척추 압박 골절 환자의 회복에 대한 침 치료의 유효성 및 안전성 평가: 체계적 문헌 고찰과 메타분석 The Effectiveness and Safety of Acupuncture for Recovery of Patients with Vertebral Compression Fractures: A Systematic Review and Meta-analysis원문보기
Objectives : The purpose of this study was to evaluate the effectiveness and safety of acupuncture treatment for recovery of patients with vertebral compression fracture(VCF). Methods : We searched ten English and Chinese and seven Korean database up to April 2018. Randomised controlled trials(RCTs)...
Objectives : The purpose of this study was to evaluate the effectiveness and safety of acupuncture treatment for recovery of patients with vertebral compression fracture(VCF). Methods : We searched ten English and Chinese and seven Korean database up to April 2018. Randomised controlled trials(RCTs), quasi-RCTs, non-radomised Controlled Trials(CCTs) were eligible. Quasi-RCTs and CCTs were assessed only for safety assessment. Pain and adverse events were primary outcome of this review. Quality of life, dysfunction, patient satisfaction, incidence of new vertebral compression fracture were regarded as secondary outcomes. The risk of bias was assessed by two independent authors using the Cochrane risk of bias tool. Level of evidence was tabulated using the GRADE methods. Results : Of 1656 screened, 15 RCTs, 1 quasi-RCT and 3 CCTs were included. Number of participants per study ranged from 45 to 135. Most of the studies had unclear or high risk of bias and considerable heterogeneity in terms of type of intervention, comparison and time-points for outcome measurement. Compared to usual care alone, acupuncture combined with usual care showed short-term favorable results for pain relief in patients with VCF(5 studies, n=252, MD -1.05 point on a 0 to 10 point scale, 95% CI -1.45 to -0.65, $I^2=74%$). Four studies reported mild and temporary adverse events, and no serious adverse events were reported. One study descriptively reported that acupuncture was effective for improving quality of life without providing numerical outcomes. There were no reports of patient satisfaction and incidence of new VCF. Conclusions : Level of evidence is very low for the effectiveness and safety of acupuncture for pain, harms and other clinical outcomes in patients with VCF. Included studies suffered from incomplete reporting, high or unclear risk of bias and substantial heterogeneity between studies. Future high-quality RCTs are needed to assess whether acupuncture is beneficial for recovery of patients with VCF.
Objectives : The purpose of this study was to evaluate the effectiveness and safety of acupuncture treatment for recovery of patients with vertebral compression fracture(VCF). Methods : We searched ten English and Chinese and seven Korean database up to April 2018. Randomised controlled trials(RCTs), quasi-RCTs, non-radomised Controlled Trials(CCTs) were eligible. Quasi-RCTs and CCTs were assessed only for safety assessment. Pain and adverse events were primary outcome of this review. Quality of life, dysfunction, patient satisfaction, incidence of new vertebral compression fracture were regarded as secondary outcomes. The risk of bias was assessed by two independent authors using the Cochrane risk of bias tool. Level of evidence was tabulated using the GRADE methods. Results : Of 1656 screened, 15 RCTs, 1 quasi-RCT and 3 CCTs were included. Number of participants per study ranged from 45 to 135. Most of the studies had unclear or high risk of bias and considerable heterogeneity in terms of type of intervention, comparison and time-points for outcome measurement. Compared to usual care alone, acupuncture combined with usual care showed short-term favorable results for pain relief in patients with VCF(5 studies, n=252, MD -1.05 point on a 0 to 10 point scale, 95% CI -1.45 to -0.65, $I^2=74%$). Four studies reported mild and temporary adverse events, and no serious adverse events were reported. One study descriptively reported that acupuncture was effective for improving quality of life without providing numerical outcomes. There were no reports of patient satisfaction and incidence of new VCF. Conclusions : Level of evidence is very low for the effectiveness and safety of acupuncture for pain, harms and other clinical outcomes in patients with VCF. Included studies suffered from incomplete reporting, high or unclear risk of bias and substantial heterogeneity between studies. Future high-quality RCTs are needed to assess whether acupuncture is beneficial for recovery of patients with VCF.
