The aim of this study was to suggest the standard process in developing Questionnaire of Pattern Identification (QPI). The process in developing QPI was researched from validated and developed questionnaire and the standard process in developing QPI was suggested through review of the experts in res...
The aim of this study was to suggest the standard process in developing Questionnaire of Pattern Identification (QPI). The process in developing QPI was researched from validated and developed questionnaire and the standard process in developing QPI was suggested through review of the experts in research, statistics and clinics. Check list was also provided. The number of QPI reviewed in this research was 17(4 in disease in Korea Medicine, 5 in Pathological symptoms, 6 in Sasang constitutional Diagnosis, and 2 in etc), The standard process in developing QPI consisted of 11 phage and 33 check lists. 1) Composition of Research Member(3check lists), 2)Set up of the Aim(5), 3) Review for advanced research(3), 4) Finding an Important Index(3), 5) Review of item selection(4), 6) Developing the questions using items(5), 7) Developing Draft of Questionnaire(2), 8) 1st Survey of Reliability and Validity(2), 9) Revision and Correction of Item(1), 10) 2st Survey of Reliability and Validity(2), 11) Completion and Application(3). This study suggests the standard process in developing QPI for the first time in Korea. This following step may help A new QPI development.
The aim of this study was to suggest the standard process in developing Questionnaire of Pattern Identification (QPI). The process in developing QPI was researched from validated and developed questionnaire and the standard process in developing QPI was suggested through review of the experts in research, statistics and clinics. Check list was also provided. The number of QPI reviewed in this research was 17(4 in disease in Korea Medicine, 5 in Pathological symptoms, 6 in Sasang constitutional Diagnosis, and 2 in etc), The standard process in developing QPI consisted of 11 phage and 33 check lists. 1) Composition of Research Member(3check lists), 2)Set up of the Aim(5), 3) Review for advanced research(3), 4) Finding an Important Index(3), 5) Review of item selection(4), 6) Developing the questions using items(5), 7) Developing Draft of Questionnaire(2), 8) 1st Survey of Reliability and Validity(2), 9) Revision and Correction of Item(1), 10) 2st Survey of Reliability and Validity(2), 11) Completion and Application(3). This study suggests the standard process in developing QPI for the first time in Korea. This following step may help A new QPI development.
본 연구는 기 개발된 설문지의 개발과정을 살펴 한의변증설문지를 합리적으로 개발하는 과정을 제안하였다. 본 과정은 한의변증 설문지 개발에서 놓치기 쉬운 부분을 제안한 최초의 연구란 측면에서 그 의미가 깊다고 하겠다.
본 연구에서는 기존 한의 변증 설문지 중 임상에서 활용 가능한 타당도가 확보된 변증설문지의 개발과정을 살펴보고, 전문가 자문을 통해 한의 변증 설문지 개발 표준 지침을 제안하는데 그 목표가 있다.
본 연구에서는 한의변증설문지를 개발하고자 하는 연구자들에게 도움을 줄 한의변증설문지 개발 표준지침을 국내 최초로 제안하였다. 이는 한국에서 타당도가 확보된 변증설문지가 전체 변증설문지의 42% 수준이라는 것과, 중국에서도 신뢰도와 타당도가 확보된 변증설문지 개발이 미미하다는 현실을 고려할 때13),51) 국내외 연구자들이 변증 설문지 개발의 시행착오를 줄이고, 개발 성공률을 높이는데 기여할 것이라 생각한다.
이에 본 연구에서는 기존 한의 변증 설문지 개발과정을 조사하고, 전문가 자문을 통해 한의 변증 설문지 개발의 표준 프로세스를 제시하고 신뢰성과 타당성이 높은 변증설문지 개발의 표준지침을 제안하고자 하였다.
제안 방법
따라서 이 과정을 통해 수정해야 할 설문문항, 보완할 설문문항을 선정하고 문항이 너무 많을 경우 문항을 축소하게 된다. 1차 신뢰도/타당도 평가에서 나온 문제점과 수정사항의 피드백을 통하여 임상자료를 통계 분석하여 신뢰도를 떨어뜨리는 문항을 삭제, 수정, 보완하고 타당도를 떨어뜨리거나, 영향이 미미한 문항을 삭제, 수정, 보완한다. 이는 보다 완성도 높은 변증도구 설문지를 만들기 위해 다듬는 작업으로 매우 중요하다.
한의 변증 설문지 개발 표준프로세스 및 체크리스트는 전문가의 의견을 기반으로 개발하였다. 기 개발된 설문지의 개발과정을 참고하여 전문가들이 제안한 변증설문지 개발프로세스와 세부논의사항을 정리하였다. 이 정리한 부분을 2차례에 걸쳐 다시 피드백 하여 전문가들의 의견을 취합하여 한의변증 설문지 개발을 위한 표준프로세스와 체크리스트를 수정하는 과정을 거쳤다.
