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문제 정의
- 따라서 본 연구에서는 각 제조사에서 약물방출 특성을 평가하는데 사용하는, in vivo에서의 방출 패턴을 가장 유사 하게 보여주는, 용매와 detergent를 이용해서 약물방출스텐트의 약물방출 성능을 평가하였다. 하나의 용매를 사용해서 각기 다른 약물방출스텐트의 약물방출 특성을 평가하는 것은 전혀 맞지 않는 시스템을 억지로 적용하는 것이기 때문이다.
- 따라서 본 연구에서는 각 제조사에서 제시하는, in vivo 에서의 방출패턴과 가장 유사한 패턴을 나타내게끔 만들어진, 약물 방출 조건을 사용하여 코팅된 약물을 방출 시켰으며, 이러한 조건이 각 약물방출스텐트의 성능을 평가할 수있는 최적의 방법이라고 판단할 수 있다. 따라서 한가지 용매를 사용하여 각기 다른 특성을 갖는 약물방출스텐트의 특성을 평가하는 것은 불가능하다고 판단된다.
- 각 약물방출스텐트는 코팅된 약물의 종류도 다를 뿐 더러 약물방출패턴과 약물이 방출되는 기간, 약물 총 함량, 약물밀도 등의 특성도 완전히 다르다. 따라서 본 연구에서는 시중에 판매되는 약물방출스텐트의 약물방출 특성을 평가하는 방법을 개발하고 자 하는데, 위와 같이 각기 다른 성능과 특성을 나타내도록 설계되고 제조된 약물방출스텐트의 약물방출 특성을 평가하는 방법으로써 PBS만을 사용하여 연구하는 것이 타당한지를 간단한 실험을 통해서 살펴보고, 약물방출스텐트의 약물방출 특성을 평가하는 방법을 개발하고자 한다.
- 또한 위의 참고문헌에 따르면 detergent가없는 용매에서는 in vivo와 비교하여 너무 늦은 방출율을 보였으며, 오히려 이러한 늦은 방출패턴 때문에 분석시간이 길어졌으므로 약물이 분해되어버려 분석에 애로가 있었음을 밝히고 있다[11]. 즉, 본 연구에 사용되었던 버퍼와 detergent 의 조합도 각 제조사에서 in vivo에서와 가장 근접한 방출 특성을 나타내기 위해 선택한 것으로 보인다. 이러한 사실과 본 연구결과로 미루어 보아 약물방출스텐트를 제조하는산업계에서는 detergent를 사용한 용매를 사용하여 약물방 출 특성을 평가하는 것이 일반적인 것으로 판단된다.
가설 설정
- 4의 PBS라고 볼 수 있다. 따라서 본 연구에서는 약물방 출스텐트가 PBS에서 방출이 되어야 한다고 판단하고, 인체 내의 환경을 단순하게 모의한 pH 7.4의 PBS, 37 ℃의 조건에서 약물방출스텐트에 코팅되어 있는 약물 성분이 방출될 것이라고 가정하였다. 하지만 PBS만으로 약물을 방출시 켰을 때, 세 가지의 약물방출스텐트 모두에서 약물이 검출 되지 않았으며(표 1), 0.
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