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문제 정의
- 데이터베이스로 최종 선정된 13편의 연구를 살펴보고 비교하여 각 논문의 대상, 실험 방법, 측정 도구, 결과를 비교정리하였으며, 효과는 visual analogue scale(VAS), Rhodes Index(RI) 등으로 측정된 결과를 비교하여 기술하였다. 또한 정리된 자료를 바탕으로 같은 방법의 치료를 하였으나 상반된 결과를 나타낸 실험은 실험방법을 비교 고찰하여 차이점을 분석하여 각 치료의 유효성을 파악하고, 세부내용을 비교 분석하여 향후 임상 연구가 나가야할 방향을 제시해 보고자 하였다.
- 이 연구에서는 적극적인 양방 약물 치료가 제한되는 상황에서 안전하고, 효과가 인정되는 경혈을 이용한 시술들의 유효성을 규명하고자 한 무작위대조군연구(randomized controlled trials, RCTs)를 고찰하면서 향후 관련 한의학 임상연구에 관한 개선점을 제안하고자 하였다.
제안 방법
- auricular acupressure를 사용한 하나의 연구에서는 耳鍼의 胃點에 해당하는 부위에 부착하였으며, 하루 네 번씩 30초간 시행하였다. 시험 결과 시험군이 일반 대조군보다 증상의 감소하고, 항구토제의 복용 빈도가 줄어들었으나 통계적으로 유의한 차이는 없었다.
- 국내논문 검색에는 영어 및 한국어, 해외논문 검색에서는 영어로 한정하였으며, 해외논문 검색 시 사용된 검색어는 ‘acupuncture', ‘acupressure', ‘electrical stimulation', ‘acu-stimulation', ‘transcutaneous electrical stimulator(TENS)', ‘nausea', ‘vomiting', ‘pregnancy', ‘hyperemesis’로 검색하였다.
- 밴드는 수면 시에 풀도록 하였고, 불가피하게 풀어야 할 경우면 15분 이내로 하고, 기록하도록 했다. 그룹은 시험군은 acupressure band, 플라시보 대조군은 placebo band, 일반 대조군은 아무런 치료를 받지 않는 것으로 나누어졌다. 구역감의 횟수와 정도, 기분 나쁨의 정도는 시험군과 플라시보 대조군에서 첫 3일과 두 번째 3일의 감소효과를 비교할 때 유의하게 감소하였고, 시험군이 더 많이 감소한 경향이 있다.
- 다음으로 시험군과 플라시보 대조군을 비교한 연구는 총 4개로 플라시보군은 경혈 위치가 시험군과 다르고 얕게 자침한 경우, 위치가 다르고 고안된 샴침을 쓴 경우, 위치가 다르고 실제 자침한 경우, 똑같은 자리에 얕게 자침한 경우로 분류되었다. 다시 말해서 각 연구마다 플라시보 대조군 설정이 모두 달랐다.
- 치료군은 손목 5 cm 지점에 침을 놓고 득기를 유발하였으며, 플라시보 대조군은 10 cm 위 엄지 쪽에 1~2 mm 놓고 자극은 가하였으나 득기는 유발하지 않았다. 매 10분마다 시험군과 플라시보 대조군은 자극을 주었다. 시험 결과 시험군에서만 구역감의 감소 속도가 유의하게 빨랐고, 구토의 횟수도 침치료군에서만 더 횟수가 많이 감소하였다.
- 의 연구에서는 4주 동안 실시하였고 치료군과 플라시보 대조군(sham-acupuncture)은 첫 번째 주에는 주 2회 이후 3주 동안은 주 1회 치료를 실시하였다. 변증치료군, 內關 자침군, 플라시보 대조군, 일반 대조군으로 나누어서 시행하였다. 변증치료군에서는 4가지 경우로 변증한 후 최대 6개의 혈자리 자침이 이루어질 수 있도록 하였고, 득기를 유발하였으며, 20분간 유침하였다.
