선택한 단어 수는 입니다.
최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
선택한 단어 수는 30입니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
문제 정의
- 본 연구는 기혈음양허손 변증 설문지의 신뢰도와 타당도 평가하고자 F48.0 피로증후군과 R53 권태감 및 피로를 호소하는 피험자 100명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다.
- 본 연구의 목적은 선행연구로 개발된 기혈음양허손 변증 설문지의 임상 적용 가능성에 대한 근거로 신뢰도와 타당도를 검정하고, 조사 결과를 토대로 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 설문항목들을 추출하여 임상 적용 가능성을 탐색하는 것이다. 본 설문지는 기혈음양허손 변증의 기준을 제시하고 객관화하는데 활용 될 수 있을 것이다.
- 은 기혈음양허손 변증을 위한 설문지를 개발하였다. 이에 본 연구에서는 만성피로로 진단받은 피험자를 대상으로 선행연구로 개발된 기혈음양허손 변증 설문지를 적용하여 신뢰도와 타당도를 검증하였다.
제안 방법
- 36개의 설문문항 간의 내적신뢰도를 평가하기 위해서 전체 문항과 각 변증별 문항의 Cronbach’s α를 제시하였다.
- 동일한 질문에 대해서 일정 시간이 경과한 후 재차 확인하는 반복조사 신뢰도(test-retest reliability)를 평가하였다. 1차 방문과 2차 방문 사이에 기혈음양허손에 영향을 줄 수 있는 사상(event)이 발생하였을 경우를 제외 기준에 포함시켰으나, 피험자 모두 이 기준에는 포함되지 않았다.
- 두 명의 한의사가 동일한 피험자에 대한 변증을 각각 평가한 후, 한의사 2인의 변증 진단 결과가 얼마나 일치하는지의 여부를 비교하고자 이에 대한 평가지수로 코헨의 카파(Cohen’s kappa, κ) 값을 제시하였다.
- 본 연구는 기혈음양허손 변증 설문지와 FSS 설문지를 사용하였으며, 모든 문항에 대한 설문조사는 자기기입방식으로 실시되었다. 선정된 100명의 피험자는 설문지 작성 후 혈액 및 소변검사를 실시하였다.
- 문항에 대한 응답은 ‘①전혀 아니다’ ‘②아니다’ ‘③그렇다’ ‘④매우 그렇다’의 리커트 4점 척도(Likert scale)로 기록하도록 하였다. 본 연구를 진행하기 전 한국한의학연구원 근무자 29명을 대상으로 사전조사를 진행한 결과 기허, 혈허, 음허, 양허의 범주로 구분되어 배치된 설문문항의 구성이 작성자로 하여금 무의식중에 편향되고 일관된 답변을 할 수 있게 한다는 문제점을 파악하여 머리, 흉부, 요배 등의 신체부위로 설문문항을 재배치하는 수정작업을 진행하였다. 설문의 변증 판정기준은 선행연구에서 제시되지 않아 통계전문가 2인의 자문을 받아 단순 계산방식으로 가장 높은 점수를 받은 변증을 최종 변증으로 판정하였다(Appendix 1).
- 본 연구에서는 요인 분석 결과를 기반으로 하여 통계적 의의가 적은 문항을 삭제하여 설문문항을 재구성하였다. 그러나 주의할 점은 탈락된 문항이 통계적으로 의의가 적은 것 뿐이지 임상에서 중요하지 않은 증상이라는 것은 아니다.
- 계산된 변증 점수와 한의사 변증 진단 결과가 얼마나 일치하는지를 비교하고자 이에 대한 평가지수로 코헨의 카파(Cohen’s kappa, κ) 값을 제시하였고, 카파 값에 대한 기준은 한의사 진단 일치도 분석과 동일하였다. 분석은 한의사 2인의 진단 일치도가 높았던 1차 방문 진단 결과를 기준으로 진행하였다. 한의사 A, B의 변증 진단과 설문 진단 결과 간의 일치도가 매우 낮게 나타났다.
