A형 간염의 자연항체와 예방접종을 통한 항체 생성률의 역가 비교분석 The Comparative Analysis of the Titer of Seroconversion Rate Through the Natural Antibody and Antibody after Vaccination of Hepatitis A원문보기
2008년부터 A형 간염 환자들이 급속히 증가하고 본원에 내원하여 건진을 받는 대부분의 수검자들이 A형 간염(IgG) 항체 생성 유무에 관심이 많아지며 검사 건수가 증가하였다. 그에 따라 항체 검사결과가 cut-off값에 걸리는 검체가 많아져 원인을 분석하였더니 대부분 A형 간염 예방접종을 한 수검자들이었다. 이에 저자들은 건강증진센터에서 설문조사를 통하여 자연면역을 획득한 수검자들 그룹과 본원에서 A형 간염 예방접종(1차, 2차)을 실시한 직원들 그룹으로 나누어 검사를 시행하였고 cut-off값을 기준으로 항체 생성률과 그에 대한 역가를 비교하고 진단검사의학과와 핵의학과에서 사용하는 진단 시약간에 항체 생성률과 그에 대한 역가를 비교해 보고자 했고, 2012년 8월 한 달 동안 건진 수검자 185명을 설문조사하여 자연면역을 획득한 119명과 본원에서 예방 접종을 실시한 직원들을 대상으로 1차 접종자 53명, 2차 접종자 59명으로 대상을 분류했다. 항체 생성률은 cut-off값 1을 기준했을 때 0.90-1.10 (${\pm}$), 0.60-0.89 (1+), 0.30-0.59 (2+), 0.01-0.29 (3+)로 나누어 역가를 비교하고, 같은 기준으로 제조사별 백신 접종 후 항체 생성률에 대한 역가를 비교평가 해 보았다. 그 결과, 건진 수검자 중 자연 면역을 획득한 수검자는 cut-off값 1을 기준했을 때, 0.90-1.10 (${\pm}$)가 0%, 0.60-0.89 (1+)가 0%, 0.30-0.59 (2+)가 4.2%, 0.01-0.29 (3+)가 96%로 역가가 <0.60 ($${\geq_-}2+$$)가 100%였다. 그리고 예방접종을 실시한 직원들의 항체 생성률은 1차 접종자 중 ${\pm}$가 59.1%, 1+가 18.1%, 2+가 18.1%, 3+가 4.6%로 총 45.3%였고, 역가는 $${\geq_-}$$ 0.60 ($${\leq_-}1+$$)가 77.3%였다. 2차 접종자의 항체 생성률은 ${\pm}$가 1.9%, 1+가 15.4%, 2+가 36.54%, 3+가 46.2%로 총 88.1%였고 역가는 <0.60 ($${\geq_-}2+$$) 82.7%가 였다. 또한 제조사별로 비교 하였을 때 1차 접종자의 항체 생성률은 BNIBT 20.8% (${\pm}24.5%$), GB 15.7% (${\pm}7.8%$), RIAKEY 94.3% (${\pm}3.8%$), ROCHE 83% (${\pm}0%$), Abbot 73.1% (${\pm}5.8%$)였고, 2차 접종자의 항체 생성률은 BNIBT 86.4% (${\pm}1.7%$), GB 88.5% (${\pm}1.9%$), RIAKEY 100% (${\pm}0%$), ROCHE 98.3% (${\pm}0%$), Abbot 98.2% (${\pm}0%$)였다. 즉 자연면역 항체가 예방접종에 의한 항체보다 역가가 높다는 것을 알 수 있었고, 1차 접종 후 보다는 2차 접종 후 검사를 시행했을 때 항체 생성률과 역가가 대부분 높아짐을 알 수 있었다. 따라서 결과 보고시 negative, index (${\pm}$), weak positive (1+), positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보고를 하거나 결과값에 index값을 같이 적어서 결과를 상세히 보고한다면 과거결과와 비교도 가능할 것이다. 또 제조사별 비교 시 1차 예방접종 후의 항체 생성률과 역가에서 시약간에 많은 차이를 보이고 있었고, 매년 예방 접종률이 높아지고 있는 시점에서 이러한 차이를 줄이기 위해서 각 제조사들은 민감도나 재현성에 더 주의를 기울여야 하겠고, 자연면역항체와 예방접종을 통한 항체간에 생길 수 있는 미지의 차이를 감안하여 검사자들이 사용하는 시약을 신뢰할 수 있도록 더 연구하고 개발해야 할 것이다.