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문제 정의
후)유효성, 안전성">유효성, 안전성 근거는 불확실하다. 그러므로 체계적 문헌 고찰을 통해 척추 압박 골절 환자의 회복에 대한 유효성 및 안전성, 침치료의 근거 수준에 대해 확인하고자 한다.
평가자 간 의견이 일치하지 않는 경우 재논의를 통해 최종적으로 결정하였다12,13). 기타 바이어스 위험 영역에서는 환자 오분류로 인한 바이어스를 평가하고자 하였다. 연구에서
가설 설정
첫째, 포함된 환자의 범위가 제한적이다. 본 연구는 문헌 검색 시 모든 병인의
제안 방법
1) 문헌 선택: 사전 설계된 검색 전략을 바탕으로 한 명의 연구자가 문헌 검색을 진행하였으며, 다른 연구자가 검토하였다. 제목, 초록, 전문을 확인하여 1, 2, 3차 선별 과정을 거쳤다.
12건의 연구에서 배정 순서 은폐에 대하여 보고하지 않았기 때문에‘불명확’으로 평가하였고, 독립적인 연구자가 배정 순서를 관리한 연구와25), 불투명한 봉투에 배정 순서를 봉인한 연구는28) 적절한 방법으로 배정 순서를 은폐가 되었다고 판단하여 바이어스 위험‘낮음’으로 평가하였다.
2) 실행 바이어스: 13건의 연구는 치료군과 대조군에 적용되는 중재가 상이하여 환자와 시술자의 눈가림이 불가능한 개방연구(open trial)로 판단하고, 바이어스 위험이 ‘높음’으로 평가하였다.
3) 바이어스 위험 평가: 독립된 두 명의 연구자가 코크란 연합의 바이어스 위험(Risk of bias) 평가 도구를 사용하여 바이어스의 위험이 높은 경우(high), 낮은 경우(low), 주어진 자료로 판단이 불가능한 경우(unclear) 3가지로 평가하였다12). 무작위 배정 순서
4) 증거 요약 표 작성: 본 고찰 결과 지표 중 통증, 삶의 질, 기능장애, 환자 만족도, 새로 발생한 척추 압박 골절에 대해 GRADEproGDT software를 이용하여 증거 요약 표를 작성하였다.
4) 탈락 바이어스: 총 7건의 연구에서 배제, 탈락에 대해 보고하지 않아 바이어스 위험이 ‘불명확’하다고 평가 하였으며, 5건의17,18,21,23,26) 연구에서는 탈락이 없었음을 명시하였기 때문에 바이어스 위험 ‘낮음’으로 평가하였다.
6) 하위 그룹 분석: 연구들 간 이질성 원인을 탐색하기 위하여 압박골절 병인이 골다공증인 경우와 그렇지 않은 경우(외상, 기타병리적 골절)로 나누어 하위 그룹 분석을 시도했다. 사전 계획되지 않은 사후 하위 그룹 분석으로,
7) 출판 바이어스 평가: 출판 바이어스 평가에 포함될 수 있는 연구가 10건 이상일 경우, Funnel plot을 이용하여 출판 바이어스 여부를 확인하고자 하였다
7건의 연구는 적절한 무작위 배정 도구를 사용하여 바이어스 위험 ‘낮음’으로 평가하였는데, 4건의 연구에서 컴퓨터를 이용하여 난수표, 배정 순서를 생성 하였으며23,25,27,28) 3건의 연구에서 난수표를 이용하여 배정 순서를 정하였다19,20,26).