- 본 연구는 기혈음양허손 변증 설문지와 FSS 설문지를 사용하였으며, 모든 문항에 대한 설문조사는 자기기입방식으로 실시되었다. 선정된 100명의 피험자는 설문지 작성 후 혈액 및 소변검사를 실시하였다. 검사 후 독립적으로 한의사 2인(한의사 A, 한의사 B)의 변증 진단을 받았으며, 한의사 2인의 임상경력은 면허 취득 후 임상경험이 3년 이상 된 자에 한하여 선정하였다.
- 본 연구를 진행하기 전 한국한의학연구원 근무자 29명을 대상으로 사전조사를 진행한 결과 기허, 혈허, 음허, 양허의 범주로 구분되어 배치된 설문문항의 구성이 작성자로 하여금 무의식중에 편향되고 일관된 답변을 할 수 있게 한다는 문제점을 파악하여 머리, 흉부, 요배 등의 신체부위로 설문문항을 재배치하는 수정작업을 진행하였다. 설문의 변증 판정기준은 선행연구에서 제시되지 않아 통계전문가 2인의 자문을 받아 단순 계산방식으로 가장 높은 점수를 받은 변증을 최종 변증으로 판정하였다(Appendix 1).
- 신뢰도 분석 및 요인 분석을 통해 4개의 요인과 15문항으로 재구성되었다. 제1요인은 ‘기허’와 연관이 깊었고, 제2요인은 ‘혈허’와 연관이 깊게 나왔다.
- 요인분석은 각 변증에 대한 설문문항들이 기허, 혈허, 음허, 양허 각 변증으로 묶이는지 확인하고, 문항 수를 축소하여 설문지를 간결하게 만들기 위해서 사용되었다24). 요인추출은 주성분분석(Principal components)을 이용하였고, 프로맥스(Promax) 회전방식을 사용하였고, 적재값은 1.0이상, 요인의 설명력은 0.5이상으로 설정하였다. 분석한 결과 4개의 요인으로 산출되었으며, 원본 설문지의 32개 문항 중 17개의 문항은 제외되었다.
- 피험자 보호 및 임상연구가 승인된 계획서, 연구 관리기준과 시행규칙의 규정에 따라 수행되는지 여부를 확인하기 위하여 모니터링을 실시하였다.
- 황금기준(gold standard)으로써 한의사 2인의 변증 진단을 진행하였다. 두 명의 한의사가 동일한 피험자에 대한 변증을 각각 평가한 후, 한의사 2인의 변증 진단 결과가 얼마나 일치하는지의 여부를 비교하고자 이에 대한 평가지수로 코헨의 카파(Cohen’s kappa, κ) 값을 제시하였다.
대상 데이터
- 33번의 “음경이 차거나 음낭에 땀이 나서 축축한 증상이 있다”와 34번의 “성욕감퇴가 있다”, 35번의 “여성의 경우 생리양이 줄고 생리주기가 늦다”, 36번의 “남성의 경우 발기력이 떨어진다”는 생식기에 대한 질문으로, 노화 및 폐경을 경험한 조사 대상자 연령을 고려하지 못하여 결측값이 다수 발생하여 통계에 오류가 발생하기 때문에 이번의 신뢰도, 타당도 검정을 위한 분석대상 설문에서 제외하였다. 1차 설문의 결측값을 2차 설문 응답으로 대체하였으며, 대체 후에도 발생하는 7건의 누락데이터를 제외한 93건으로 최종 분석을 실시하였다.
- 2013년 10월 10일부터 11월 20일까지 F48.0 피로증후군과 R53 권태감 및 피로를 호소하는 피험자를 대상으로 연구를 수행하였다. 본 연구는 대전대학교 둔산한방병원 임상시험윤리위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았으며, 모든 대상자로부터 사전에 충분히 고지된 서면동의를 받았다.
- 동일한 질문에 대해서 시간을 경과하여 재차 확인하는 반복 조사 신뢰도 분석은 결측값이 발생한 7건을 제외한 93건의 설문지를 대상으로 진행되었다. 전체 설문문항의 경우 카파 값 0.
