선택한 단어 수는 입니다.
최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
선택한 단어 수는 30입니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
문제 정의
- 이에 본 연구에서는 갑상선 기능 항진증 중 Graves’ disease 환자를 대상으로 8주간 전향적 임상 연구를 실시하여 유의한 결과를 얻었기에 보고 하는 바이다.
제안 방법
- 1. 갑상선 기능 항진증 환자 2명에게 8주간 한의치료를 시행하였으며, 주된 약물 치료로 안전백호 탕을 투여하였으며, 증상 완화를 위해 석고가 증량된 안전백호탕을 투여하였다.
- 8주간의 한의치료에 대한 임상적 안전성 평가를 위해 일반 혈액학 검사 및 생화학 검사를 시행하였다. 그 결과 간기능 관련 생화학 검사에서 모두 AST, ALT, GGT 항목에서 한의 치료 전후에 유의한 변화가 관찰되지 않았으며, 신기능 관련 검사에 서도 단일군, 복합군 모두 BUN 및 Creatinine 항목에서 유의한 변화가 관찰되지 않았으며, 복용기간 내내 모든 피험자에서 정상범위를 유지하였다.
- 갑상선 자가 항체 검사로는 TSH 결합 억제 면역글로불린(thyrotropin binding inhibitory immunoglobulin, TBII), 항갑상선과산화효소 항체(TPO-Ab), 항타 이로글로블린항체(TG-Ab)를 시행하였다.
- 서양의학적인 치료에 대한 부작용 또는 저항성을 보이는 Graves’ disease 환자들의 경우 이를 대체하여 비침습적인 한의학적 치료를 통해 갑상선 기능의 개선을 가져온다면 이러한 문제점을 해소할 수 있다. 따라서 갑상선 기능 항진증 중 가장 대표적인 자가면역질환은 Graves’ disease 환자들을 대상으로 전향적 관찰연구를 시행하였다. 기존 연구는 갑상선 호르몬 검사를 위주로 증상 호전도를 vas score를 통한 주관적 지표에 따라 측정하였다면, 본 연구는 갑상선 호르몬 검사 및 보다 객관적인 증상 호전도 측정을 위해 Wayne's index, EQ-5D, PSS 등의 평가 지표를 사용하여 기존의 연구보다 객관적으로 증상 호전도를 관찰하고자 하였다.
- 또한 한약의 치료 안전성 평가를 위해 4주 간격으로 CBC(Complete Blood Cell Count), BC(Blood Chemistry)를 총 3회 시행하였다. 환자의 임상증상에 대해서는 치료 시작 일을 포함하여 2주 간격으로 Wayne's Index, 4주 간격으로 Euro-QOL-5 Dimension (EQ-5D), Perceived Stress Scale(PSS)를 이용하여 증상 변화를 추적하였다.
- 환자 동의하에 항갑상선제 투여를 중단한 상태에서 한약 약물 치료 및 기타 한의치료 8주간 시행 하였다. 이 기간 동안 2주 간격으로 활력징후를 측정하고 BMI(Body Mass Index), 갑상선 호르몬 검사 및 갑상선 자가 항체 추적 검사를 3회, 4주 간격으로 시행하였다.
- 환자 동의하에 항갑상선제 투여를 중단한 상태에서 한약 약물 치료 및 기타 한의치료 8주간 시행 하였다. 이 기간 동안 2주 간격으로 활력징후를 측정하고 BMI(Body Mass Index), 갑상선 호르몬 검사 및 갑상선 자가 항체 추적 검사를 3회, 4주 간격으로 시행하였다.
- 또한 한약의 치료 안전성 평가를 위해 4주 간격으로 CBC(Complete Blood Cell Count), BC(Blood Chemistry)를 총 3회 시행하였다. 환자의 임상증상에 대해서는 치료 시작 일을 포함하여 2주 간격으로 Wayne's Index, 4주 간격으로 Euro-QOL-5 Dimension (EQ-5D), Perceived Stress Scale(PSS)를 이용하여 증상 변화를 추적하였다.
