[논문]흉요추 압박 골절의 한의학적 치료에 대한 국내 임상 근거 : 체계적 문헌 고찰

배지민; 김대훈; 김재규; 이병렬; 양기영; 김건형

doi:10.13045/acupunct.2015069

흉요추 압박 골절의 한의학적 치료에 대한 국내 임상 근거 : 체계적 문헌 고찰
Korean Medicine for Thoracolumbar Compression Fracture in Korean Literature : a Systematic Review 원문보기

The acupuncture = 대한침구의학회지, v.32 no.4, 2015년, pp.147 - 156

배지민 (부산대학교 부속한방병원 침구과) , 김대훈 (부산대학교 부속한방병원 침구과) , 김재규 (부산대학교 한의학전문대학원 임상의학부) , 이병렬 (부산대학교 한의학전문대학원 임상의학부) , 양기영 (부산대학교 한의학전문대학원 임상의학부) , 김건형 (부산대학교 한의학전문대학원 임상의학부)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives : This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Korean medicine for a thoracolumbar compression fracture. Methods : We searched six Korean databases (DBPIA, Korean Studies Information Service System, Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System, National Digital Science Library, Research Information Sharing Service, KoreaMed) (up to June 2015) and the Journal of Korean Acupuncture and Moxibustion Society. Unpublished studies were also searched. Clinical research, other than case reports involving less than 10 patients, were eligible. The effectiveness and safety of Korean Medicine was analyzed. The 'Risk of Bias' was assessed using the 'Risk of Bias' assessment tool for non-randomized studies as well as the Cochrane Collaboration's 'Risk of Bias' tool. Results : We found 12 before-after studies (374 patients). There was no randomized trial. All studies combined at least three different types of Korean medicine treatments. The period of treatment varied between less a week and 154 days. All the included studies reported improvements in pain, functional disability related to lower back pain, global assessment, and benefits in the compression ratio of a fractured vertebrae and skin temperature measured by digital infrared thermal imaging in comparison with the baseline. However, all studies had a high risk of bias and three studies reported mild adverse events. Conclusions : There is no randomized trial for the role of Korean medicine for patients with a thoracolumbar compression fracture. The effectiveness and safety of Korean medicine for this population remains unclear. Findings in this review are seriously biased due to observational design and a high risk of bias included in the studies. Future high-quality randomized trials are warranted.

주제어

AI 본문요약
AI-Helper

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문제 정의

또한, 연구 내 비뚤림을 방지하기 위하여 컴퓨터를 이용하여 무작위 배정을 실시하고, 연구계획서를 등록함으로써 평가 영역을 사전에 정의하였다. 또한 결과 평가에 있어서도 타당도가 검증된 도구를 사용하고, 통증 외에혈액검사 및 활력 징후, 환자 인터뷰를 바탕으로 침치료의 안전성에 대해서도 평가하고자 하였다. 하지만 침치료 횟수가 적고(9회), 단기간(3주) 시행되어, 장기적인 치료 효과 및 안전성에 대해 파악할 수 없으며, 참여자 수가 적어 예비 연구로서의 의미만을지닌다.
척추 압박 골절에 한의학적 치료가 활용되고 있으나, 그 안전성 및 유효성에 대한 근거는 알려져 있지 않았으며, 이에 관한 국내의 체계적 문헌 고찰은 수행되지 않았다. 본 연구는 척추 압박 골절의 한의학적 치료의 유효성 및 안전성을 체계적으로 분석하고자 한다.
3 Copenhagen: The Nordic Cochrane Centre와 함께 계산하여 추출하였다²²⁾. 통계적 분석이 필요하다고 판단될 경우 메타분석을 시행하여 효과를 평가, 그렇지 않은 경우 서술적으로 효과를 보고하고자 하였다.

가설 설정

1) 대상군 선정 : 본 연구에 포함된 모든 전후 연구는 모집전략이나 모집의 연속성에 대한 언급 없이 단지 후 향적으로 자료를 수집하였기 때문에 비뚤림 위험이 높다고 평가하였다.
넷째, 결과 평가가 부적절하였다. 9건의 연구에서 사용된 평가도구는 타당도가 검증되지 않은 도구였다.

