본 연구는 자외선 차단지수(Sun protection Factor, SPF) 측정 시험에서 피험자의 안전을 확보하고 정확한 시험결과를 통해 향후 자외선 조사시험의 기초 데이터 확보 및 연구자료 마련을 목적으로 하였다. 피부유형 기준표에 따라 피험자의 피부유형 I, II, III 형에 해당되는 피험자 395명을 대상으로 하였다. 색차계를 이용하여 피부색을 측정한 뒤 ITA (Individual Typology Angle) 값을 계산하고 그 값이 28 이상인 사람을 대상으로 편안한 자세를 취하도록 하여 자외선을 60 s 간 조사한 후 24 h 뒤 피험자의 홍반 상태를 판정하였다. 전면에 홍반이 나타난 부위에 조사한 UVB의 광량 중 최소량을 최소홍반량(Minimal Erythema Dose, MED)으로 하였다. 통계학적 분석은 Statistical Package for the Social Sciences 프로그램을 사용하였다. 피부 유형이 높아질수록 MED 값이 증가하여 피부색이 어두워질수록 MED가 증가한다는 결과를 얻을 수 있었다. 또한 여성이 남성보다 높은 MED로 여성이 남성보다 어두운 피부유형을 가진 것으로 나타났고, 연령별 MED는 피부타입별 모든 연령대에서 연관성이 없었으나 이 같은 결과를 단정 짓기에는 성별, 연령대별 피험자 수가 적어 통계적 유의성을 뒷받침하는데 한계가 있을 것으로 생각된다. 본 연구를 통해 얻은 피부유형별 MED 측정값은 자외선 차단제를 사용하기 전 MED 값을 예상하여 자외선차단제의 효능 평가 시 비교, 판독을 할 수 있는 기준이 되므로 임상에 안전하게 적용할 수 있는 기초자료로써 유용하게 쓰일 수 있을 것이다.
본 연구는 자외선 차단지수(Sun protection Factor, SPF) 측정 시험에서 피험자의 안전을 확보하고 정확한 시험결과를 통해 향후 자외선 조사시험의 기초 데이터 확보 및 연구자료 마련을 목적으로 하였다. 피부유형 기준표에 따라 피험자의 피부유형 I, II, III 형에 해당되는 피험자 395명을 대상으로 하였다. 색차계를 이용하여 피부색을 측정한 뒤 ITA (Individual Typology Angle) 값을 계산하고 그 값이 28 이상인 사람을 대상으로 편안한 자세를 취하도록 하여 자외선을 60 s 간 조사한 후 24 h 뒤 피험자의 홍반 상태를 판정하였다. 전면에 홍반이 나타난 부위에 조사한 UVB의 광량 중 최소량을 최소홍반량(Minimal Erythema Dose, MED)으로 하였다. 통계학적 분석은 Statistical Package for the Social Sciences 프로그램을 사용하였다. 피부 유형이 높아질수록 MED 값이 증가하여 피부색이 어두워질수록 MED가 증가한다는 결과를 얻을 수 있었다. 또한 여성이 남성보다 높은 MED로 여성이 남성보다 어두운 피부유형을 가진 것으로 나타났고, 연령별 MED는 피부타입별 모든 연령대에서 연관성이 없었으나 이 같은 결과를 단정 짓기에는 성별, 연령대별 피험자 수가 적어 통계적 유의성을 뒷받침하는데 한계가 있을 것으로 생각된다. 본 연구를 통해 얻은 피부유형별 MED 측정값은 자외선 차단제를 사용하기 전 MED 값을 예상하여 자외선차단제의 효능 평가 시 비교, 판독을 할 수 있는 기준이 되므로 임상에 안전하게 적용할 수 있는 기초자료로써 유용하게 쓰일 수 있을 것이다.
In this study, ultraviolet protection factor (Sun Protection Factor, SPF) was investigated to provide basic data for subject safety and research of ultraviolet (UV) irradiation test in the future. Trial subjects (395 people) of skin type I, II, and III were evaluated according to skin type standard ...