후)자료 제공일">자료제공일 및 저널 발행일로부터 2018년 4월 4일까지 데이터베이스에 등록되거나 발간된 논문을 검색하였다. 검색어 vertebral compression fracture, spinal fracture,acupuncture을 기반으로 각 데이터베이스에 맞는 검색 전략으로 재구성하여 적용하였으며, 제목 및 초록, 주제어를 대상으로 검색을 수행하였다(Appendix 1). 출판 언어에 제한을 두지
그 외 연구에서 영상학적 진단 기준에 대해 보고하지 않아 바이어스 위험 ‘불명확’으로 평가하였다.
후)골절 환자">골절환자 확인 방식과 연관된 이질성 발생 가능성을 배제할 수는 없다. 그리고 포함된 연구들은 수기침, 전침, 침도, 약침 등으로 자극 형태에 차이가 있었으며, 치료 기간과 총 치료 횟수 또한 1일에서 6개월, 1회에서 45회까지 다양하였다. 침의 종류, 혈위,
후)대조군간">대조군 간 불균등하게 이루어져, 침 치료 단일 효과를 평가하기 어려운 경우는 제외하였다. 대조군으로는 무처치, 일상 관리, 거짓 침, 활성 대조군(보조기,약물 요법, 수술 등)을 포함하였다. 다른 형태의 침 치료 간의 효과를 비교하는 연구는 제외하였다.
후)평가도구를">평가 도구를 사용하여 바이어스의 위험이 높은 경우(high), 낮은 경우(low), 주어진 자료로 판단이 불가능한 경우(unclear) 3가지로 평가하였다12). 무작위 배정 순서 생성,배정 순서 숨김, 환자/시술자 눈가림, 평가자 눈가림, 불완전 결과 보고, 선택적 결과 보고, 기타 바이어스 등 7개 바이어스 위험 평가영역에서 각 바이어스 위험을 평가했다. 평가자 간 의견이 일치하지 않는 경우 재논의를 통해 최종적으로 결정하였다12,13).
필요할 경우 연구자 간 합의를 통하여 선정, 배제 여부를 결정하였다. 불완전한 자료의 경우 논문에 기재되어 있는 저자의 이메일로 연락을 시도하였다
후)비뚤림 위험,">비뚤림위험, 비일관성, 비직접성, 비정밀성에 의거하여 근거수준을 높음,중등도, 낮음, 불충분 4단계로 분류하였으며, 상대 효과와 예측되는 절대 비교 효과를 함께 제시하였다.
후)하위그룹">하위 그룹 분석을 시도했다. 사전 계획되지 않은 사후 하위 그룹 분석으로, 척추 압박 골절 진단 기준 중 하나로 영상학적 검사 소견을 제시하지 않은 연구들에서, 압박 골절이 없는 환자를 포함시킬 경우 환자 오분류로 인한 이질성을 발생시켰을 것이란 가정 하에, 영상의학적 진단 기준 여부에 따른 하위 그룹 분석을 시행하였다
후)사후하위">사후 하위 그룹 분석으로 척추 압박 골절 진단 기준에 영상의학적 진단 기준 포함 여부에 따른 효과 추정값 차이가 있는지 검토하였다.