- 변증치료군, 內關 자침군, 플라시보 대조군, 일반 대조군으로 나누어서 시행하였다. 변증치료군에서는 4가지 경우로 변증한 후 최대 6개의 혈자리 자침이 이루어질 수 있도록 하였고, 득기를 유발하였으며, 20분간 유침하였다. 플라시보 대조군은 몇 개의 혈자리에 대한 샴 위치를 정하여 실제 자침하였다.
- 의 연구에서는 오전 9시에서 오후5시까지 하루 8시간 이상 밴드를 착용하도록 하였다. 시험군은 acupressure band를 內關穴에 부착하게 하였고, 플라시보 대조군은 손등 쪽으로 압박을 가하도록 하였다. 시험군에서는 구토방지 치료의 횟수나 정맥 수액공급의 요구 회수에는 영향을 미치지 못하였으나 입원기간이 플라시보 대조군보다 짧게 나타났다.
- 의 연구에서는 21일 동안 230명의 참여자 중 최종 187명의 여성이 시험을 마쳤다. 시험군은 內關穴에 nerve stimulation therapy를 실시하였고, 플라시보 대조군은 장치는 똑같이 생겼으나 톡톡 쏘는 느낌은 없었다. 시험결과 시험군은 플라시보 대조군보다 RI의 감소폭이 유의하게 높았으며, 체중도 유의하게 회복되었다.
- 의 연구에서는 총 12일 중 중간 4일 동안 치료를 실시하였으며, 밴드는 샤워 시에만 빼는 것이 허락되었다. 시험군은 내관혈에 acupressure band 를 플라시보 대조군은 placebo band를 착용하였다. 시험 결과 증상의 강도와 증상의 기간에서 시험군은 모두 71% 감소하였고, 플라시보 대조군은 각각 63%, 59% 감소하였다.
- 의 연구에서는 2주 동안 진행된 시험에서 80명의 참여자 중 60명이 완료하였으며, 이들은 시험군, 플라시보 대조군, 무처치 대조군에서 각 20명이었다. 시험군은 내관혈에 acupressure band를, 플라시보군 대조군은 placebo band를, 무처치 대조군은 아무 치료를 하지않는 방식을 적용하였다. 시험 결과, 시험군에서 구역과 구토 증상이 플라시보군 대조군과 무처치 대조군보다 유의하게 감소하였다.
- 의 연구에서는 시험군, 일반 대조군으로 나누었으며, 모든 군에서는 구역 구토감을 참지 못하면 항구토제를 먹도록 하였다. 시험군은 이갑개 내측각(inner concha ridge, 胃點) 부위에 pellet이 있는 테이프를 붙여 하루 네 번씩 30초간 누르도록 하였으며, 3일째부터 6일째까지 시술하도록 하였다. 일반 대조군은 구역 구토감을 참지 못하면 항구토제를 복용하는 것만 하였다.
- 의 연구에서는 8일간의 기간 동안 입원 당일을 0으로 하여, 제 1일(다음날), 제 2일, 제 5일 제 6일에 침치료를 실시하고, 제 7일에 퇴원하도록 하였다. 시험군의 치료일에는 1일 3회 치료를 30분간 지속하였다. 치료군은 손목 5 cm 지점에 침을 놓고 득기를 유발하였으며, 플라시보 대조군은 10 cm 위 엄지 쪽에 1~2 mm 놓고 자극은 가하였으나 득기는 유발하지 않았다.
- 연구결과는 경혈점의 자극한 방법에 따라 acupressure finger, auricular acupressure, acupressure band, acupuncture, electrical stimulation로 분류하여 각 효과를 정리하였다.
- 임신 중 오심구토 증상의 한의학적 임상 연구는 1980년대 후반부터 실시되었으며, 경혈의 자극을 통한 증상 호전 효과를 검증하는 연구가 이루어져 왔다. 연구내용은 손이나 밴드를 통한 경혈점의 압박, 손목밴드나 시계 형태로 피부에 전기를 흘려주는 방법, 그리고 직접 경혈점에 침치료를 실시하는 방법 등 다양한 치료방법을 설정하여 일부에서는 그 유효성이 입증되었다.
