Objectives: Preservatives are commonly used in pharmaceuticals, cosmetics and other products to extend the expiration date and prevent the growth of microorganisms. Preservatives are generally effective in controlling mold and inhibiting yeast growth, and against a wide range of bacterial attacks as...
Objectives: Preservatives are commonly used in pharmaceuticals, cosmetics and other products to extend the expiration date and prevent the growth of microorganisms. Preservatives are generally effective in controlling mold and inhibiting yeast growth, and against a wide range of bacterial attacks as well. They also adversely affect the quality of sperm and cause precocious puberty in children. This study was performed to analyze seven preservatives used in pharmaceuticals and personal care products. Methods: Five kinds of pharmaceuticals and personal care products (PPCPs) were examined for analysis with a high performance liquid chromatography-diode array detector. Each sample was homogenized and the targeted compounds were extracted with methanol. The suspended particulate was removed by syringe filter. Next, the sample was injected into an HPLC system. The separation of the seven preservatives was achieved with a C18 column and gradient mode. The accuracies were between 73% and 120% and precision was lower than 11.58% (RSD). Results: All of the calibration curves showed good linearity with a coefficient of determination ($r^2$) over 0.999. Among the PPCP samples, the detection rate of preservatives was 32.5% for pharmaceuticals, 44.8% for toothpaste, 76.9% for mouthwash, 40.0% for body lotion and 56.0% for wet tissues. The average concentrations of the preservatives in PPCPs were BA 1141.0 mg/kg, MP 709.8 mg/kg, EP 624.9 mg/kg, PP 216.9 mg/kg, BP 167.8 mg/kg, and TCS 538.2 mg/kg. The most frequently detected preservatives in pharmaceuticals and personal care products were BA, MP and PP. The concentrations of preservatives exceeded Korean regulatory standards in 11 samples of medicines, three of mouthwash and two of body lotion. Conclusion: We found that most of the PPCP samples contained various preservatives. It is necessary to identify which preservatives were used and to determine the level of preservatives in PPCPs and to assess the health risk to susceptible populations such as children.
Objectives: Preservatives are commonly used in pharmaceuticals, cosmetics and other products to extend the expiration date and prevent the growth of microorganisms. Preservatives are generally effective in controlling mold and inhibiting yeast growth, and against a wide range of bacterial attacks as well. They also adversely affect the quality of sperm and cause precocious puberty in children. This study was performed to analyze seven preservatives used in pharmaceuticals and personal care products. Methods: Five kinds of pharmaceuticals and personal care products (PPCPs) were examined for analysis with a high performance liquid chromatography-diode array detector. Each sample was homogenized and the targeted compounds were extracted with methanol. The suspended particulate was removed by syringe filter. Next, the sample was injected into an HPLC system. The separation of the seven preservatives was achieved with a C18 column and gradient mode. The accuracies were between 73% and 120% and precision was lower than 11.58% (RSD). Results: All of the calibration curves showed good linearity with a coefficient of determination ($r^2$) over 0.999. Among the PPCP samples, the detection rate of preservatives was 32.5% for pharmaceuticals, 44.8% for toothpaste, 76.9% for mouthwash, 40.0% for body lotion and 56.0% for wet tissues. The average concentrations of the preservatives in PPCPs were BA 1141.0 mg/kg, MP 709.8 mg/kg, EP 624.9 mg/kg, PP 216.9 mg/kg, BP 167.8 mg/kg, and TCS 538.2 mg/kg. The most frequently detected preservatives in pharmaceuticals and personal care products were BA, MP and PP. The concentrations of preservatives exceeded Korean regulatory standards in 11 samples of medicines, three of mouthwash and two of body lotion. Conclusion: We found that most of the PPCP samples contained various preservatives. It is necessary to identify which preservatives were used and to determine the level of preservatives in PPCPs and to assess the health risk to susceptible populations such as children.
본 연구는 미국 EPA에서는 제시하는 PPCPs (pharmaceuticals and personal care products) 라는 오염원에 포함된 7종의 보존제를 분석하기 위하여 진행하였다. PPCPs에는 사람들이 쉽게 접할 수 있는 의약품, 화장품, 치약과 같은 개인 위생용품이 포함된다.
PPCPs에는 사람들이 쉽게 접할 수 있는 의약품, 화장품, 치약과 같은 개인 위생용품이 포함된다. 이들 PPCPs 제품에서 벤조산, 파라벤류, 디하이드로아세트산, 트리클로산 등 7종의 보존제를 검출하고 보존제 사용 현황을 조사하여 보존제의 허용농도 규제기준이 잘 지켜지고 있는지를 확인하고자 하였다.