본 연구에서는 임상에서 활용할 수준까지 개발된 기 개발된 변증설문지의 개발과정을 리뷰 하였다. 변증 설문지 개발과정은 기 개발된 변증도구 개발논문 최종 본을 기준으로 살펴보았으며, 내용이 불충분하면 관련 논문의 참고자료를 추적해 들어가서 개발과정을 찾았다.
본 연구는 한의 변증 설문지 개발 표준프로세스를 정립하기 위해 기 개발된 설문지를 리뷰하여 개발 과정을 조사, 정리하였으며13)(별첨 1), 이를 임상, 연구, 통계 전문가들에게 자문 받는 과정을 거쳐, 표준프로세스와 체크리스트를 제안하는 형태로 진행되었다(Fig. 1).
본 연구에 활용된 설문지는 한의병명 분야에서 중풍 설문지(Korean standard pattern identification for stroke; K-SPI-Stroke), 비만변증설문지(Obesity Pattern Identification Questionnaire; OPIQ), 화병 변증 및 평가 설문지(Pattern Identifications for Hwa-byung; PIH), 식적설문지(Food Retention Questionnaire; FQ) 등 4개, 한의병명 분야에서 기혈음양허손변증설문지(Qi-Blood-Yin-Yang Deficiency Questionnaire; QBYYDQ), 어혈설문지(Blood stasis questionnaire; BSQ), 담음설문지(Phlegm patten questionnaire; PPQ), 음허설문지(Yin Deficiency Questionnaire; YDQ), 노권설문지(Lao Juan Questionnaire; LJQ) 등 5개, 사상체질변증분야에서 QSCCⅡ(Questionnaire for Sasang Constitution Classification; QSCCⅡ), SSCQ-P(Sasang Constitution Questionnaire for Patient; SSCQ-P), 의사결정나무 설문지(Decision Tree Questionnaire; DTQ), 2단계 의사결정나무 설문지(Two-Stage Decision Tree Questionnaire; TS-DTQ), 단축형 사상체질설문지(Korea Sasang Constitutional Diagnostic Questionnaire; KS-15), 2단계 체질진단 설문지(The Two-Step Questionnaire for the Constitution Diagnosis; TS-QSCD) 등 6개, 기타 분야에서 한열설문지(Cold-Heat patten questionnaire; CHQ), 한방진단시스템(Diagnosis System of Orietal Medicine; DSOM) 등 2개였다(Table 1).
본 연구에서는 기 개발 변증 설문지의 개발과정을 기초로 하여 전문가 기반으로 한의변증설문개발 표준지침을 개발하였다. 그 결과 전문가들은 개발위원연구진 구성, 변증설문지 개발목표 설정, 선행연구 조사, 중요지표 타당성 검토 및 지표설정, 설문지 초안 개발, 1차 조사 후 문항 수정, 2차 조사를 통한 신뢰도, 타당도를 제안하였다.
본 연구에서는 임상에서 활용할 수준까지 개발된 기 개발된 변증설문지의 개발과정을 리뷰 하였다. 변증 설문지 개발과정은 기 개발된 변증도구 개발논문 최종 본을 기준으로 살펴보았으며, 내용이 불충분하면 관련 논문의 참고자료를 추적해 들어가서 개발과정을 찾았다.
기 개발된 설문지의 개발과정을 참고하여 전문가들이 제안한 변증설문지 개발프로세스와 세부논의사항을 정리하였다. 이 정리한 부분을 2차례에 걸쳐 다시 피드백 하여 전문가들의 의견을 취합하여 한의변증 설문지 개발을 위한 표준프로세스와 체크리스트를 수정하는 과정을 거쳤다. 이후 내부 논의를 거쳐, 한의 변증 설문지 개발 표준프로세스 및 체크리스트를 확정지었다.
문항이 개발되면, 설문형태로 편집하여 초안으로 개발하고, 대상자가 해야 할 부분에 대한 설명 및 지시가 필요하다. 이를 위해 초안개발 단계에 대상자의 응답범위를 지시하고, 설문지 크기, 색깔, 무게, 글자체 등 제본방식을 설정하도록 하였다. 이후 이렇게 개발된 설문초안이 실제 잘 개발되었는지를 소수의 대상자를 상대로 파일럿 조사를 하는 것을 권장토록 하였다.
전문가들이 제안한 한의변증 설문지 표준개발절차는 연구진 구성단계(3), 개발목표 설정단계(5), 선행연구 조사단계(3), 중요 후보지표 발굴단계(3), 지표 검토 및 선정단계(4), 지표를 이용한 문항개발단계(5), 설문지 초안 개발단계(2), 1차 신뢰도/타당도 평가단계(2), 문항개선단계(1), 2차 신뢰도/타당도 검증단계(2), 마지막으로 개발완료단계(3)를 제안하였다.
