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[국내논문] 건강보험자료를 이용한 12세 미만 소아에서 코데인 처방양상평가
Prescribing Patterns of Codeine among Children under Aged 12 in Korea 원문보기

한국임상약학회지 = Korean journal of clinical pharmacy, v.25 no.4, 2015년, pp.273 - 279  

박효주 (한국의약품안전관리원) ,  신한나 (건강보험심사평가원 심사평가연구소) ,  신주영 (맥길대학교 역학.통계 및 직업환경의학과)

Abstract AI-Helper 아이콘AI-Helper

Objective: Codeine may result in death or respiratory depression in children, particularly who are rapid metabolizer of CYP2D6, therefore it should be used cautiously among children under 12 years of age. This study was to investigate the prescribing pattern of codeine among children according to th...

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문제 정의

  • 11) 이어서 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA) 과 영국의 약품·건강 제품통제국(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), 캐나다 보건부(Health Canada) 등에서도 코데인의 아편독성 위험성을 근거로 하여 12세 미만 소아에 대한 코데인의 투여를 금지하고, 이를 허가사항에 반영할 것을 지시하는 안전성서한을 배포하였다.12-14) 이에 본 연구에서는 건강보험심사평가원(이하, 심평원) 표본자료를 활용하여 12세 미만 소아에서 주의해서 사용해야 하는 코데인의 처방현황을 주요 진단명 및 코데인 처방이 이루어지는 의료기관의 종별 및 주요 진료과목별 특징을 중심으로 파악하고자 하였다.
  • 본 연구는 한국의약품안전관리원 연구윤리심의위원회(Institutional Review Board, IRB) 의 승인을 받았다. 익명화된 심평원 표본 자료를 이용하는 연구로써, 환자동의절차를 면제받고 연구를 수행하였다.
  • 본 연구는 심평원 표본자료를 이용하여 코데인의 소아 처방 현황에 대해 비교적 대표성있는 분석을 하였다는 것에 의의가 있다. 심평원 표본자료는 우리나라 전체환자의 3%에 해당하는 환자의 청구자료를 층화추출한 것으로 자료공개 이전에 타당도 분석을 통과함으로써 우리나라 전체 환자인 모집단을 효율적으로 대표할 수 있는 자료인 것으로 검증되었다.
  • 본 연구에서는 2011년 심평원 표본자료를 이용하여 코데인이 12세 미만 소아에서 처방되는 현황을 입원 및 외래로 구분하여 확인하였다. 외래환자에서 12세 미만 코데인 처방률이 12%로 상당히 높게 나타났고, 대부분 처방건이 1차 의료기관에서 발행된 것으로 나타났으며, 진단명 분석결과, 코데인이 12세 미만 소아에게 진해 목적으로 사용되는 것을 알 수 있었다.

가설 설정

  • 반면, 본 연구의 한계점으로 본 연구의 대상약물인 코데인이 용법상 응급의학과 등에서 비급여로 처방될 가능성을 염두에 두어야 한다. 12세 미만 소아환자가 응급실을 더 다빈도로 이용할 것이라고 가정한다면, 본 연구에서 12세 미만의 코데인 처방률이 실제 값보다 낮게 추정될 가능성을 무시할 수 없을 것이다.
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
코데인은 어떻게 약효를 나타내는가? 코데인은 아편에서 추출된 아편 알칼로이드계 물질로써, 1833년 처음 발견된 이후 진통효과 및 진해효과가 있음이 밝혀져 오래전부터 사용되어져 왔다.1) 코데인은 모르핀의 전구 물질로써, 체내에서 간의 시토크롬 P-450 2D6 (CYP2D6) 에의해 5~15%가 모르핀으로 대사되는데, 코데인이 가지는 약효의 대부분은 이 모르핀에 의한 것으로 알려져 있다.2) 코데인은 주로 중추의 µ-아편 수용체에 결합하여 중추억제작용에 의해 비교적 효과적인 진통 및 진해효과를 나타내며,3) 단일제 또는 복합제 형태로 전세계적으로 널리 사용되고 있다.
코데인은 어떤 물질인가? 코데인은 아편에서 추출된 아편 알칼로이드계 물질로써, 1833년 처음 발견된 이후 진통효과 및 진해효과가 있음이 밝혀져 오래전부터 사용되어져 왔다.1) 코데인은 모르핀의 전구 물질로써, 체내에서 간의 시토크롬 P-450 2D6 (CYP2D6) 에의해 5~15%가 모르핀으로 대사되는데, 코데인이 가지는 약효의 대부분은 이 모르핀에 의한 것으로 알려져 있다.
환자표본자료의 명세서일반내역, 진료내역은 어떤 자료를 포함하는가? 환자표본자료는 크게 5가지 영역의 테이블로 구성되는데, Table 20(명세서일반내역), Table 30(진료내역), Table 40(상병내역), Table 53(원외처방전내역), 요양기관 Table(요양기관정보)이 그것이다. 명세서일반내역에는 성별, 연령, 주상병, 부상병, 진료과목 코드, 수술여부 등 환자의 일반적인 특성에 관한 정보가 들어있으며, 진료내역은 환자가 외래 또는 입원시 발생하는 진료 행위와 원내처방내역에 대한 자료를 포함하고 있다. 상병내역을 통해서 진료과목코드, 상병코드 등 환자가 보유하고 있는 모든 질병에 대한 진단명 정보를, 원외처방전내역을 통해서 원외처방받은 약물의 일반명코드, 1회 및 1일 투여량, 총 투여 일수 등에 대한 정보를 추출할 수 있다.
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참고문헌 (29)

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