastructure; 中國知識基礎施設工程)에서 제공하는 CAJ (China Academic Journals; 中国学术期刊全文数据)를 이용하여 2007년에서 2012년까지의 ADHD 관련 논문을 검색하였다. 검색범위는 醫藥衛生(Medicine/Hygiene)의 “中医学”, “中药学”, “中西医结合”으로 검색어 “注意力缺陷多动障碍”, “小儿多动症”, “ADHD”, “兒童多動症”을 이용하여 검색하였다.
이론/모형
- 본 연구의 선정기준을 바탕으로 2명의 연구자가 의견 합의를 이룬 논문을 포함시켰다. 또한 비교임상연구에 대해서는 Jadad Quality Assessment Scale을 이용하여 논문의 질을 평가하였다11).
성능/효과
- 1. 진단 기준으로는 DSM-IV를 사용한 연구가 11편으로 가장 많았고, 치료 효과 평가 기준으로는 임상증상의 호전에 따라 평가한 연구가 13편, 척도로 CRS를 사용한 경우가 12편이었다. 부작용 평가를 위해 TESS를 척도로 사용한 연구는 2편이었다.
- 2. 변증 및 관련 장부는 腎陰虛와 관련된 변증이 가장 많았고, 장부로는 腎, 肝, 心등과 관련이 있는 것으로 보았다.
- 3. 빈용 한약물은 遠志, 石菖蒲 16회, 甘草 14회, 熟地黃, 茯笭 12회, 芍藥 9회, 龜板 8회, 酸棗仁, 柴胡 7회였다. 처방의 선정이나 가감에 있어 상기 약물을 우선적으로 고려해 볼 수 있을 것이다.
- 4. 단일임상연구에서 유의하게 높은 효과를 나타냈으며, 비교대조군 연구에서도 Ritalin 대조군과 유사하거나 유의하게 높은 치료율을 보였다. 뿐만 아니라 부작용 발생율도 유의하게 낮으므로 현재 치료목적으로 가장 많이 사용되는 Ritalin을 보완, 대체할 가능성이 있는 치료 방법 중 하나임을 알 수 있었다.
- 25편의 논문에서 총 31개의 처방을 사용하였고, 증상에 따라 가감한 약물을 제외한 94종의 약재가 사용되었다. 熟地黃, 龜板, 鱉甲 등의 補陰劑와 遠志, 石菖蒲, 茯笭, 酸棗仁 등 心, 脾經에 작용하며 安神, 開竅醒神하는 약물들의 빈도가 높았다. 그 중 遠志와 石菖蒲가 16회로 가장 많이 사용되었다(Table 3).
- 결과적으로 한약물을 단독 복용했을 때뿐만 아니라 한약물과 Ritain을 함께 복용한 경우에도 Ritalin 단독 투여시보다 부작용이 낮았다. 이를 통해 한약물이 부작용이 적은 ADHD의 치료방법일 뿐만 아니라, Ritalin과의 겸복을 통해 Ritain 부작용을 해결할 대안이 될 수도 있을 것이라고 생각되며, 이에 대한 추가적인 연구가 필요할 것으로 보인다.
- 단일임상연구에서 유의하게 높은 효과를 나타냈으며, 비교대조군 연구에서도 Ritalin 대조군과 유사하거나 유의하게 높은 치료율을 보였다. 뿐만 아니라 부작용 발생율도 유의하게 낮으므로 현재 치료목적으로 가장 많이 사용되는 Ritalin을 보완, 대체할 가능성이 있는 치료 방법 중 하나임을 알 수 있었다.
후속연구
- CRS는 3~17세 사이의 아동을 대상으로 과잉행동과 기타 다른 문제 행동들을 평가하기 위한 간편한 도구로써 부모용 평가 척도와 교사용 평가 척도의 두 가지 형식으로 되어 있다37). 객관적 척도를 사용하지 않은 논문이 절반이상으로 연구 결과의 해석에 제한점을 가지며, 추후 국내 연구에서는 이에 대한 고려가 필요하다고 하겠다.
- 결과적으로 한약물을 단독 복용했을 때뿐만 아니라 한약물과 Ritain을 함께 복용한 경우에도 Ritalin 단독 투여시보다 부작용이 낮았다. 이를 통해 한약물이 부작용이 적은 ADHD의 치료방법일 뿐만 아니라, Ritalin과의 겸복을 통해 Ritain 부작용을 해결할 대안이 될 수도 있을 것이라고 생각되며, 이에 대한 추가적인 연구가 필요할 것으로 보인다.
- Lǐ35)는 静灵口服液 복용과 함께 바이오피드백을 시행한 치료군과 Ritalin과 바이오피드백을 함께 실시한 대조군으로 시행한 연구를 통해 유의한 차이의 치료율과 낮은 재발율, 부작용 발생율의 결과를 보고했다. 이상의 치료 결과를 통해, ADHD에 대한 한약물 치료가 유효함을 알 수 있었고, 이를 국내 임상연구에 응용할 수 있을 것으로 생각된다. 다만, 앞서 연구의 설계에서 언급했듯이 논문의 질이 낮은 편이므로 이에 대한 고려가 필요할 것이다.
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