한의 변증 설문지 개발 표준프로세스 및 체크리스트는 전문가의 의견을 기반으로 개발하였다. 기 개발된 설문지의 개발과정을 참고하여 전문가들이 제안한 변증설문지 개발프로세스와 세부논의사항을 정리하였다.
한의변증설문지 개발에 도움을 주고자 각 11단계 과정별로 체크리스트를 두어 33항목의 체크리스트를 개발하였다. 한의변증체계는 KCD 내 U코드로 존재하며, 이는 다시 한의병명, 한의병증, 사상체질병증으로 나뉜다.
대상 데이터
참가한 전문가들은 한의 진단분야 전문가 4명, 한의 연구 분야 전문가 3명, 통계분야 전문가 1명으로 구성하였다. 전문가들의 평균 연령은 44.
데이터처리
기 개발 변증설문지의 개발과정 수행 여부를 빈도분석(Frequency Analysis)을 통해 실수와 %로 표시하였다. 전문가가 검토한 의견은 100점을 기준으로 중요도를 평균으로 제시하였다.
성능/효과
개별 설문지 개발과정을 간략히 고찰해 보면, 한방진단설문지(DSOM)15)의 경우 문헌과 기존 연구논문을 기반으로 지표를 발굴하는 단계를 거치고, 설문지 초안을 만들어 이의 신뢰도, 타당도를 평가하는 과정을 거쳐 개발되었다. 이런 과정에 전문가 위원회 구성 과정이 추가된 것이 중풍변증 설문지16,17), 식적설문지18,19), 어혈설문지20,21), 담음설문지22-24), 음허설문지25-27), 한열설문지28,29)였다.
본 연구에서는 기 개발 변증 설문지의 개발과정을 기초로 하여 전문가 기반으로 한의변증설문개발 표준지침을 개발하였다. 그 결과 전문가들은 개발위원연구진 구성, 변증설문지 개발목표 설정, 선행연구 조사, 중요지표 타당성 검토 및 지표설정, 설문지 초안 개발, 1차 조사 후 문항 수정, 2차 조사를 통한 신뢰도, 타당도를 제안하였다. 이 등이 제안한 설문지 개발과정이 일반적 보건의료에 일반적인 과정을 제안한 것이라면48) 본 과정은, 한의학적 변증특성을 고려한 설문지 개발 지침이라는 점에서 큰 의미가 있다고 하겠다.
기존에 개발된 설문지는 대부분 문헌을 통한 지표 발굴, 지표의 적절성에 대한 전문가 평가, 설문지표에 대한 국문학적 자문, 가중치 부여, 신뢰도, 타당도를 조사하는 과정을 취하고 있었다.
기존의 개발된 변증 설문은 한국표준질병사인분류(Korean Standard Classification of Diseases; KCD) U 코드 대분류에 따르면 체질병증에서 체질을 진단하는 설문개발이 8개로 가장 많았고, 한의병증 5개, 한의병명 4개, 기타 2개 순으로 나타났다. 체질의 경우 모든 사람을 대상으로 하기 때문에 대상자가 비교적 많고, 질병이전에 사람의 유형을 구분해야만 치료로 이어질 수 있어 체질진단의 객관화가 필요하다는 연구, 임상가들의 인식에서 나온 것으로 보인다14).
설문개발과정에서 전문가들은 신뢰도/타당도 평가를 할 때 주로 사용하는 방법으로, 신뢰도는 검사-재검사법, 내적일치도 검사법을 중요하게 평가하였고, 타당도는 내용타당도, 이해타당도, 수렴타당도, 동시타당도, 예측타당도, 판별타당도 순으로 중요하게 평가하였다.
타당도 검사는 측정하고자 하는 개념을 얼마나 실제에 가깝게 정확히 측정하고 있는가의 정도를 나타내는 것으로 내용타당도, 기준타당도, 구성타당도로 구성되며, 기준타당도는 다시 동시타당도, 예측타당도로, 구성타당도는 수렴타당도, 판별타당도, 이해타당도로 구성된다49). 전문가들은 한의변증에서 많이 사용하는 방법으로 내용타당도, 이해타당도, 동시타당도, 예측타당도 순으로 중요하게 사용할 것을 제안하였다. 내용타당도는 검사의 문항들이 그 검사가 측정하고자 하는 내용영역을 얼마나 잘 반영하고 있는지를 말하는 것으로 해당 변증문항의 지표를 설문화 하는데, 중요한 영역이라 할 수 있다.
그럼에도 불구하고, 본 연구는 몇 가지 제한점이 있다. 첫 번째로 기존의 설문지 개발과정을 철저히 리뷰하였으나 변증설문지 개발 과정에 언급되어 있지 않은 부분들이 있을 수 있다. 그로 인해 전문가들에게 보낸 원시자료 내용이 부정확했을 가능성이 있다.
