선택한 단어 수는 입니다.
최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
선택한 단어 수는 30입니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
문제 정의
- 10) 이에 소비자의 안전과 국민 건강 보건 증진에 있어 시리즈 형태 일반의약품을 대하는 약사의 인식과 취급 현황에 대한 연구의 필요성이 있었다. 따라서 이 연구는 지역 약국을 운영하거나 근무 경험이 있는 약사들을 대상으로 시리즈 형태 일반의약품의 취급 현황과 일반의약품을 상담하고 판매하는 과정에서 시리즈 형태 일반의약품이 갖는 유용성 혹은 불편함이나 잠재된 위험성에 대해 파악하는 것을 목표로 한다.
- 3로 나타내었다. 마지막으로 일반의약품 취급 여부의 결정권을 가진 개국약사를 대상으로 본인의 약국에서 판매 할 일반의약품을 선택하는데 있어 가장 큰 영향을 주는 요인은 무엇인지를 질문하였다. ‘제품의 성분과 함량’이 51.
- 경우만 분석에 이용하였다. 온라인 설문지를 배포한 약사 대상 커뮤니티와 SNS 채널은 ‘참약사조합’, ‘약학연구회’, ‘탐라국불로’, ‘OTC연구모임’ 외 1곳으로 성별, 나이, 경력, 지역, 현재 근무 형태나 유무 등의 제한 없이 약사 면허증으로 약사임을 인증 하면 참여 할 수 있는 곳으로 선정하여 연구자에 의한 선택 비뚤림이 발생되는 것을 최소화하고자 하였다. 설문은 크게 응답자의 기초 정보와 대표적인 시리즈 의약품 취급 유무, 시리즈 형태의 일반의약품에 대한 인식 조사 3파트로나누어 진행이 되었으며, 대표적인 시리즈 의약품은 의약품 시장조사기관인 IQVIA에서 발표한 2018년 상반기 일반의약품 매출 순위 자료를 기준으로, 매출 순위 상위 20위까지의 의약품 중 한 브랜드 내에서 2가지 이상의 시리즈 형태의 제품을 보유한 브랜드 12가지를 선정하여 설문을 진행하였다.
제안 방법
- 각 브랜드의 세부 시리즈 제품은 식품의약품안전처 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 홈페이지에서 브랜드명을 검색하였을 때 등록이 된 제품들 중 검색 일기준 허가 취소 상태가 아닌 경구 의약품으로 선정하였다. 각 브랜드별 시리즈 제품 취급 경험 유무는 약국에서 취급하고자 하는 제품을 직접 선택할 수 있는 개국약사와 본인의 선택과 무관하게 이미 약국에서 판매중인 제품 내에서만 취급이 가능한 근무약사로 나누어 응답률을 분석하였다. 시리즈 제품 취급 경험 유무에 대한 질문의 응답 결과는 Table 2에 나타내었다.
- 온라인 설문지를 배포한 약사 대상 커뮤니티와 SNS 채널은 ‘참약사조합’, ‘약학연구회’, ‘탐라국불로’, ‘OTC연구모임’ 외 1곳으로 성별, 나이, 경력, 지역, 현재 근무 형태나 유무 등의 제한 없이 약사 면허증으로 약사임을 인증 하면 참여 할 수 있는 곳으로 선정하여 연구자에 의한 선택 비뚤림이 발생되는 것을 최소화하고자 하였다. 설문은 크게 응답자의 기초 정보와 대표적인 시리즈 의약품 취급 유무, 시리즈 형태의 일반의약품에 대한 인식 조사 3파트로나누어 진행이 되었으며, 대표적인 시리즈 의약품은 의약품 시장조사기관인 IQVIA에서 발표한 2018년 상반기 일반의약품 매출 순위 자료를 기준으로, 매출 순위 상위 20위까지의 의약품 중 한 브랜드 내에서 2가지 이상의 시리즈 형태의 제품을 보유한 브랜드 12가지를 선정하여 설문을 진행하였다.
- 연구 대상자의 모집은 본 연구의 목적과 설문에 대한 개괄적인 설명이 안내된 연구대상자 모집 문건과 구글폼으로 작성된 온라인 설문지의 링크를 약사 대상 커뮤니티와 SNS 채널을 통해 배포하여 자발적으로 설문에 응한 응답자를 대상으로 설문 조사를 하였으며, 응답자가 3년 이내 약국 근무 경력이 있을 경우만 분석에 이용하였다. 온라인 설문지를 배포한 약사 대상 커뮤니티와 SNS 채널은 ‘참약사조합’, ‘약학연구회’, ‘탐라국불로’, ‘OTC연구모임’ 외 1곳으로 성별, 나이, 경력, 지역, 현재 근무 형태나 유무 등의 제한 없이 약사 면허증으로 약사임을 인증 하면 참여 할 수 있는 곳으로 선정하여 연구자에 의한 선택 비뚤림이 발생되는 것을 최소화하고자 하였다.
