[논문]의약품-건강기능식품 상호작용에 관한 연구 동향

김지연; 강태진; 곽미경; 곽혜선; 김동학; 배수경; 신찬영; 이충재; 류종훈

doi:10.23093/fsi.2015.48.4.21

의약품-건강기능식품 상호작용에 관한 연구 동향
Research Trend for Drug-Functional Ingredients Interaction 원문보기

식품과학과 산업 = Food science and industry, v.48 no.4, 2015년, pp.21 - 33

김지연 (서울과학기술대학교 식품공학과) , 강태진 (삼육대학교 약학과) , 곽미경 (카톨릭대학교 약학과) , 곽혜선 (이화여자대학교 약학과) , 김동학 (건국대학교 생명과학특성학부) , 배수경 (카톨릭대학교 약학과) , 신찬영 (건국대학교 의학전문대학원) , 이충재 (충남대학교 의과대학) , 류종훈 (경희대학교 한약학과)

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AI 본문요약
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제안 방법

com), Lexicomp DB (Natural Products Database 포함)를 연구에 활용하기로 하였다. Pubmed의 Mesh terms을 이용하여 해당 건강기능식품을 검색하고 표 6과 같은 상호 작용과 관련된 검색어(keyword)를 설정하여 이를 조합하여 검색을 시행하였다.
임상자료(clinical data)를 검색하기 위하여 human으로 제한을 주어 1차 자료 추출하였으며 동물 및 in vitro 연구 검색에는 임상자료를 제외하여 검색 하였다. 추출된 1차 논문에 대하여 제목 및 초록을 확인하고 분석 포함기준, 제외기준을 적용하여 본 연구의 목적에 적합한 논문을 최종 선택하였다.
임상자료(clinical data)를 검색하기 위하여 human으로 제한을 주어 1차 자료 추출하였으며 동물 및 in vitro 연구 검색에는 임상자료를 제외하여 검색 하였다. 추출된 1차 논문에 대하여 제목 및 초록을 확인하고 분석 포함기준, 제외기준을 적용하여 본 연구의 목적에 적합한 논문을 최종 선택하였다. 임상 문헌 조사 결과 2015년 8월을 기준으로 원료명, 개별원재료명, 지표성분명 등 주요 성분검색어를 포함하여 검색시 임상자료가 전무하였던 3개 품목을 제외하고 총 16개 원료명에 대하여 346건의 상호작용, 88건의 부작용이 검색되었다.

대상 데이터

2013년도 품목제조신고 실적을 중심으로 고시형 원료와 개별인정형 원료 상위 10개 원료를 선정하였다. 고시형 원료로는 비타민 및 무기질을 제외하고 홍삼, 인삼, 프로바이오틱스, 가르시니아 캄보지아 껍질추출물, 오메가-3, 밀크씨슬, 감마리놀렌산이 해당되었으며 개별인정형 원료로는 수오등복합추출물, 헛개나무과 병추출물분말, 당귀혼합추출물, 마테열수추출물, 돌외잎주 정추출분말, 히알우론산나트륨, 초록입홍합추출 오일, 대두배아열수추출물 등 복합물, 사탕수수 왁스알코올, 알로에추출물이 선정되었다.
2013년도 품목제조신고 실적을 중심으로 고시형 원료와 개별인정형 원료 상위 10개 원료를 선정하였다. 고시형 원료로는 비타민 및 무기질을 제외하고 홍삼, 인삼, 프로바이오틱스, 가르시니아 캄보지아 껍질추출물, 오메가-3, 밀크씨슬, 감마리놀렌산이 해당되었으며 개별인정형 원료로는 수오등복합추출물, 헛개나무과 병추출물분말, 당귀혼합추출물, 마테열수추출물, 돌외잎주 정추출분말, 히알우론산나트륨, 초록입홍합추출 오일, 대두배아열수추출물 등 복합물, 사탕수수 왁스알코올, 알로에추출물이 선정되었다. 이들 원료들의 생산실적은 전체 건강기능식품 생산실적의 73%에 해당하는 실적이다.
또한 이들 원료 이외에 단일성분 건강기능식품으로 많이 섭취하고 있으나 의약품과의 병용섭취 우려가 높은 coenzyme Q10, 루테인을 추가로 선정하여 검토 원료에 포함하였다. 관적이고 포괄적인 건강기능식품 임상 문헌 조사를 위하여 Pubmed (http: // www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed) 및 한의학융합연구정보센터(http: //www. kmcric.com), Lexicomp DB (Natural Products Database 포함)를 연구에 활용하기로 하였다. Pubmed의 Mesh terms을 이용하여 해당 건강기능식품을 검색하고 표 6과 같은 상호 작용과 관련된 검색어(keyword)를 설정하여 이를 조합하여 검색을 시행하였다.
이들 원료들의 생산실적은 전체 건강기능식품 생산실적의 73%에 해당하는 실적이다. 또한 이들 원료 이외에 단일성분 건강기능식품으로 많이 섭취하고 있으나 의약품과의 병용섭취 우려가 높은 coenzyme Q10, 루테인을 추가로 선정하여 검토 원료에 포함하였다. 관적이고 포괄적인 건강기능식품 임상 문헌 조사를 위하여 Pubmed (http: // www.