대상 데이터
- 본 연구는 갑상선 기능 항진증 중 자가 면역 질환인 Graves’ disease를 진단받은 환자들을 대상으로 전향적 임상 관찰연구를 시행하고자, 갑상선 기능 검사(Thyroid Function Test, TFT) 및 갑상선 자가 항체 검사를 통해 Graves’ disease를 진단 받고 항갑상선제 약물 치료 요법 중에 갑상선 기능 항진증의 임상 증상 지속, 부작용 또는 잦은 재발로 대전대학교 둔산 한방병원, 세명대학교 부속 제천 한방병원 신계내과 외래를 방문한 환자를 대상으로 하였고, 임상 연구는 각 기관에서 임상시험 윤리위원회의 심의를 받은 뒤 시행되었다(IRB No. 대전대학교 둔산 한방병원 DJDSKH-17-BM-19/ 세명대학교 제천 한방병원 2017-12).
이론/모형
- PSS는 지난 1개월 동안 피험자가 지각한 스트레스 경험에 대해 5점 Likert척도로 평가하는 설문지로 본 연구에서는 1988년 개정된 10개 문항의 PSS를 번역하여 사용하였다. 10개 중 문항 1, 2, 3, 6, 9, 10은 긍정 문항으로(0=전혀 없었다, 1=거의 없었다, 2=때때로 있었다, 3=자주 있었다, 4=매우 자주 있었다)로 채점이 되고, 문항 4, 5, 7, 8은 부정 문항으로 역 채점된다.
- 따라서 갑상선 기능 항진증 중 가장 대표적인 자가면역질환은 Graves’ disease 환자들을 대상으로 전향적 관찰연구를 시행하였다. 기존 연구는 갑상선 호르몬 검사를 위주로 증상 호전도를 vas score를 통한 주관적 지표에 따라 측정하였다면, 본 연구는 갑상선 호르몬 검사 및 보다 객관적인 증상 호전도 측정을 위해 Wayne's index, EQ-5D, PSS 등의 평가 지표를 사용하여 기존의 연구보다 객관적으로 증상 호전도를 관찰하고자 하였다.
성능/효과
- 2. 환자들은 전형적인 갑상선 기능 항진증의 증상을 갖추고 있었으나 연구종료 후 피로감 외에 다른 증상들은 소실되었다.
- 3. 2명의 환자 모두 전형적인 갑상선 기능 항진증의 증상을 동반하였으나 치료 종료 후 체중 증가 및 식욕항진, 수장부한출 감소, 심계항진 소실 등의 증상변화가 나타났으며, 전형적인 갑상선 기능 항진증 증상이 감소되면서, Wayne's index 점수 또한 호전되는 경향을 보였다.
- 5. 8주간의 한의 치료 후 간기능, 신기능을 포함한 혈액학적 지표에 변화를 나타내지 않아 갑상선 기능 항진증의 한의치료는 안전하다고 생각된다.
- 8주간의 한의치료에 대한 임상적 안전성 평가를 위해 일반 혈액학 검사 및 생화학 검사를 시행하였다. 그 결과 간기능 관련 생화학 검사에서 모두 AST, ALT, GGT 항목에서 한의 치료 전후에 유의한 변화가 관찰되지 않았으며, 신기능 관련 검사에 서도 단일군, 복합군 모두 BUN 및 Creatinine 항목에서 유의한 변화가 관찰되지 않았으며, 복용기간 내내 모든 피험자에서 정상범위를 유지하였다. 일반 혈액 검사에서도 단일군, 복합군 모두 WBC, RBC, Platelet, Hemoglobin, Hematocrit 항목에서 한의치료 전후 유의한 변화가 관찰되지 않았으며, 정상범위를 유지하였다.
- 또한 8주간의 안전백호탕 투여에 대한 치료 안전성 평가를 위해 실시한 임상병리검사에서 CBC 및 BC의 모든 지표에서 임상적으로 유의한 변화가 나타나지 않았다. 다만, Case 2에서는 경도의 간수치 상승된 소견이 관찰되었으나 배제조건에 해당되는 수준은 아니었으며, 일반적으로 갑상선 기능 항진증에서 관찰되는 소견으로 보인다 15 .