2008년부터 A형 간염 환자들이 급속히 증가하고 본원에 내원하여 건진을 받는 대부분의 수검자들이 A형 간염(IgG) 항체 생성 유무에 관심이 많아지며 검사 건수가 증가하였다. 그에 따라 항체 검사결과가 cut-off값에 걸리는 검체가 많아져 원인을 분석하였더니 대부분 A형 간염 예방접종을 한 수검자들이었다. 이에 저자들은 건강증진센터에서 설문조사를 통하여 자연면역을 획득한 수검자들 그룹과 본원에서 A형 간염 예방접종(1차, 2차)을 실시한 직원들 그룹으로 나누어 검사를 시행하였고 cut-off값을 기준으로 항체 생성률과 그에 대한 역가를 비교하고 진단검사의학과와 핵의학과에서 사용하는 진단 시약간에 항체 생성률과 그에 대한 역가를 비교해 보고자 했고, 2012년 8월 한 달 동안 건진 수검자 185명을 설문조사하여 자연면역을 획득한 119명과 본원에서 예방 접종을 실시한 직원들을 대상으로 1차 접종자 53명, 2차 접종자 59명으로 대상을 분류했다. 항체 생성률은 cut-off값 1을 기준했을 때 0.90-1.10 (${\pm}$), 0.60-0.89 (1+), 0.30-0.59 (2+), 0.01-0.29 (3+)로 나누어 역가를 비교하고, 같은 기준으로 제조사별 백신 접종 후 항체 생성률에 대한 역가를 비교평가 해 보았다. 그 결과, 건진 수검자 중 자연 면역을 획득한 수검자는 cut-off값 1을 기준했을 때, 0.90-1.10 (${\pm}$)가 0%, 0.60-0.89 (1+)가 0%, 0.30-0.59 (2+)가 4.2%, 0.01-0.29 (3+)가 96%로 역가가 <0.60 ($${\geq_-}2+$$)가 100%였다. 그리고 예방접종을 실시한 직원들의 항체 생성률은 1차 접종자 중 ${\pm}$가 59.1%, 1+가 18.1%, 2+가 18.1%, 3+가 4.6%로 총 45.3%였고, 역가는 $${\geq_-}$$ 0.60 ($${\leq_-}1+$$)가 77.3%였다. 2차 접종자의 항체 생성률은 ${\pm}$가 1.9%, 1+가 15.4%, 2+가 36.54%, 3+가 46.2%로 총 88.1%였고 역가는 <0.60 ($${\geq_-}2+$$) 82.7%가 였다. 또한 제조사별로 비교 하였을 때 1차 접종자의 항체 생성률은 BNIBT 20.8% (${\pm}24.5%$), GB 15.7% (${\pm}7.8%$), RIAKEY 94.3% (${\pm}3.8%$), ROCHE 83% (${\pm}0%$), Abbot 73.1% (${\pm}5.8%$)였고, 2차 접종자의 항체 생성률은 BNIBT 86.4% (${\pm}1.7%$), GB 88.5% (${\pm}1.9%$), RIAKEY 100% (${\pm}0%$), ROCHE 98.3% (${\pm}0%$), Abbot 98.2% (${\pm}0%$)였다. 즉 자연면역 항체가 예방접종에 의한 항체보다 역가가 높다는 것을 알 수 있었고, 1차 접종 후 보다는 2차 접종 후 검사를 시행했을 때 항체 생성률과 역가가 대부분 높아짐을 알 수 있었다. 따라서 결과 보고시 negative, index (${\pm}$), weak positive (1+), positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보고를 하거나 결과값에 index값을 같이 적어서 결과를 상세히 보고한다면 과거결과와 비교도 가능할 것이다. 또 제조사별 비교 시 1차 예방접종 후의 항체 생성률과 역가에서 시약간에 많은 차이를 보이고 있었고, 매년 예방 접종률이 높아지고 있는 시점에서 이러한 차이를 줄이기 위해서 각 제조사들은 민감도나 재현성에 더 주의를 기울여야 하겠고, 자연면역항체와 예방접종을 통한 항체간에 생길 수 있는 미지의 차이를 감안하여 검사자들이 사용하는 시약을 신뢰할 수 있도록 더 연구하고 개발해야 할 것이다.
Purpose: Since 2008, hepatitis A patients was rapidly increasing. So, Most of the health checkup examinees were interested in whether hepatitis A antibody was a lot. thereby The number of tests was increasing. In recent years, Antibody test results in the range of cut-off values were increased. Acco...