후)연구유형은">연구 유형은 무작위 대조 연구(Radomised controlled trial;RCT) 와 유사 무작위 대조 임상 시험(Quasi-randomised controlled trial), 비 무작위 대조 임상 시험(Non-radomised controlled trial;CCT) 으로 제한하였다. 유효성 평가와 바이어스
연구에서 영상 검사 결과를 포함한 진단/선정기준을 사용하여 척추 압박 골절 환자를 선별하였다고 판단될 경우 그 외 바이어스 위험 ‘낮음’, 영상 검사 결과 없이 부적절한 진단/선정기준을 적용한 경우 바이어스 위험 ‘높음’, 진단/선정 기준에 대해 보고를 누락한 경우 바이어스 위험 ‘불명확’으로 평가하였다
후)연구유형은">연구 유형은 무작위 대조 연구(Radomised controlled trial;RCT) 와 유사 무작위 대조 임상 시험(Quasi-randomised controlled trial), 비 무작위 대조 임상 시험(Non-radomised controlled trial;CCT) 으로 제한하였다. 유효성 평가와 바이어스 위험 평가는 무작위 대조 임상 시험(RCT) 만 대상으로 하였으며 유사 무작위 대조 임상 시험(quasi-RCT) 과 비 무작위 대조 임상 시험(CCT) 은 환자의 선택 바이어스 위험이 높아 효과 추정값을 신뢰하기 힘들기 때문에, 이상 반응 분석에만 활용하였다
후)이 질성">이질성 검정은 카이 제곱 검정과 Higgins I2 검정을 통해 이루어졌으며, I2>75%인 경우 이질성이 높다고 판단하고, 정량적 합성을 시행하지 않았다. 포함된 모든 무작위 대조
후)이차평가">이차 평가 변수는 삶의 질, 기능 장애, 환자의 만족도, 새로 발생한 척추 압박 골절로 설정하였다
후)자극방식(예.">자극 방식(예. 수기 침, 전침 등), 자입 위치(예, 귀, 두피 등), 침의 형태(예. 호침, 침도 등)에는제한을 두지 않았으며 온침이나 화침, 약침 또한 포함하였다.
후)검색전략을">검색 전략을 바탕으로 한 명의 연구자가 문헌 검색을 진행하였으며, 다른 연구자가 검토하였다. 제목, 초록, 전문을 확인하여 1, 2, 3차 선별 과정을 거쳤다. 필요할 경우 연구자 간 합의를 통하여 선정, 배제 여부를 결정하였다.
후)추출 :">추출: 한 연구자가 결과를 추출하고 다른 연구자가 검토하였다. 최종적으로 선정된 논문의 연구 형태, 진단 기준, 선정배제 기준, 참여자들의 인구학적 정보, 침 임상연구에서 중재 보고를 위한 표준(Standard for reporting interventions in controlled trials of acupuncture; STRICTA)11)에 의거한 중재 상세 정보, 총연구 기간, 추적관찰, 중도탈락 및 결과 평가에 대한 내용을 추출하였다.
후)정량적합성을">정량적 합성을 시행하지 않았다. 포함된 모든 무작위 대조 임상 시험에 대하여 질적인 합성을 수행하였다.
제목, 초록, 전문을 확인하여 1, 2, 3차 선별 과정을 거쳤다. 필요할 경우 연구자 간 합의를 통하여 선정, 배제 여부를 결정하였다. 불완전한 자료의 경우 논문에 기재되어 있는 저자의 이메일로 연락을 시도하였다
대상 데이터
1) 연구 형태: 선정된 연구 18건 중 무작위 대조 임상 시험(RCT)은 14건15-28), 유사 무작위 대조 임상 시험(quasi-RCT) 은 1건29),비 무작위 대조 임상 시험(CCT) 은 3건30-32)이었다.
2) 연구 대상: 포함된 무작위 대조 임상 시험의 전체 인원은 909명으로, 치료군 462명, 대조군 447명, 남자 369명, 여자 540명이었다. 11건의 연구에서 참여자의 평균 연령이 60세 이상이었다.
후)안전성 :">안전성: 14건의 RCT(n=909) 중 안전성에 대해 보고한 연구는 4건20,23,25,26)이었다. 4건의 연구에서 총 199명이 피부를 뚫는 거짓 침을 포함한 침 치료를 받았다. 1건23)의 연구 중 3명에게서 가벼운 멍과
6개의 영문 데이터베이스 Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), Cumulative Index to Nursing &Allied Health Literature(CINAHL), EMBASE, PEDRO, LILACS,MEDLINE, 4개의 중국 데이터베이스 China Academic Journal Full-text Database(CAJ), China Doctoral Dissertation Full-text Database, China Masters’ Thesis Full-text Database, Wanfang과 7개의 국내 데이터베이스 한국학술정보(KISS), 한국과학기술정보연구원(KISTI), 한국의학논문데이터베이스(KMBASE), KoreaMed,국가과학기술전자도서관(NDSL), 전통의학정보포털(Oasis), 학술연구정보서비스(RISS) 를 포함하여 총 17개의 데이터베이스를 사용하였다.