- 따라서 후속연구의 기초자료로서 활용할 예정임을 감안하여 적정 피험자 모집을 통해 알아보는 것이 바람직하다고 판단되었다. 본 임상시험의 특성, 기간 및 비용 등을 고려하여 남자 50명, 여자 50명 총 100명을 연구대상자로 선정하였다. 본 대상자들의 인구학적 정보 및 활력징후 데이터는 Table 1과 같다.
- 참여에 동의한 임상시험 신청자 중 다음의 선정기준에 적합하며, 제외기준에 해당하지 않는 100명의 피험자를 대상으로 하였다.
데이터처리
- 계산된 변증 점수와 한의사 변증 진단 결과가 얼마나 일치하는지를 비교하고자 이에 대한 평가지수로 코헨의 카파(Cohen’s kappa, κ) 값을 제시하였고, 카파 값에 대한 기준은 한의사 진단 일치도 분석과 동일하였다.
- 내적신뢰도 검정을 위해 크론바하 알파(Cronbach's α)계수를 이용한 신뢰도 분석(Reliability Analysis)을 실시하였고, 구성타당성을 검증하기 위하여 탐색적 요인분석(Exploratory factor analysis)을 실시하였다.
- 또한 스페어만 상관계수(Spearman correlation)를 확인하기 위해 상관분석(Correlation Analysis)을 실시하였고, 각 가설의 검정은 유의수준 α=.05에서 하였다.
- 설문의 타당도는 타당도 평가에 주로 사용되는 내용타당도(Content validity), 구성타당도(Construct validity), 기준타당도(Criterion-related validity) 중 허로 병증 설문지의 구성 타당도를 검증하기 위하여 탐색적 요인분석(Exploratory factor analysis)을 실시하였다. 요인분석은 각 변증에 대한 설문문항들이 기허, 혈허, 음허, 양허 각 변증으로 묶이는지 확인하고, 문항 수를 축소하여 설문지를 간결하게 만들기 위해서 사용되었다24).
- 내적신뢰도 검정을 위해 크론바하 알파(Cronbach`s α)계수를 이용한 신뢰도 분석(Reliability Analysis)을 실시하였고, 구성타당성을 검증하기 위하여 탐색적 요인분석(Exploratory factor analysis)을 실시하였다. 요인 추출은 주성분분석(Principal component analysis)을 이용하였고, 프로맥스(Promax) 회전방식을 이용하였다. 고유근(Eigenvalue)가 1.
- 통계분석은 범주형 변수의 경우 독립성 검정(Test of independence)을 하였고, 연속형 변수의 경우 일원배치분산분석(One-way Anova test)을 이용하였다. 또한 스페어만 상관계수(Spearman correlation)를 확인하기 위해 상관분석(Correlation Analysis)을 실시하였고, 각 가설의 검정은 유의수준 α=.
- 반복조사 간격은 3주에서 5주로 지정하였다. 획득한 정보들은 통계분석을 통해 설문지의 신뢰도와 타당도 검정하였다. 연구의 진행 절차는 다음과 같다(Fig.
이론/모형
- 선행연구에서 델파이 기법을 통해 확정된 36개 문항을 사용하였다. 문항에 대한 응답은 ‘①전혀 아니다’ ‘②아니다’ ‘③그렇다’ ‘④매우 그렇다’의 리커트 4점 척도(Likert scale)로 기록하도록 하였다.
성능/효과
- (κ=.230) 한의사 A 변증 진단과 설문 진단 결과의 일치도는 매우 낮게 나타났으며, 한의사 B 변증 진단과 설문 진단 결과 또한 낮은 일치도를 보였다.
- 464으로 나타나 적당한 크기가 일치도가 있었다.(Table 3) 2차 방문 조사 시 진단 일치 건수는 48건이었으며, 카파 값이 0.230으로 나타나 어느 정도의 일치도가 있었다(Table 4).