Purpose: Since 2008, hepatitis A patients was rapidly increasing. So, Most of the health checkup examinees were interested in whether hepatitis A antibody was a lot. thereby The number of tests was increasing. In recent years, Antibody test results in the range of cut-off values were increased. According to the cause analysis, most examinees had a hepatitis A vaccine. This study was conducted to classify hepatitis A antibody as natural antibody and antibody after vaccination and compared the titer for seroconversion rate based on cut-off values. Materials and Methods: For a month in August 2012, First, We surveyed 185 health examinees and classified 119 health examinees who had acquired natural antibody. Second, for employees who were inoculated against hepatitis at our hospital, We classified into 53 primary inoculators and 59 secondary inculators. when the standard of cut-off value was 1, The seroconversion rate was compared the titer divided by 0.90-1.10 (${\pm}$), 0.60-0,89 (1+), 0.30-0.59 (2+), 0.01-0.29 (3+) and we compared the titer for seroconversion rate by each manufacturer after vaccination. Results: When the standard of cut-off value was 1, the titer of 119 health examinees who had acquired natural antibody was 0.90-1.10 (${\pm}$): 0%, 0.60-0.89 (1+): 0%, 0.30-0.59 (2+): 4.2%, 0.01-0.29 (3+): 96% and the titer of <0.60 ($${\geq_-}2+$$) was 100%. The titer of 53 primary inoculators was 0.90-1.10 (${\pm}:59.1%$), 0.60-0.89 (1+): 18.1%, 0.30-0.59 (2+): 18.1%, 0.01-0.29 (3+): 4.6% and the seroconversion rate was 45.3%. The titer of $${\geq_-}0.60$$ ($${\leq_-}1+$$) was 77.3%. The titer of 59 secondary inoculators was 0.90-1.10 (${\pm}:1.9%$), 0.60-0.89 (1+): 15.4%, 0.30-0.59 (2+): 36.54%, 0.01-0.29 (3+): 46.2% and the seroconversion rate was 88.1%. The titer of <0.60 ($${\geq_-}2+$$) was 82.7%. When we compared the titer for seroconversion rate by each manufacturer after vaccination, the seroconversion rate of 53 primary inoculators was BNIBT: 20.8% (${\pm}:24.5%$), GB: 15.7% (${\pm}:7.8%$), RIAKEY: 94.3% (${\pm}:3.8%$), ROCHE: 83% (${\pm}:0%$), ABBOTT: 73.1% (${\pm}:5.8%$) and the seroconversion rate of 59 secondary inoculators was BNIBT : 86.4% (${\pm}:1.7%$), GB: 88.5% (${\pm}:1.9%$), RIAKEY: 100% (${\pm}:0%$), ROCHE: 98.3% (${\pm}:0%$), ABBOTT: 98.2% (${\pm}:0%$). Conclusion: The study show that the titer of natural immune antibodies is higher than the titer of vaccination and the titer of secondary inoculation is mainly higher than the titer of primary inoculation. Consequently, if we know the titer of hepatitis A antibodies, it will help to give resullt reports. And then, when we compared the titer and the seroconversion rate by each manufacturer, There was a very distinct difference. As the test subjects inoculate against hepatitis A (HAV), it is considered BNIBT, GB will occur false negative rate and RIAKEY, ROCHE, ABOTT will occur false positive rate.