후)학술연구정보 서비스(RISS)">학술연구정보서비스(RISS) 를 포함하여 총 17개의 데이터베이스를 사용하였다. 각 데이터베이스의 자료제공일 및 저널 발행일로부터 2018년 4월 4일까지 데이터베이스에 등록되거나 발간된 논문을 검색하였다. 검색어 vertebral compression fracture, spinal fracture,acupuncture을 기반으로 각 데이터베이스에 맞는 검색 전략으로 재구성하여 적용하였으며, 제목 및 초록, 주제어를 대상으로 검색을 수행하였다(Appendix 1).
검색 전략에 따라 총 1,656개의 문헌 중 47건의 문헌을 선별하였다(Fig. 1). 전문 확인을 통해 침 치료에 대한 내용이 아닌 9건,연구 디자인이 본 연구의
대조군으로는 혈위에서 5 cm 이상 떨어진 부위에 자입하는 거짓 침 1건25), 약물 요법 2건(prednisolone 5 ml와 2% lidocaine 7 ml 혼합24), tramadol 100 μg20))이 있었다.
후)본체계적">본 체계적 고찰에서는 총 14건의 무작위 대조 임상 시험과(909명), 1건의 유사 무작위 대조 임상 시험(65명), 3건의 비 무작위대조 임상 시험을(372명) 분석하였다. 연구 6건은 골다공증성
분석 대상은 영상 검사 상 척추 압박 골절로 진단할 수 있으며, 척추 압박 골절로 인한 증상이 있는 환자를 대상으로 하고자 하였다. 하지만 진단에
후)중복 논문">중복논문 2건을 포함한 총 29건을 제외하였다. 최종적으로 18개의 문헌이 선정되었으며, 이들 연구의 주요 특성은 Table115-28)에 제시하였다.
데이터처리
5) 결과 합성: 결과의 합성은 무작위 대조 임상 시험(RCT) 만 대상으로 하였으며, Review Manager(RevMan) Version 5.3.0 for Windows(Copenhagen, The Nordic Cochrane Center)14)을 사용하였다. 연구 환경, 중재 내용 측면에서
후)이 분형">이분형 변수는 상대위험도(Risk Ratio; RR)와 95%신뢰구간(Confidence Interval; CI)을 활용하여 분석 결과를 제시하였으며 연속형 변수는, 각 연구의 평가 변수에 따라 평균차(Mean difference;MD) 또는 표준화 평균차(Standardised mean difference; SMD)를 계산하여 95%의 신뢰구간과 함께 제시하였다.
이론/모형
후)기능장애에">기능 장애에
대해 보고한 연구는 4건이 있었다. 2건의16,21) 연구에서는 오스웨스트리 요통 장애 지수(Oswestry DisabilityIndex; ODI)를, 1건의23) 연구에서는 바델 지수(Barthel Index) 를, 1건28)의 연구에서는 요배 기능 점수(腰背功能平分)를 평가도구로 사용하였다. 삶의 질에 대해 보고한 연구는 1건이25) 있었으며,
4) 결과 평가: 일차 평가 변수인 통증에 대해 보고한 연구는 7건이16,19-23,25) 있었으며 측정 도구로 모두 시각 상사 척도(Visual Analog Scale; VAS)를 사용하였다. 1건의22) 연구에서는 반 이상의 통증 경감을 경험한 환자의 수를 같이 보고하였다.
