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문제 정의
- 최근에 침 임상연구에서의 환자의 기대치와 치료효과 간의 상관성에 대해 체계적 문헌고찰을 통해서 연구된 바가 있으나11), 문헌고찰에 포함된 임상연구가 양적과 질적으로 미흡한 수준으로 확고한 결론을 내리지 못하고 있다. 이에 본 연구에서는 침 임상연구에서 환자의 기대치와 침치료 효과 간의 상관관계에 대해 알아보고자 한다.
제안 방법
- 3년 이상의 임상경험이 있는 한의사가 0.25 × 30 mm(한국, 동방침)의 멸균침을 사용 하여 혈위에 자입 후 수기자극으로 득기감을 유발하고 30분간 유침하였다.
- 58). 기대치와 치료효과의 관계가 중재방법에 따라 달라지는지 분석하기 위해 침치료군과 대조군을 나누어 기대치와 혈압 변화량 관계를 분석하였다. 침치료군만을 분석하였을 때 낮은 기대치군은 수축기 혈압이 0.
- 기존의 기대치와 치료효과 연구는 치료효과를 측정하는 지표로 통증을 이용한 연구가 많은데 반해, 본 연구는 객관적 지표인 혈압을 분석하였다. 기대치와 치료효과 관계에 대한 선행연구는 요통 등의 통증질환을 대상으로 하였거나17,18), 관절염 대상 환자에서도 통증과의 관계를 분석하였다19).
- 대조군은 침치료 없이 일상생활을 유지하도록 하였으며, 침치료군과 대조군 모두에게 연구 참여 기간 동안 식이요법, 체중조절, 음주 및 흡연 지도 등의 생활습관 교육을 수행하였다. 본 연구는 2013년 5월부터 2014년 2월까지 대전대학교 대전한방병원에서 이루어졌다.
- 모든 대상자는 임상연구 참여 동의서를 충분히 이해한 후 자발적으로 서명한 피험자에 한해 선정기준 및 제외기준을 검토하여 임상연구에 적합하다고 판단되면 침치료군 혹은 무처치 대조군에 배정되었다. 무작위배정은 컴퓨터 프로그램을 통해 이루어졌고, 피험자 배정 시 밀봉된 불투명 편지(sealed envelope)에 적힌 배정 정보에 따라 배정하는 방식으로 할당은닉이 이루어졌다. 침치료군은 4~8주간 주 2~3회의 침 시술을 받았다.
- 본 연구에서는 기대치 효과 분석 전에 치료법의 효과 검증을 위해 침치료군의 혈압변화를 비교하였다. 수축기 혈압은 치료 전에 비해 침치료 후 평균 2.
- 침치료 전후 마지막 침치료 후에 혈압을 측정하였으며, 수은혈압계를 이용하여 5분간의 휴식 후 측정하였다. 최초 측정 후 2분간의 간격을 두고 2회 더 측정하였으며, 3회 측정한 혈압의 평균을 결괏값으로 사용하였다.
- 침치료의 효과는 치료 전후 혈압의 변화를 이용하여 측정하였다. 침치료 전후 마지막 침치료 후에 혈압을 측정하였으며, 수은혈압계를 이용하여 5분간의 휴식 후 측정하였다. 최초 측정 후 2분간의 간격을 두고 2회 더 측정하였으며, 3회 측정한 혈압의 평균을 결괏값으로 사용하였다.
- 무작위배정은 컴퓨터 프로그램을 통해 이루어졌고, 피험자 배정 시 밀봉된 불투명 편지(sealed envelope)에 적힌 배정 정보에 따라 배정하는 방식으로 할당은닉이 이루어졌다. 침치료군은 4~8주간 주 2~3회의 침 시술을 받았다. 3년 이상의 임상경험이 있는 한의사가 0.
- 침치료의 효과는 치료 전후 혈압의 변화를 이용하여 측정하였다. 침치료 전후 마지막 침치료 후에 혈압을 측정하였으며, 수은혈압계를 이용하여 5분간의 휴식 후 측정하였다.
대상 데이터
- 대조군은 침치료 없이 일상생활을 유지하도록 하였으며, 침치료군과 대조군 모두에게 연구 참여 기간 동안 식이요법, 체중조절, 음주 및 흡연 지도 등의 생활습관 교육을 수행하였다. 본 연구는 2013년 5월부터 2014년 2월까지 대전대학교 대전한방병원에서 이루어졌다.
- 침치료군 40명, 일상관리군 20명을 대상으로 기대감 측정을 실시하였고, 모든 피험자가 분석에 포함되었다. 기대치는 평균 6.
- 25 × 30 mm(한국, 동방침)의 멸균침을 사용 하여 혈위에 자입 후 수기자극으로 득기감을 유발하고 30분간 유침하였다. 혈압 강하를 위해 사용된 혈위는 4인의 한의사 전문가 논의 및 침구학 교과서12), 관련 논문13-15) 리뷰 등을 통해 양측 풍지(GB20), 곡지(LI11), 족삼리(ST36), 삼음교(SP6)를 사용하였다.
- 혈압측정 결과 고혈압 전단계 혹은 1기 고혈압(수축기 혈압 : 120~159 mmHg, 이완기 혈압 : 80~99 mmHg)에 포함되는 만 45~65세 폐경 후 여성을 선정하였으며, 최근 3개월 이내에 항고혈압제나 호르몬 치료 등을 받은 자, 이차성 고혈압, 심장질환 및 자가면역질환자는 제외하였다. 모든 대상자는 임상연구 참여 동의서를 충분히 이해한 후 자발적으로 서명한 피험자에 한해 선정기준 및 제외기준을 검토하여 임상연구에 적합하다고 판단되면 침치료군 혹은 무처치 대조군에 배정되었다.