제안 방법

12건의 전후 연구 모두 RoBANS를 이용해 비뚤림 위험을 평가하였다(Fig. 2).
모든 연구에서 침, 한약을 기본으로 3~9개의 복합 한의학적 치료가 적용되었다.
무작위 대조 연구의 비뚤림 위험은 코크란 연합의 비뚤림 위험(Riskofbias)평가도구를20) 사용하여선택 비뚤림, 실행 비뚤림, 탈락 비뚤림, 결과확인 비뚤림, 보고 비뚤림 5가지의 평가 영역으로 나누어 평가하고자 하였다.
비무작위 연구의 경우, 비무작위 연구의 비뚤림 위험 평가도구(Risk of bias assessment tool for non－ randomized study, RoBANS)를²¹⁾ 이용하여 대상군 선정,교란변수,노출측정,결과평가의 눈가림, 불완전한 결과자료, 선택적 결과 보고의 6가지 평가 영역으로 나누어 평가하였다. 비뚤림의 위험이 높은 경우, 낮은 경우, 주어진 자료로 판단이 불가능한 경우로 나누어 판정하였다. 평가자 간의 의견이 일치하지 않는 경우 재논의를 하고, 교신 저자의 의견을 반영하였다.

대상 데이터

본 연구에 포함된 국내의 척추 압박 골절의 한의학적 치료에 관한 논문은 총 12건 ^23－34)의 사례군 연구였으며, 전후 연구에 속하였다³⁵⁾.
총 2,661건의 검색 결과 중 최종적으로 12건의 논문이 본연구의 대상으로 포함되었다(Fig. 1). 이들 연구의 주요 특성은 Table 1에 요약하여 제시하였다.

데이터처리

각각의 연구 결과에 대한 효과를 요약하기 위해서 이분형 변수의 경우 비교 위험도(Relative Risk, RR)를, 연속형 변수의 경우 평균차(Mean Difference, MD)를, 95 % 신뢰구간(Confidence Interval, CI)을 RevMan Version 5.3 Copenhagen: The Nordic Cochrane Centre와 함께 계산하여 추출하였다22).

이론/모형

무작위 대조 연구의 비뚤림 위험은 코크란 연합의 비뚤림 위험(Riskofbias)평가도구를²⁰⁾사용하여선택 비뚤림, 실행 비뚤림, 탈락 비뚤림, 결과확인 비뚤림, 보고 비뚤림 5가지의 평가 영역으로 나누어 평가하고자 하였다. 비무작위 연구의 경우, 비무작위 연구의 비뚤림 위험 평가도구(Risk of bias assessment tool for non－ randomized study, RoBANS)를²¹⁾ 이용하여 대상군 선정,교란변수,노출측정,결과평가의 눈가림, 불완전한 결과자료, 선택적 결과 보고의 6가지 평가 영역으로 나누어 평가하였다. 비뚤림의 위험이 높은 경우, 낮은 경우, 주어진 자료로 판단이 불가능한 경우로 나누어 판정하였다.
Joh(2009)와²⁶⁾ Yang(2008)은³²⁾ 시각상사척도 (Visual Analog Scale)를, Jin(2008)은²⁴⁾ 숫자통증척도(Numerical Rating Scale)를 이용하여 통증을 측정하였다. 요통관련 기능장애는 Yang(2008)의 연구에서 Oswestry Disability Index(ODI)로 측정되었다³²⁾ . Joh(2009)와²⁶⁾ Han(2001)은³⁴⁾ 후만각 및 추체전방의 높이를 이용하여 압박률을 측정하였다.