후)기능점수(腰背功能平分)를">기능 점수(腰背功能平分)를 평가도구로 사용하였다. 삶의 질에 대해 보고한 연구는 1건이25) 있었으며, 측정 도구로는 유럽 골다공증 기구의 삶의 질 설문 점수(QUALEFFO-41)를 사용하였다. 환자 만족도와 새로 발생한
연구">사용하였다. 연구 환경, 중재 내용 측면에서 연구 간 이질성이 존재할 것이라 가정하여 변량 효과 모형(Random effects model) 을 사용하였다12).
성능/효과
(1) 삶의 질: Schiller 201625)에서 100점 척도 유럽 골다공증 기구의 삶의 질 설문 점수(QUALEFFO-41) 로 측정한 삶의 질에서 침 치료군이 거짓 침 치료군에 비해 치료 1개월(1 study, n=53,MD −1.42, 95% CI −6.55 to 3.71), 3개월(1 study, n=53, MD−4.73, 95% CI −9.71 to 0.25) 후 더 호전되었으나 군 간 뚜렷한 차이가 없었음을 보고하였다.
(1) 통증: 침 치료와 척추 압박 골절의 일반적 치료를 병행하였을 때, 일반적 치료만 수행하였을 때 보다 치료 1개월 후 10점 척도 VAS상 통증 경감에 더 효과적이었다(Fig. 3) (5 studies, n=252,MD −1.05, 95% CI −1.45 to −0.65, p=0.002, I2=74%).
10점 척도 VAS 상 1회 치료 후 수기침과 진통제 간에 통증 경감에 대한 뚜렷한 효과 차이가 없었다(n=135,MD−0.87, 95% CI −1.49 to −0.25)
후)바이어스위험을">바이어스 위험을 고려하여 주의 깊게 해석할 필요가 있다. 3개월 또는 1년 후 임상적 결과 및, 삶의 질, 기능 장애, 환자 만족도, 새로운 척추 압박 골절 발생 등 환자의 임상적 회복과 연관된 자료 역시 거의 측정되지 않았다. 8건의 연구에서, 침
후)안정시">안정 시 통증의 경우, 치료군은 치료 전 30점, 치료 종료 1달 후 15점, 치료 종료 3달 후 12점으로 줄었다. 대조군의 점수는 치료 전 29점, 치료 종료 1달 후 17점, 3달 후 15점으로 줄었다.
치료군의 활동 시 평균 통증 점수(VAS, 0점~100점 척도)는 치료 전 54점, 치료 1달 후 34점, 치료 종료 3달 후 30점으로 줄었다. 대조군의 점수는 치료 전 55점, 치료 종료 1달 후 37점,3달 후 37점으로 줄어들었다.
둘째, 포함된 연구들의 바이어스 위험이 높거나 불명확하여 근거 수준은 매우 낮았다. 특히 대부분 연구에서 무작위 배정 순서의 은폐 여부가 보고되지 않아 선택
후)임상활용이나">임상 활용이나 후속 연구 내 재현을 방해할 수 있다. 본 분석에서는 기존 연구들에서 치료에 대한 논거, 치료 횟수, 치료 빈도, 치료 기간, 치료 환경, 시술자, 침 병행 치료 내용 등에 대한 보고가 누락되어 있음을 확인하였다. 이는
시각 상사 척도(VAS) 를 사용한 연구 5건에서16,19,21-23), 영상의학적 진단 기준 적용 그룹16,21,23)(3 studies, n=152, MD −0.87, 95% CI −1.30 to−0.45, I2=72%) 은 미적용 그룹19,22)(2 studies, n=100, MD −1.46,95% CI −2.11 to −0.81, I2=48%) 에 비해 침 치료에 덜 우호적인 효과 추정치를 보였다.
후)적용그룹의">적용 그룹의 이질성은 큰 변화가 없었으며, 미적용 그룹의 이질성은 중급 정도로 감소하였으나 두 그룹의 효과추정치 간 뚜렷한 통계적 차이는 없었다(p=0.14) (Fig. 4).