- 온라인 설문을 통해 기초정보와 일반의약품 시리즈물에 대한 인식을 수집, 평가하였다.
대상 데이터
- 식품의약품안전처에서 제공한 연도별 '일반의약품 품목 수 및 생산액 현황'에 따르면 2018년 기준 국내 일반의약품은 총 5, 336개의 품목이 등록 되어 있는 것으로 집계된다.11) 한편 2018년도 상반기 일반의약품의 총 매출액은 약 1조 1061억원으로 매출 상위 20개 제품은 품목수로는 전체의 0.37%밖에 차지하지 않지만, 해당 제품들의 매출액 합산 금액은 총 236, 535, 471, 852 원으로 상반기 전체 매출액의 약 21.4%를 차지 하는 것을 근거로 의약품 시장 조사기관인 IQVIA에서 발표한 2018년 상반기 일반의약품 매출 순위 상위 20위까지의 일반의약품 브랜드 중 시리즈물을 보유하고 있는 12개의 브랜드를 지역 약국가에서 소비자와 약사들이 쉽게 접할 수 있는 대중적인 시리즈 일반의약품 예시에 적절하다고 판단하여 본 연구의 설문 대상으로 선정하였다.9)
- 1). 각 브랜드의 세부 시리즈 제품은 식품의약품안전처 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 홈페이지에서 브랜드명을 검색하였을 때 등록이 된 제품들 중 검색 일기준 허가 취소 상태가 아닌 경구 의약품으로 선정하였다. 각 브랜드별 시리즈 제품 취급 경험 유무는 약국에서 취급하고자 하는 제품을 직접 선택할 수 있는 개국약사와 본인의 선택과 무관하게 이미 약국에서 판매중인 제품 내에서만 취급이 가능한 근무약사로 나누어 응답률을 분석하였다.
- 본 연구는 지역 약국에서 근무 경험이 있는 약사를 대상으로 온라인 설문조사를 실시하였다. 설문은 2019년 12월 05일부터 2019년 12월 18일까지 진행하였으며, 가톨릭대학교 연구윤리 위원회에 의해 승인되었다(IRB File No.
- 설문에 사용한 12개의 시리즈물 브랜드는 부록으로 수록하였다(Appendix 1). 각 브랜드의 세부 시리즈 제품은 식품의약품안전처 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 홈페이지에서 브랜드명을 검색하였을 때 등록이 된 제품들 중 검색 일기준 허가 취소 상태가 아닌 경구 의약품으로 선정하였다.
- 시리즈 형태 일반의약품의 효용성과 위험성, 취급 현황을 파악하기 위하여 2019년 12월 05일부터 2019년 12월 18일까지 지역 약국에서 근무 경험이 있는 약사를 대상으로 온라인 설문조사를 시행하였다. 본 연구를 통해 제약사의 브랜드 확장전략으로 시중에 출시된 다양한 시리즈 형태 일반의약품들이 비록 유사한 명칭으로 인해 약사의 업무상 혼란을 초래 할 수는 있지만, 약사 개별의 학습과 노력 등으로 어느 정도 극복이 가능하며, 효율적인 제품 관리와 소비자 상담에 있어서는 긍정적인 요소를 갖고 있기에 시리즈 형태의 제품 출시가 효용성이 있다는 것을 확인할 수 있었다.
- 약사면허를 소지하고 최근 3년 이내에 지역 약국 근무 경력이 있는 약사 145명을 대상으로 약사들의 시리즈 의약품에 대한 취급 실태와 인식에 대해 설문 조사를 시행하였다. 식품의약품안전처에서 제공한 연도별 '일반의약품 품목 수 및 생산액 현황'에 따르면 2018년 기준 국내 일반의약품은 총 5, 336개의 품목이 등록 되어 있는 것으로 집계된다.
- 총 161명이 설문에 참여하였으며, 이 중 최근 3년 이내 약국 근무 경력이 있는 145명의 최종응답으로 빈도 분석을 시행하였다.
