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문제 정의
- 본 연구는 user-testing 기법을 활용하여 의약품 정보의 활용성을 탐구한 국내 최초 연구이다. 그러나, 본 연구의 결과를 해석함에 있어 다음과 같은 한계점에 유의하여야 한다.
- 본 연구는 평균적 성인을 대상으로 개발된 의약품 안전사용 설명서가 건강정보이해력이 보다 취약할 것이 예상되는 노인에서도 활용 가능할 것인지 탐구하고자 하였다. 이를 위해 65 세이상 노인그룹에서의 환자용 의약품 안전사용 설명서 활용가능성을 40~59세의 성인그룹과 비교해서 분석하였다.
- 이에, 본 연구는 식약처의 온라인의약도서관에 공개되어 있는 환자용 의약품 안전사용 설명서가 환자, 특히 정보취약계층인 노인 인구의 약품 사용에 대한 이해도를 높이는데 효과적인지 검증해보자 한다. 이를 바탕으로 노인 인구에 적합한 의약품 정보의 형태를 실증적으로 밝혀 향후 발전 방향을 모색해 보고자 하였다.
- 특히 건강정보이해력 취약계층인 65세 이상 노인 그룹에 있어서 이해도를 개선하고 있는지에 대한 연구는 전무하다. 이에, 본 연구는 식약처의 온라인의약도서관에 공개되어 있는 환자용 의약품 안전사용 설명서가 환자, 특히 정보취약계층인 노인 인구의 약품 사용에 대한 이해도를 높이는데 효과적인지 검증해보자 한다. 이를 바탕으로 노인 인구에 적합한 의약품 정보의 형태를 실증적으로 밝혀 향후 발전 방향을 모색해 보고자 하였다.
제안 방법
- 본 연구는 두 그룹을 통계적으로 비교하기 위해, 두 군 간 정보접근성 및 정보이해도의 차를 30%로 예상하고, α 오류 0.5%, power 80%, 양측검증으로 연구대상자 규모를 산출하여 군당 최소 32명으로 연구대상자 규모를 산정하였다.
- 본 연구에서는 비동등 두 그룹 비교 연구를 실시하였다. 본연구의 연구계획서는 영남대학교병원 임상시험심사위원회의 연구윤리 심사를 통해 승인을 득하였다(승인번호 YUHS-11-14-003).
- 연구대상자들의 정보접근성 및 정보이해도를 평가하기 위한 설문지를 개발하였다(설문지 원본은 저자에 문의). 설문지는 Raynor 등의 연구 14) 에서 고안한 user-testing 기법을 바탕으로 개발하고 소수에게 pilot test 후 확정하였다. Raynor의 user-testing 기법은 설문지를 작성하여 정보접근성의 양적인 측면을 측정하고, 간단한 인터뷰를 통해서 양적 분석의 결과를 질적인 측면에서 검증할 수 있도록 설계되어 있다.
- 이는 정보에 대한 접근성을 묻는 영역으로 질문 문항은 설명서의 목적, 약품의 이름, 적응증, 용법 및 용량, 부작용, 병용 금지 약물, 보관법 등으로 구성되었다. 설문지의 두 번째 영역은 기타 연구참여자의 인구사회학적 특성을 비교할 수 있도록 최소한의 개인 신상정보(성별, 연령, 학력)을 작성하게 하였다. 또한 의약품 사용 행태를 비교하기 위해 최근 1주내의 약품 복용 횟수와 안전상비의약품의 구매 경험 여부 등에 대한 질문이 포함되었다.
- 연구대상자들의 정보접근성 및 정보이해도를 평가하기 위한 설문지를 개발하였다(설문지 원본은 저자에 문의). 설문지는 Raynor 등의 연구 14) 에서 고안한 user-testing 기법을 바탕으로 개발하고 소수에게 pilot test 후 확정하였다.
- 수집된 설문지는 MS Excel을 이용하여 정리하였다. 원래 설문 문항 중 특정 그룹 해당자가 지나치게 소수였던 학력 및 1주간 약품 복용 횟수에 대해, 학력은 3단계로 약품 복용 횟수는 2단계로 수정하여 분석을 실시하였다. 설문참여자들의 그룹간 약품정보 이해도가 다르게 나타나는지 여부를 추론하기 위하여 통계분석을 실시하였다.
- 본 연구는 평균적 성인을 대상으로 개발된 의약품 안전사용 설명서가 건강정보이해력이 보다 취약할 것이 예상되는 노인에서도 활용 가능할 것인지 탐구하고자 하였다. 이를 위해 65 세이상 노인그룹에서의 환자용 의약품 안전사용 설명서 활용가능성을 40~59세의 성인그룹과 비교해서 분석하였다. 본 연구는 노인 그룹의 의약품 안전사용 설명서 이해 정도가 성인 그룹에 비해 평균 27%(최소 6%, 최대 42%) 가량 낮은 것과 노인 그룹이 나타내는 시력감소, 기억력 쇠퇴, 학습능력 저하 등의 특징으로 인한 이해도 저하를 확인할 수 있었다.