- 1차 방문 조사 시 진행된 한의사 2인 진단 일치 건수는 63건이었으며, 일치도는 카파 값이 0.464으로 나타나 적당한 크기가 일치도가 있었다.(Table 3) 2차 방문 조사 시 진단 일치 건수는 48건이었으며, 카파 값이 0.
- 1차 방문에 진행된 한의사 2인의 변증 진단 일치도는 63건(63.0%)이었고 적당한 크기의 일치도가 있었으나,(κ=.464) 2차 방문 시 진단 일치도는 48건(48.0%)으로 일치도가 낮았다.
- 28) 본 결과에서도 소기와 관련된 설문항목들이 기허로 강하게 묶이는 것을 볼 수 있었으며, “식욕이 없다”, “평소에 저절로 땀이 난다”, “탈항 또는 자궁하수 증세가 있다”, “체력에 비해 일을 무리한다”는 관계가 적은 것으로 나타났다.
- 916으로 나와 신뢰가 매우 높음을 확인 할 수 있었다. 각 변증 별 설문문항의 신뢰도를 보면 기허 변증이 0.809으로 가장 높은 신뢰도를 보였고, 혈허 변증이 0.703, 양허 변증이 0.693, 음허 변증이 0.684순으로 나타났다. 요인분석을 통해 21개의 설문문항이 제거된 15개 설문문항의 신뢰도는 매우 높게 나왔으며,(Cronbach’s α =0.
- 피험자의 나이, 신장, 체중 등의 기본 정보와 한의사 B의 진단 결과 간의 기술 통계는 Table 2와 같다. 나이, 성별, 직업 등의 인구학적 정보와 한의사 변증 간의 유의한 차이가 없었으나, 신장, 체중, 체온 등의 활력징후와 한의사 변증 간의 유의한 차이가 있었다. 분석 결과 체중과 수축기 혈압이 유의한 차이가 있다고 나타났다(Table 2).
- 나이, 성별, 직업 등의 인구학적 정보와 한의사 변증 간의 유의한 차이가 없었으나, 신장, 체중, 체온 등의 활력징후와 한의사 변증 간의 유의한 차이가 있었다. 분석 결과 체중과 수축기 혈압이 유의한 차이가 있다고 나타났다(Table 2).
- 분석결과 전체 설문문항의 Cronbach’s α 값이 0.916으로 나와 신뢰가 매우 높음을 확인 할 수 있었고, 각 변증 별 설문문항의 신뢰도 또한 0.700 이상으로 나타나 신뢰도가 있었다.
- 분석결과 전체 설문문항의 Cronbach’s α 값이 0.916으로 나와 신뢰가 매우 높음을 확인 할 수 있었다.
- 5이상으로 설정하였다. 분석한 결과 4개의 요인으로 산출되었으며, 원본 설문지의 32개 문항 중 17개의 문항은 제외되었다.
- 요인분석을 통해 21개의 설문문항이 제거된 15개 설문문항의 신뢰도는 매우 높게 나왔으며,(Cronbach’s α =0.855) 이 결과 재구성한 설문문항이 변증 진단용 설문으로 사용되기에 적합하다고 보았다.
- 요인분석을 통해 21개의 설문문항이 제거된 15개의 설문문항은 신뢰도가 매우 높게 나타났고,(Cronbach’s α=0.855) 각 변증 별 설문문항 또한 신뢰도가 어느 정도 있었다.
- 28) 본 결과에서도 소기와 관련된 설문항목들이 기허로 강하게 묶이는 것을 볼 수 있었으며, “식욕이 없다”, “평소에 저절로 땀이 난다”, “탈항 또는 자궁하수 증세가 있다”, “체력에 비해 일을 무리한다”는 관계가 적은 것으로 나타났다. 이 증상들은 기허 변증이 아닌 다른 변증에서도 발현 가능한 공통적인 증상이라서 기허로 잘 묶이지 않았음을 확인할 수 있었다.26)
- 기혈음양허손 변증 설문지의 반복성 평가 결과는 Table 8과 같다. 전체 설문문항의 경우 0.699로 나타났으며, 기허 변증 설문문항의 경우 카파 값이 0.746, 혈허 변증 설문문항의 경우 0.640, 음허 변증 설문문항의 경우 0.615, 양허 변증 설문문항의 경우 0.639로 계산되어 기허 변증에 해당하는 설문문항이 반복성이 가장 높게 나타났다.