후)이상반응">이상 반응 발생 정도는, 분석된 연구들의 불충분한 보고 품질로 인해 정확히 평가할 수 없었다. 종합적으로, 척추 압박 골절 환자의 회복에 대한 침 치료의 효과와 안전성 근거는 매우 낮은 수준이었다
첫째, 포함된 연구 간에 상당한 이질성이 있음을 발견했다. 영상학적 진단 기준을 포함한 적절한
후)안정시">안정 시 통증의 차이를 치료 종료 1달 후, 치료 종료 3달 후에 보고했다. 치료군의 활동 시 평균 통증 점수(VAS, 0점~100점 척도)는 치료 전 54점, 치료 1달 후 34점, 치료 종료 3달 후 30점으로 줄었다. 대조군의 점수는 치료 전 55점, 치료 종료 1달 후 37점,3달 후 37점으로 줄어들었다.
후속연구
제외하고 중국에서 수행된 연구이다. 따라서, 치료 환경, 치료 방법, 침 치료에 대한 접근성,기타 맥락적 차이가 있는 다른 문화, 환경에서 수행된 연구에서 본 분석 결과가 재현되거나 일반화 가능할지는 분명하지 않다. 이 문제를 극복하려면 향후 다양한 지리적, 사회적, 임상적 조건에서 수행된 여러 연구들이 축적될 필요가 있다.
후)복합치료에">복합 치료에 대한 정보를 제공하지 못한다. 본 연구는 침 치료 단일 중재에 대한 체계적 문헌 고찰로서 부항, 뜸과 같은 다른 한의학적 치료와 병행되었을 때 발생하는 치료 효과에 대한 정보를 제공하지 못한다.
후)임상시험을(372명)">임상 시험을(372명) 분석하였다. 연구 6건은 골다공증성 척추 압박 골절 환자를 대상으로 이루어졌으나, 나머지 연구에서는 압박골절의 병인을 보고하지 않아, 본 분석 결과를 특정 병인에 의한 척추 압박 골절 환자의 침 치료 유효성, 안전성 평가에 활용할 수 있을지는 불확실하다. 대부분 연구는
후)침병행">침 병행 치료 내용 등에 대한 보고가 누락되어 있음을 확인하였다. 이는 연구 간 임상적 이질성에 기여할 수 있는 잠재적 요인이므로, 향후 STRICTA 국제 표준을 이용한 투명하고 상세한 침 중재 보고가 이루어져야 할 것이다.
따라서, 불완전한 결과 자료로 인해 결과 값이 왜곡되었을 수 있음을 감안해야 한다. 이는 임상시험 보고 표준(Consolidated Standards of Reporting Trials; CONSORT)에서 제시한 흐름도에 따라 모든 측정 시점에서 자료를 제공한 참여자의 수를 군별로 제공하고 군 별 탈락자와 탈락 사유를 투명하게 보고 함으로써 향후 연구에서 보완되어야 할 점이다. 결과 보고가 원래 계획된 대로 이루어진 것인지 확인할 수 있는 정보 역시 모든 연구에서 보고되지 않았다.
후)척추압박">척추 압박 골절 환자의 임상적 회복은 통증, 기능, 삶의 질 등 특히 주관적 결과 보고에 크게 의존하므로 향후 연구에서 평가자 눈가림이 잘 이루어져 결과 평가과정에서 발생할 수 있는 바이어스 위험을 줄여야 할 것이다. 또한 포함된 RCT 14건 중 8건의 연구에서 연구 참여자의 탈락과 배제에 대해 언급하지 않았으며, 결측값을 어떻게 분석에 반영할지 보고하지 않았다.
후)침치료가">침 치료가 기타 치료와 병행되었을 때 치료 효과의 크기와, 효율적인 치료 조합, 안전성 문제에 대해서는 추가 연구가 필요하다.