- Raynor의 user-testing 기법은 설문지를 작성하여 정보접근성의 양적인 측면을 측정하고, 간단한 인터뷰를 통해서 양적 분석의 결과를 질적인 측면에서 검증할 수 있도록 설계되어 있다. 이에 따라본 연구의 결과변수는 정보접근성(Able to find information)과, 정보이해도(Able to understand information)로 설정하였다.
- 실제 생활과 유사한 환경을 제공하기 위해서 연구참여자들이 인터뷰를 하는 동안 설명서를 다시 읽을 수 있도록 하였다. 이해 여부에 대한 판정은 두 연구자가 독립적으로 결정하여 결과를 비교하고 불일치한 사항이 있을 경우 상호 토의하여 최종 판정하였다.
- 설문지는 두 영역으로 구성되었다. 첫 번째 영역은 참가자들이 주어진 약품정보에 대한 접근성 및 이해도를 평가하는 질문으로 구성하였다. 이는 정보에 대한 접근성을 묻는 영역으로 질문 문항은 설명서의 목적, 약품의 이름, 적응증, 용법 및 용량, 부작용, 병용 금지 약물, 보관법 등으로 구성되었다.
대상 데이터
- 2014년 1~9월 약 9개월간 대구/경산 지역 노인 복지회관, 평생교육원, 약국 등을 방문하는 65세 이상 노인 및 40~50대 성인을 무작위로 선정하여 연구의 취지 및 내용을 설명하고 설문참여에 동의하는 경우 현장에서 면대면 설문조사 및 인터뷰를 실시하였다. 설문참여에 동의한 대상자들은 연구대상인 [아세트아미노펜 의약품 안전사용 매뉴얼]을 읽고 설문지를 활용하여 연구참여자들이 주어진 의약품 안전사용 설명서를 보고 주요 정보를 찾을 수 있는지 답하고(정보접근성), 다음 단계로 찾은 정보를 적절히 이해했는지 확인할 수 있도록 이해한 정보를 설명하였다(정보이해도).
- 노인그룹, 성인그룹 각각 36명씩 총 72명이 연구에 참여하였다(Table 1). 노인그룹은 평균 70.
- 본 연구에서는 우리 사회에서 평균적인 건강정보이해력을 갖춘 인구 그룹을 40~59세 성인으로 정의하고 이들을 비교군으로 포함하였다. 해당 연령의 성인 중 연구에 자발적으로 참여할 것을 동의하는 자를 포함하되, 시험군과 동일하게 관련 직종 종사자 또는 종사 경험이 있는 사람은 제외하였다.
- 본 연구의 시험군은 65세 이상 남녀 중 연구에 자발적으로 참여할 것을 동의하는 자를 포함하였다. 의사, 약사, 치과의사, 한의사, 간호사, 제약사 및 제약 도매상 종사자 등 관련 직종 종사자 및 이들 직종에 종사하다 은퇴한 경력이 있는 사람은 제외하였다.
- 이들 약품은 현재 약국 외 판매가 이루어 지고 있어 일반 소비자에게 주어지는 정보의 향상이 보다 시급할 것으로 생각 되기 때문이다. 안전상비의약품 13종 중 해열진통제인 아세트아미노펜을 최종 연구대상 약품으로 선정하였다. 아세트아미노펜은 제도 도입 후 약 5개월간 80만개로 안전상비의약품 중가장 많은 판매량을 기록하였다.
데이터처리
- 원래 설문 문항 중 특정 그룹 해당자가 지나치게 소수였던 학력 및 1주간 약품 복용 횟수에 대해, 학력은 3단계로 약품 복용 횟수는 2단계로 수정하여 분석을 실시하였다. 설문참여자들의 그룹간 약품정보 이해도가 다르게 나타나는지 여부를 추론하기 위하여 통계분석을 실시하였다. 연속형 변수는 T검정, 범주형 변수는 카이제곱검정 또는 Fisher의 정확검정을 실시하였다.
- 수집된 데이터는 SPSS 21버전을 이용하여 처리하였으며, 통계학적인 유의성은 p < 0.05에서 판단하였다.
- 수집된 설문지는 MS Excel을 이용하여 정리하였다. 원래 설문 문항 중 특정 그룹 해당자가 지나치게 소수였던 학력 및 1주간 약품 복용 횟수에 대해, 학력은 3단계로 약품 복용 횟수는 2단계로 수정하여 분석을 실시하였다.