데이터처리
- †: Wilcoxon test was used. The others were analyzed using t-test.
- 참여자의 인구학적 정보 및 기대치 자료들은 연속형 자료일 경우에 정규성 검정을 시행하여 정규성을 따르면 평균, 표준편차 등을 제시하고 student’s t-test로 분석을 하였고, 정규성을 따르지 않으면 Wilcoxon rank sum test로 분석을 하였다. 또한 범주형 자료일 경우 chi-square를 이용하여 빈도와 퍼센트를 제시하였다.
- 참여자의 인구학적 정보 및 기대치 자료들은 연속형 자료일 경우에 정규성 검정을 시행하여 정규성을 따르면 평균, 표준편차 등을 제시하고 student’s t-test로 분석을 하였고, 정규성을 따르지 않으면 Wilcoxon rank sum test로 분석을 하였다.
- 통계분석은 R software (version 3.2.5)를 이용하여 유의수준 5 %, 양측 검정으로 수행하였다. 참여자의 인구학적 정보 및 기대치 자료들은 연속형 자료일 경우에 정규성 검정을 시행하여 정규성을 따르면 평균, 표준편차 등을 제시하고 student’s t-test로 분석을 하였고, 정규성을 따르지 않으면 Wilcoxon rank sum test로 분석을 하였다.
성능/효과
- 낮은 기대치군의 중재 후 수축기 혈압은 1.55 mmHg 감소하였고, 높은 기대치군의 중재 후 수축기 혈압은 3.07 mmHg 감소하여 유의한 치료효과 차이가 나타나지 않았다(p = 0.54). 이완기 혈압의 변화 역시 낮은 기대치군에서 3.
- 본 연구에서는 기대치 효과 분석 전에 치료법의 효과 검증을 위해 침치료군의 혈압변화를 비교하였다. 수축기 혈압은 치료 전에 비해 침치료 후 평균 2.5 mmHg 감소하였고, 이완기 혈압은 4.1 mmHg 감소하여 유의한 변화를 나타내었다. 치료법에 대한 효과 외에도 같은 침치료군 내에서 기대치가 혈압의 변화에 영향을 미치는지 보았다는 점에서 본 연구는 의미가 있다고 할 수 있다.
- 35). 일상관리군에서 낮은 기대치군은 수축기 혈압 2.37 mmHg, 이완기 혈압 0.3 mmHg가 각각 감소하였고, 높은 기대치군은 수축기 혈압 2.67 mmHg 감소, 이완기 혈압 0.4 mmHg 증가하였으나 역시 기대치에 따른 군 간 차이는 나타나지 않았다(수축기 혈압 p = 0.93, 이완기 혈압 p = 0.79).
- 치료 전 환자의 기대치와 침치료 효과 간에는 유의한 상관성이 나타나지 않았다.
- 기대치와 치료효과의 관계가 중재방법에 따라 달라지는지 분석하기 위해 침치료군과 대조군을 나누어 기대치와 혈압 변화량 관계를 분석하였다. 침치료군만을 분석하였을 때 낮은 기대치군은 수축기 혈압이 0.97 mmHg, 이완기 혈압이 5.28 mmHg 감소하였고, 높은 기대치군은 수축기 혈압 3.22 mmHg, 이완기 혈압 3.44 mmHg 감소하였고, 군 간 차이는 나타나지 않았다(수축기 혈압 p = 0.42, 이완기 혈압 p = 0.35). 일상관리군에서 낮은 기대치군은 수축기 혈압 2.
후속연구
- 기대치와 치료효과 관계에 대한 선행연구는 요통 등의 통증질환을 대상으로 하였거나17,18), 관절염 대상 환자에서도 통증과의 관계를 분석하였다19). 본 연구는 통증지표가 아닌 혈압을 지표로 이용하였다는 점에서 기대치와 치료효과의 관계에 대해 보다 정확하고 객관적인 자료를 제공할 수 있다. 향후 보다 다양한 질환을 대상으로 기대치와 치료효과의 관계를 분석하는 한편, 혈압이나 혈액지표, 또는 뇌파나 심전도와 같이 객관적인 지표와 기대치 간의 상관성을 분석하는 연구가 필요하다.
- 또한 White 등의 연구에서도 공감적인 상담이 치료효과에 영향을 미치지 않은 데 반해, 환자가 시술자의 성격을 어떻게 표현하는지에 따라 치료효과가 다르게 나타났다10). 사람마다 같은 침치료의 효과가 다르게 나타나는 원인에 대해 기대치 외에도 환자-의사 관계 등의 요인에 대한 추가적인 연구가 지속적으로 이루어져야 할 것이다.
- 본 연구는 통증지표가 아닌 혈압을 지표로 이용하였다는 점에서 기대치와 치료효과의 관계에 대해 보다 정확하고 객관적인 자료를 제공할 수 있다. 향후 보다 다양한 질환을 대상으로 기대치와 치료효과의 관계를 분석하는 한편, 혈압이나 혈액지표, 또는 뇌파나 심전도와 같이 객관적인 지표와 기대치 간의 상관성을 분석하는 연구가 필요하다.
- 이렇듯 치료에 대한 기대치 측정은 일관적이고 보편적인 연구방법이 구축되어 있지 않고 현재 쓰이는 방법들도 신뢰도와 타당도가 미흡한 연구들이 많다. 향후 침 임상연구뿐 아니라 다른 중재를 이용한 연구에서도 기대치를 적절하게 측정할 수 있는 설문지가 개발되어야 한다.
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