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문제 정의
- 하지만 국내외에서 동물용 의료기기 품목 사용 및 판매현황 등에 대한 정보가 보고되지 않음으로 인하여 동물용 의료기기 시장에 대한 현황 및 향후 전망 등에 대한 분석에 어려움이 있다. 이에 본 연구에서는 국내에서의 동물용 의료기기 등록 및 판매 관련 자료를 수집하여 수의진료현장에서의 시장 현황을 분석하여 동물용 의료기기 산업 발전을 위한 기초자료로 활용하고자 하였다.
제안 방법
- 동물용 의료기기 등록 현황을 제조 및 수입업체의 연도별로 구분하여 품목별로 조사 분석하였다. 또한, 등록된 동물용 의료기기에 대하여 동물용 의약외품·동물용 의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정에 고시(2)된 품목을 기준으로 10개 제품 이상 다빈도 등록 제품에 대하여 분석하였다.
- 또한, 등록된 동물용 의료기기에 대하여 동물용 의약외품·동물용 의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정에 고시(2)된 품목을 기준으로 10개 제품 이상 다빈도 등록 제품에 대하여 분석하였다. 동물용 의료기기 판매현황은 각 업체에서 한국동물약품협회에 보고된 자료에 기초하여 최근 3년간 제조업과 수입업의 품목별 판매 실적과 연도별 판매액의 증감률을 분석하였고, 제조업체의 동물용 의료기기는 국내 판매와 수출로 구분하여 분석하였다.
- 동물용 의료기기 등록 현황을 제조 및 수입업체의 연도별로 구분하여 품목별로 조사 분석하였다. 또한, 등록된 동물용 의료기기에 대하여 동물용 의약외품·동물용 의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정에 고시(2)된 품목을 기준으로 10개 제품 이상 다빈도 등록 제품에 대하여 분석하였다. 동물용 의료기기 판매현황은 각 업체에서 한국동물약품협회에 보고된 자료에 기초하여 최근 3년간 제조업과 수입업의 품목별 판매 실적과 연도별 판매액의 증감률을 분석하였고, 제조업체의 동물용 의료기기는 국내 판매와 수출로 구분하여 분석하였다.
- 본 연구는 국내에서의 동물용 의료기기 등록 및 판매 관련 자료를 수집하여 수의진료현장에서의 동물용 의료기기의 시장 현황을 분석하였다. 2007년부터 동물용 의료기기 등록 업체수가 증가하기 시작하여 2008년 이후에는 매년 40건 이상, 그리고 2011년 이후에는 매년 60건 이상의 품목이 등록된 것으로 조사되었다.
대상 데이터
- 동물용 의료기기의 등록 현황은 농림축산검역본부 동물용의약품관리시스템에 1996년 11월 25일부터 2013년 12월 31일 까지 등록된 자료를 수집하여 조사, 분석하였다. 동물용 의료기기 판매현황은 각 업체에서 동물용의약품 등 취급규칙 제26조에 의하여 매 연도 종료 후 15일 이내에 한국 동물약품협회에 보고한 동물용 의료기기 판매실적 보고시스템의 자료를 수집하여 2011년부터 2013년까지 최근 3년 동안의 실적을 토대로 분석하였다.
- 본 연구에서 동물용 의료기기의 시장 현황 파악의 기초자료가 되는 동물용 의료기기의 등록 및 판매 자료를 조사하였다. 동물용 의료기기의 등록 현황은 농림축산검역본부 동물용의약품관리시스템에 1996년 11월 25일부터 2013년 12월 31일 까지 등록된 자료를 수집하여 조사, 분석하였다. 동물용 의료기기 판매현황은 각 업체에서 동물용의약품 등 취급규칙 제26조에 의하여 매 연도 종료 후 15일 이내에 한국 동물약품협회에 보고한 동물용 의료기기 판매실적 보고시스템의 자료를 수집하여 2011년부터 2013년까지 최근 3년 동안의 실적을 토대로 분석하였다.
- 본 연구에서 2013년 12월 31일까지 농림축산검역본부에 등록된 동물용 의료기기 품목수는 141개 업체에서 495개 품목인 것으로 본 연구에서 조사되었다. 연도별 등록율에 있어서는 2007년까지 매년 10개 품목 이하의 낮은 등록율을 보였지만 2008년 이후에는 40개 품목 이상의 높은 등록율을 보였다.