후속연구
- 특히 Case 2의 경우 젊은 연령 및 남자에 해당하고, 진단 당시 중증 갑상선 기능 항진증으로 TSH수용체 항체 역가가 높은 환자이므로 항갑상선제 치료 시 관해율이 10% 미만에 해당하는 임상소견를 포함한 증례 14 로 장기간의 안전백호탕 투여 및 추적검사를 통해 추후 지속적인 연구가 필요할 것으로 사료된다. 또한 보다 주관적이고 모호한 증상 호전 지표 사용을 지양하고, 객관적인 증상 호전 지표를 개발하거나, 이미 사용되고 있는 여러 증상 호전 지료 자료를 임상 진료에 활용하여, 임상 진료 기록이 의학적 근거 자료가 될 수 있도록 하는 임상 진료의의 자세 또한 필요할 것으로 사료된다.
- 또한 본 연구에서는 8주라는 짧은 투여기간으로 인해 안전백호탕의 관해율과 재발율을 평가하는데 한계가 있었다. 서양 의학적으로 혈청 T3, T4, TSH 수치의 정상화된 후 TSH수용체항체가 음성이 되면 항갑상선제를 중단하며 중단 후 혈청 T3, T4, TSH가 정상으로 유지되는 것을 관해라고 정의 14 하므로 추후 장기간의 임상시험을 통해 항갑상 선제 대비 안전백호탕의 관해율 및 재발율에 대한 비교연구가 필요할 것으로 여겨진다.
- 본 임상연구를 통해 항갑상선제에 대한 저항성 또는 부작용이 있는 환자를 대상으로 안전백호탕의 T3, free T4 등의 수치 변화와 Wayne's index의 지표 감소를 통해 갑상선 기능 개선 및 임상증상 개선 효과를 확인할 수 있었지만 향후 대조군을 통해 항갑상선제 대비 안전백호탕의 갑상선 수치 개선 및 임상증상 개선 효과에 대한 검증이 필요할 것으로 보인다.
- 또한 본 연구에서는 8주라는 짧은 투여기간으로 인해 안전백호탕의 관해율과 재발율을 평가하는데 한계가 있었다. 서양 의학적으로 혈청 T3, T4, TSH 수치의 정상화된 후 TSH수용체항체가 음성이 되면 항갑상선제를 중단하며 중단 후 혈청 T3, T4, TSH가 정상으로 유지되는 것을 관해라고 정의 14 하므로 추후 장기간의 임상시험을 통해 항갑상 선제 대비 안전백호탕의 관해율 및 재발율에 대한 비교연구가 필요할 것으로 여겨진다. 특히 Case 2의 경우 젊은 연령 및 남자에 해당하고, 진단 당시 중증 갑상선 기능 항진증으로 TSH수용체 항체 역가가 높은 환자이므로 항갑상선제 치료 시 관해율이 10% 미만에 해당하는 임상소견를 포함한 증례 14 로 장기간의 안전백호탕 투여 및 추적검사를 통해 추후 지속적인 연구가 필요할 것으로 사료된다.
- 서양 의학적으로 혈청 T3, T4, TSH 수치의 정상화된 후 TSH수용체항체가 음성이 되면 항갑상선제를 중단하며 중단 후 혈청 T3, T4, TSH가 정상으로 유지되는 것을 관해라고 정의 14 하므로 추후 장기간의 임상시험을 통해 항갑상 선제 대비 안전백호탕의 관해율 및 재발율에 대한 비교연구가 필요할 것으로 여겨진다. 특히 Case 2의 경우 젊은 연령 및 남자에 해당하고, 진단 당시 중증 갑상선 기능 항진증으로 TSH수용체 항체 역가가 높은 환자이므로 항갑상선제 치료 시 관해율이 10% 미만에 해당하는 임상소견를 포함한 증례 14 로 장기간의 안전백호탕 투여 및 추적검사를 통해 추후 지속적인 연구가 필요할 것으로 사료된다. 또한 보다 주관적이고 모호한 증상 호전 지표 사용을 지양하고, 객관적인 증상 호전 지표를 개발하거나, 이미 사용되고 있는 여러 증상 호전 지료 자료를 임상 진료에 활용하여, 임상 진료 기록이 의학적 근거 자료가 될 수 있도록 하는 임상 진료의의 자세 또한 필요할 것으로 사료된다.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.