- 동일한 질문에 대해서 시간을 경과하여 재차 확인하는 반복 조사 신뢰도 분석은 결측값이 발생한 7건을 제외한 93건의 설문지를 대상으로 진행되었다. 전체 설문문항의 경우 카파 값 0.699로 나타났으며, 변증 별 설문문항의 경우 기허는 카파 값이 0.746, 혈허는 0.640, 음허는 0.615, 양허는 0.639로 나타나 기허 변증에 해당하는 설문문항의 반복성이 가장 높았다.
- 분석한 결과 4개의 요인으로 산출되었으며, 원본 설문지의 32개 문항 중 17개의 문항은 제외되었다. 제 1요인은 5문항, 제 2요인은 3문항, 제 3요인은 4문항, 제 4요인은 3문항으로 분석이 되었으며, 각 요인별 문항을 살펴보면 제 1요인은 기허(氣虛), 제 2요인은 음허(陰虛), 제 3요인은 양허(陽虛), 제 4문항은 혈허(血虛)로 구분할 수 있다. 기허는 “몸이 나른하거나 무겁다”, “힘이 없어 움직이기조차 싫을 때가 있다”, “평소 팔다리가 무겁고 힘이 없다”, “평소보다 목소리가 작고 힘이 없다”로 구성되며, 혈허는 “머리카락이 푸석푸석하다”, “눈이 피로하거나 건조하다”, “입술, 눈꺼풀, 손톱에 핏기가 없다”로 구성되었다.
- 제 1요인은 5문항, 제 2요인은 3문항, 제 3요인은 4문항, 제 4요인은 3문항으로 분석이 되었으며, 각 요인별 문항을 살펴보면 제 1요인은 기허(氣虛), 제 2요인은 음허(陰虛), 제 3요인은 양허(陽虛), 제 4요인은 혈허(血虛)로 구분할 수 있다. 기허는 “몸이 나른하거나 무겁다”, “힘이 없어 움직이기조차 싫을 때가 있다”, “평소 팔다리가 무겁고 힘이 없다”, “평소보다 목소리가 작고 힘이 없다”로 구성되었으며, 혈허는 “머리카락이 푸석푸석하다”, “눈이 피로하거나 건조하다”, “입술, 눈꺼풀, 손톱에 핏기가 없다”로 구성되어 있었다.
- 피험자의 인구학적 정보와 한의사 변증 간의 유의한 차이는 나타나지 않았으나, 활력징후 중 체중 및 수축기 혈압과 한의사 변증 간에는 유의한 차이가 있다고 나타났다. 이에 대한 이유는 검토해 볼 필요가 있다고 사료된다.
후속연구
- 본 임상시험은 기혈음양허손 설문지의 신뢰도와 타당도를 평가하는 탐색적 연구용 임상연구이고 해당 연구와 관련한 사전자료 및 연구결과가 전무한 상태이므로 표본 수 산출을 위한 통계적 가설 및 효과크기(effect size)를 설정할 수 없었다. 따라서 후속연구의 기초자료로서 활용할 예정임을 감안하여 적정 피험자 모집을 통해 알아보는 것이 바람직하다고 판단되었다. 본 임상시험의 특성, 기간 및 비용 등을 고려하여 남자 50명, 여자 50명 총 100명을 연구대상자로 선정하였다.
- 본 연구의 결과를 토대로 보다 정확하고 활용도가 높은 변증 설문지를 개발하기 위해서 다양한 문헌고찰, 실제 임상에서 활용되고 있는 진단 방법과의 비교 및 결합 과정을 진행해야 할 것이다. 또한 실제 임상에서 기혈음양허손 변증 설문지 적용해 이를 검증하고 cutoff value를 제시하는 대규모 후속 연구가 필요하다고 사료된다.