In this study, ultraviolet protection factor (Sun Protection Factor, SPF) was investigated to provide basic data for subject safety and research of ultraviolet (UV) irradiation test in the future. Trial subjects (395 people) of skin type I, II, and III were evaluated according to skin type standard table. After measuring the skin color using a colorimeter, ITA (Individual Typology Angle) value was calculated. Subjects with 28 and above ITA value were positioned comfortably to be UV irradiated for 60 s and erythema was evaluated 24 hours after application. MED (Minimal Erythema Dose) was investigated where the minimal amount of erythema existed among UVB irradiated area. Statistical analysis was investigated using Statistical Package the Social Sciences program. As a result, the darker skin color results in the higher MED value since the higher skin type number results increased MED value and female has higher MED value than male since female has darker skin type than male. There was no relation between MED difference by ages in all different ages. However, it is hard to draw a conclusion as above since the number of subjects were not sufficient to support statistical significance for MED values by different ages. However, MED values by skin types obtained through this study can be used as a standard when MED value is expected to evaluate efficacy of sunscreen product and as basic data for further safety of clinical researches.
In this study, ultraviolet protection factor (Sun Protection Factor, SPF) was investigated to provide basic data for subject safety and research of ultraviolet (UV) irradiation test in the future. Trial subjects (395 people) of skin type I, II, and III were evaluated according to skin type standard table. After measuring the skin color using a colorimeter, ITA (Individual Typology Angle) value was calculated. Subjects with 28 and above ITA value were positioned comfortably to be UV irradiated for 60 s and erythema was evaluated 24 hours after application. MED (Minimal Erythema Dose) was investigated where the minimal amount of erythema existed among UVB irradiated area. Statistical analysis was investigated using Statistical Package the Social Sciences program. As a result, the darker skin color results in the higher MED value since the higher skin type number results increased MED value and female has higher MED value than male since female has darker skin type than male. There was no relation between MED difference by ages in all different ages. However, it is hard to draw a conclusion as above since the number of subjects were not sufficient to support statistical significance for MED values by different ages. However, MED values by skin types obtained through this study can be used as a standard when MED value is expected to evaluate efficacy of sunscreen product and as basic data for further safety of clinical researches.
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문제 정의
본 연구는 자외선 차단지수 측정 시험에서의 피험자 안전과 정확한 시험결과의 획득 및 자외선 시험의 기초자료를 마련하는 것을 목적으로 하며, 성별, 연령, 피부타입이 다른 성인 피험자들을 대상으로 자외선차단제품의 무 도포 MED 측정값의 특성에 대한 연구를 실시하였다.
제안 방법
이때 290 nm 이하의 파장은 적절한 필터를 이용하여 제거하며 광원은 시험시간 동안 일정한 광량을 유지해야 한다. 무 도포 부위의 최소 홍반이 4번 위치에 나타나도록 조절하였고, 그에 따라 등비적 간격으로 광량을 증가시켰다. 광세기 및 광량은 소수점 둘째 자리까지 나타내고 버림하였으며, 광량은 60 s간 UVB를 조사하였을 때, 광 조사 부위에 조사된 총 광량을 나타내었다(Table 2).
이번 연구에서는 색차계로 피부색을 측정한 뒤 유형을 분류하고, 각각의 MED를 측정하였다. 피부 유형이 높아질수록 MED 측정값이 증가하여 피부색이 어두워질수록 MED 측정값이 증가한다는 결과를 얻을 수 있었다.
피험자의 등에 시험부위를 구획한 후 피험자가 편안한 자세를 취하도록 하여 자외선을 60 s간 조사하였다. 자외선을 조사하는 동안 피험자가 움직이지 않도록 하며, 조사가 끝난 후 24 h 뒤 피험자의 홍반 상태를 판정하였다. 홍반은 충분히 밝은 광원 하에서 두명 이상의 숙련된 사람이 판정하였으며, 전면에 홍반이 나타난 부위에 조사한 UVB의 광량 중 최소량을 MED로 하였다.
피험자 선정기준에 따라 제품당 10명 이상을 선정하고, 시험부위는 피험자의 깨끗하고 마른 상태의 등에 하였으며 피부손상, 과도한 털, 또는 색조에 특별히 차이가 있는 부분을 피하여 선택하였다.
