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문제 정의
- 이에 본 연구에서는 현재 증가하고 있는 갑상선 질환에 있어서 유효하고 안전한 한의학적 치료방법 연구의 기초자료를 마련하고, 한의학 이론을 바탕으로 한 천연물 기반 치료제 개발의 근거를 살펴보고자 2000년 이후 국내 발표된 한의학 연구 중천연물로 활용될 수 있는 본초 단미제 및 복합처방의 갑상선 기능저하증에 대한 실험논문들을 체계적으로 고찰하였다.
제안 방법
- 19건의 실험연구 중 4건에서는 LT4 투여군 없이 정상군, 대조군, 약물 투여군으로 나누어 실험하였으며, 15건의 연구에서는 정상 대조군, PTU 대조군, LT4 투여군, 약물 투여군으로 분류하여 실험하였다. LT4의 투여방법은 15건 중 7건의 실험에서 LT4를 NaOH에 희석하여 복강 내 주사하였으며, 8건의 실험에서는 생리식염수에 현탁하여 복강 내 주사하였다.
- LT4의 투여방법은 15건 중 7건의 실험에서 LT4를 NaOH에 희석하여 복강 내 주사하였으며, 8건의 실험에서는 생리식염수에 현탁하여 복강 내 주사하였다. LT4 투여군과 약물 투여군과의 직접적인 비교는 없었으며, 각각 PTU 대조군과의 비교를 통해 LT4 또는 실험약물이 PTU 투여로 유발된 갑상선 기능저하증 모델에 미치는 영향을 조사함으로써 사용된 단미제 또는 복합처방이 LT4와 유사하거나 더 나은 유효성과 안전성을 보이는지를 평가하였다.
- 갑상선 기능저하증에 대한 실험연구의 대상으로 선택된 약물들을 한의학적으로 고찰하였다. 사용된 단미제들의 본초학적 성미귀경과 효능을 전국 한의과대학 본초학 교과서13를 근거로 하여 탐색하였으며, 사용된 복합처방들을 한의학적 변증론에 따라 분석하였다.
- 갑상선 기능저하증에 미치는 영향을 평가하기 위해 각 실험연구에서 사용된 생화학적, 혈액학적 지표와 중량 변화, 조직학적 변화 등의 측정항목들을 살펴보았다.
- 본 연구에서는 갑상선 기능저하증에 대하여 11건의 본초 단미제 및 9건의 복합처방을 활용한 실험연구들의 실험방법 및 한의학적 의미를 고찰하였다. 활용된 약물들이 갑상선 호르몬의 이상을 정상화하고 간과 신장에 심각한 독성을 유발하지 않는 것을 확인함으로써, 항산화 방어 체계를 조절하여 갑상선 기능저하증에 대한 효과적이고 안전한 새로운 치료제의 개발에 밑거름이 될 것으로 생각되었다.
- 생체 내 실험(in vivo)에서의 갑상선 기능저하 유발 모델과 실험기간, 약물의 추출 방법, 투여 방법 등을 조사하였다.
- 한의학 이론을 바탕으로 한 본초 단미제 및 복합처방의 갑상선 기능저하증에 대한 유효성 연구를 고찰하기 위해 2000년 이후 한국학술진흥재단 등재 학술지에 발표된 논문을 대상으로 한국학술정보원(KISS), 한국학술연구정보서비스(RISS), 전통의학정보포털(OASIS), 한국전통지식포탈에서 검색어 ‘갑상선’, ‘갑상샘’, ‘기능저하’, ‘Hypothyroidism’를 배합하여 찾은 총 20건의 실험연구를 분석하여 다음과 같은 결론을 얻었다.
대상 데이터
- 2000년 이후 한국학술진흥재단 등재 학술지에 발표된 갑상선 기능저하증에 대한 한의학 실험연구 논문은 총 20편이 검색되었다(Table 1). 전체 20편의 논문 중 본초 단미제를 사용한 실험연구는 11건이었으며, 복합처방을 사용한 실험연구는 9건으로 조사되었다.
- 검색 기준일은 2015년 11월 30일이다. 논문 검색은 한국학술정보원(kiss.kstudy.com), 한국학술연구정보서비스(www.riss.kr), 전통의학정보포털(oasis.kiom.re.kr), 한국전통지식포탈(http://www.koreantk.com)의 검색 서비스를 이용하였으며, ‘갑상선’, ‘갑상샘’, ‘기능저하’, ‘Hypothyroidism’의 키워드를 배합하여 검색된 한의학 논문 중 종설 논문, 문헌 고찰, 임상례 연구를 제외한 실험연구 논문을 조사하였다.