성능/효과

상호작용이 가장 많이 보고된 건강기능식품은 omega-3로 109건이 검색되었으며 이후 코엔자임Q10, 인삼류(American ginseng, Korean red ginseng 포함)순이었다. 상호작용을 기전별로 분류시 효과 상승, 부작용 증가 등 pharmacodynamic 측면의 상호작용이 총 295 건, 약물농도 및 AUC 의 변화 등 pharmacokinetic의 상호작용은 총 50건이었다. 부작용의 경우 주로 case report 혹은 case series로 보고되었으며 인삼류, 가르시니아캄보지아껍질 추출물, 대두배아 순으로 다빈도로 보고되었다.
추출된 1차 논문에 대하여 제목 및 초록을 확인하고 분석 포함기준, 제외기준을 적용하여 본 연구의 목적에 적합한 논문을 최종 선택하였다. 임상 문헌 조사 결과 2015년 8월을 기준으로 원료명, 개별원재료명, 지표성분명 등 주요 성분검색어를 포함하여 검색시 임상자료가 전무하였던 3개 품목을 제외하고 총 16개 원료명에 대하여 346건의 상호작용, 88건의 부작용이 검색되었다. 상호작용이 가장 많이 보고된 건강기능식품은 omega-3로 109건이 검색되었으며 이후 코엔자임Q10, 인삼류(American ginseng, Korean red ginseng 포함)순이었다.