- 본 연구의 목적은 선행연구로 개발된 기혈음양허손 변증 설문지의 임상 적용 가능성에 대한 근거로 신뢰도와 타당도를 검정하고, 조사 결과를 토대로 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 설문항목들을 추출하여 임상 적용 가능성을 탐색하는 것이다. 본 설문지는 기혈음양허손 변증의 기준을 제시하고 객관화하는데 활용 될 수 있을 것이다.
- 설문지 연구에서 중요한 부분은 이 설문지가 얼마나 정확하게 각각의 변증들을 진단해낼 수 있는 가이다. 본 연구에서 확인된 제한점을 보완하는 방안을 고안하여 향후 보다 변별력 있는 설문문항을 도출하기 위한 작업이 필요할 것이며, 타 변증설문지와의 비교를 통한 검증작업이 진행되어야 할 것으로 사료된다.
- 본 연구의 결과를 토대로 보다 정확하고 활용도가 높은 변증 설문지를 개발하기 위해서 다양한 문헌고찰, 실제 임상에서 활용되고 있는 진단 방법과의 비교 및 결합 과정을 진행해야 할 것이다. 또한 실제 임상에서 기혈음양허손 변증 설문지 적용해 이를 검증하고 cutoff value를 제시하는 대규모 후속 연구가 필요하다고 사료된다.
- 그러나 주의할 점은 탈락된 문항이 통계적으로 의의가 적은 것 뿐이지 임상에서 중요하지 않은 증상이라는 것은 아니다. 분석 결과를 보면 문헌에서 제시하고 있는 주증들이 탈락된 경우가 있어 기존 연구와 서적에서 다빈도로 기술되어 있는 증상들을 추가하고 기존 문항들을 수정하는 보완 연구를 진행해야 할 것으로 사료된다.
- 이 두 증상은 혈허를 나타내는 주된 증상으로서 향후 설문지 연구에서 추가하는 것이 좋을 듯하고, “눈이 피로하거나 건조하다” 항목은 요인으로 묶였으나 후속 연구에서 검토할 필요가 있을 것으로 판단된다.
- 이러한 제한점에도 불구하고 본 연구는 선행연구로 개발된 기혈음양허손의 변증 설문지가 임상 적용이 가능한지에 대한 가능성 유무를 확인할 수 있는 임상시험을 시도하고 신뢰도 및 타당도를 검정함으로써 신뢰도를 확보하였으며, 향후 본 설문지를 수정하고 보완하는 과정에서 요구되는 기초 자료를 마련했다는 점에서 의미가 있다고 할 수 있겠다.
- 음허증은 음에 속하는 기능이 저하되어 음이 양을 제약하지 못하므로 양이 상대적으로 항성 함으로써 열이 발생하는 허열증이 나타나고 虛熱, 乾燥 및 虛性 興奮등으로 인한 주요 특징이 나타난다. 한방병리학을 보면 潮熱盜汗과 五心煩熱, 午後顴紅이 주증이라고 기술되어 있어 요인분석 결과가 타당하다고 판단 할 수 있었으나 음허증과 관련 기존연구29) 및 고문을 참고하여 증상을 추가하는 작업이 필요할 것으로 사료된다.
- 둘째 본 설문지의 대상자가 40~69세로 제한되어 있어 연령분포가 다양하지 않았으며, 다양한 사회문화적 및 인구학적 특성에 따른 유의한 차이를 도출할 수 없었을 가능성이 있다. 향후 진행될 연구에서는 피험자 연령을 고려한 임상시험이 진행되어야 할 것이다. 셋째 한의사 2인의 임상경력 차이와 진단 표준화를 위한 SOP (Standard Operating Procedure) 부재로 인하여 한의사 간의 진단 일치도가 낮게 나타났을 가능성이 있다.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.