- 설문참여자들의 그룹간 약품정보 이해도가 다르게 나타나는지 여부를 추론하기 위하여 통계분석을 실시하였다. 연속형 변수는 T검정, 범주형 변수는 카이제곱검정 또는 Fisher의 정확검정을 실시하였다. 수집된 데이터는 SPSS 21버전을 이용하여 처리하였으며, 통계학적인 유의성은 p < 0.
성능/효과
- 기능적 의료정보 이해능력 도구(KFHLT) 16) 를 이용한 연구에서는 건강정보이해력이 총점 15점 중 평균 6.6점으로 조사되었으며, 17) Newest Vital Sign (NVS) 18) 수정도구를 이용한 다른 연구에서는 총점 6점 중 평균 2.1점으로 모두 30~40% 선인 것으로 나타났다. 미국에서는 Wolf 등 19) 은 연구에 참여한 2,923명의 저소득층 노인 중 33.
- 3) 건강정보이해력이란, 보건의료 영역에서 필요한 기본적인 읽기 및 계산능력 등의 기술로 올바른 건강 관련 결정을 내리는데 필요한 기본 건강정보 및 의료서비스를 획득, 처리, 이해할 수 있는 개인의 능력 정도를 의미한다. 4) 건강정보이해력이 떨어지면 낮은 건강 지식 수준, 불량한 건강 상태를 가지게 되며, 이로 인해 의료서비스 이용률이 상승한다. 그 결과 보건의료비 지출이 상승하므로 사회 전반에 상당한 손실을 초래할 수 있다.
- 대부분의 문항, 즉 ‘적응증, 최대용량, 최대손상기관, 병용금지약물, 음주 후 복용경고, 중복성분확인, 부작용, 과량 복용 시 문제점, 보관법’에 대한 문항에서 노인그룹의 이해도가 성인그룹에 비해 27~42% 낮은 것이 관찰되었다(p < 0.05).
- 더불어 관찰된 우려할 만한 사항은 노인 그룹 참여자는 안전사용 설명서로부터 새로운 사항을 습득하는 능력이 상당히 저조할 수 있다는 사실이었다. 예를 들어, 아세트아미노펜 과량 복용 시 주의점에 대해 안전사용 설명서가 ‘간 손상’에 대해 여러 차례 경고하고 있음에도 불구하고 연구에 참여한 노인들은 ‘위험하기 때문’이라던지 ‘부작용이 있을 수 있어서’라는 등자주 두루뭉술한 답변을 하였다.
- 두 번째장애는 잠재적 연구대상자들이 의약품 정보에 대해 의·약사등 전문가에 대한 의존도가 높고 건강정보이해와 관련하여 스스로의 역량 향상에는 소극적이라는 점이었다.
- 이를 위해 65 세이상 노인그룹에서의 환자용 의약품 안전사용 설명서 활용가능성을 40~59세의 성인그룹과 비교해서 분석하였다. 본 연구는 노인 그룹의 의약품 안전사용 설명서 이해 정도가 성인 그룹에 비해 평균 27%(최소 6%, 최대 42%) 가량 낮은 것과 노인 그룹이 나타내는 시력감소, 기억력 쇠퇴, 학습능력 저하 등의 특징으로 인한 이해도 저하를 확인할 수 있었다. 15) 이에 따라 노인 인구를 위한 의약품 안전사용 설명서를 독립적으로 제작하여 배포해야 할 필요성이 대두되었다.
- 그 외에도 정보이해도가 80%에 미치지 못하는 1회 용량, 최대 용량, 중복성분확인, 보관법에 대해서도 정보 이해의 장애 요인이 무엇인지 추가 연구가 필요하겠다. 본 연구를 통해 단편적으로 확인된 성인그룹의 약품 설명서 활용의 장애요소는 전문용어사용과 중요성이 구분되지 않는 긴 정보였다.
- 본 연구에서 파악된 노인 그룹의 의약품 정보이해도는 평균 42%이고, 일반 성인 이해도의 2/3 수준이었다. 이는 건강정보 이해력의 측정도구는 다르지만 우리나라 노인을 대상으로 한선행연구의 결과들과 유사한 수준이었다.
- 이는 성인 그룹에서도 동일하게 나타났으나 그 간극은 22%(정보접근성 91%, 정보이해도 69%)로 좁혀졌다. 본 연구의 결과는 소비자 스스로의 인식과 실제 정보이해도에는 상당한 괴리가 있을 수 있음을 나타내고 있다. 본 결과는 설문을 통해 참여자의 주관적 이해도나 만족도를 묻는 것으로는 교육교재, 교육프로그램 등의 실질적 성과를 밝히는데 한계가 있음을 시사한다고 하겠다.