성능/효과

2) 교란 변수 : 분석 단계에서 예후에 영향을 줄 수 있는 교란변수(양약복용, 수술여부, 자연경과, 병력기간, 골다공증 유무)에 대한 고려를 하였는가를 중점적으로 보았으며, 12건의 연구 모두 교란 변수에 대한 고려없이 환자를 모집하고, 치료결과를 분석하였으므로 교란변수로 인한 비뚤림 ‘높음’으로 판정하였다.
3) 노출 측정 : 중재 측정 비뚤림 위험은 모두‘불확실’로 판정하였다.
4) 결과 평가 눈가림 : 12건의 연구는 모두 비뚤림 위험이 ‘높음’으로 판정하였다.
5) 불완전한 결과 자료: 비뚤림 위험은 11건에서 ‘낮음’, 1건에서24) ‘높음’으로 판정하였다.
또한 모든 연구는 단일군 연구로서 환자와 치료자의 눈가림이 이루어질 수 없었다. 결과 평가도구는 주관이 개입되는 도구로서, 결과 평가자의 눈가림여부가 결과 평가에 영향을 미칠 수 있었다. 특히 치료 과정에 평가자가 관여했을 경우, 치료 효과를 과대 평가하거나 환자로부터 과대 평가를 유도했을 위험이 있다.
분석에 포함된 모든 연구는 한의학적 치료 후 척추 압박 골절의 증상이 호전되었다고 보고하였다. 그러나 연구의 질이 낮고 타당하지 않은 평가도구를 사용해 결과를 신뢰 하기 어려웠으며, 치료 내용과 결과 측정 방식이 연구 간 매우 상이하여 임상적 이질성이 높았다. 그러므로 척추 압박 골절에 대한 한의학적 치료의 효과와 안전성에 대한 근거는 불명확한 수준이다.
셋째, 분석에 포함된 환자들의 인구학적,임상적 특성 및 시행된 중재 측면에서 연구 간임상적 이질성이 높았다. 이로 볼때, 척추 압박골절의 한의학적 치료 후 실제 임상경과는 다양할 수 있으며, 본 연구분석 결과와 다를 수 있다.
적용된 복합 한의학적 치료로는 침, 한약, 약침, 전침, 온침,양약, 부항, 간접구, 핫팩, 경피적전기자극치료(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation), 간섭저주 파치료 (Interferential Current Therapy), 침상 안정, 운동요법, 보조기, 초음파치료, 추나요법, 기타 물리치료가 있었다.

