Objectives We have attempted to provide the basis of treatment effects by considering foreign & domestic randomized controlled trials (RCTs), being implemented with catgut-embedding therapy for lumbar disc herniation. Methods We found the literatures prepared in Korean, English, and Chinese by Decem...
Objectives We have attempted to provide the basis of treatment effects by considering foreign & domestic randomized controlled trials (RCTs), being implemented with catgut-embedding therapy for lumbar disc herniation. Methods We found the literatures prepared in Korean, English, and Chinese by December 2014 in electronic databases (Pubmed, Science Direct, Proquest, OASIS, KMbase, NDSL, RISS, National Assembly Library). We choosed RCTs by selection criteria through abstracts & articles, extracted and analyzed data. Cochrane's Risk of Bias Tool was used & implemented for the risk of bias. Results The total of 17 studies were included in the review. 88.2% of studies were accomplished within the last decade. The experimental group has shown more significant effects in 70.6% of studies, and the long-term & partial significant results were obtained in 29.4% of studies. Affected lumbar area and pelvic limb area with radiating pain were mostly selected for acupoint. Conclusions Overall and partial significant results were obtained from 17 foreign & domestic comparative RCTs which substantiates the treatment effects of catgut-embedding therapy for lumbar disc herniation. Since all studies, however, were exposed to the risk of bias, so future research of higher quality shall be necessary.
Objectives We have attempted to provide the basis of treatment effects by considering foreign & domestic randomized controlled trials (RCTs), being implemented with catgut-embedding therapy for lumbar disc herniation. Methods We found the literatures prepared in Korean, English, and Chinese by December 2014 in electronic databases (Pubmed, Science Direct, Proquest, OASIS, KMbase, NDSL, RISS, National Assembly Library). We choosed RCTs by selection criteria through abstracts & articles, extracted and analyzed data. Cochrane's Risk of Bias Tool was used & implemented for the risk of bias. Results The total of 17 studies were included in the review. 88.2% of studies were accomplished within the last decade. The experimental group has shown more significant effects in 70.6% of studies, and the long-term & partial significant results were obtained in 29.4% of studies. Affected lumbar area and pelvic limb area with radiating pain were mostly selected for acupoint. Conclusions Overall and partial significant results were obtained from 17 foreign & domestic comparative RCTs which substantiates the treatment effects of catgut-embedding therapy for lumbar disc herniation. Since all studies, however, were exposed to the risk of bias, so future research of higher quality shall be necessary.
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문제 정의
이는 평가자나 연구대상의 주관이 많이 반영되고, 그 평가 구간이 3개 혹은 4개밖에 없어 Score로 평가하는 지표들에 비해 신뢰도나 변별력이 떨어진다고 판단된다. 또한 각 연구마다 유효율 평가의 정의나 평가기준을 조금씩 다르게 서술하고 있어서 연구들의 객관성을 떨어뜨리고 양적 합성 시에 이질성을 야기한다. 이에, 요추간판탈출증이나 요추질환에 대한 유효율 평가기준을 통일할 필요성이 있으며 JOA, ODI 등 보다 객관적이고 세분화된 점수로 평가하는 척도나 간단하지만 이해 하기가 쉬운 VAS, NRS 등의 숫자척도를 사용하는 것이 더 바람직하다고 사료된다.
이에 저자는 국내 및 국외의 전자데이터베이스를 검색하여 근골격계 질환 중 흔하고 연구가 활발히 이루어지는 질환 중 하나인 요추 추간판 탈출증에 대한 매선요법의 효과의 근거를 얻고자 하였다.
이에 저자는 국내와 국외의 요추 추간판 탈출증에 매선치료를 시행한 연구문헌들을 검색하고, 무작위 비교임상시험연구들을 선별, 고찰하여 그 임상적 효과에 대해서 최신의 근거를 제공하고자 한다.
제안 방법
17개 연구들의 매선치료의 주 혈위, 배혈, 매선의 종류, 매선침의 종류, 치료 간격, 치료 횟수에 대해 분석하였다.
Cochrane's Risk of Bias Tool로 논문의 비뚤림 위험 평가를 시행하였다(Fig. 10, 11).
실험군 처치는 단독매선이 9편으로 가장 많았고, 침, 전침, 한약, 소침도, 수침도, 오존주사가 병행치료로 사용되었다. 대조군 처치는 전침이 6편, 침이 2편으로 다용되었고, 소침도, 견인, 추나, 레이저, 주사, 약물치료가 사용되었다.
검색에서 나온 논문 제목과 초록을 확인하여 1차 선택, 전문을 확보하여 2차 선택을 하였다. 두 연구자간 합의를 통하여 최종평가에 포함될 문헌을 선택하였으며, 두 연구 자가 합의를 이루지 못할 경우 제3자(고)가 개입하여 다수결로 결정하였다. 문헌선택에 대한 Flow Diagram은 다음과 같다(Fig.
저자를 포함한 두 명의 연구자(박, 김)가 선택된 문헌 에서 독립적으로 자료를 추출하였고, 불일치된 결과는 원문을 확인하고 토의를 통하여 해결하였다.