- 본 연구에서 동물용 의료기기의 시장 현황 파악의 기초자료가 되는 동물용 의료기기의 등록 및 판매 자료를 조사하였다. 동물용 의료기기의 등록 현황은 농림축산검역본부 동물용의약품관리시스템에 1996년 11월 25일부터 2013년 12월 31일 까지 등록된 자료를 수집하여 조사, 분석하였다.
성능/효과
- 2003년 4월 30일 의료기기법 제정으로 동물용 의료기기 품목등록 업무가 한국동물약품협회에서 농림축산검역본부로 전환한 2007년부터 등록업체수가 증가하기 시작하여 2008년 이후에는 매년 40건 이상, 그리고 2011년 이후에는 매년 60건 이상의 품목이 등록된 것으로 나타났다(Table 1). 또한, 2011년부터는 수입업보다 제조업체의 등록율이 높았다.
- 본 연구는 국내에서의 동물용 의료기기 등록 및 판매 관련 자료를 수집하여 수의진료현장에서의 동물용 의료기기의 시장 현황을 분석하였다. 2007년부터 동물용 의료기기 등록 업체수가 증가하기 시작하여 2008년 이후에는 매년 40건 이상, 그리고 2011년 이후에는 매년 60건 이상의 품목이 등록된 것으로 조사되었다. 또한, 2011년부터는 수입업보다 제조업체의 등록율이 높았다.
- 이러한 제품 중 10개 이상 품목이 등록된 다빈도 동물용 의료기기는 초음파영상진단장치와 프로브, 진단용엑스선 촬영장치, 혈액분석장치, 의료영상저장전송장치, 골절합용판, 동물체외표시기, 분사식주사기, 인공수정용주입기, 전자인식기, 컴퓨터단층촬영장치 등의 순으로 조사되었다. 2011년과 2012년 동물용 의료기기의 총 판매액은 168억원이었으나 2013년에는 전년도 대비 22.3% 증가한 206억원으로 나타났다. 2013년도의 판매실적이 있는 223개 제품에 대하여 품목별 판매비율은 엑스선촬영장치류(23.
- 제조업과 수입업의 동물용 의료기기의 판매 비율은 56:44으로 2011년과 2012년과는 반대의 결과를 보였다. 동물용 의료기기 제조업체의 내수와 수출의 비율은 82:18로 조사되었으며, 2013년에는 14개 업체의 27개 품목이 수출되었으며, 품목별 수출액은 엑스선촬영장치(64%), 초음파영상진단장치(16.7%), 혈액분석장치(6.6%), 전자인식기(5.7%), 환자감시기(4.5%), 영상저장전송장치(2.5%) 등으로 조사되었다. 본 연구는 국내에서 동물용 의료기기 등록 및 판매 현황 등에 대한 최초의 분석자료로서 최근 수의진료 현장에서 다양한 의료기기들이 사용되고 있음을 제시해 주는 결과로 사료된다.
- 이러한 결과는 그 동안 한국동물약품협회에 등록되어 관리되었던 품목에 대하여 농림축산검역본부의 적극적인 이관 정책과 인체용 의료기기업체에 대한 동물용 의료기기 시장 진입 관련 설명회 개최 등 적극적인 홍보에 의한 것으로 사료된다(15). 본 연구에서 농림축산검역본부에 등록된 동물용 의료기기 전체 품목 중 10개 이상 등록된 다빈도 품목에 있어서도 초음파영상진단장치와 프로브(11.9%), 진단용엑스선촬영장치(8.3%), 전자인식기(7.7%), 혈액분석장치(6.3%), 의료영상저장전송장치(3.8%), 골절합용판(3.4%), 컴퓨터단층촬영장치(2.4%) 등 주로 반려동물용 의료기기가 대부분인 것으로 조사되어 이러한 사실을 반영해 주는 결과로 사료된다.