높거나 불확실한 바이어스 위험, 낮은 보고 품질, 충분치 않은 임상시험 개수 등이 침 치료 근거 수준을 저하시키는 주요 요인이다. 향후 무작위 대조 임상시험에서는 배정 순서 은폐, 결과평가자 눈가림, 전향적 임상시험 정보 등록 등 향상된 연구 설계와 투명한 연구 보고를 위한 국제 표준 준수를 통해 척추 압박 골절환자들의 침 치료 유효성과 안전성 평가에 필요한 양질의 근거를 제공해야 할 것이다.
후)중재효과를">중재 효과를 과대 추정했다는 기존 경험적 연구가 있음을 볼 때36), 관찰된 침의 이득은 선택 바이어스로 인해 과대 추정된 결과일 수도 있다. 향후 연구에서 배정 순서 생성 및 은폐에 대한 엄밀한 기준과 투명한 보고를 통해, 선택 바이어스 위험을 줄인 상태로 효과 평가가 이루어질 수 있도록 해야 한다.
후)선정 기준에">선정기준에 의해 TENS, 레이저침, 혈위 압박과 같은 비투과 혈위 자극 중재를 적용한 연구는 배제되었다. 향후 이에 대한 별도의 연구나 다양한 경혈 자극 방식을 포괄한 고찰을 통해 본 연구의 한계를 다룰 수 있을 것이다.
여섯째, 분석 가능한 연구의 수가 적어 출판 바이어스 평가를 하지 못했다. 향후 임상시험 전향적 등록이 정착된다면, 미출간 연구가 있는지 파악하는데 도움이 될 것이다.
후)적용될지는">적용될지는 확신할 수 없다. 향후 전향적 관찰연구 또는 안전성을 결과 지표 중 하나로 명시하고 투명하게 보고하는 무작위 대조 임상시험이 필요하다.
후)결과보고와">결과 보고와 연관된 바이어스가 발생할 수 있다는 여러 경험적 근거가 있다. 향후 전향적 연구 계획서 등록과 함께 투명한 결과 보고를 통해, 이러한 바이어스 영향을 최소화할 필요가 있다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
척추 압박 골절은 무엇인가?
척추 압박 골절은 굴곡과 축성 부하로 인하여, 주로 척추 전주의 높이가 15%이상 소실 혹은 4 mm이상 감소되는 척추 골절의 한 형태로, 연령이 증가함에 따라 유병률도 증가하는 경향을 보인다1-4).
척추 압박 골절 환자의 합병증은 무엇인가?
척추 압박 골절 환자는 통증, 일상 생활 장애, 체형 변화, 척추 기형, 근력저하, 삶의 질 저하, 자존감 하락, 삶의 만족도 저하, 호흡 기능 저하, 소화 기능 저하, 우울, 수면장애, 기타 부위 골절, 약물 의존, 수명 단축 등의 합병증을 겪을 수 있다2,4).
척추 압박 골절을 완화하는 치료 방법에는 어떤것이 있는가?
대부분 침상 안정, 진통제, 보조기, 운동, 신경차단술, 전기적 자극과 같은 보존적 치료로써 호전 시킬 수 있으나, 필요에 따라 경피적 척추성형술과(vertebroplasty) 풍선 척추성형술(kyphoplasty) 같은 치료를 적용할 수 있다. 다만, 미국정형외과학회는(American Academy of Orthopedic Surgeons, AAOS) 골다공증성 척추 압박 골절의 치료 방법으로 침상 안정, 진통제, 마약성 진통제, 보조기, 운동, 전기 자극에 대한 근거 수준이 낮아 권고여부를 결정하지 못한다고 판단하였고, 신경차단술은 단기 통증경감에 효과적일 수 있다는 제한적인 권고를, 경피적 척추성형술에 대해서는 거짓 치료에 비해 유의미한 이점을 보이지 못하므로 강력하게 반대한다는 결론을 내렸다.
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