치료평가는 총유효율(總有效率)이 가장 다용되었고, 유효율, 유현율(愈顯率), 현유율(显愈率), 우양률(优良率), 치유율(治愈率), 현효율(显效率), 전유율(痊愈率) 등 다양한 비율척도가 사용되었다. 총유효율은 주로 중의진단평가에 의한 것으로 특정 기준에 따라 治愈, 显效, 有效, 无效 등으로 나누어 평가하고 유효 이상 혹은 현효 이상의 비율을 측정하였다. 이는 평가자나 연구대상의 주관이 많이 반영되고, 그 평가 구간이 3개 혹은 4개밖에 없어 Score로 평가하는 지표들에 비해 신뢰도나 변별력이 떨어진다고 판단된다.
대상 데이터
국내 문헌은 전통의학정보포털(OASIS), 한국 의학논문 데이터베이스(KMbase), 국가과학기술정보센터(NDSL), 한국교육학술정보원(RISS), 국회도서관(National Assembly Library)의 총 5개의 검색원을 사용하였다. 검색어는 국문을 사용하였고, ‘매선 AND (요추간판탈출증 OR 추간판 OR 디스크)’를 사용하였다.
국내, 국외 총 9개의 전자데이터베이스에서 요추 추간판 탈출증에 매선 요법을 시행한 연구 57편을 검색하였고 그 중 기준에 적합한 RCT 17편을 선정, 분석하여 다음과 같은 연구 결과를 얻었다.
영문 문헌은 Pubmed, Science direct, Proquest Medical Library의 3개의 검색원에서 다음과 같은 검색어로 검색 하였다. ‘(catgut embedding OR catgut implantation OR thread embedding OR thread implantation) AND (intervertebral disc displacements lumbar OR herniated disc lumbar OR lumbar disc herniation OR slipped disc lumbar OR lumbar disc prolapse)’
중문 문헌은 China Academic Journal의 1개의 검색원에서 중문을 사용하여 검색하였고, 검색어는 다음과 같다. ‘(埋线 OR 埋植) AND (腰椎间盘突出 OR 腰椎间盘膨出)’
체계적 고찰의 대상으로 17개의 무작위배정 비교임상 시험연구가 선정기준에 따라 선택되었다8-24). 그 개요는 부록에 첨부하였다(Appendix 1).
포함 및 배제기준으로는 국문, 영문, 중문으로 작성된 저널, 학위논문 중 국내, 국외의 전자데이터베이스들에서 2014년 12월 검색된 문헌을 선정하였고, 발표년도에 제한은 두지 않았다. 학술지논문과 학위논문 중에서 무작위배정 비교임상시험연구를 포함시켰다.
데이터처리
3. 치료평가는 总有效率이 10편으로 가장 많았고, 有效率이 4편, 愈顯率 1편, 总显愈率 1편, 优良率 1편, 治愈率 1편, 显效率 1편, 痊愈率은 1편에서 사용되어 전체 연구대상 중 치료 효과가 있는 사람 수의 비율을 측정하였다. 그 밖에 VAS, JOA, ODI 등이 사용되었다.
이론/모형
비뚤림 위험 평가는 Cochrane’s Risk of Bias Tool을 사용하여 시행되었다.
비뚤림 위험평가의 평가도구로 Cochrane's Risk of Bias Tool을 사용하였는데, 기준은 코크란 핸드북 table8.5를 기본으로 하였고, NECA 체계적 문헌고찰 매뉴얼 7) 을 참고하였다.
성능/효과
2. 실험군 처치는 단독매선이 9편으로 가장 많았고, 침, 전침, 한약, 소침도, 수침도, 오존주사가 병행치료로 사용되었다. 대조군 처치는 전침이 6편, 침이 2편으로 다용되었고, 소침도, 견인, 추나, 레이저, 주사, 약물치료가 사용되었다.
5. 매선 요법의 혈위는 夾脊穴 15편, 背俞穴 6편, 阿是穴 4편으로 주로 요부였고 하지부 혈위들이 변증, 증상에 따라 배혈되었다. 삽입되는 매선은 주로 羊肠线(16편)이었으며 길이는 10∼20 mm (10편) 범위에서 가장 많았다.
6. 5편의 연구가 진찰순서로 배정하여 무작위배정, 배정순서은폐에 대한 비뚤림이 컸다. 17편의 연구 모두 연구 참여자, 연구자에 대한 눈가림에 대한 적절한 시도 및 서술이 없었다.
1편에서만 ‘단순맹검’이라는 언급이 있었으나 구체적인 방법에 대한 언급이 없고, 중재의 특성상 눈가림이 유지되지 않았을 것으로 판단하였다. 결과 평가에 대한 눈가림(Detection bias)은 17편(100%)의 연구 모두 결과평가 눈가림에 대한 언급이 없어 Unclear risk로 분류하였다. 불충분한 결과자료(Attrition bias)는 탈락에 대한 기준을 제시한 4편(23,5%)의 연구가 Low risk로 분류되었다.