- 본 연구에서 동물용 의료기기의 2013년 판매실적이 206억원으로 조사되었으며 이러한 결과는 전년도 대비 22.3% 증가한 것으로 나타났다. 또한, 판매실적이 있는 품목은 총 223제품으로서 전체 등록제품의 45%를 차지하였으며, 디지털엑스선촬영장치, 이동형 엑스선촬영장치, 포터블엑스선촬영장치, 전신용전산화단층엑스선촬영장치, 이동형엑스선투시촬영장치 등 엑스선촬영장치류가 가장 높은 23.
- 이외에도 거세기, 단미기, 이각기, 청진기, 전자디지털체온계, 제각기, 호흡마취기 등 다양한 품목들이 동물용 의료기기로 판매된 것으로 조사되었다. 위와 같이 동물용 의료기기의 품목별 판매실적은 다빈도 등록 품목이 높게 조사되어 등록율과 판매율이 유사한 것으로 나타났다. 제조업과 수입업의 동물용 의료기기의 판매 비율은 56:44으로 2011년과 2012년과는 반대의 결과를 보였다.
- 그리하여 2013년 12월 31일 기준으로 141개 업체에서 495개 품목이 등록된 것으로 나타났다. 이러한 제품 중 10개 이상 품목이 등록된 다빈도 동물용 의료기기는 초음파영상진단장치와 프로브, 진단용엑스선 촬영장치, 혈액분석장치, 의료영상저장전송장치, 골절합용판, 동물체외표시기, 분사식주사기, 인공수정용주입기, 전자인식기, 컴퓨터단층촬영장치 등의 순으로 조사되었다. 2011년과 2012년 동물용 의료기기의 총 판매액은 168억원이었으나 2013년에는 전년도 대비 22.
- 1%) 등의 순서로 조사되었다. 이외에도 거세기, 단미기, 이각기, 청진기, 전자디지털체온계, 제각기, 호흡마취기 등 다양한 품목들이 동물용 의료기기로 판매된 것으로 조사되었다. 위와 같이 동물용 의료기기의 품목별 판매실적은 다빈도 등록 품목이 높게 조사되어 등록율과 판매율이 유사한 것으로 나타났다.
- 0% (36억원) 증가한 것으로 조사되었다. 이러한 영향으로 2013년의 제조업과 수입업의 동물용 의료기기의 판매 비율은 56:44으로 2011년과 2012년과는 반대의 결과를 보였다. 2013년을 기준으로 국내 동물용 의료기기 제조업체의 내수와 수출의 비율은 82:18로 조사되었다.
후속연구
- 본 연구는 국내에서 동물용 의료기기 등록 및 판매 현황 등에 대한 최초의 분석자료로서 최근 수의진료 현장에서 다양한 의료기기들이 사용되고 있음을 제시해 주는 결과로 사료된다. 동물용 의료기기 산업 및 수의진료 기술의 발전을 위해서는 지속적인 시장 현황에 대한 정확한 정보 제공과 더불어 추후 산업 양성화를 위한 인체용 의료기기를 동물용으로 전용시 다양한 제도 개선과 적극적인 홍보가 있어야 할 것으로 사료된다.
- 5%) 등으로 조사되었다. 본 연구는 국내에서 동물용 의료기기 등록 및 판매 현황 등에 대한 최초의 분석자료로서 최근 수의진료 현장에서 다양한 의료기기들이 사용되고 있음을 제시해 주는 결과로 사료된다. 동물용 의료기기 산업 및 수의진료 기술의 발전을 위해서는 지속적인 시장 현황에 대한 정확한 정보 제공과 더불어 추후 산업 양성화를 위한 인체용 의료기기를 동물용으로 전용시 다양한 제도 개선과 적극적인 홍보가 있어야 할 것으로 사료된다.
- 동물용 의료기기 시장 규모의 정확한 파악을 위해서는 동물용 의료기기 시장 및 산업에 대한 양성화를 위하여 인체용 의료기기를 동물용으로 등록 시 서류 및 인허가 절차의 간소화가 필요할 것으로 사료된다. 이와 더불어 인체용 의료기기에서와 같이 체외진단시약 및 진단 키트에 대한 품목을 포함하는 동물용 의료기기 범위 및 지정에 관한 고시 개정 및 동물용 의료기기 등록 및 판매 관련 문제점 보완을 위한 제도 개선 등의 추가적인 조치가 있어야 할 것으로 사료된다.
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