- 이 메타 분석은 1989년부터 2005년까지 출간된 경혈을 이용한 임신오조 치료에 관한 14개의 RCT 연구를 대상으로 이루어졌다. 연구의 질을 평가하기 위하여 QUORUM 가이드라인에 따라서 평가하고 acupressure finger, acupressure band, acupuncture, electrical stimulation으로 범주화하여 각각 효과를 평가하였다. 분석 결과를 살펴보면 acupressure와 electrical stimulation는 임신 중 오심, 구토에 유효하였으나 침치료에 대한 유효 효과는 확인되지 않았으며, 플라시보 치료도 오심 및 구토에 효과는 있었다 라는 결론을 내렸다23).
- 플라시보 대조군은 몇 개의 혈자리에 대한 샴 위치를 정하여 실제 자침하였다. 일반 대조군은 4주 동안 Vit B6를 복용하였다. 시험결과 변증치료군은 대조군과 비교했을 때 시험기간 내내 오심 증상이 유의하게 감소하였다.
- 플라시보군은 太淵부위를 눌렀다. 일반 대조군은 정맥 수액요법을 사용하였다. 결과 측정은 Rhodes index의 감소와 Ketonuria level을 사용하여 평가 하였다.
- 의 연구에서는 치료군 3개, 플라시보 대조군 1개로 나누어 시험하였다. 첫 주에는 주 2회를, 그 다음 2주 동안은 주 1회 시술하였으며, 시험군은 0.5~1 cm 깊이로 15분간 유침하였고, 플라시보 대조군은 시험군의 침치료 자리에 대한 플라시보 효과를 나타낼만한 자리에 샴침을 사용하였다. 치료가 종료될 때 까지 최소 3번 이상 치료 받도록 하였다.
- 의 연구에서는 acupressure band와 Vit B6의 효과를 비교하였다. 첫번째 그룹은 內關穴에 자극을 주는 밴드를 5일간 지속적으로 착용하고, 위약을 투여 받았고, 두 번째 그룹은 Vit B6를 12시간당 1개씩 5일 투여하고, 플라시보 밴드를 착용하였다. 두 그룹은 모두 구역과 구토에 유의한 효과가 있다는 결과가 나왔으나 Rhodes index, 체중증가, 각 치료법의 치료적 사용 가능성에 대해서는 두 그룹간의 유효한 차이는 없었다.
- 시험군의 치료일에는 1일 3회 치료를 30분간 지속하였다. 치료군은 손목 5 cm 지점에 침을 놓고 득기를 유발하였으며, 플라시보 대조군은 10 cm 위 엄지 쪽에 1~2 mm 놓고 자극은 가하였으나 득기는 유발하지 않았다. 매 10분마다 시험군과 플라시보 대조군은 자극을 주었다.
- 변증치료군에서는 4가지 경우로 변증한 후 최대 6개의 혈자리 자침이 이루어질 수 있도록 하였고, 득기를 유발하였으며, 20분간 유침하였다. 플라시보 대조군은 몇 개의 혈자리에 대한 샴 위치를 정하여 실제 자침하였다. 일반 대조군은 4주 동안 Vit B6를 복용하였다.
대상 데이터
- 국내논문에서의 검색어는 ‘임신오조’, ‘입덧’으로 지정하여 검색하였다.
- 국내외 임신오조와 관련된 한의학적 치료 연구 중 2000년 이후 발간된 연구에서 ‘clinical trial’, ‘controlled clinical trial’, ‘randomized controlled trial’로 한정하여 검색하였다.
- 따라서 본 연구에서는 이질성이 있는 연구결과들을 무리하게 메타 분석을 통해 종합하기 보다는 각 연구의 자세한 내용을 살펴보고 이러한 결과가 나온 이유를 유추하여 분석해보고자 하였으며 연구 대상은 2000년 이후의 ‘clinical trial’, ‘controlled clinical trial’, ‘randomized controlled trial’ 로 한정하였다.