일련의 검색식을 통해 찾은 57개의 문헌은 영문 1개, 중문 55개, 한글 1개로 대다수가 중문으로 발표되었다. 최종 선정된 17편의 연구 중 88.2%의 연구가 10년 이내, 그 중 최근 5년에 발표된 연구가 더 많았다는 점에서, 관련 연구가 시작된 지 오래되지 않았고 최근에 증가하는 추세라고 사료된다.
치료 결과는 70.6%의 연구에서 실험군이 더 유의한 효과를 보였고, 다른 연구들에서도 분석방법, 시기, 척도에 따라 매선 요법의 효과가 높았다. 그러나 연구들의 비뚤림 위험도가 크고 치료방법, 치료평가에서 이질성이 커서 결과해석에 주의가 필요하며, 양적 분석을 시행할 수 없으므로 추후 질 높은 연구의 필요성이 보인다.
치료평가는 총유효율(總有效率)이 가장 다용되었고, 유효율, 유현율(愈顯率), 현유율(显愈率), 우양률(优良率), 치유율(治愈率), 현효율(显效率), 전유율(痊愈率) 등 다양한 비율척도가 사용되었다. 총유효율은 주로 중의진단평가에 의한 것으로 특정 기준에 따라 治愈, 显效, 有效, 无效 등으로 나누어 평가하고 유효 이상 혹은 현효 이상의 비율을 측정하였다.
후속연구
7. 이상의 문헌적 고찰 결과, 매선 요법은 요추 추간판 탈출증에 대해 기존 치료에 비해 통계학적으로 높은 효과를 보이고 있지만 모든 연구에서 비뚤림 위험이 적지 않은바, 추가 연구가 필요하다고 사료된다.
6%의 연구에서 실험군이 더 유의한 효과를 보였고, 다른 연구들에서도 분석방법, 시기, 척도에 따라 매선 요법의 효과가 높았다. 그러나 연구들의 비뚤림 위험도가 크고 치료방법, 치료평가에서 이질성이 커서 결과해석에 주의가 필요하며, 양적 분석을 시행할 수 없으므로 추후 질 높은 연구의 필요성이 보인다.
이상의 결과로 보아 17편의 무작위배정 비교 임상시험 연구에서 매선 요법은 요추 추간판 탈출증에 대해 기존 치료에 비해 통계학적으로 높은 효과를 보이고 있지만 모든 연구에서 비뚤림 위험이 적지 않은바, 추가연구가 필요하다고 사료된다. 현재 국내에서 적극적으로 활용하기엔 1회 치료 비용이 비싼 편이지만, 사정상 내원을 자주 못하는 환자나 오랜 시간 엎드려 있거나 유침하기 힘든 환자 등에게 침 치료의 대안으로 활용될 가능성이 보이며 임상연구자들의 보다 적극적인 관심과 구체적으로 설계된 질 높은 연구로 국내 및 국외에서의 근거확보가 중요하다고 사료된다.
또한 각 연구마다 유효율 평가의 정의나 평가기준을 조금씩 다르게 서술하고 있어서 연구들의 객관성을 떨어뜨리고 양적 합성 시에 이질성을 야기한다. 이에, 요추간판탈출증이나 요추질환에 대한 유효율 평가기준을 통일할 필요성이 있으며 JOA, ODI 등 보다 객관적이고 세분화된 점수로 평가하는 척도나 간단하지만 이해 하기가 쉬운 VAS, NRS 등의 숫자척도를 사용하는 것이 더 바람직하다고 사료된다. 다만 총유효율은 치료 효과가 무효(개선 없음)를 초과하는 비율로서의, 공통된 의미를 가진 평가척도이고, 이분형 자료라는 점은 의미가 있다고 판단된다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
추간판 탈출증은 어떻게 발생하는가?
추간판 탈출증은 강한 외상, 퇴행성 변화 등으로 인해 발생한다. 섬유륜이 파열되고 수핵이 변위되어 외부로 탈출하게 되는데, 신경근을 압박하거나 염증반응을 일으켜 요통, 하지방사통 등을 유발한다 1) .
요추 추간판 탈출증에 대한 치료법 중 수술적 치료법은 어떤 상태에서 실시하는가?
요추 추간판 탈출증에 대한 치료법은 크게 수술적 요법과 보존적 요법으로 나뉜다. 이 중 수술적 치료요법은 6주정도의 보존적 치료법에 크게 반응하지 않거나 신경 학적 문제로 인한 대소변 실금, 마비 등의 증상이 나타나게 되면 시행하는 것을 원칙으로 하며, 그렇지 않은 경우에는 보존적인 치료를 하는 것으로 알려져 있다 2) .
매선요법이란 무엇인가?
매선요법은 혈위매장요법이라고도 하며, 한의학의 경락학설과 침구요법을 통해 혈위를 자극하는 요법 중의 하나이다. 이는 인체에 무해한 이물질의 지속적인 유침(留針)효과로 인체 내의 방어수단을 유도하고 피부, 근육, 관절 등의 조직에 존재하고 있는 치료 반응점을 자극하여 말초 수용기에 생긴 흥분을 신경중추에 전달, 생체 조직을 정상화하려는 활동이 증대되어 체내의 자생력으로 치료하게 되는 방법이다 4) .
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