Purpose: Since 2008, hepatitis A patients was rapidly increasing. So, Most of the health checkup examinees were interested in whether hepatitis A antibody was a lot. thereby The number of tests was increasing. In recent years, Antibody test results in the range of cut-off values were increased. According to the cause analysis, most examinees had a hepatitis A vaccine. This study was conducted to classify hepatitis A antibody as natural antibody and antibody after vaccination and compared the titer for seroconversion rate based on cut-off values. Materials and Methods: For a month in August 2012, First, We surveyed 185 health examinees and classified 119 health examinees who had acquired natural antibody. Second, for employees who were inoculated against hepatitis at our hospital, We classified into 53 primary inoculators and 59 secondary inculators. when the standard of cut-off value was 1, The seroconversion rate was compared the titer divided by 0.90-1.10 (${\pm}$), 0.60-0,89 (1+), 0.30-0.59 (2+), 0.01-0.29 (3+) and we compared the titer for seroconversion rate by each manufacturer after vaccination. Results: When the standard of cut-off value was 1, the titer of 119 health examinees who had acquired natural antibody was 0.90-1.10 (${\pm}$): 0%, 0.60-0.89 (1+): 0%, 0.30-0.59 (2+): 4.2%, 0.01-0.29 (3+): 96% and the titer of <0.60 ($${\geq_-}2+$$) was 100%. The titer of 53 primary inoculators was 0.90-1.10 (${\pm}:59.1%$), 0.60-0.89 (1+): 18.1%, 0.30-0.59 (2+): 18.1%, 0.01-0.29 (3+): 4.6% and the seroconversion rate was 45.3%. The titer of $${\geq_-}0.60$$ ($${\leq_-}1+$$) was 77.3%. The titer of 59 secondary inoculators was 0.90-1.10 (${\pm}:1.9%$), 0.60-0.89 (1+): 15.4%, 0.30-0.59 (2+): 36.54%, 0.01-0.29 (3+): 46.2% and the seroconversion rate was 88.1%. The titer of <0.60 ($${\geq_-}2+$$) was 82.7%. When we compared the titer for seroconversion rate by each manufacturer after vaccination, the seroconversion rate of 53 primary inoculators was BNIBT: 20.8% (${\pm}:24.5%$), GB: 15.7% (${\pm}:7.8%$), RIAKEY: 94.3% (${\pm}:3.8%$), ROCHE: 83% (${\pm}:0%$), ABBOTT: 73.1% (${\pm}:5.8%$) and the seroconversion rate of 59 secondary inoculators was BNIBT : 86.4% (${\pm}:1.7%$), GB: 88.5% (${\pm}:1.9%$), RIAKEY: 100% (${\pm}:0%$), ROCHE: 98.3% (${\pm}:0%$), ABBOTT: 98.2% (${\pm}:0%$). Conclusion: The study show that the titer of natural immune antibodies is higher than the titer of vaccination and the titer of secondary inoculation is mainly higher than the titer of primary inoculation. Consequently, if we know the titer of hepatitis A antibodies, it will help to give resullt reports. And then, when we compared the titer and the seroconversion rate by each manufacturer, There was a very distinct difference. As the test subjects inoculate against hepatitis A (HAV), it is considered BNIBT, GB will occur false negative rate and RIAKEY, ROCHE, ABOTT will occur false positive rate.
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문제 정의
최근에는 A형 간염 예방접종이 많이 시행되고 있고, 본원에서는 2008년부터 A형 간염 항체(HAV-IgG)검사 의뢰가 증가하면서 검사결과가 cut-off값에 걸리는 검체가 많아져 원인을 분석하였더니 대부분 A형 간염 예방접종을 한 수검자들이였다. 이에 저자들은 건강증진센터에서 설문조사를 통하여 자연면역을 획득한 수검자들 그룹과 본원에서 A형 간염 예방접종(1차, 2차)을 실시한 직원들 그룹으로 나누어 검사를 시행하였고 cut-off값을 기준으로 항체 생성률과 그에 대한 역가를 비교하고 진단검사의학과와 핵의학과에서 사용하는 진단 시약 간에 항체 생성률과 그에 대한 역가를 비교해 보고자 한다.
(2) 항체 생성률은 cut-off값 1을 기준으로 역가를 4단계로 나누어서 비교하였다(Table 1).
(3) 항체 생성률은 cut-off값 1을 기준했을 때, 0.90-1.1(+), 0.60-0.89 (1+), 0.30-0.59 (2+), 0.01-0.29 (3+)로나누어 역가를 비교하였다.
1) 자연면역 항체와 예방접종을 통한 항체 생성률에 대한 역가를 비교하였다.
2) 예방접종자들(1차, 2차)의 제조사별 결과에 따른 항체생성률에 대한 역가를 비교하였다.
2012년 8월 한 달 동안 건강증진센터 수검자 185명을 설문 조사하여 자연면역을 획득한 119명(Group 1)과 본원에서 예방접종을 실시한 직원들을 대상으로 1차 예방접종자 53명(Group 2)과 2차 예방접종자 59명(Group 3)으로 분류하였다.
그래서 저자는 정성검사의 결과를 보고할 때 기준이 되는 cut-off 값을 기준으로 결과들의 index 값들을 분석하였고, 수치는 아니지만 index 값을 가지고 범위를 negative, index (±), weak positive (1+), positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보았고, 건강증진센터에서 매년 검사를 받는 수검자들의 결과가 index 값의 역가가 점점 높아지는 것을 확인하였다. 그래서 자연면역으로 항체를 획득한 수검자와 1차, 2차예방접종을 통해 항체를 획득한 수검자들의 역가의 세기가 궁금하여 비교 연구를 시작하게 되었고, 추가적으로 동일한 검체를 가지고 제조사별(핵의학과 3종, 진단검사의학과 2종)로 검사를 했을 때, 항체 생성률이 궁금하여 제조사별 비교 실험도 실시하게 되었다.