- 이에 Rebecca JH23)는 경혈 자극에 대한 이런 모델 시험이 질 높은 연구를 통해 효과의 분석이 필요하다고 여겼으며, 이전의 비타민이나 ginger 등 다른 치료 방법들과 함께 효과가 나열되어 있는 것과 구분되는 경혈 자극의 효과만을 평가하기 위해 메타 분석을 실시하였다. 이 메타 분석은 1989년부터 2005년까지 출간된 경혈을 이용한 임신오조 치료에 관한 14개의 RCT 연구를 대상으로 이루어졌다. 연구의 질을 평가하기 위하여 QUORUM 가이드라인에 따라서 평가하고 acupressure finger, acupressure band, acupuncture, electrical stimulation으로 범주화하여 각각 효과를 평가하였다.
- 국내 논문 검색에서 기준을 만족하는 연구는 1편도 찾을 수 없었으며, 해외논문 검색에서 중복을 제외하고 선정기준에 만족하는 연구는 총 26편이었다. 이중 보조생식시술 시기에 관한 연구 3편, 출산 시기에 관한 연구 5편, case study 1편, 병리기전 실험 연구 1편, 실험방식을 제대로 밝히지 않은 연구 1편, 경혈점에 대한 효과가 아닌 플라시보나 치료의 부작용을 나타낸 연구 2편을 제외 하여 최종으로 13편의 논문이 선정되었다.
데이터처리
- 데이터베이스로 최종 선정된 13편의 연구를 살펴보고 비교하여 각 논문의 대상, 실험 방법, 측정 도구, 결과를 비교정리하였으며, 효과는 visual analogue scale(VAS), Rhodes Index(RI) 등으로 측정된 결과를 비교하여 기술하였다. 또한 정리된 자료를 바탕으로 같은 방법의 치료를 하였으나 상반된 결과를 나타낸 실험은 실험방법을 비교 고찰하여 차이점을 분석하여 각 치료의 유효성을 파악하고, 세부내용을 비교 분석하여 향후 임상 연구가 나가야할 방향을 제시해 보고자 하였다.
이론/모형
- 일반 대조군은 정맥 수액요법을 사용하였다. 결과 측정은 Rhodes index의 감소와 Ketonuria level을 사용하여 평가 하였다. 시험결과는 시험군이 플라시보 대조군과 일반 대조군보다 유의하게 RI값이 감소하였고, Ketonuria level은 입원 3, 4일 시기에만 시험군이 플라시보군과 대조군 보다 통계적으로 유의하게 감소하였다(Table 1).
- 전자검색은 국내논문검색으로는 Korean Studies Information service System(KISS), National Discovery for Science Leaders(NDSL), 대한한방부인과학회지, 대한침구학회지, 대한한의학회지, 대한경락경혈학회지의 논문검색 도구를 이용하였고, 국외논문검색에는 PubMed, Cochrane trials register를 사용하였다.
성능/효과
- 1. 임신 중 오심, 구토 증상에 대한 acupressure 치료는 대조군과 플라시보군 비교 연구에서 유의한 효과를 나타내었다.
- 5개의 연구 중 시험군, 일반대조군 비교는 2개의 연구에서 비교되었다. 2개 모두 시험군에서 일반 대조군 보다 증상 감소에 유의한 효과를 나타내었다. 시험군과 플라시보 대조군의 비교는 총 5개의 연구에서 비교되었고, 3개의 논문에서는 증상 감소에 유의한 효과를 나타내었고, 2개의 연구에서는 증상은 호전되었으나 플라시보 대조군과 비교하였을 때 유의한 효과는 입원기간과 불만표현 시간의 감소에서만 나타났다.
- 4. acupuncture 연구의 비교 분석 결과, 유효치료 효과가 나타날 만큼의 치료가 이루어지지 않은 연구에서 그 유효성이 상대적으로 낮은 것으로 확인되었다. 따라서 향후에는 실제 임상 상황과 유사한 방법으로 유효치료 효과를 거둘 수 있을 만큼의 연구 설계를 통해 유효성을 확정할 수 있는 연구가 필요한 것으로 사료되었다.
- electrical stimulation를 사용한 1개의 연구에서는 시험군과 장치를 고안하여 톡톡 쏘는 자극이 없는 플라시보 대조군을 설정하여 시험하였고 시험결과 시험군은 증상의 감소에 있어 플라시보 대조군보다 감소폭이 유의하게 높았으며, 체중도 유의하게 회복되었다.