피험자의 등에 시험부위를 구획한 후 피험자가 편안한 자세를 취하도록 하여 자외선을 60 s간 조사하였다. 자외선을 조사하는 동안 피험자가 움직이지 않도록 하며, 조사가 끝난 후 24 h 뒤 피험자의 홍반 상태를 판정하였다.
자외선을 조사하는 동안 피험자가 움직이지 않도록 하며, 조사가 끝난 후 24 h 뒤 피험자의 홍반 상태를 판정하였다. 홍반은 충분히 밝은 광원 하에서 두명 이상의 숙련된 사람이 판정하였으며, 전면에 홍반이 나타난 부위에 조사한 UVB의 광량 중 최소량을 MED로 하였다.
대상 데이터
2011년 1월에서 2013년 1월까지 피엔케이 피부임상연구센타에서 자외선 차단지수 측정시험에 참여한 만 20세 이상 50세 미만인 피험자 395명(남 72명, 여 323명)을 대상으로 하였다. 자외선 차단지수 측정시험은 자외선 차단효과 측정방법 및 기준(식품의약품 안전청고시 제 2012-88호)에 근거하여 진행하였으며, 자외선 조사에 의한 이상반응이나, 화장품에 의한 알러지 반응을 보인 적이 있는 사람, 광 감수성과 관련 있는 약물(항염증제, 혈압강하제 등)을 복용하는 사람은 본 시험에서 제외하였다.
데이터처리
통계학적 분석은 Statistical Package for the Social Sciences (version 19.00; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 프로그램을 사용하였다. 피험자에 대한 정보뿐 아니라 피부유형별 MED, 무 도포 MED 측정 결과 값을 평균 ± 표준편차로 나타내었다.
피험자에 대한 정보뿐 아니라 피부유형별 MED, 무 도포 MED 측정 결과 값을 평균 ± 표준편차로 나타내었다.
성능/효과
피부 유형이 높아질수록 MED 측정값이 증가하여 피부색이 어두워질수록 MED 측정값이 증가한다는 결과를 얻을 수 있었다. 또한 여성이 남성보다 높은 MED로 여성이 남성보다 어두운 피부 유형을 가진 것으로 나타났고, 연령별 MED는 피부타입별 모든 연령대에서 연관성을 보이지 않았다. 하지만 이 같은 결과를 단정 짓기에는 성별, 연령대별 피험자 수가 적어 통계적 유의성을 뒷받침하는데 한계가 있을 것으로 생각된다.
본 시험에서 2011년 1월에서 2013년 1월까지 자외선 차단측정 시험 피험자를 대상으로 피부유형 측정 및 자외선 차단제품 무 도포 MED 측정값을 조사한 결과, 피부가 어두워질수록 제품 무 도포 MED가 증가하는 것을 알 수 있었다. 이상의 연구 결과로 추후 자외선 차단지수 측정시험에서 자외선 차단제품 무도포 MED 판독 및 안전한 시험 진행에 도움을 줄 수 있으며, 향후 대량의 자외선 측정시험 피험자의 자료를 수집하여 성별, 연령별 MED 측정값의 특성에 대한 연구가 필요할 것이라 사료된다.
이번 연구에서는 색차계로 피부색을 측정한 뒤 유형을 분류하고, 각각의 MED를 측정하였다. 피부 유형이 높아질수록 MED 측정값이 증가하여 피부색이 어두워질수록 MED 측정값이 증가한다는 결과를 얻을 수 있었다. 또한 여성이 남성보다 높은 MED로 여성이 남성보다 어두운 피부 유형을 가진 것으로 나타났고, 연령별 MED는 피부타입별 모든 연령대에서 연관성을 보이지 않았다.
피부유형 기준표에 따라 피험자의 피부유형 Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ 형에 해당되는 사람을 선정하고, 유럽 COLIPA에서 제시하는 방법에 따라 피험자의 피부색을 색차계 (Chromameter, CR-400, K MONOLTA, JAPAN)로 측정하여 ITA° (Individual Typology Angle)값을 계산하고 그 값이 28 이상인 경우 피험자로서 적합한 것으로 판정하였다(Table 1).