데이터처리
- 4%가 서울로 특정 지역에 분포가 몰려 있는 것을 한계점으로 꼽을 수 있겠다. 또한 이번 연구는 시리즈 형태 의약품의 개괄적인 취급현황과 인식을 파악하기 위한 기초 조사로서 빈도 분석만을 시행하였다. 추후 본 연구를 바탕으로 지역 편차가 보정된 추가적인 연구나, 응답자의 표본을 늘리고, 일반인과 약사, 근무 약사와 개국약사, 경력기간에 따른 차이 등을 통계적 분석 방법을 통해 보완한 추가적인 심층 연구가 필요할 것으로 보인다.
- 자료 분석과 통계처리는 EXCEL 2007을 이용하여 각 문항별 빈도 분석을 시행하였다.
성능/효과
- 의약품의 제형(劑型)과 약리작용상 인체에 미치는 부작용이 비교적 적은 의약품 중 어느 하나에 해당하는 것으로서 보건복지부장관과 협의하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 기준에 해당하는 의약품’으로 정의하고 있다.1) 일반의약품은 전문의약품과 달리 대중 광고를 통해 소비자에게 직접 광고를 시행할 수 있고 이를 근거로 소비자가 직접 제품을 선택할 수 있다는 점에서 일반적으로 소비되는 다른 재화들과 유사한 특성을 가진다. 그러나 일반의약품은 의약품으로서 생물학적 효과를 갖고 있기에 의약품 사용과오(medication error)가 발생하는 경우 처음에 의도하였던 효과를 충분히 보지 못하거나, 예기치 못한 부작용이 발생할 가능성이 늘 존재한다.
- 5%가 자신이 복용하는 제품의 시리즈 차이를 모른다고 응답하였다.10) 반면 본 연구에서는 0.7%만이 시리즈 제품 간의 차이에 대해 잘 모른다고 응답하여, 약사들은 대체로 본인이 취급하는 브랜드의 세부 시리즈 제품명과 시리즈 간 차이에 대해 정확하게 인지하고 있거나 성분을 통해 차이를 설명 할 수 있는 것으로 나타났다. 약국 근무 경력과 관련하여 하위 분석을 시행 한 결과 약국 경력 6년 이하의 약사 56명의 대상으로 분석 하였을 때는 ‘시리즈별 차이점에 대해 명확히 숙지하고 있으며 바로 설명이 가능하다’고 응답한 비율이 39.
- 따라서 일반의약품은 시장에서 매매되는 일상 상품들과는 다르게 단순히 제약회사의 이윤 추구만을 목표로 소비되어서는 안되며 이러한 이유로 유통, 취급 과정이 약사법에 의해 엄격히 통제 받고 있다.2) 지역 약국 약사들에게 일반의약품은 약사만이 취급 가능하고 일반의약품을 통한 환자 상담은 약사 고유의 영역으로 인식되어 있기에 특별한 의미를 갖는다.
- S Food and Drug Administration, FDA)에 보고된 의약품 사용과오의 10%는 약물 이름 혼동에 의한 것이었다.4) 이러한 유사명칭으로 인한 의약품 사용과 오는 국내에서도 그 양상이 크게 다르지 않은데, 1998년 김은경의 연구에서는 유사 약품명으로 인한 의약품 사용과오가 전체 중 39.3%를 차지하는 것으로 나타났으며, 2017년 강선미의 약국 근무약사를 대상으로 의약품 사용과오에 대한 인식을 분석한 연구에서는 ‘의약품이 혼동을 일으키기 쉬운 유사 이름이 많음’이 ‘동일 제조사, 동일 성분, 다른 함량의 의약품의 식별기 호가 유사하여 혼동을 일으키기 쉬움’ 항목과 함께 의약품 사용 과오의 가장 큰 원인으로 지목되었다.5, 6) 이러한 연구들은 대부분 전문의약품을 대상으로 진행 된 것이지만, 일반의약품의 명명에 있어서도 상황은 크게 다르지 않다.
- 큰 브랜드명만으로 집계를 했을 때에는 상위 20개 품목 중 12개의 브랜드명이 ‘시리즈물’을 갖고 있는 제품으로 일반의약품 시장에서 ‘시리즈물’의 비중이 결코 적지 않다고 볼 수 있다.9) 이러한 시리즈 형태 일반의약품은 식품의약품안전처에 허가 시에는 각각 개별의 상품으로 간주되나, 실제 소비자들에게는 유사한 제품명으로 인해 동일한 약이나 한 그룹으로간주되기도 하며, 이를 취급하는 약사들 내에서도 유사한 상품명과 성분, 함량 조성으로 인해 혼동을 초래할 우려가 있는반면 혼동과 오용의 위험성이 존재하지만 이에 대한 정확한 인지와 이해가 선행되어 올바르게 활용이 되면 약사들이 다양한 조성과 함량의 제품을 각 소비자의 특성에 좀 더 맞추어 안내해 줄 수 있다는 이점이 있다.