그에 따라 항체 검사결과가 cut-off값에 걸리는 검체가 많아져 원인을 분석하였더니 대부분 A형 간염 예방접종을 한 수검자들이었다. 이에 저자들은 건강증진센터에서 설문조사를 통하여 자연면역을 획득한 수검자들 그룹과 본원에서 A형간염 예방접종(1차, 2차)을 실시한 직원들 그룹으로 나누어 검사를 시행하였고 cut-off값을 기준으로 항체 생성률과 그에 대한 역가를 비교하고 진단검사의학과와 핵의학과에서 사용하는 진단 시약간에 항체 생성률과 그에 대한 역가를 비교해보고자 했고, 2012년 8월 한 달 동안 건진 수검자 185명을 설문조사하여 자연면역을 획득한 119명과 본원에서 예방접종을 실시한 직원들을 대상으로 1차 접종자 53명, 2차 접종자 59명으로 대상을 분류했다. 항체 생성률은 cut-off값 1을 기준했을 때 0.
항체 생성률에 대한 역가를 백분율로 표시하여 비교하였고, index범위에 결과는 cut-off값 즉 검출한계 범주이기 때문에 위양성을 고려하여 항체 생성률에서 배제하였다. 자연면역 항체와 예방접종을 통한 항체 생성률에 대한 역가 비교는 one-way ANOVA분석을 추가적으로 실시하였고, P<0.
항체 생성률은 cut-off값 1을 기준했을 때 0.90-1.10 (±), 0.60-0.89 (1+), 0.30-0.59 (2+),0.01-0.29 (3+)로 나누어 역가를 비교하고, 같은 기준으로 제조사별 백신 접종 후 항체 생성률에 대한 역가를 비교평가해 보았다.
대상 데이터
(1) 본원에서 사용하는 BNIBT시약 사용하였다.
데이터처리
자연면역 항체와 예방접종을 통한 항체 생성률에 대한 역가 비교는 one-way ANOVA분석을 추가적으로 실시하였고, P<0.05일때 통계적으로 유의한 것으로 하였다.
성능/효과
(1) 1차 예방접종자들을 대상으로하여 제조사별로 결과에 따른 항체 생성률을 보면 핵의학과 시약들은 BNIBT가 16.98%였고, 역가는 index 범위가 24.53%, weak positive (1+) 범위가 7.55%, positive (2+) 범위가 7.55%, strong Positive (3+)범위가 1.89%로 positive (2+) 이상이 9.43%였고, GB의 항체생성률은 15.69%였고, 역가는 index 범위가 7.84%, weak positive (1+) 범위가 11.76%, positive (2+) 범위가 1.96%,strong Positive (3+) 범위가 1.96%로 positive (2+) 이상이 3.92%였고, RIAKEY는 항체 생성률이 94.34%였고, 역가는 index범위가 3.77%, weak positive (1+) 범위가 71.69%, positive(2+)범위가 16.98%, strong Positive (3+) 범위는 5.66%로 positive (2+) 이상이 22.64%였다. 그리고 진단검사의학과의 시약들은 ROCHE의 항체 생성률은 83.
(2) 2차 예방접종자들을 대상으로하여 제조사별로 결과에 따른 항체 생성률을 보면 핵의학과 시약들은 BNIBT가 86.44%였고, 역가는 index범위가 3.39%, weak positive (1+) 범위가 11.86%, positive (2+) 범위가 32.20%, strong Positive (3+) 범위가 42.37%로 positive (2+) 이상이 74.58%였고 GB의 항체생성률은 88.46%였고, 역가는 index 범위가 1.92%, weak positive(1+) 범위가 25.00%, positive (2+) 범위가 40.38%, strong Positive (3+) 범위가 23.08%로 positive (2+) 이상이 63.46%였고, RIAKEY는 항체 생성률이 100%였고, 역가는 index 범위가 0%, weak positive (1+) 범위가 13.56%, positive (2+) 범위가 18.64%, strong Positive (3+) 범위는 67.80%로 positive(2+) 이상이 86.44%였다. 그리고 진단검사의학과의 시약들은 ROCHE의 항체 생성률은 98.