- 의 연구에서는 시험군과 플라시보 대조군으로 나누었으며, 시험군은 7일의 기간 동안 오심을 느끼면 직접 산모가 30분간 내관을 누르도록 하였고, 플라시보 대조군은 손목의 뼈 쪽 3cm 윗부분을 누르도록 하였다. 결과 측정은 구역과 구토감 소실되고 약물치료가 더 이상 필요가 없을 시 호전되었다고 보았다. 시험결과 시험군이 플라시보 대조군에 비해 통계적으로 유의한 호전을 나타내었다.
- 결론적으로 임신 중 오심, 구토에 대한 경혈 자극 효과에 대한 RCT에서 일반 대조군과 비교를 한 5개 중 4개의 연구(80%)에서 유의한 효과를 나타내었고, 플라시보 대조군과 비교를 실시한 12개 중 7개의 연구(58%)에서 유의한 효과를 나타내었다. 시험군과 대조군을 설정하기 편한 acupressure 연구와 electrical stimulation 연구는 그 효과가 유의하게 검증되었으나 그렇지 못한 acupuncture의 경우에는 연구수도 비교적 부족하고 플라시보 대조군과의 비교에서는 유효성을 확인하지 못했다.
- 그룹은 시험군은 acupressure band, 플라시보 대조군은 placebo band, 일반 대조군은 아무런 치료를 받지 않는 것으로 나누어졌다. 구역감의 횟수와 정도, 기분 나쁨의 정도는 시험군과 플라시보 대조군에서 첫 3일과 두 번째 3일의 감소효과를 비교할 때 유의하게 감소하였고, 시험군이 더 많이 감소한 경향이 있다. 구토의 횟수에는 모두 영향을 미치지 않았다(Table 3).
- 건구역질에서는 2주 째 대조군 보다 유의한 감소가 나타났다. 내관치료군은 대조군과 비교했을 때 2주째에 오심의 감소, 3주 째에 건구역질의 감소가 나타났다. 플라시보 대조군은 일반대조군과 비교했을 때 3주 째 오심의 감소가 나타났고 구토는 일반 대조군과 차이가 없었다.
- 시험 결과 증상의 강도와 증상의 기간에서 시험군은 모두 71% 감소하였고, 플라시보 대조군은 각각 63%, 59% 감소하였다. 두 그룹간의 유의한 차이는 나타나지 않았으나 불만을 표출하는 시간이 시험군은 0.85시간 플라시보 대조군은 2.74시간으로 유의하게 줄어들었다.
- 첫번째 그룹은 內關穴에 자극을 주는 밴드를 5일간 지속적으로 착용하고, 위약을 투여 받았고, 두 번째 그룹은 Vit B6를 12시간당 1개씩 5일 투여하고, 플라시보 밴드를 착용하였다. 두 그룹은 모두 구역과 구토에 유의한 효과가 있다는 결과가 나왔으나 Rhodes index, 체중증가, 각 치료법의 치료적 사용 가능성에 대해서는 두 그룹간의 유효한 차이는 없었다.
- 1개의 acupressure band와 Vit B6의 비교 연구에서는 두 그룹 모두 효과가 있었으나 그룹간의 유의한 차이는 없었다. 따라서 內關穴을 선택하거나 적절한 시간동안 acupressure를 실시할 경우 임신 중 오심, 구토 증상의 감소에 효과가 있다고 결론 내릴 수 있었다.
- 연구의 질을 평가하기 위하여 QUORUM 가이드라인에 따라서 평가하고 acupressure finger, acupressure band, acupuncture, electrical stimulation으로 범주화하여 각각 효과를 평가하였다. 분석 결과를 살펴보면 acupressure와 electrical stimulation는 임신 중 오심, 구토에 유효하였으나 침치료에 대한 유효 효과는 확인되지 않았으며, 플라시보 치료도 오심 및 구토에 효과는 있었다 라는 결론을 내렸다23). 하지만 이 메타 분석은 이질성에 대한 언급 없이 outcome measurement와 시험군, 플라시보 대조군, 대조군이 구성 내용이 너무 다른 것을 감안하지 못하고 연구의 결과를 종합한 한계가 있었다.
