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Objectives : The aim of this study is to develop the official Korean translation of the CARE guidelines. Methods : CARE guidelines were developed in 2013 though a consensus of experts led by the CARE group. It is the first reporting guideline for case reports that includes a 13-item checklist. We co...

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

  • 다양한 전문 분야, 임상의 및 환자들은 해당 전문 분야에 따른 구체적인 정보를 포함한 CARE 지침의 확장판이 필요할 것이다. 구체적인 보고 관련 요구사항에 대한 기반으로 CARE 지침을 사용하고자 하는 집단과의 논의는 항상 환영하는 바이다.
  • 무작위 대조 연구와는 달리 증례보고는 한 명이라는 표본 크기를 가지며 개별 환자의 치료에 대한 개별 보고이다.
  • 본 연구에서는 Guidance for Developers of Health Research Reporting Guidelines15)를 따라 다음과 같이 3단계로 이루어진 합의 과정을 개발하였다16). (1) 증례보고 점검표의 항목 개발을 위한 사전 문헌 조사 및 인터뷰, (2) 보고 지침 초안 작성을 위한 대면 회의, (3) 회의 후 피드백 및 예비 검사에 이은 증례보고 가이드라인 완성으로 총 3단계이다.
  • 이상 반응을 다룬 증례보고에 대한 지침은 개발된 바 있으나14), 전반적인 증례보고의 방식에 대한 지침은 아직 존재하지 않는다. 본 연구에서는 저자들의 합의 과정을 거쳐 증례보고의 보고 방식에 대한 지침을 개발하고자 하였다.
  • 연구에서는 증례보고의 밝고 먼 미래를 예상하며 전세계 의료계의 이해당사자들이 사용할 수 있는 보고 기준 형태의 지침을 제공하고자 하였다. 임상연구와 체계적 문헌 고찰이 의학 학술지의 대다수를 차지하는 요즘, 증례보고 수의 증가는 개별 의료의 중요성이 높아짐에 따라 증례보고의 가치 역시 인정받고 있다는 것을 의미한다.
  • CARE 지침은 증례보고 서술에 대한 최초의 지침으로 관련 분야의 전문가 및 이해관계자들의 토의를 거쳐 개발되었으며 증례보고의 완성도 및 투명성을 높일 수 있는 틀을 제공하였다. 저자는CARE 지침을 통해 국내에서 출판되는 증례 연구들의 보고의 질을 높이는 데 기여하고자 번역 작업을 추진하였으며 그 과정 및 결과를 서술하는 바이다.
  • 첫 번째는 합의 과정을 거쳐 지침을 제작하였기 때문에 참가자들의 의견을 반영한다는 점이다. 하지만 회의 중 합의가 비교적 쉽게 이루어졌으며, 가능한 한 경험적 근거를 참고하고 합의 회의에 포함되지 않은 다양한 사람들의 피드백을 받고자 하였다. 두 번째는 보고 지침을 따른다고하더라도 증례보고에 있어서 인과관계 확인은 매우 어려울 수 밖에 없다는 점이다27,28).
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
증례보고란 무엇인가? 증례보고란 의학적, 과학적 또는 교육적 목적으로 개인이나 다수의 환자가 경험한 의학적 문제에 대한 상세한 서술이다.
CARE 지침 및 그 개발 과정의 한계점은 무엇인가? CARE 지침 및 그 개발 과정에는 여러 한계가 존재한다. 첫 번째는 합의 과정을 거쳐 지침을 제작하였기 때문에 참가자들의 의견을 반영한다는 점이다. 하지만 회의 중 합의가 비교적 쉽게 이루어졌으며, 가능한 한 경험적 근거를 참고하고 합의 회의에 포함되지 않은 다양한 사람들의 피드백을 받고자 하였다. 두 번째는 보고 지침을 따른다고하더라도 증례보고에 있어서 인과관계 확인은 매우 어려울 수 밖에 없다는 점이다27,28). CARE 지침은 인과관계 평가와 독립적인 정보의 질을 강조하고자 하였다.
증례보고가 유용하다 보고된 사례는 무엇인가? 증례보고는 주로 의료 환경 속에서 얻어진 임상적 관찰을 다루고 있으며 이미 이로운 효과 및 부작용의 확인, 새로운 질병의 발견 및 흔한 질환의 드문 형태나 희귀 질환의 소개 등 다방면에서 유용함이 확인된 바 있다1). 예를 들어, 탈리도마이드(thalidomide)와 선천적 기형 간의 관계나2) 신생아 혈관종 치료제인 프로프라놀롤(propranolol)의 사용 역시 증례보고로부터 시작되었다3). 증례보고는 미래 임상 연구의 가설을 제공하기도 하고 최근 세계적으로 주목받고 있는 체계 중심적인 접근 방법에 대한 평가에 도움을 주기도 하며 임상 치료의 개별화 및 개인화를 이끌기도 한다4,5).
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참고문헌 (28)

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  2. Vandenbroucke JP. Thalidomide: an unanticipated adverse effect. JLL Bulletin: Commentaries on the history of treatment evaluation. Available at http://www.jameslindlibrary.org/illustrating/articles/thalidomide-an-unanticipated-adverse-effect. Accessed January 10, 2013. 

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  4. Jenicek M. Clinical case reporting in evidence-based medicine. 2nd ed. New York, NY: Oxford University Press ; 2001. 

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  10. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med 2010 ; 152(11) : 726-32. 

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  12. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG, the PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA Statement. PLoS Med 2009 ; 6(7) : e1000097. 

  13. Turner L, Shamseer L, Altman DG, Schulz KF, Moher D. Does use of the CONSORT Statement impact the completeness of reporting of randomised controlled trials published in medical journals? A Cochrane review. Syst Rev 2012 ; 1(1) : 60. 

  14. Kelly WN, Arellano FM, Barnes J, Bergman U, Edwards RI, Fernandez AM et al. Guidelines for submitting adverse event reports for publication. Drug Saf 2007 ; 30(5) : 367-73. 

  15. Moher D, Schulz KF, Simera I, Altman DG. Guidance for developers of health research reporting guidelines. PLoS Med 2010 ; 7(2) : e1000217. 

  16. Williams PL, Webb C. The Delphi technique: a methodological discussion. J Adv Nurs 1994 ; 19(1) : 180-6. 

  17. Thomas B. Using nominal group technique to identify researchable problems. J Nurs Educ 1983 ; 22(8) : 335-7. 

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  19. Horton JN. Nominal group technique: a method of decision-making by committee. Anaesthesia 1980 ; 35(8) : 11-4. 

  20. Calvert M, Blazeby J, Altman DG, Revicki DA, Moher D, Brundage MD. CONSORT PRO Group. Reporting of patientreported outcomes in randomized trials: the CONSORT PRO extension. JAMA 2013 ; 309(8) : 814-22. 

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  22. Journal of Medical Case Reports. Available at http://www.jmedicalcasereports.com/.Accessed June 17, 2013. 

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  25. Hopewell S, Ravaud P, Baron G, Boutron I. Effect of editors implementation of CONSORT guidelines on the reporting of abstracts in high impact medical journals: interrupted time series analysis. BMJ 2012 ; 344 : e4178. 

  26. Hirst A, Altman DG. Are peer reviewers encouraged to use reporting guidelines? A survey of 116 health research journals. PLoS One 2012 ; 7(4) : e35621. 

  27. Hill AB. The environment and disease: association or causation? Proc R Soc Med 1965 ; 58(5) :295. 

  28. Kiene H, Hamre H, Kienle G. In support of clinical case reports: a system of causality assessment. Glob Adv Health Med 2013;2(2) : 76-87.. 

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