우리나라도 1980년대 이전에는 15세 이상 국내인구의 거의 100%가 anti-HAV를 보유하고 있어서, 당시 A형 간염의 ‘Endemic area’였음을 알 수 있다.1) 그러나 30여년간 고도의 경제성장을 이루면서 보건 위생 및 생활 환경의 개선으로 낮은 연령층의 A형 간염 바이러스에 대한 노출이 줄어들면서 청소년과 젋은 성인층에서의 A형 간염 항체율이 낮아지게 되었다.2) 2011년 보고에 따르면 A형 간염의 20대 항체보유율이 3%에 불과했다고 한다.
05로 집단 간에 유의한 차이가 있었고, 자연면역을 통한 항체의 역가가 예방접종을 통한 항체의 역가 보다 높다는 것을 알 수 있었다(Group 1>Group 3>Group 2). 1차 접종자들의 결과는 index (24.53%)구간에 주로 분포하고 있었고, 시약의 검출한계 범위의 결과가 많아 시약 민감도와 재현성에 의해 검사결과가 바뀔 수 있을 것으로 사료된다. 그리고 1차 접종만 했을 때 보다는 2차 접종까지 실시했을 때 항체 생성률과 역가가 많이 높아지는 것을 연구를 통해서 확인할 수 있었는데 결과 보고시 negative, index (±), weak positive (1+),positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보고를 하거나 결과값에 index값을 같이 적어서 결과를 상세히 보고한다면 과거결과와 비교도 가능할 것이다.
그 결과, 건진 수검자 중 자연 면역을 획득한 수검자는 cut-off값 1을 기준했을 때, 0.90-1.10 (±)가 0%, 0.60-0.89(1+)가 0%, 0.30-0.59 (2+)가 4.2%, 0.01-0.29 (3+)가 96%로 역가가 <0.60 (≧2+)가 100%였다.
그래서 저자는 정성검사의 결과를 보고할 때 기준이 되는 cut-off 값을 기준으로 결과들의 index 값들을 분석하였고, 수치는 아니지만 index 값을 가지고 범위를 negative, index (±), weak positive (1+), positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보았고, 건강증진센터에서 매년 검사를 받는 수검자들의 결과가 index 값의 역가가 점점 높아지는 것을 확인하였다.
그리고 ROCHE는 항체 생성률이 보고된 범주에 있지만,strong positive (3+) 범위의 역가가 높다 즉 위양성을 생각해볼 수 있겠다. 그러나 2차 접종자들의 결과에서는 5종 모두 보고된 자료의 범주에 가깝거나 들어갔고, 1차 접종자들의 역가 보다 확연히 높은 범위에 분포되어 있는 것을 알 수 있었다. 즉 과거에는 자연면역항체를 가진 사람들이 많아 A형간염검사를 실시하였을 때, 높은 역가 때문에 각 시약간에 결과의 오차율이 많지 않았지만, 항체 생성률이 낮아져 예방 접종률이 점점 높아지는 현재는 연구결과처럼 1차 접종 후에 역가가 낮은 경우가 많기 때문에 오차율이 특히 높았다.
그리고 one-way ANOVA 분석결과 신뢰도 95% 구간에서 P<0.05로 집단간에 유의한 차이가 있음을 알 수 있었다(Table 3).
64%였다. 그리고 진단검사의학과의 시약들은 ROCHE의 항체 생성률은 83.02%였고, 역가는 index 범위가 0%, weak positive (1+) 범위가 5.66%,positive (2+) 범위가 13.21%, strong Positive (3+) 범위가 64.15%로 positive (2+) 이상이 77.36%였고, ABBOTT는 항체 생성률이 73.08%였고, 역가는 index범위가 5.77%, weak positive (1+) 범위가 42.31%, positive (2+) 범위가 23.08%, strong Positive (3+) 범위가 7.69%로 positive (2+) 이상이 30.77%였다(Table 4).
44%였다. 그리고 진단검사의학과의 시약들은 ROCHE의 항체 생성률은 98.31%였고, 역가는 index 범위가 0%, weak positive (1+) 범위가 0%, positive (2+) 범위가 1.69%, strong Positive (3+) 범위가 96.61%로 positive (2+) 이상이 98.31%였고 ABBOTT는 항체 생성률이 98.18%였고, 역가는 index 범위가 0%, weak positive (1+) 범위가 7.27%, positive(2+) 범위가 16.36%, strong Positive (3+) 범위가 74.55%로 positive (2+) 이상이 90.91%였다(Table 5).