- 4%가 ‘숙지하고 있다.’, 40.6%가 ‘숙지하고 있지는 않으나 그때그때 확인을 통해 비교 설명 가능하다’고 응답하였으며, ‘잘 모른다’는 응답자는 0.0%로 나타나 시리즈 제품 간의 차이에 대해 평소 숙지하고 있는 정도는 경력이 늘어날수록 더 높은 것으로 분석되었다. 이로 미루어 볼 때 해당 항목에서 개국약사와 근무약사의 응답 양상에 차이가 있는 것은 제품 선택 단계에서부터 관여를 하는 개국약사가 각 시리즈 제품에 대한 더 많은 정보를 숙지하고 있기 때문일 것이라는 요인 한가지와, 응답자 특성에서 드러난 개국 약사와 근무 약사의 경력 차이가 영향을 미쳤을 것으로 예상 해 볼 수 있다.
- 것으로 고려된다. 개국약사를 대상으로 일반의약품 취급 여부를 결정하는데 있어 가장 큰 영향을 주는 요인에 대한 질문을 통해 개국약사가 해당 제품의 판매 여부를 결정하는데 있어서 제품의 이름은 결정적이지 않은 것을 알 수 있었다.
- 8%를 차지 하였다. 근무 형태별로 나누어 보면 개국약사의 경우 남녀 성별 분포가 비교적 고른 반면 비 개국약사(이하 근무약사)는 여성이 83.3%로 남성에 비해 많았으며, 근무 약사보다 개국약사의 근무 경력이 더 길고 연령이 높았다.
- 3%는 해당 브랜드 제품이 시리즈 형태로 여러 제품이 존재하는지 조차 몰랐다고 응답하여 대다수의 소비자들은 직접 복용을 한 제품이라 할지라도 해당 제품 내 다른 시리즈 제품 간 차이에 대해 명확히 인지하고 선택하는 것은 아니라는 것을 알 수 있었다. 또한 일반의약품 선택 시 가장 중요하게 생각하는 요소로는 약사의 추천이 58.6%로 다른 항목들에 비해 압도적으로 높게 나와 일반의약품 선택에 있어 약사의 역할이 매우 중요함을 다시 한번 확인할 수 있었다.10) 이에 소비자의 안전과 국민 건강 보건 증진에 있어 시리즈 형태 일반의약품을 대하는 약사의 인식과 취급 현황에 대한 연구의 필요성이 있었다.
- 본 연구는 시리즈물 일반의약품 취급 현황 조사에 있어 응답자의 기억에 의존하여 선택하도록 하였다는 점과, 온라인을 통해 학력이나 연령, 성별, 경력 기간, 지역 등의 특별한 조건 제한 없이 약사면허 유무 만을 조건으로 설문 조사를 진행하였음에도 불구하고 응답자의 61.4%가 경상도, 21.4%가 서울로 특정 지역에 분포가 몰려 있는 것을 한계점으로 꼽을 수 있겠다. 또한 이번 연구는 시리즈 형태 의약품의 개괄적인 취급현황과 인식을 파악하기 위한 기초 조사로서 빈도 분석만을 시행하였다.
- 시행하였다. 본 연구를 통해 제약사의 브랜드 확장전략으로 시중에 출시된 다양한 시리즈 형태 일반의약품들이 비록 유사한 명칭으로 인해 약사의 업무상 혼란을 초래 할 수는 있지만, 약사 개별의 학습과 노력 등으로 어느 정도 극복이 가능하며, 효율적인 제품 관리와 소비자 상담에 있어서는 긍정적인 요소를 갖고 있기에 시리즈 형태의 제품 출시가 효용성이 있다는 것을 확인할 수 있었다.
- 시리즈 형태 일반의약품 취급 현황 항목에서 근무약사와 개국약사 모두 '해당 브랜드 제품을 취급하지만 어느 세부 시리즈 품목인지는 모르겠다'는 항목에 대다수가 0%의 응답률을 보였으며 최대 응답률이 6.67%로 나타났다. 이는 일반인 대상 선행 연구에서 시리즈 의약품 사용 현황 조사 결과 ‘해당 브랜드의 시리즈물 제품을 복용한 적이 있으나 그 중 어떤 세부 시리즈 제품인지 잘 모르겠다’는 응답이 브랜드별로 적게는 최소 1.