- 전체 20건의 단미제 및 복합처방을 사용한 실험연구 중 19건이 6-propyl-2-thiouracil(PTU) 투여로 유발된 갑상선 기능저하증 모델 rat을 이용한 in vivo 연구였다. 단미제 연구 11건과 복합처방 연구 8건 중 4건은 male rat을 대상으로 하였으며, 나머지 4건은 자웅의 구분 없이 하였다. 실험기간은 4주(28일)간 수행한 연구가 7건, 6주(42일)간 수행한 연구가 8건, 30일간 수행한 연구가 4건으로 조사되었다.
- 본 연구의 대상 자료는 갑상선 기능저하증에 대한 본초 단미제 및 복합처방의 유효성과 안전성을 탐색한 실험연구 중 2000년 이후 한국학술진흥재단 등재 학술지에 발표된 한의학 논문을 대상으로 하였다. 검색 기준일은 2015년 11월 30일이다.
- 총 20편의 실험연구에서 11개의 본초 단미제와 9개의 복합처방이 각각 사용되었다. 20건 중 임상연구는 없었고 1건의 in vitro 실험연구과 19건의 in vivo 실험연구가 있었으며, in vivo 연구는 모두 PTU 투여로 유발된 갑상선 기능저하증 모델 rat을 활용한 실험으로 조사되었다.
이론/모형
- 갑상선 기능저하증에 대한 실험연구의 대상으로 선택된 약물들을 한의학적으로 고찰하였다. 사용된 단미제들의 본초학적 성미귀경과 효능을 전국 한의과대학 본초학 교과서13를 근거로 하여 탐색하였으며, 사용된 복합처방들을 한의학적 변증론에 따라 분석하였다.
성능/효과
- 19건의 in vivo 실험연구에서 본초 단미제 및 복합처방 약물들의 갑상선 기능저하증에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위해 사용된 측정항목으로는 체중 및 갑상선 중량의 변화, 갑상선 호르몬함량의 변화, 간기능, 신장기능의 변화, 혈당 변화, 단백대사 및 지질대사의 변화, 갑상선의 조직병리학적 변화, 간 항산화 방어 체계 등이 있었다.
- 총 20편의 실험연구에서 11개의 본초 단미제와 9개의 복합처방이 각각 사용되었다. 20건 중 임상연구는 없었고 1건의 in vitro 실험연구과 19건의 in vivo 실험연구가 있었으며, in vivo 연구는 모두 PTU 투여로 유발된 갑상선 기능저하증 모델 rat을 활용한 실험으로 조사되었다.
- Total cholesterol(TC), HDL-cholesterol(HDL), LDL-cholesterol(LDL), Triglyceride(TG)의 함량 변화를 측정하여 본초 단미제 및 복합처방 약물의 지질대사에 미치는 영향을 평가한 실험연구 중 TC 함량의 유의한 감소가 관찰된 當歸四逆湯, 右歸飮, 眞武湯과, TC와 TG의 유의한 감소가 관찰된 大營煎은 갑상선 기능저하증에서 증가한 TC와 TG의 이화를 촉진시키는 효과가 있음을 확인할 수 있었다. 갑상선 호르몬은 간에서의 콜레스테롤합성을 억제하여 혈청 중 지질 함량에 변화를 유발하는데35, 갑상선 기능저하증에서 일반적으로 알려진 지질 단백질의 이상은 TC 및 LDL 함량의 증가로, 이로 인해 혈관계의 합병증이 유발되며 LT4의 투여에 의해 현저히 억제된다고 알려져 있다36.
- 한의학에서 腎陽이라 함은 인체陽氣의 根本이자 先天의 眞火로서 인체 열에너지의 원천이 되어 체내 각 장부 조직의 생리활동을 溫煦, 推動하는 작용을 한다19. 갑상선 기능저하증에서 나타나는 증상들 중 상당 부분이 한의학적변증 상 陽氣不足, 腎陽虛로 인한 寒證의 양상을 보이므로 溫裏, 溫補腎陽, 溫補脾腎하는 효능을 가진 溫또는 熱한 성질의 본초 단미제들이 연구자들에 의해 선택되어지고 실험적으로도 유효한 결과를 나타낸 것으로 생각된다. 한편 寒한 성질로써 유효한 결과를 나타낸 약물로 發散風熱하는 柴胡와 淸熱解毒하는 金銀花는 그 약리작용이 보고된 항염증 효과20,21, 면역 증강 효과22,23, 항산화 효과24에 초점을 맞추어 선택된 본초로서, 항산화 방어체계의 조절을 통하여 결과적으로 갑상선 기능을 회복시키고 관련된 간 손상 및 지질 변화에 유효한 효과를 보였다.