후속연구

건강기능식품과 의약품 등의 병용섭취에 따라 나타날 수 있는 이상사례에 대해서는 국내 연구가 아직 많이 부족한 실정이므로 추후 지속적인 연구가 필요하다. 우선 건강기능식품 단순제품을 중심으로 시작하며 향후 복합제품, 천연물의약품, 한방제재, 보조식품군으로 확대할 수 있을 것이다.
개별 의약품 군에는 순환기의 warfarin등과 같은 의약품에 대한 연구가 가장 활발하며 기타 insulin, digoxin, theophylin, phenytoin등의 약물들에 대한 연구도 활발히 진행되고 있다. 대개 개별 약물들에 대한 상호작용 연구는 부작용의 심각도에 따라 결정되기 때문에 중등도 및 경등도의 상호작용을 지니는 약물들에 대한 추가 연구와 개별 의약품의 특성에 따른 건강기능식품-의약품 상호작용 연구도 필요할 것으로 사료된다(7).
약물다중요법 중의 노인 환자에서 전문적인 지식 없이 섭취되는 건강기능식품은 자칫 약물-건강기능식품 상호작용 뿐 아니라 약물 간 상호작용을 일으키고 유해 작용을 유발할 가능성이 있다. 따라서 건강한 성인과는 별도로 약물다중요법 노인에서의 사용과 섭취량은 보다 정확한 증거 하에 관리되어야 할 것이다. 현재 처방약을 복용하는 환자군에서 건강기능식품의 섭취 유무는 파악되고 있으나, 약물사용에 고려되지는 않고 있는 실정이다.
상호작욜 평가하는 방법으로는 기존의 in vitro, 동물시험 등을 포함하며, in silico 기법을 이용한 예측 원천기술의 확보가 시급히 필요할 것이다. 또한 유전, 식이, 환경적 영향에 의한 개인별 혹은 그룹별 차이를 대변할 수 있는 미래 지향적 상호 작용 평가 필요할 것으로 판단된다.
부작용의 경우 주로 case report 혹은 case series로 보고되었으며 인삼류, 가르시니아캄보지아껍질 추출물, 대두배아 순으로 다빈도로 보고되었다. 본 연구결과 검색된 논문들에 대하여 연구 종류 및 질에 대한 평가가 필요할 것으로 사료된다. 동물 및 in vitro 연구는 임상연구에 비해 상대적으로 적은 숫자의 연구결과들이 검색되었다.
또한 특정 약물이나 식사시간과 관련이 있는 경우에도 기재하도록 권고하고 있다. 약물 상호작용 연구를 위해 함께 섭취하고 있는 건강기능식품 또는 의약품의 섭취정보를 자세히 기록하고 수집할 수 있도록 개선이 필요할 것으로 사료된다. 병용섭취에 대한 정보를 수집할 수 있도록 국내 건강기능식품 이상사례 관리 DB 보완 구축이 완료되면, 병용섭취와 관련된 정보 수집이 더 늘어날 것으로 예상된다.
건강기능식품과 의약품 등의 병용섭취에 따라 나타날 수 있는 이상사례에 대해서는 국내 연구가 아직 많이 부족한 실정이므로 추후 지속적인 연구가 필요하다. 우선 건강기능식품 단순제품을 중심으로 시작하며 향후 복합제품, 천연물의약품, 한방제재, 보조식품군으로 확대할 수 있을 것이다. 특히 병용섭취로 인한 상호작용에 관한 우려는 노인 등의 취약집단에서 클 것으로 판단되며, 장기간 약물을 복용하는 심혈관계 의약품, 중추신경 작용 약물, 대사 내분비 작용 약물, CYP 변동 약물, 신장기능 및 간기능 이상 유발 가능 약물 등을 우선순위로 선정할 수 있을 것이다.
특히 약물의 병용으로 인한 이차적 질환 발생 가능성이 높아지는 만큼, 이들 다중약물요법 환자들에 대한 건강기능식품 섭취 가이드라인을 제시하고 DB화 하는 작업을 시급하다. 이들 환자군에서 건강기능식품 섭취 및 그 용량이 제한되는 가이드라인을 확립하기 위해서는 병용되는 건강기능식품 간, 건강기능식품과 약물, 더 나아가 섭취한 건강기능식품으로 인한 약물 간 상호작용 위험성 증가에 대한 사례조사 평가방안 마련과 근거기반 정보 확보 방안이 필요할 것이다.
이는 이들 천연물 성분이 의약품과 상호작용의 가능성이 매우 낮다는 것을 의미하는 것은 아니며 인체에서의 증례보고가 있고 CYP 계열 효소들을 중심으로 상호작용의 가능성이 있음에도 불구하고 검색된 문헌의 개수가 매우 적은 것으로 미루어볼 때 체계적인 작용기전에 관한 연구가 미비한 것으로 판단된다. 이처럼 다빈도 상호 작용 보고 건강기능식품, 다빈도 부작용 건강식품, 상호작용의 주요 연구동향 등을 분석하였으나, 추출된 보고나 문헌들의 질평가가 필요하며 이를 통하여 임상적으로 의미있는 부작용의 실마리정보(시그널) 분석이 요구된다. 특히, 보고된 문헌들이 주로 국외자료로 백수오와 같이 국내에서는 다빈도로 사용되나 외국에서 사용되지 않는 건강기능식품의 임상연구 결과가 매우 부족하여 자료 분석에 제한점이 있었다.
우선 건강기능식품 단순제품을 중심으로 시작하며 향후 복합제품, 천연물의약품, 한방제재, 보조식품군으로 확대할 수 있을 것이다. 특히 병용섭취로 인한 상호작용에 관한 우려는 노인 등의 취약집단에서 클 것으로 판단되며, 장기간 약물을 복용하는 심혈관계 의약품, 중추신경 작용 약물, 대사 내분비 작용 약물, CYP 변동 약물, 신장기능 및 간기능 이상 유발 가능 약물 등을 우선순위로 선정할 수 있을 것이다. 이에 따라 우선순위 질환 또한 간질환, 신장 질환, 심혈관 질환, 중추신경 질환, 대사이상 질환, 만성 염증성 질환 등이 될 수 있을 것이다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	식이보충제란?	질병관리본부의 ‘2013 국민건강영양조사’에서 나타난 섭취현황을 살펴보면, 식이보충제(비타민제, 무기질제, 홍삼 등 건강기능식품을 포함해 영양을 보충하기 위해 복용하는 제품으로, 한약은 조사에 포함되지 않았음) 복용률은 2005년 25.8%에서 2008년 34.
	식이보충제 복용률 추세는?	질병관리본부의 ‘2013 국민건강영양조사’에서 나타난 섭취현황을 살펴보면, 식이보충제(비타민제, 무기질제, 홍삼 등 건강기능식품을 포함해 영양을 보충하기 위해 복용하는 제품으로, 한약은 조사에 포함되지 않았음) 복용률은 2005년 25.8%에서 2008년 34.1%, 2011년 39.8% 등으로 매년 꾸준히 증가하는 추세로 8년 사이 약 1.7배가량 늘어난 것으로 보고되었다.
	건강기능식품 섭취 현황과 관리에 관한 소비자 인식조사 결과 건강기능식품을 섭취하다가 부작용으로 섭취를 중단한 이유와 비율은 무엇인가?	녹색소비자연대가 조사한 ‘건강기능식품 섭취 현황과 관리에 관한 소비자 인식조사’ 결과에 따르면, 2281명의 소비자 중 55%가 건강기능식품을 섭취하고 있고 11%가 부작용을 경험하였다. 특히 건강기능식품을 섭취하다가 부작용으로 섭취를 중단한 소비자는 29.8%(321명)이었으며, 그이유는 ‘소화가 잘 안된다’ 4.9%(53명) 및 ‘효과가 없다’ 4.7%(51명)으로 나타남. 또 건강기능식품 복용 중 ‘두드러기나 복통, 설사 등 특정 증상을 호소’하는 경우가 11.

참고문헌 (10)

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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