후속연구

셋째, 결과 평가가 통증뿐 아니라 신체 기능, 삶의 질, 환자의 만족도, 업무 복귀, 경제성 평가 등 다양한 영역으로 확대되어야 하며, 타당도가 검증된 평가도구를 사용해야 한다. 6개월 이상의 추적 관찰을 통해 한의학적 치료의 장기적인 효과 및 안전성을 평가하여야 한다.
둘째, 분석에 포함된 연구들은 공통적으로 침치료를 포함하고 있었으나, 침치료 내용에 대한 구체적인 방법을 분석하지 못하였다. 침 임상 연구에서 중재보고를 위한 표준 (Standard of Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture, STRICTA) ⁴⁷⁾ 등의 임상보고 가이드라인을 적용한 연구들이 추가적으로 필요할 것이다.
이는 척추 압박 골절 외의 많은 통증성 질환에 침 치료가 적용될 수 있는 근거가 된다. 둘째, 침치료가 골밀도 증가에 기여한다는 것으로^45,46), 이에 관한 연구는 아직 동물실험 단계에 머물러 있으며, 정확한 기전이 밝혀지지 않아 향후 더 많은 연구가 필요할 것으로 보인다.
둘째,모두 단일군 연구로서 치료 결과가 자연 경과에 의한 것인지 중재에 의한 특이적 효과인지 판단할 수 없었다. 또한 4건의 연구에서^30－33)수행한 하위 그룹 분석의 경우, 후향적으로 비교군 설정이 결정되었는데 비교군 간 중재 외의 병행치료와 인구학적 특성이 유사하도록 통제가 이루어지지 않아 군간의 결과 차이가 중재에 의한 것이라고 판단하기 어려웠다.
셋째, 모든 연구는 복합 한의학적 치료를 시행함으로써 실제 임상 진료에 대한 실용적인 정보를 제공한다는 이점이 있었으나 단일 중재의 효과에 대해서는 확인할 수 없었다.또한 중재 측정이 제대로 시행되지 않고,시행 횟수,빈도, 시행 방법, 시술자에 대한 보고가 제대로 이루어지지 않았다. 이로 인해 중재의 횟수 및 종류와 치료 결과 간의 상관성을 파악할 수 없었다.
셋째, 결과 평가가 통증뿐 아니라 신체 기능, 삶의 질, 환자의 만족도, 업무 복귀, 경제성 평가 등 다양한 영역으로 확대되어야 하며, 타당도가 검증된 평가도구를 사용해야 한다. 6개월 이상의 추적 관찰을 통해 한의학적 치료의 장기적인 효과 및 안전성을 평가하여야 한다.
셋째, 모든 연구는 복합 한의학적 치료를 시행함으로써 실제 임상 진료에 대한 실용적인 정보를 제공한다는 이점이 있었으나 단일 중재의 효과에 대해서는 확인할 수 없었다.또한 중재 측정이 제대로 시행되지 않고,시행 횟수,빈도, 시행 방법, 시술자에 대한 보고가 제대로 이루어지지 않았다.
첫째, 타당한 무작위 배정 순서 생성,배정 순서 숨김,평가자 눈가림,전향적인 임상 연구계획서 공개 등록,선택적 결과보고 방지, 모든 연구 참가자 결과의 빠짐없는 분석 등 비뚤림 위험을 최소화하는 양질의 무작위 대조 연구 수행이 필요하다.
둘째, 분석에 포함된 연구들은 공통적으로 침치료를 포함하고 있었으나, 침치료 내용에 대한 구체적인 방법을 분석하지 못하였다. 침 임상 연구에서 중재보고를 위한 표준 (Standard of Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture, STRICTA) ⁴⁷⁾ 등의 임상보고 가이드라인을 적용한 연구들이 추가적으로 필요할 것이다.
그러므로 척추 압박 골절에 대한 한의학적 치료의 효과와 안전성에 대한 근거는 불명확한 수준이다. 향후 단일군 연구의 한계를 극복하기 위해 잘 설계된 관찰연구 또는 무작위 대조 연구가 필요하다.
현재 흉요추 압박 골절에 대한 한의학적 치료의 유효성과 안전성에 대한 근거의 질은 매우 낮다. 향후 이를 극복하기 위한 양질의 무작위 대조연구가 필요하다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	척추 압박 골절이 갖는 특징은?	척추 압박 골절은 축성 압박력에 의해 발생하는 골절로서1) , 일반적으로 후방인대 결합조직이나 후주의 손상없이 전주에 국한된 손상으로 대부분 수술이 필요 없고 신경학적증상이 수반되지 않는다2).
	척추 압박 골절이란?	척추 압박 골절은 축성 압박력에 의해 발생하는 골절로서1) , 일반적으로 후방인대 결합조직이나 후주의 손상없이 전주에 국한된 손상으로 대부분 수술이 필요 없고 신경학적증상이 수반되지 않는다2).
	척추 압박 골절에 척수손상, 마미총 증후군 등으로 인한 신경학적 증상이 나타나는 경우에는 어떤 치료를 해야하나?	척추 압박 골절에 우선적으로 시행되는 치료는 침상 안정, 진통제, 보조기, 운동 등과 같은 보존적 치료이며, 대부분 보존적 치료만으로도 호전된다12) . 하지만 척수손상, 마미총 증후군 등으로 인한 신경학적 증상이 나타나는 경우, 측만각 12도 이상, 후만 변형 30도 이상, 추체 압박 50 % 이상, 3~6주간의 보존적 치료에도 통증이 지속되는 경우 또는 2005년에 제안된 흉요추 손상 분류 및 중등도 척도 (Thoracolumbar Injury Classification and Severity Score, TLICS)의13) 기준에 따라 5점 이상일 경우에는 수술적 치료를고려해야한다1,14,15) . 수술적 치료로는 골 시멘트를 주입하여 추체의 변형을 회복시키는 경피적 척추성형술(vertebroplasty)과 경피적 풍선 척추성형술(kyphoplasty)이있다16).

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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