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Objectives The aim of this study is to investigate preferred herbal medicine packaging. Methods The study used questionnaires for the caregivers, who have administered their children herbal and western medicine. 106 of them were visited the Department of Pediatrics, the Oriental Medicine Hospital of...

주제어

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문제 정의

  • 비닐 파우치 용기에 한약을 보관 중 환아에 의해 파손된 경험이 있거나, 식별이 어려워 환아에게 잘못 투약한 경험이 있는지 조사하였다.
  • 양약과 한약 복용 시 어떤 경우에 투약이 더 편리한지 조사하였다. ‘양약이 더 편리하다’, ‘한약이 더 편리하다’, ‘차이가 없다’ 세 가지 문항 중 고르게 하였으며 양약이나 한약 투약이 더 편리하다고 응답한 경우 이유를 기술하게 하였다.
  • 의약품 용기의 안정성과 디자인 개선, 일반 음료 용기의 선호도 조사에 관한 연구들은 일부 있으나, 의약품 용기 선호도에 대한 조사는 전무하고, 특히 한약의 경우 양방과 같이 소아를 위한 어린이 보호용 특수포장용기에 대한 규율이 없고, 제형이 다양화 되어 있지 않아 관련 연구가 매우 부족한 편이다. 이에 본 연구에서는 소아에게 액체 제재의 한약을 투약 시 보호자들이 느끼는 불편감을 조사하고, 가장 선호하는 형태가 무엇인지 자료를 얻고자 하였다.
  • 이에 저자는 OO대학교 한방병원 소아과에 내원한 환자 보호자를 대상으로 현재 한약 용기로 사용되고 있는 비닐파우치 형태의 용기 사용에 대한 만족도를 조사하고 선호하는 의약품 용기의 종류를 파악하여 한약 복용의 편리성을 도모함으로 인해 소아의 복약 순응도를 높여 향후 더욱 발전된 의료서비스를 제공할 수 있는 기초자료로 활용하고자 한다.
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
약사법 64조에 명시된 내용은 무엇인가? 약사법에 따르면 용기나 포장이 불량하여 보건 위생상 위해가 있을 염려가 있는 의약품은 누구든지 의약품을 판매하거나 제조, 수입, 저장 또는 진열할 수 없게 되어 있으며 용기나 포장이 의약품을 오인하게 할 염려가 있거나 부정 개봉 방지를 위해 쉽게 개봉할 수 없도록 요구하고 있다1). 특히, 약사법 64조에서는 어린이 약물 사고 방지를 위하여 보건복지부령에 따라 안전용기, 포장을 하여야 한다고 명시하고 있어 소아 의약품에 있어 약품의 질 뿐 아니라 이것을 담는 용기의 선택도 중요한 문제이다1).
약사법에 따라 용기나 포장이 불량하여 보건 위생상 위해가 있을 염려가 있는 의약품에 요구하는 것은? 약사법에 따르면 용기나 포장이 불량하여 보건 위생상 위해가 있을 염려가 있는 의약품은 누구든지 의약품을 판매하거나 제조, 수입, 저장 또는 진열할 수 없게 되어 있으며 용기나 포장이 의약품을 오인하게 할 염려가 있거나 부정 개봉 방지를 위해 쉽게 개봉할 수 없도록 요구하고 있다1). 특히, 약사법 64조에서는 어린이 약물 사고 방지를 위하여 보건복지부령에 따라 안전용기, 포장을 하여야 한다고 명시하고 있어 소아 의약품에 있어 약품의 질 뿐 아니라 이것을 담는 용기의 선택도 중요한 문제이다1).
한약의 경우는 주로 각 병․의원에서 자율적으로 용기를 정하여 사용하는데 한약 또한 의약품으로서 적절한 용기로 개선한다면 긍정적인 영향은 무엇인가? 반면 한약의 경우는 주로 각 병․의원에서 자율적으로 용기를 정하여 사용하고 있으며, 특별히 노인이나 소아와 같이 취약한 환자들을 대상으로 한 용기·포장에 대한 규율은 정해져 있지 않다. 한약 또한 의약품으로서 적절한 형태의 용기 및 포장이 요구되며, 이러한 시도는 한약을 민간요법제재가 아닌 의약품으로서의 인식 개선에 영향을 미칠 수 있을 것이고, 보다 편리하고 안전하다는 인식을 국민들에게 심어줄 수 있을 것이다.
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참고문헌 (11)

  1. Pharmaceutical Affairs Act. Article 62-64. Enforcement decree of the pharmacy law 2014 JUN 19. Korean Law No.12450, 2014 MAR 18 partial ammendment. 

  2. Pharmaceutical Affairs Act. Article 48 Paragraph 4. Enforcement decree of the pharmacy law 2014 JUN 19. Korean Law No.12450, 2014 MAR 18 partial ammendment. 

  3. Korea Consumer Agency. Research on drug containers for child-resistant. 2001;4:167-98. 

  4. Ministry of Food and Drug Safety. The guideline for conformity assessment about drug container. 2011. 

  5. Lee SH, Chang GT. Compliance of herbal medicine in children and the factors associated with compliance. J Pediatr Korean Med. 2010;24(3):16-25. 

  6. Seo JM, Lee SG, Hwang SY, Kim SC, Wang HR, Cho SE, Baek JH. Clinical investigation of child dose of herb medicine. J Pediatr Korean Med. 2006;20(3):33-50 

  7. Kim JS. A study on the improvement to the package design for children in Korea. Kyungsung Univ art institute. 1994;2(3):90-2. 

  8. Kim JN. A study on the present issues and future of the pharmaceutical packaging. J Korea Soc of Packaging Sci Tech. 2004;10(1):15-26. 

  9. Lee EG, Lee SD, Song AJ, Yoon JW, Choi SY, Jung MS. A Study on the characteristics of patients with musculoskeletal diseases (MSDs) among outpatients using Korean Medical Institutes -based on the Ministry of Health and Welfare's 2011 Report on usage of Korean Medicine-. J Korean Orient Prevent Med Soc. 2014;18(2):31-45. 

  10. Kim JN. On the present issues and future of the pharmaceutical packaging. J Korea Soc Packaging Sci Tech. 2004;10(10):15-26. 

  11. Writing and Editing for Recommendation Of The Council (OECD) {Internet}. Recommendation Of The Council (OECD) concerning Safety Measures Taken in the Interest of Children (30th November 1983-c(83)129;1983 {Updated 2014 Nov 16}. Available from:http://acts.oecd.org/ 

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