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NTIS 바로가기약학회지 = Yakhak hoeji, v.58 no.3, 2014년, pp.190 - 199
이태웅 (대전지방식품의약품안전청 유해물질분석과) , 정래석 (대전지방식품의약품안전청 유해물질분석과) , 박수진 (대전지방식품의약품안전청 유해물질분석과) , 최란 (식품의약품안전평가원 의약품규격연구과) , 심영훈 (식품의약품안전평가원 의약품규격연구과) , 최보경 (식품의약품안전평가원 의약품규격연구과) , 곽효선 (대전지방식품의약품안전청 유해물질분석과)
The Korean Pharmaceutical Codex (KPC) analytical method of ambroxol hydrochloride and clenbuterol hydrochloride formulation is complicated and needed to carry out multiple processes during the test. To improve the low efficiency of analytical procedure that makes pharmaceutical laboratory consume mu...
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핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
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암브록솔염산염이란 무엇인가? | 암브록솔염산염(Ambroxol Hydrochloride, 2-Amino-3,5-dibromoN-(trans-4-hydroxycyclohexyl)benzylamine hydrochloride, C13H18Br2N2O · HCl, MW 414.56)은 점액분비 장애로 인한 급·만성 호흡기 질환(급·만성 기관지염, 기관지 천식, 부비강염, 건성비염) 등의 치료에 사용되고 있는 약물이다(Fig. 1). | |
암 브록솔염산염 및 클렌부테롤염산염의 시험법의 문제점은 무엇인가? | 7-12) 이런 호흡기에 작용하는 진해거담성분 제제는 2012년도 약효 별 허가 및 신고 기준으로 해열·진통·소염제, 순환계용약, 항생제에 이어 4번째로 많은 품목 수를 나타내며, 이 중 암 브록솔염산염 및 클렌부테롤염산염은 단일제, 복합제 및 정제, 시럽제 등 다양한 제형으로 60여 품목이 생산, 수입 유통되어 다빈도로 실생활에 사용되고 있는 의약품이다.13) 반면 해당 의약품의 시험법은 에테르 및 염산을 이용한 반복적인 추출 과정을 거쳐야 함에 따라 유기용매가 다량소모 되어 환경적인 면과 실험자의 건강보호 측면에서 개선이 요구되며, 분획-분리-세척-여과-증발건고 등의 다단계 과정은 전처리에 있어 많은 시간이 소요될 뿐 아니라 오차 발생 요소로 작용하여 결과의 정밀도와 정확도에 편차가 비교적 크다(Fig. 2). | |
클렌부테롤염산염이란 무엇인가? | 3-6) 클렌부테롤염산염(Clenbuterol Hydrochloride, 4-Amino-α-(tbutylaminomethyl)-3,5-dichlorobenzyl alcohol hydrochloride, C12H18Cl2N2O · HCl, MW 313.56)은 베타2 agonist로서 기관지 확장 작용으로 기관지천식, 만성 기관지염, 폐기종 등의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등의 치료에 사용되는 약물이다(Fig. 1). |
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