- 7%만이 시리즈 제품 간의 차이에 대해 잘 모른다고 응답하여, 약사들은 대체로 본인이 취급하는 브랜드의 세부 시리즈 제품명과 시리즈 간 차이에 대해 정확하게 인지하고 있거나 성분을 통해 차이를 설명 할 수 있는 것으로 나타났다. 약국 근무 경력과 관련하여 하위 분석을 시행 한 결과 약국 경력 6년 이하의 약사 56명의 대상으로 분석 하였을 때는 ‘시리즈별 차이점에 대해 명확히 숙지하고 있으며 바로 설명이 가능하다’고 응답한 비율이 39.3%, ‘각 제품별 차이를 숙지하고 있지는 않으나 그때그때 성분 확인을 통해 비교가 가능하다’고 응답한 비율이 58.9%, ‘잘 모른다’고 응답한 비율이 1.8%로 나타난 반면, 경력 10년 이상의 약사 64명을 대상으로 응답률을 분석한 결과 59.4%가 ‘숙지하고 있다.’, 40.
- 시리즈 제품 취급 경험 유무에 대한 질문의 응답 결과는 Table 2에 나타내었다. 해당 브랜드의 제품을 취급한 적이 있으나 세부 시리즈 제품 중 어떤 것 인지는 잘 모르겠다고 응답한 응답자 수는 대부분의 브랜드에서 0.0%였고, 개국약사에서는 기넥신이 2.9%, 근무약사에서는 판콜이 6.7%로 가장 높게 나타났다.
- 일반인)들의 사용 실태와 인식을 조사한 바 있다. 해당 연구에서 일반의약품 구매 경험이 있는 일반인을 대상으로 시리즈 형태 일반의약품의 사용 경험과 사용한 적이 있는 시리즈 제품 간의 차이점을 알고 있는지, 일반의약품을 선택하는데 있어 가장 중요한 기준은 무엇인지에 대해 설문을 진행한 결과, 시리즈 형태 일반의약품을 복용한 적이 있는 일반 소비자 중 68.8%는 자신이 복용한 시리즈 제품 간 차이점에 대해 ‘모른다’고 응답했으며, 18.3%는 해당 브랜드 제품이 시리즈 형태로 여러 제품이 존재하는지 조차 몰랐다고 응답하여 대다수의 소비자들은 직접 복용을 한 제품이라 할지라도 해당 제품 내 다른 시리즈 제품 간 차이에 대해 명확히 인지하고 선택하는 것은 아니라는 것을 알 수 있었다. 또한 일반의약품 선택 시 가장 중요하게 생각하는 요소로는 약사의 추천이 58.
후속연구
- 추후 본 연구를 바탕으로 지역 편차가 보정된 추가적인 연구나, 응답자의 표본을 늘리고, 일반인과 약사, 근무 약사와 개국약사, 경력기간에 따른 차이 등을 통계적 분석 방법을 통해 보완한 추가적인 심층 연구가 필요할 것으로 보인다. 그러나 본 연구는 지역 약국가에서 의미 있게 취급되는 일반의약품과 관련하여 ‘시리즈물’이라는 유사 상품명의 영향을 평가한 기존에 연구되지 않았던 분야의 연구로써 향후 효율적인 일반의약품 제품명 명명을 위한 가이드라인 마련에 참고할 수 있는 기초 연구로 활용될 수 있다는 점에 의미가 있다고 하겠다.
- 또한 이번 연구는 시리즈 형태 의약품의 개괄적인 취급현황과 인식을 파악하기 위한 기초 조사로서 빈도 분석만을 시행하였다. 추후 본 연구를 바탕으로 지역 편차가 보정된 추가적인 연구나, 응답자의 표본을 늘리고, 일반인과 약사, 근무 약사와 개국약사, 경력기간에 따른 차이 등을 통계적 분석 방법을 통해 보완한 추가적인 심층 연구가 필요할 것으로 보인다. 그러나 본 연구는 지역 약국가에서 의미 있게 취급되는 일반의약품과 관련하여 ‘시리즈물’이라는 유사 상품명의 영향을 평가한 기존에 연구되지 않았던 분야의 연구로써 향후 효율적인 일반의약품 제품명 명명을 위한 가이드라인 마련에 참고할 수 있는 기초 연구로 활용될 수 있다는 점에 의미가 있다고 하겠다.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.