- 비록 성인그룹의 정보이해도는 노인그룹보다 모든 부분에서 높았으나, 1회 용량, 최대용량, 병용금지약물, 중복성분확인, 약효가 없을 시 대처법, 과량 복용 시 문제점’ 등의 항목에서 28~ 64%의 낮은 정보이해도를 나타냈다.
- 안전상비의약품 13종 중 해열진통제인 아세트아미노펜을 최종 연구대상 약품으로 선정하였다. 아세트아미노펜은 제도 도입 후 약 5개월간 80만개로 안전상비의약품 중가장 많은 판매량을 기록하였다. 13) 뿐만 아니라, 아세트아미노펜은 환자용 의약품 안전사용 매뉴얼(http://drug.
- 노인그룹의 참여자가 반복적으로 거론하는 평상 시 약품설명서를 활용함에 있어 어려운 점은 네 가지 정도로 요약할 수 있었다(Table 3). 첫째, 읽어보더라도 기억하기 어려운 점; 둘째, 글씨 크기가 가독성이 떨어지는 점; 셋째, 내용이 길고, 어렵고, 체계적이지 않아 주요 정보를 쉽게 확인할 수 없는 점; 마지막으로, 약품설명서 또는 의약품 안전사용 설명서를 받아본 적이 없는 점 등이었다. 성인그룹 참여자가 느끼는 어려움도 내용적으로 대동소이하였다.
- 특히, ‘최대 손상기관, 복용 전 중복성분확인, 부작용에 대한 노인그룹의 정보접근성’이 통계적으로 유의하게 낮은 것이 관찰되었다(p < 0.05).
후속연구
- 특히, 정보이해도가 50% 이하인 병용금기약물, 약효가 없을 시 대처법, 과량복용 시 문제점에 대해서는 시급한 개선이 요구된다. 그 외에도 정보이해도가 80%에 미치지 못하는 1회 용량, 최대 용량, 중복성분확인, 보관법에 대해서도 정보 이해의 장애 요인이 무엇인지 추가 연구가 필요하겠다. 본 연구를 통해 단편적으로 확인된 성인그룹의 약품 설명서 활용의 장애요소는 전문용어사용과 중요성이 구분되지 않는 긴 정보였다.
- 노인을 위한 의약품 안전사용 설명서를 노인 인구 특성에 맞추어 독립적으로 개발, 제작하여 배포 해야 할 필요성이 크다. 더불어, 의약품 안전사용 설명서가 적절히 활용되기 위해서는 노인 스스로 적절한 건강정보이해력을 갖추어야 한다는 인식을 높일 수 있는 사회적 노력이 병행되어야 할 것이다.
- 본 연구의 결과는 소비자 스스로의 인식과 실제 정보이해도에는 상당한 괴리가 있을 수 있음을 나타내고 있다. 본 결과는 설문을 통해 참여자의 주관적 이해도나 만족도를 묻는 것으로는 교육교재, 교육프로그램 등의 실질적 성과를 밝히는데 한계가 있음을 시사한다고 하겠다. 이는 또한 실제 임상환경에서도 노인 환자의 이해도가 과장될 수 있음을 시사한다.
- 본 연구는 현재의 아세트아미노펜 환자용 의약품 안전사용 메뉴얼이 제약사의 약품설명서 21) 에 비해 환자의 눈높이에 맞는 정보를 제공할 수 있다는 측면에서 진일보하였으나, 일반 성인을 위해서도 추가적인 개선이 필요함을 확인하였다. 특히, 정보이해도가 50% 이하인 병용금기약물, 약효가 없을 시 대처법, 과량복용 시 문제점에 대해서는 시급한 개선이 요구된다.
- 15) 둘째, 연구참여자가 연구 제외 대상에 해당하는 문해력을 갖고 있음에도 불구하고 이를 솔직히 밝히지 않고 연구에 참여한 경우 이는 정보이해도의 과소 평가로 이어졌을 수 있다. 셋째, 본 연구참여자는 대구 및 경북 경산 지역에서 모집되었으므로 이들과 다른 특성을 갖는 지역에 거주 하는 노인 그룹으로의 연구결과 일반화는 주의가 필요하다.
- 그러나, 본 연구의 결과를 해석함에 있어 다음과 같은 한계점에 유의하여야 한다. 첫째, 본 연구는 일정 수준의 문해력을 갖춘 노인 인구만 연구대상으로 포함하였기 때문에 그 결과가 실제 우리나라 노인 인구의 일반적 정보이해도보다 과대 평가되었을 수 있다. 그러나, 본 연구의 중재도구가 활자정보를 활용할 수 있는 인구 집단이 적용대상일 수 밖에 없어 이러한 연구대상 설정이 불가피하였다.
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