제안 방법
본 연구에서 사용된 분석법의 유효성을 검증하기 위하여 분석대상물질 7종의 검량선의 직선성확인, 검출한계(Limit of detection, LOD), 정량한계(Limit of quantification, LOQ), 정확도 및 정밀도 실험을 수행하였다. 직선성을 확인하기 위해 표준물질을 메탄올로 희석하여 표준원액 (1,000 mg/kg)을 조제한 후 최종농도가 1, 2, 5, 10, 50, 100 µg/ml가 되도록하여 검량선 작성용 표준용액으로 사용하였다.
의약품 및 개인위생·생활용품 중 보존제 검출 및 각 물질의 피크분리에 이용된 액체크로마토그래피 시스템은 HPLC(1100 Series, Agilent, USA)이며, 컬럼은 Agilent ZORBAX(5 um, 4.6 × 250 mm)를 이용하였다. 전처리 된 샘플은 20 µl씩 HPLC 시스템에 주입하였고, 이동상은 0.
대상 데이터
본 연구는 EPA에서 정의하는 PPCPs를 대상시료로 선정하여 5종의 의약품 및 개인생활용품 152건을 조사하였다. 구강청정제 28건(어른용 23건, 어린이용 5건)과 물티슈 25건은 2015년 5월 경기도내의 대형마트와 할인마트, 편의점에서 유통중인 제품으로 구입하였고, 치약 29건과 바디로션 30건은 제품을 사용 중인 참여자에게 기증받아 각각 수집하였으며, 의약품 40건(내용액 20건, 정제 20건)의 경우, 약국에서 구입하였다.
그러나 본 연구의 치약과 바디로션은 기증받아 분석한 것으로 제품 사용 중 오염의 가능성이 있다고 판단된다. 구강청결제와 물티슈에서 보존제가 검출된 제품 중 각각 성분의 미표시된 건수가 21건(81%), 8건(32%)으로 조사되어 의약품 및 개인생활용품의 보존제에 대한 규제가 미흡한 것으로 판단된다. 따라서 의약품 및 개인생활용품의 새롭게 적용된 법적기준을 토대로 정확한 성분함량을 표시하고 어린이용 제품의 기준을 새롭게 적용해야 할 필요가 있다.
본 연구는 일상생활에서 자주 사용되는 5가지 일반의약품 및 개인생활용품에서의 보존제 함유량을 확인하기 위하여 수행되었다. 일반의약품, 구강청결제, 치약, 바디로션, 물티슈 총 152건의 시료를 분석한 결과 시료 중 보존제가 검출율은 72건(48%)이었고 이중 법적기준을 초과한 것은 의약품 11건, 구강청결제 3건, 바디로션 2건이었다. 그러나 본 연구의 치약과 바디로션은 기증받아 분석한 것으로 제품 사용 중 오염의 가능성이 있다고 판단된다.
후속연구
일반의약품, 구강청결제, 치약, 바디로션, 물티슈 총 152건의 시료를 분석한 결과 시료 중 보존제가 검출율은 72건(48%)이었고 이중 법적기준을 초과한 것은 의약품 11건, 구강청결제 3건, 바디로션 2건이었다. 그러나 본 연구의 치약과 바디로션은 기증받아 분석한 것으로 제품 사용 중 오염의 가능성이 있다고 판단된다. 구강청결제와 물티슈에서 보존제가 검출된 제품 중 각각 성분의 미표시된 건수가 21건(81%), 8건(32%)으로 조사되어 의약품 및 개인생활용품의 보존제에 대한 규제가 미흡한 것으로 판단된다.
구강청결제와 물티슈에서 보존제가 검출된 제품 중 각각 성분의 미표시된 건수가 21건(81%), 8건(32%)으로 조사되어 의약품 및 개인생활용품의 보존제에 대한 규제가 미흡한 것으로 판단된다. 따라서 의약품 및 개인생활용품의 새롭게 적용된 법적기준을 토대로 정확한 성분함량을 표시하고 어린이용 제품의 기준을 새롭게 적용해야 할 필요가 있다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
막걸리, 쌀 와인에 벤조산을 사용하는 목적은 무엇인가?
막걸리, 쌀 와인에서 미생물 증식을 억제하기 위해 벤조산이 사용된다.4) 파라벤은 세포막의 투과성을 증가시켜 수송을 방해하여 미생물의 증식을 억제하는 기능을 하기 때문에 식품, 의약품, 생활용품 등 다양한 분야에서 쓰이고 있다.
보존제의 특징은?