- 이중한 연구에서는 환자가 직접, 다른 연구에서는 내원 시 시술자가 실시하였다. 시험 결과 두 시험 모두에서 시험군이 플라시보 대조군, 일반 대조군 보다 유의하게 오조 증상의 감소가 나타났다.
- 매 10분마다 시험군과 플라시보 대조군은 자극을 주었다. 시험 결과 시험군에서만 구역감의 감소 속도가 유의하게 빨랐고, 구토의 횟수도 침치료군에서만 더 횟수가 많이 감소하였다. 음식 섭취량과 정맥 수액 공급을 원하는 정도에서는 두 그룹간의 차이가 없었다.
- 일반 대조군은 구역 구토감을 참지 못하면 항구토제를 복용하는 것만 하였다. 시험 결과 시험군이 대조군보다 4일에서 6일에 점수가 낮아졌으며, 항구토제의복용 또한 4~6일에 줄어들었으나 두 측정 모두 두 그룹간의 통계적 차이는 없었다(Table 2).
- auricular acupressure를 사용한 하나의 연구에서는 耳鍼의 胃點에 해당하는 부위에 부착하였으며, 하루 네 번씩 30초간 시행하였다. 시험 결과 시험군이 일반 대조군보다 증상의 감소하고, 항구토제의 복용 빈도가 줄어들었으나 통계적으로 유의한 차이는 없었다.
- 시험군은 내관혈에 acupressure band 를 플라시보 대조군은 placebo band를 착용하였다. 시험 결과 증상의 강도와 증상의 기간에서 시험군은 모두 71% 감소하였고, 플라시보 대조군은 각각 63%, 59% 감소하였다. 두 그룹간의 유의한 차이는 나타나지 않았으나 불만을 표출하는 시간이 시험군은 0.
- 치료가 종료될 때 까지 최소 3번 이상 치료 받도록 하였다. 시험 결과 치료군과 플라시보 대조군 모두 침치료를 받고 증상이 더 빠르게 감소하였으며, 두 그룹간의 차이는 없었다.
- 시험군은 내관혈에 acupressure band를, 플라시보군 대조군은 placebo band를, 무처치 대조군은 아무 치료를 하지않는 방식을 적용하였다. 시험 결과, 시험군에서 구역과 구토 증상이 플라시보군 대조군과 무처치 대조군보다 유의하게 감소하였다. 호전 효과는 시험군과 플라시보 대조군에서 치료 1일 째부터 나타났고, 플라시보 대조군은 6일까지만 약간의 감소효과가 나타났으며, 시험군은그 이후에도 호전이 유지 되었으며 다른 두 그룹과 비교하였을 때 유의하게 감소하였다.
- 다시 말해서 각 연구마다 플라시보 대조군 설정이 모두 달랐다. 시험 결과는 유효효과에 대한 상반된 결과가 나타났는데 연구를 자세히 살펴볼 때 이는 대조군 설정과는 관계가 없었으며, 치료횟수에 따라 시험결과가 상반되는 경향성이 나타났다. 먼저 치료횟수가 비교적 적으며, 3~4회로 비슷한 Knight B 등18)과 Smith C 등19)의 연구에서는 치료군과 샴침군 모두 증상 호전이 있었으나 두 그룹사이의 유의한 차이는 없었다.
- 우선 시험군과 일반 대조군(위약)을 설정한 1개의 연구에서는 대조군이 Vit B6를 복용하도록 설정되어 있었다. 시험결과 traditional chinese medicine(TCM)에서는 오심, 구토에 전 기간 일반 대조군에 비해 유의한 효과가 있었고, 內關穴을 자침한 경우는 기간과 증상에 따라 일반 대조군 보다 유의한 효과가 있거나 없었다.
- 일반 대조군은 4주 동안 Vit B6를 복용하였다. 시험결과 변증치료군은 대조군과 비교했을 때 시험기간 내내 오심 증상이 유의하게 감소하였다. 건구역질에서는 2주 째 대조군 보다 유의한 감소가 나타났다.