- 갑상선 기능저하증의 임상증상이 陽虛證, 寒證의 경향을 보이므로 연구에 쓰인 본초 단미제들은 주로 성질이 따뜻하거나 부족한 陽氣를 보충해주는 본초가 선택되었고 한편 항산화효과, 면역증강효과 등을 위해 淸熱하는 본초가 선택되기도 하였는데, 그 상반되는 성질에도 불구하고 실험 결과적으로는 모두 유효하고 안전한 효과를 보였다. 따라서 본초 단미제의 단독 연구에서 그칠 것이 아니라 溫裏藥과 補陽藥, 그리고 항산화 효과가 증명된 약물들의 적절한 배합 또는 병용투여로 보다 더 효과적인 갑상선 기능저하증 치료제를 개발하기 위한 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 갑상선 호르몬 함량의 변화를 측정한 19건의 실험연구 중 6건의 연구에서는 약물 투여로 유의한 T3, T4 증가와 TSH 감소를 보임으로써 갑상선 호르몬의 합성에 효과가 있음을 확인할 수 있었다. 8건의 연구에서 약물 투여로 유의한 T4 증가와 TSH 감소를 보였지만 T3의 증가량이 유의하지 않았던 것은 PTU의 작용으로 인한 것으로 생각될 수 있다.
- 사용된 11개의 본초들의 성미귀경 및 본초학적 효능을 분석한 결과 寒性(2종) 약물보다 溫 또는 熱한 약물(7종)이 많았고, 甘味와 辛味가 다수 포함되었으며, 肝脾肺經에 歸經하는 약물들이 많았다. 본초학적 분류에 근거한 효능으로는 溫裏藥 3종, 補氣藥 1종, 補陽藥 4종, 淸熱(淸熱解毒)藥 1종, 解表(發散風熱)藥 1종, 收澁(止瀉)藥 1종으로 나타났다.
- 사용된 11개의 본초들의 성미귀경 및 본초학적 효능을 분석한 결과 寒性(2종) 약물보다 溫 또는 熱한 약물(7종)이 많았고, 甘味와 辛味가 다수 포함되었으며, 肝脾肺經에 歸經하는 약물들이 많았다. 본초학적 분류에 근거한 효능으로는 溫裏藥 3종, 補氣藥 1종, 補陽藥 4종, 淸熱(淸熱解毒)藥 1종, 解表(發散風熱)藥 1종, 收澁(止瀉)藥 1종으로 나타났다.
- 사용된 9개 복합처방들을 한의학적 변증론에 따라 분석한 결과 補腎陽하는 처방 2종, 補氣血하는 처방 3종, 補陰하는 처방 2종, 少陰人처방 1종으로 나타났다.
- 심장기능 지표를 측정한 6건의 실험, 간기능 지표를 측정한 14건의 실험, 신기능 지표를 측정한 7건의 실험 중 附子를 제외한 모든 실험연구 결과에서 간독성, 신독성, 심혈관계 독성이 관찰되지 않음으로써 각 약물의 안전성을 확인하였다. 附子를 사용한 연구에서는 附子 500 mg/kg 투여군에서 ALT와 BUN 수치가 대조군에 비해 유의성 있는 증가를 보였지만 오히려 1,000 mg/kg 투여군과 1,500 mg/kg 투여군에서는 이러한 결과가 나오지 않아 附子가 간기능과 신기능 저하를 유발했다고 단정할 수는 없었다.
- 일부 실험에서 PTU 투여에 의해 혈청 중 유의한 HDL의 증가와 TG의 감소가 나타난 것은 갑상선 기능저하증에 있어서 사람의 일반적인 지질대사 변화와는 반대의 결과로, 갑상선 호르몬이 지질 대사에 있어 종 간에 차이를 보인다는 것37,38으로 이해할 수 있다. 이들 실험에서 PTU 대조군에 비해 혈청 중 HDL의 함량 감소와 TG 함량의 증가가 유의하게 나타난 것은 각 약물이 PTU로 유발된 지질대사 장애를 갑상선 호르몬 함량 증가의 결과로 호전시킨 것으로 판단되었다.