후속연구
하지만 이 같은 결과를 단정 짓기에는 성별, 연령대별 피험자 수가 적어 통계적 유의성을 뒷받침하는데 한계가 있을 것으로 생각된다. 본 연구를 통해 얻은 피부유형별 MED 측정값은 자외선 차단제를 사용하기 전 MED값을 예상하여 자외선차단제의 효능 평가 시 비교, 판독을 할 수 있는 기준이 되므로 임상에 안전하게 적용할 수 있는 기초 자료로써 유용하게 쓰일 수 있을 것이다.
본 시험에서 2011년 1월에서 2013년 1월까지 자외선 차단측정 시험 피험자를 대상으로 피부유형 측정 및 자외선 차단제품 무 도포 MED 측정값을 조사한 결과, 피부가 어두워질수록 제품 무 도포 MED가 증가하는 것을 알 수 있었다. 이상의 연구 결과로 추후 자외선 차단지수 측정시험에서 자외선 차단제품 무도포 MED 판독 및 안전한 시험 진행에 도움을 줄 수 있으며, 향후 대량의 자외선 측정시험 피험자의 자료를 수집하여 성별, 연령별 MED 측정값의 특성에 대한 연구가 필요할 것이라 사료된다.
또한 여성이 남성보다 높은 MED로 여성이 남성보다 어두운 피부 유형을 가진 것으로 나타났고, 연령별 MED는 피부타입별 모든 연령대에서 연관성을 보이지 않았다. 하지만 이 같은 결과를 단정 짓기에는 성별, 연령대별 피험자 수가 적어 통계적 유의성을 뒷받침하는데 한계가 있을 것으로 생각된다. 본 연구를 통해 얻은 피부유형별 MED 측정값은 자외선 차단제를 사용하기 전 MED값을 예상하여 자외선차단제의 효능 평가 시 비교, 판독을 할 수 있는 기준이 되므로 임상에 안전하게 적용할 수 있는 기초 자료로써 유용하게 쓰일 수 있을 것이다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
태양에 노출된 피부는 어떤 손상이 있는가?
자외선(Ultraviolet radiation, UV)은 200 ~ 290 nm 파장을 가진 자외선 C (UVC)와 290 ~ 320 nm의 파장을 가진 자외선 B (UVB) 및 320 ~ 400 nm의 파장을 가진 자외선 A (UVA)로 분류가 되며, 태양은 광범위한 파장을 가진 빛 에너지를 방출한다. 태양에 노출된 피부는 생물학적, 임상학적 손상을 야기시키는 등 여러가지 역효과를 나타낸다. 태양으로부터 방출된 자외선은 피부를 어둡게 만들 뿐 아니라 심할 경우에는 화상을 일으키기도 하고 피부 세포 사멸, Deoxyribonucleic acid (DNA)의 손상, 피부 면역 억제 및 광선성 피부증(Photodermatosis)을 야기시킨다.
자외선은 어떻게 분류되나?
자외선(Ultraviolet radiation, UV)은 200 ~ 290 nm 파장을 가진 자외선 C (UVC)와 290 ~ 320 nm의 파장을 가진 자외선 B (UVB) 및 320 ~ 400 nm의 파장을 가진 자외선 A (UVA)로 분류가 되며, 태양은 광범위한 파장을 가진 빛 에너지를 방출한다. 태양에 노출된 피부는 생물학적, 임상학적 손상을 야기시키는 등 여러가지 역효과를 나타낸다.
태양으로부터 방출된 자외선으로 인한 손상때문에 현대인에게 필수품으로 인식되는 것?
태양으로부터 방출된 자외선은 피부를 어둡게 만들 뿐 아니라 심할 경우에는 화상을 일으키기도 하고 피부 세포 사멸, Deoxyribonucleic acid (DNA)의 손상, 피부 면역 억제 및 광선성 피부증(Photodermatosis)을 야기시킨다. 이러한 피부질환이 나타나면서 자외선 차단제에 대한 관심이 증가하고, 많은 사람들이 점점 더 젊어지고 싶은 욕구 또한 강해져 자외선 차단제는 현대인에게 필수품으로 인식되고 있는 시점이다. 자외선 차단제 시장이 확대됨에 따라 그 수요는 점차 증가하고 있는 추세이며, 그에 따른 임상기관에서의 자외선 차단지수 시험의 빈도는 증가할 것이라 판단된다[1-3].
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