- 시험군은 內關穴에 nerve stimulation therapy를 실시하였고, 플라시보 대조군은 장치는 똑같이 생겼으나 톡톡 쏘는 느낌은 없었다. 시험결과 시험군은 플라시보 대조군보다 RI의 감소폭이 유의하게 높았으며, 체중도 유의하게 회복되었다. 그러나 치료의 필요성을 요구하는 정도나 케톤뇨증은 두 그룹간의 차이가 나타나지 않았다(Table 5).
- 결과 측정은 구역과 구토감 소실되고 약물치료가 더 이상 필요가 없을 시 호전되었다고 보았다. 시험결과 시험군이 플라시보 대조군에 비해 통계적으로 유의한 호전을 나타내었다.
- 결과 측정은 Rhodes index의 감소와 Ketonuria level을 사용하여 평가 하였다. 시험결과는 시험군이 플라시보 대조군과 일반 대조군보다 유의하게 RI값이 감소하였고, Ketonuria level은 입원 3, 4일 시기에만 시험군이 플라시보군과 대조군 보다 통계적으로 유의하게 감소하였다(Table 1).
- 종합해볼 때 acupressure를 실시한 9개의 연구 중 시험군, 일반 대조군 비교를 실시한 4개의 연구 중 3개의 연구에서는 3개(75%) 연구에서 유의한 감소 효과가 있었고, 內關穴을 선택한 연구에서는 3개는 모두 유의한 감소를 나타내었다. 시험군, 플라시보 대조군의 비교를 실시한 7개의 연구 중 5개(71.4%) 연구에서는 유의한 감소 효과를 나타내었고, 2개에서는 감소 경향을 보였지만 유의하지는 않았다. 1개의 acupressure band와 Vit B6의 비교 연구에서는 두 그룹 모두 효과가 있었으나 그룹간의 유의한 차이는 없었다.
- 2개 모두 시험군에서 일반 대조군 보다 증상 감소에 유의한 효과를 나타내었다. 시험군과 플라시보 대조군의 비교는 총 5개의 연구에서 비교되었고, 3개의 논문에서는 증상 감소에 유의한 효과를 나타내었고, 2개의 연구에서는 증상은 호전되었으나 플라시보 대조군과 비교하였을 때 유의한 효과는 입원기간과 불만표현 시간의 감소에서만 나타났다. 플라시보 대조군에 비해 증상호전을 적었던 두 연구를 자세히 살펴보면 Heazell A 등14)의 연구에서는 치료 시간이 비교적 다른 연구에 비해 8시간으로 짧았으며 또한 구역이나 구토가 심하여 환자가 원할 때 항구토제 복용을 허용했기 때문에 허용 횟수가 양 그룹간의 통계적 차이는 없었으나 치료 효과에는 영향을 미칠 수 있어 보였다.
- 시험군은 acupressure band를 內關穴에 부착하게 하였고, 플라시보 대조군은 손등 쪽으로 압박을 가하도록 하였다. 시험군에서는 구토방지 치료의 횟수나 정맥 수액공급의 요구 회수에는 영향을 미치지 못하였으나 입원기간이 플라시보 대조군보다 짧게 나타났다.
- 의 연구에서는 총 7일간 동안 4일은 밴드를 차고 이후 3일은 쉬면서 관찰하여 시험군과 플라시보 대조군을 비교하였다. 시험군은 플라시보 대조군 보다 구역의 빈도와 강도, 구토의 빈도와 강도에서 더 유의하게 효과적이었다.
- 이상을 총괄해볼 때, 임신 중 오심, 구토에 있어 acupuncture의 유효성에 대해서는 확실한 결론을 내리기는 힘들었지만 비교적 많은 횟수의 치료로 유효효과를 나타낼 수 있었음을 확인할 수 있었으며, 충분한 치료가 시행되었던 연구에서는 플라시보 대조군 보다 유의한 증상 감소가 나타났음을 알 수 있었다.
- 종합해볼 때 acupressure를 실시한 9개의 연구 중 시험군, 일반 대조군 비교를 실시한 4개의 연구 중 3개의 연구에서는 3개(75%) 연구에서 유의한 감소 효과가 있었고, 內關穴을 선택한 연구에서는 3개는 모두 유의한 감소를 나타내었다. 시험군, 플라시보 대조군의 비교를 실시한 7개의 연구 중 5개(71.