보존제는 넓은 pH범위에서 화학적으로 안정적인 특성을 가지며, 식품, 의약품, 생활용품 등에서 미생물의 증식을 억제하기 위해 사용된다.1-3) 유럽에서는 제품의 유통기한을 늘이기 위해 약 14만여 종류의 보존제가 사용되며, 전세계적으로 벤조산, 파라벤(메틸-, 에틸-, 프로필-, 부틸-), 디하이드로아세트산, 트리클로산과 같은 다양한 보존제가 널리 사용되고있다.
식품의약품안전처에서 의약품, 의약외품, 화장품류에 규제하고 있는 보존제는 무엇인가?
현재 식품의약품안전처는 보존제에 대한 허용농도를 의약품, 의약외품, 화장품류로 나누어 규정하고 있다.15) 의약품과 의약외품 중 치약제는 벤조산과 파라벤이 규제되고 있으나 화장품류는 벤조산, 파라벤, 디하이드로아세트산, 트리클로산을 규제하고 있다.
참고문헌 (20)
Lee YM. Optimization Plan of Use Standard for Preservatives. KFDA. 2008; 1. p.1-82.
Flores M, Morillo M, Crespo ML. Deterioration of raw materials and cosmetic products by preservative resistant microorganisms. International Biodeterioration & Biodegradation. 1997; 40(2-4): 157-160.
Techakriengkrai I, Surakarnkul R. Analysis of benzoic acid and sorbic acid in Thai rice wines and distillates by solid-phase sorbent extraction and highperformance liquid chromatography. Journal of Food Composition and Analysis. 2007; (20): 220-225.
Judson R, Richard A, Dix DJ, Houck K, Martin M, Kavlock R, et al. The Toxicity Data Landscape for Environmental Chemicals. Environmental Health Perspectives. 2009; 117(5)
Terasaki M, Makino M, Tatarazako N. Acute toxicity of parabens and their chlorinated by-products with Daphnia magna and Vibrio fischeri bioassays. Journal of Applied Toxicology. 2009; 29(3): 242-247.
Sezginturk MK, Goktugw T, Dinc kaya E. Detection of Benzoic Acid by an Amperometric Inhibitor Biosensor Based on Mushroom Tissue Homogenate. Food Technology and Biotechnology. 2005; 43(4): 329-334.
Tfouni SAV, Toledo MCF. Determination of benzoic and sorbic acids in Brazilian food. Food Control. 2001; 13(2): 117-123.
Martins I, Carreira FC, Canaes LS, Junior FASC, Cruz LMS, Rath S. Determination of parabens in shampoo using high performance liquid chromatography with amperometric detection on a borondoped diamond electrode. Talanta. 2011; 85(1): 1-7.
Taxvig C, Vinggaard AM, Hass U, Axelstad M, Boberg J, Hansen PR, et al. Do Parabens Have the Ability to Interfere with Steroidogenesis? Toxicological sciences : an official. Journal of the Society of Toxicology. 2008; 106(1): 206-219.
Alam MS, Ohsako S, Kanai Y, Kurohmaru M. Single administration of butylparaben induces spermatogenic cellapoptosis in prepubertal rats. Acta Histochemica. 2014; 116(3): 474-480.
U.S. Food and Drug Administration, Triclosan: What Consumers Should Know. Available: http://www.fda.gov/forconsumers/consumerupdates/ucm205999.htm [accessed 25 December 2015].
Park SP, Chung HJ, Kim YJ, Kim OS. Triclosan Inhibition of Prostaglandin E2 Production in Human Gingival Fibroblast. Journal of Korean Academy of Periodontology. 2014; 34(2): 345-356.
Available: http://msds.kosha.or.kr/kcic/msdssearch.do [accessed 24 November 2015]
Choi NJ. A Survey on the safety of cosmetics, Korea consumer agency. 2002; 12: 50-71.
Huang HY, Lai YC, Chiu CW, Yeh JM. Comparing micellar electrokinetic chromatography and microemulsion electrokinetic chromatography for the analysis of preservatives in pharmaceutical and cosmetic products. Journal of Chromatography A. 2003; 993(1-2): 153-164.
Yoo YJ. Simultaneous Analysis and Monitoring of Thirteen Preservatives in Cosmetics by Liquid Chromatography. [dissertation]. [Chungcheongbukdo Province]. Chungbuk National University; 2013
Jung SM, Moon TJ, Kim JD, Lee GW. Study on Simultaneous Analysis and Use of Preservatives in Mouthwashes. Joural of digital convergence. 2012; 10(6): 331-339.
WHO. Benzoic acid and sodium benzoate. Concise International Chemical Assessment Document 26. World Health Organization, Geneva, Switzerland; 2000. P.14-26.
Liao C, Kannan K. Concentrations and composition profiles of parabens in currency bills and paper products including sanitary wipes. 2012; 475: 8-15.
AI-Helper
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.