그리고 1차 접종만 했을 때 보다는 2차 접종까지 실시했을 때 항체 생성률과 역가가 많이 높아지는 것을 연구를 통해서 확인할 수 있었는데 결과 보고시 negative, index (±), weak positive (1+),positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보고를 하거나 결과값에 index값을 같이 적어서 결과를 상세히 보고한다면 과거결과와 비교도 가능할 것이다. 두 번째로 예방 접종자들(1차, 2차)의 제조사별 결과에 따른 항체 생성률에 대한 역가의 비교결과는 일반적으로 1차 접종 후 항체 생성률은 77-88% 정도이고, 2차 추가 접종 후 항체 생성률은 89-100% 정도라는 보고 자료를 기반으로, 1차 접종자들의 결과에서는 BNIBT와 GB가 항체 생성률이 보고된 자료보다 낮게 나왔고, RIAKEY와 ABBOTT 항체 생성률은 보고된 자료보다 약간 높거나 낮긴 하지만 weak positive (1+) 범위가 항체 생성률에서 큰 비중을 차지하고 있었다. 그리고 ROCHE는 항체 생성률이 보고된 범주에는 들어가지만, 다른 시약들과는 다르게 strong postive (3+) 범위가 많은 부분을 차지하고 있었다.
또한 제조사별로 비교 하였을 때 1차 접종자의 항체 생성률은 BNIBT 20.8% (±24.5%), GB 15.7% (±7.8%), RIAKEY 94.3% (±3.8%), ROCHE 83%(±0%), Abbot 73.1% (±5.8%)였고, 2차 접종자의 항체 생성률은 BNIBT 86.4% (±1.7%), GB 88.5% (±1.9%), RIAKEY100% (±0%), ROCHE 98.3% (±0%), Abbot 98.2% (±0%) 였다.
자연면역을 획득한 그룹(Group 1)의 항체 생성률은 100%였고, 역가는 index범위가 0%, weak positive (1+) 범위가 0%,positive (2+) 범위가 4.2%, strong Positive (3+) 범위가 95.8%로 positive (2+) 이상이 100%였고, 1차 예방접종자 그룹(Group 2)의 항체 생성률은 16.98%였고, 역가는 index범위가 24.53%, weak positive (1+) 범위가 7.55%, positive (2+) 범위가 7.55%, strong positive (3+) 범위가 1.89%로 positive(2+) 이상이 9.43%이였으며 2차 예방접종자 그룹 (Group 3)의 항체 생성률은 86.44%였고, 역가는 index 범위가 3.39%, weak positive (1+) 범위가 11.86%, positive (2+) 범위가 32.20%,strong Positive (3+) 범위가 42.37%로 positive (2+) 이상이 74.58%의 결과를 보였다(Tabel 2). 그리고 one-way ANOVA 분석결과 신뢰도 95% 구간에서 P<0.
즉 단순히 양성과 음성으로 결과를 내는 것이 아니라 index 값을 가지고 범위를 negative, index (±), weak positive (1+), positive (2+),strong positive (3+)로 역가를 나누어 보고를 하거나 결과값에 index값을 같이 적어서 결과를 상세히 보고하는 것이 진료를 보는 진료의나 환자에게 더 적절한 것으로 사료된다.
2% (±0%) 였다. 즉 자연면역 항체가 예방접종에 의한 항체보다 역가가 높다는 것을 알 수 있었고, 1차 접종 후 보다는 2차 접종 후 검사를 시행했을 때 항체 생성률과 역가가 대부분 높아짐을 알 수 있었다. 따라서 결과 보고시 negative, index (±), weak positive (1+), positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보고를 하거나 결과값에 index값을 같이 적어서 결과를 상세히 보고한다면 과거결과와 비교도 가능할 것이다.
첫 번째, 자연면역 항체와 예방접종을 통한 항체 생성률에 대한 역가 비교를 비교하였을 때, 신뢰도 95%구간에서 PGroup 3>Group 2).