- 플라시보 대조군은 표층부위에 약간의 자극을 하였으나 득기를 유발하지 않았다. 측정 결과는 구역과 구토감 소실되고 약물치료가 더 이상 필요가 없을 시 호전되었다고 보았다. 침치료군은 90% 호전, 플라시보 대조군은 12.
- 측정 결과는 구역과 구토감 소실되고 약물치료가 더 이상 필요가 없을 시 호전되었다고 보았다. 침치료군은 90% 호전, 플라시보 대조군은 12.5% 호전을 보였다(Table 4).
- 시험 결과, 시험군에서 구역과 구토 증상이 플라시보군 대조군과 무처치 대조군보다 유의하게 감소하였다. 호전 효과는 시험군과 플라시보 대조군에서 치료 1일 째부터 나타났고, 플라시보 대조군은 6일까지만 약간의 감소효과가 나타났으며, 시험군은그 이후에도 호전이 유지 되었으며 다른 두 그룹과 비교하였을 때 유의하게 감소하였다.
후속연구
- 2. 임신 중 오심, 구토 증상에 대한 electrical stimulation 치료는 대조군과 플라시보군 비교 연구에서 유의한 효과를 나타내었으나 그 연구 수가 많지 않아 추가 연구가 필요한 것으로 판단되었다.
- electrical stimulation의 경우는 유효한 효과를 나타낸다는 결론을 보였으나 1개의 연구 결과로 이후 비슷한 연구 설계를 통한 추가 연구로 효과를 재검증할 필요가 보인다.
- acupuncture의 경우 뛰어난 효과를 나타내는 연구도 있었으나 플라시보 대조군과 비교할 때 유의한 차이를 보이지 않은 연구도 보고되었다. 각 연구의 추가 분석을 통해 단시간 적용보다는 장시간 치료의 적용에서 더 효과가 좋은 경향이 나타남을 알 수 있었으나 이것에 대한 명확한 결론을 내리기 위해선 비교적 많은 횟수의 치료로 유효효과를 나타낼 수 있는 만큼 치료를 시행하는 연구 설계로 추가 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- . 다만 비교적 유효 효과가 상반되어 나타나고 있는 침치료의 경우는, 향후 치료기간의 재설정과 플라시보 대조군이나 일반 대조군을 일관성 있게 설정하여 연구를 진행함으로써 임상적 효과의 유효성을 시험을 통해 확정할 수 있도록 하는 노력이 필요할 것으로 사료된다.
- 반면 acupressure 연구는 비교적 그 수도 많고 효과에 대한 결과도 비교적 일관성 있게 유의한 효과를 나타내고 있어 姙娠惡阻에 대해 內關穴의 acupressure는 유의한 효과를 가지는 것으로 평가할 수 있었다. 다만 플라시보군과의 효과 비교는 대조군보다 효과가 떨어지는 경향이 있어 그 원인이 될 가능성이 있는 밴드착용 시간에 대한 추가적인 비교연구가 있으면 결론을 명확하게 할 수 있을 것으로 판단되었다.
- acupuncture 연구의 비교 분석 결과, 유효치료 효과가 나타날 만큼의 치료가 이루어지지 않은 연구에서 그 유효성이 상대적으로 낮은 것으로 확인되었다. 따라서 향후에는 실제 임상 상황과 유사한 방법으로 유효치료 효과를 거둘 수 있을 만큼의 연구 설계를 통해 유효성을 확정할 수 있는 연구가 필요한 것으로 사료되었다.
- 분석 결과를 살펴보면 acupressure와 electrical stimulation는 임신 중 오심, 구토에 유효하였으나 침치료에 대한 유효 효과는 확인되지 않았으며, 플라시보 치료도 오심 및 구토에 효과는 있었다 라는 결론을 내렸다23). 하지만 이 메타 분석은 이질성에 대한 언급 없이 outcome measurement와 시험군, 플라시보 대조군, 대조군이 구성 내용이 너무 다른 것을 감안하지 못하고 연구의 결과를 종합한 한계가 있었다.
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