후속연구
이를 변증에 적용해 보면, 한 사람이 어떤 변증인 상태라면 그 변증의 증상들이 늘 함께 나타난다는 전제가 필요하다. 그러나, 체질에서 체질별로 성향이 매우 다를 수 있는 것처럼 변증유형별로도 계통별 성향과 변증의 성향이 다를 수 있어 내적 일치도 검사법을 어떤 형태로 묶어서 봐야할지는 충분히 고려되어야 할 것이다.
이렇게 개발한 변증설문지는 다양한 분야에 활용할 수 있을 것으로 보인다. 기존의 변증설문지가 제안한 변증진단, 건강평가, 치료평가 외 임상시험분야, 등으로 확대될 수 있을 것으로 생각한다.
그로 인해 전문가들에게 보낸 원시자료 내용이 부정확했을 가능성이 있다. 둘째로 본 연구에서 한의변증설문지 개발 표준지침이 한의계에서 처음 제안되었으나, 범용적 개념의 지침을 제안했을 뿐, 각 변증체계별 혹은 변증 범주별 특성을 고려한 개발 지침과 변증지표 선정을 위한 구체적인 방법론을 담지 못했다. 마지막으로 각 변증체계별로 적절한 신뢰도와 타당도 평가 방법을 제시하지 못했다.
이는 한국에서 타당도가 확보된 변증설문지가 전체 변증설문지의 42% 수준이라는 것과, 중국에서도 신뢰도와 타당도가 확보된 변증설문지 개발이 미미하다는 현실을 고려할 때13),51) 국내외 연구자들이 변증 설문지 개발의 시행착오를 줄이고, 개발 성공률을 높이는데 기여할 것이라 생각한다. 또한 향후 한의학 변증설문지 개발 방법론의 길잡이가 되는데 도움이 될 것이다.
둘째로 본 연구에서 한의변증설문지 개발 표준지침이 한의계에서 처음 제안되었으나, 범용적 개념의 지침을 제안했을 뿐, 각 변증체계별 혹은 변증 범주별 특성을 고려한 개발 지침과 변증지표 선정을 위한 구체적인 방법론을 담지 못했다. 마지막으로 각 변증체계별로 적절한 신뢰도와 타당도 평가 방법을 제시하지 못했다.
최근 대전대학교 둔산한방병원은 중부권 한의약 임상시험센터에 선정되어 한의약 임상시험기술을 개발하고 있다. 이 과정에서 다양한 질환의 한의변증설문지의 개발을 계획하고 있는데, 본 연구의 변증설문지 개발프로세스를 실제 적용할 예정이다. 이를 통해, 설문지 개발순서의 적합성, 변증유형 설정, 변증지표선정 방법론, 변증의 신뢰도, 타당도 평가 등의 여러 가지 문제점들이 보완될 것으로 생각한다.
이를 통해, 설문지 개발순서의 적합성, 변증유형 설정, 변증지표선정 방법론, 변증의 신뢰도, 타당도 평가 등의 여러 가지 문제점들이 보완될 것으로 생각한다. 이런 과정을 통해 한국의 변증설문지 개발절차가 보완되어 전세계적으로 변증 연구자들에게 도움을 주길 기대한다.
이렇게 개발한 변증설문지는 다양한 분야에 활용할 수 있을 것으로 보인다. 기존의 변증설문지가 제안한 변증진단, 건강평가, 치료평가 외 임상시험분야, 등으로 확대될 수 있을 것으로 생각한다.
이 과정에서 다양한 질환의 한의변증설문지의 개발을 계획하고 있는데, 본 연구의 변증설문지 개발프로세스를 실제 적용할 예정이다. 이를 통해, 설문지 개발순서의 적합성, 변증유형 설정, 변증지표선정 방법론, 변증의 신뢰도, 타당도 평가 등의 여러 가지 문제점들이 보완될 것으로 생각한다. 이런 과정을 통해 한국의 변증설문지 개발절차가 보완되어 전세계적으로 변증 연구자들에게 도움을 주길 기대한다.
하지만 설문지 문항뿐 아니라 결과 값의 신뢰성을 확인하는 것은 진단도구로서의 필수적 과정이다3). 향후 체질 값의 신뢰성 확보를 위해서는 이 과정이 필요하다고 생각하며, 후속연구가 이어져야 할 것이다.
본 과정은 한의변증 설문지 개발에서 놓치기 쉬운 부분을 제안한 최초의 연구란 측면에서 그 의미가 깊다고 하겠다. 향후 한의 변증 설문지를 개발할 때 본 과정프로세스를 활용하여 보다 의미 있는 변증설문지 개발 연구가 되기를 희망한다.
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