후속연구
그리고 ROCHE는 항체 생성률이 보고된 범주에는 들어가지만, 다른 시약들과는 다르게 strong postive (3+) 범위가 많은 부분을 차지하고 있었다. 1차 접종은 보통 개인마다 차이가 있겠지만 항체가 생성되기 시작하는 시기라는 점을 생각하면,BNIBT와 GB는 검출한계범위가 낮아 위음성이 있을 것으로 생각되어지고, RIAKEY와 ABBOTT는 항체 생성률 중, weak positive 범위의 역가가 높고, 비경쟁 반응이라는 점(cut-off값이 경쟁반응에 비해 낮다)을 고려했을 때 연구에서 빠진 재현성부분을 추가적으로 검사하여 평가하여 볼 것이다. 그리고 ROCHE는 항체 생성률이 보고된 범주에 있지만,strong positive (3+) 범위의 역가가 높다 즉 위양성을 생각해볼 수 있겠다.
그리고 1차 접종만 했을 때 보다는 2차 접종까지 실시했을 때 항체 생성률과 역가가 많이 높아지는 것을 연구를 통해서 확인할 수 있었는데 결과 보고시 negative, index (±), weak positive (1+),positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보고를 하거나 결과값에 index값을 같이 적어서 결과를 상세히 보고한다면 과거결과와 비교도 가능할 것이다.
따라서 결과 보고시 negative, index (±), weak positive (1+), positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보고를 하거나 결과값에 index값을 같이 적어서 결과를 상세히 보고한다면 과거결과와 비교도 가능할 것이다.
따라서 결과 보고시 negative, index (±), weak positive (1+), positive (2+), strong positive (3+)로 역가를 나누어 보고를 하거나 결과값에 index값을 같이 적어서 결과를 상세히 보고한다면 과거결과와 비교도 가능할 것이다. 또 제조사별 비교시 1차 예방접종 후의 항체 생성률과 역가에서 시약간에 많은 차이를 보이고 있었고, 매년 예방 접종률이 높아지고 있는 시점에서 이러한 차이를 줄이기 위해서 각 제조사들은 민감도나 재현성에 더 주의를 기울여야 하겠고, 자연면역항체와 예방접종을 통한 항체간에 생길 수 있는 미지의 차이를 감안하여 검사자들이 사용하는 시약을 신뢰할 수 있도록 더 연구하고 개발해야 할 것이다.
즉 과거에는 자연면역항체를 가진 사람들이 많아 A형간염검사를 실시하였을 때, 높은 역가 때문에 각 시약간에 결과의 오차율이 많지 않았지만, 항체 생성률이 낮아져 예방 접종률이 점점 높아지는 현재는 연구결과처럼 1차 접종 후에 역가가 낮은 경우가 많기 때문에 오차율이 특히 높았다. 매년 예방 접종률이 높아지고 있는 시점에서 이러한 오차율을 줄이기 위해서 각 제조사들은 민감도나 재현성에 더 주의를 기울여야 하겠고, 자연면역항체와 예방접종을 통한 항체간에 생길 수 있는 미지의 차이를 감안하여 검사자들이 사용하는 시약을 신뢰할 수 있도록 더 연구하고 개발해야 할 것이다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
A형 간염은 언제 처음 발견되었나?
1973년 사람의 분변에서 처음으로 발견된 A형 간염(Hepatitis A virus, HAV)은 일반적으로 대변-구강을 통하여 감염이 되는 전염성이 높은 질환이다. 지역에 따라 역학양상이 다양하고 특히 보건 위생 및 경제 수준과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다.
국내에서 A형 간염의 발생 빈도가 증가한 배경은 무엇인가?
우리나라도 1980년대 이전에는 15세 이상 국내인구의 거의 100%가 anti-HAV를 보유하고 있어서, 당시 A형 간염의 ‘Endemic area’였음을 알 수 있다.1) 그러나 30여년간 고도의 경제성장을 이루면서 보건 위생 및 생활 환경의 개선으로 낮은 연령층의 A형 간염 바이러스에 대한 노출이 줄어들면서 청소년과 젋은 성인층에서의 A형 간염 항체율이 낮아지게 되었다.2) 2011년 보고에 따르면 A형 간염의 20대 항체보유율이 3%에 불과했다고 한다. 이러한 이유로 현증 A형 간염의 발생 빈도가 증가하게 되었고, 최근에는 A형 간염으로 사망하거나 간이식을 받는 사례도 증가하고 있어서 사회적으로도 문제가 되고 있기도 하다.
A형 간염의 감염 경로는?
1973년 사람의 분변에서 처음으로 발견된 A형 간염(Hepatitis A virus, HAV)은 일반적으로 대변-구강을 통하여 감염이 되는 전염성이 높은 질환이다. 지역에 따라 역학양상이 다양하고 특히 보건 위생 및 경제 수준과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다.
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