- 갑상선 기능저하증에서 나타나는 증상들 중 상당 부분이 한의학적변증 상 陽氣不足, 腎陽虛로 인한 寒證의 양상을 보이므로 溫裏, 溫補腎陽, 溫補脾腎하는 효능을 가진 溫또는 熱한 성질의 본초 단미제들이 연구자들에 의해 선택되어지고 실험적으로도 유효한 결과를 나타낸 것으로 생각된다. 한편 寒한 성질로써 유효한 결과를 나타낸 약물로 發散風熱하는 柴胡와 淸熱解毒하는 金銀花는 그 약리작용이 보고된 항염증 효과20,21, 면역 증강 효과22,23, 항산화 효과24에 초점을 맞추어 선택된 본초로서, 항산화 방어체계의 조절을 통하여 결과적으로 갑상선 기능을 회복시키고 관련된 간 손상 및 지질 변화에 유효한 효과를 보였다.
후속연구
- 19건의 in vivo 실험연구에서 사용된 약물들의 갑상선 기능저하증에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 체중 및 갑상선 중량의 변화, 갑상선 호르몬 함량의 변화, 간기능, 신장기능의 변화, 혈당 변화, 단백대사 및 지질대사의 변화, 갑상선의 조직병리학적 변화, 간 항산화 방어 체계 등의 항목을 탐색하여 유의한 결과를 확인하였으므로 향후 천연물 기반의 새로운 갑상선 기능저하증 치료제 개발에 바탕이 될 것임을 알 수 있었다.
- 갑상선 기능저하증의 임상증상이 陽虛證, 寒證의 경향을 보이므로 연구에 쓰인 본초 단미제들은 주로 성질이 따뜻하거나 부족한 陽氣를 보충해주는 본초가 선택되었고 한편 항산화효과, 면역증강효과 등을 위해 淸熱하는 본초가 선택되기도 하였는데, 그 상반되는 성질에도 불구하고 실험 결과적으로는 모두 유효하고 안전한 효과를 보였다. 따라서 본초 단미제의 단독 연구에서 그칠 것이 아니라 溫裏藥과 補陽藥, 그리고 항산화 효과가 증명된 약물들의 적절한 배합 또는 병용투여로 보다 더 효과적인 갑상선 기능저하증 치료제를 개발하기 위한 연구가 필요할 것으로 생각된다. 또한 성질이 서로 다른 약물들이 갑상선 기능저하증 이라는 하나의 질환에 대하여 결과적으로 모두 유효한 효과를 나타낸 것에 대하여 그 작용기전의 차이점에 대해 추후 구체적인 실험연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 따라서 본초 단미제의 단독 연구에서 그칠 것이 아니라 溫裏藥과 補陽藥, 그리고 항산화 효과가 증명된 약물들의 적절한 배합 또는 병용투여로 보다 더 효과적인 갑상선 기능저하증 치료제를 개발하기 위한 연구가 필요할 것으로 생각된다. 또한 성질이 서로 다른 약물들이 갑상선 기능저하증 이라는 하나의 질환에 대하여 결과적으로 모두 유효한 효과를 나타낸 것에 대하여 그 작용기전의 차이점에 대해 추후 구체적인 실험연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 유효한 효과를 입증한 본초 단미제 및 복합처방을 활용한 전임상 연구가 다수 있음에도 불구하고 아직까지 보고된 임상연구가 없다는 점이 아쉬움으로 남았으며, 한의학 이론에 근거한 천연물 기반 치료제의 개발을 위하여 추가적인 연구가 필요할것으로 생각된다.
- 본 연구에서는 갑상선 기능저하증에 대하여 11건의 본초 단미제 및 9건의 복합처방을 활용한 실험연구들의 실험방법 및 한의학적 의미를 고찰하였다. 활용된 약물들이 갑상선 호르몬의 이상을 정상화하고 간과 신장에 심각한 독성을 유발하지 않는 것을 확인함으로써, 항산화 방어 체계를 조절하여 갑상선 기능저하증에 대한 효과적이고 안전한 새로운 치료제의 개발에 밑거름이 될 것으로 생각되었다.
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