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문제 정의
- 본 연구는 기관지천식을 진단받고 호흡기 증상 및 전반적인 삶의 질 관리를 위해 내원한 환자 중 형방도적산을 투여한 임상 5례를 분석하여 치료효과에 대한 긍정적인 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
제안 방법
- 형방도적산가미방(Table 1)을 1일 2첩 전탕하여 식후 1시간 3회 분복하여 3주간 약물 투여하였다. 약물 투여 전과 후에 천식 환자의 삶의 질 평가를 위한 설문(QLQAKA)를 이용하여 2차례 설문지를 작성하였고, 포터블 폐기능 검사기(PF200, Switzerland)를 이용하여 최고호기유속(peak expiratory flow, PEF) 및 1초간 노력성 호기량(forced expiratory volume 1 sec, FEV1)을 투약 전후로 2차례 측정하였다. PEF 및 FEV1은 검사를 시행할 때마다 3회 결과치를 얻은 후 평균값을 해당 검사치로 이용하였다.
- 형방도적산가미방(Table 1)을 1일 2첩 전탕하여 식후 1시간 3회 분복하여 3주간 약물 투여하였다. 약물 투여 전과 후에 천식 환자의 삶의 질 평가를 위한 설문(QLQAKA)를 이용하여 2차례 설문지를 작성하였고, 포터블 폐기능 검사기(PF200, Switzerland)를 이용하여 최고호기유속(peak expiratory flow, PEF) 및 1초간 노력성 호기량(forced expiratory volume 1 sec, FEV1)을 투약 전후로 2차례 측정하였다.
- 본 연구는 2015년 7월 1일부터 2016년 6월 30일까지 세명대학교 부속한방병원 내과에 내원한 천식 환자를 대상으로 하였다. 환자의 과거력 청취에서 천식 진단 및 약물력을 확인하였고 기침, 가래, 천명, 흉부 압박감 등 증상을 고려하여 형방도적산을 투여하고 치료 전후로 폐기능검사 및 설문검사를 시행하였다. 폐기능 검사에 3주간 약물 투여 후 FEV1.
대상 데이터
- 2015년 7월 1일부터 2016년 6월 30일까지 세명대학교 부속한방병원 내과에 내원한 천식 환자 중 형방도적산을 투여하고 치료 전후로 폐기능검사 및 설문검사를 시행한 5명의 임상례를 대상으로 하였다. 대상 환자들에 대하여 본 연구의 취지에 대하여 실명하였고, 임상자료를 연구에 활용할 수 있다는 설명을 한 후 동의서를 받았다(기관윤리심의위원회 승인번호 2015-15-01).
- 본 연구는 2015년 7월 1일부터 2016년 6월 30일까지 세명대학교 부속한방병원 내과에 내원한 천식 환자를 대상으로 하였다. 환자의 과거력 청취에서 천식 진단 및 약물력을 확인하였고 기침, 가래, 천명, 흉부 압박감 등 증상을 고려하여 형방도적산을 투여하고 치료 전후로 폐기능검사 및 설문검사를 시행하였다.
데이터처리
- 형방도적산가미 복약 전과 복약 후에 실시한 설문조사를 통하여 증상의 변화를 확인하였고, QLQAKA의 종합, 영역별 및 항목별 점수를 각각 산출하였다. 복약 전 총점 32.
성능/효과
- 0점 이상 차이를 나타내면 큰 변화로 판정할 수 있다25. 3주간의 약물 복용 전후의 평가 결과, 각 항목별 평균은 환경에 대한 반응 영역을 제외한 모든 영역에서 증가되었다. 종합 점수는 3.
- 쥐의 심장의 혈역학적 기능을 평가하는 방법으로는 심장에 관류장치를 연결한 적출심장에서 심박수, 좌심실압, 도플러지수, 관상동맥 관류량 등을 측정하였는데, 도적산은 심박수를 의미있게 변화시키지는 못했고, 현저한 좌심실압 증가를 가져왔으며, 심장의 혈역학적 기능에서 심박수 변동은 없으나 좌심실압 및 심근 수축, 이완력을 강화시키는 것으로 판단된다23. 아토피 피부염 치료 처방에 대한 문헌고찰을 시도한 논문에서는 아토피 피부염의 진행양상에 따라 급성, 아급성, 만성으로 구분하였을 때 급성기 피부 증상에서 발적, 발열 등을 소장열과 심열로 보아 청열리습하는 관점에서 도적산 사용가능성을 제시하였다7. 또한 형방도적산은 우울과 불안반응을 검사하는 강제수영 검사에서 유효한 결과를 나타내었고, 불안반응을 측정했을 때에는 약물 처치를 한 군에서는 억제 경향을 나타내긴 하였으나 유의성은 없었다24.
- 3주간의 약물 복용 전후의 평가 결과, 각 항목별 평균은 환경에 대한 반응 영역을 제외한 모든 영역에서 증가되었다. 종합 점수는 3.26±1.25에서 3.48±1.37로 증가하였고, 증상 영역은 3.07±1.17에서 3.20±1.41점으로, 활동 영역은 3.36±0.99에서 3.84±0.81점으로, 감정 영역은 3.33±1.67에서 3.60±1.26점으로 증가하였다. 통계적 유의성은 종합 점수와 활동 영역에서 확인되었는데, 이는 비교적 경미한 수준의 천식 증상을 동반한 환자군에게서 활동 시 증상의 변화가 비교적 확실하게 감지될 가능성이 높았던 것으로 추정된다.
- 小靑龍湯의 구강투여는 천식 유발 생쥐의 혈액 내에서 항원 특이 천식의 전변과 악화에 있어서 매우 중요한 IgE 수준을 효과적으로 낮추었고, IgG1 수준 역시 감소시키는 경향을 보였다14. 천식 병태를 작성한 랫을 이용한 실험에서 加味淸上補下湯을 투여한 군은 대조군에 비하여 호흡수가 증가하였으나 유의미하지는 않았고, 대조군에 비하여 이상 호흡수 감소효과는 유의성이 있었으며, 대조군에 비하여 호산구의 감소 효과가 유의성 있게 나타났다. 加味淸上補下湯은 천식 발병 시의 기도 폐색을 완화하고, 기도 내 염증반응을 일으켜 천식의 후기 반응을 유발하는 호산구를 감소시키는 기전으로 천식 치료에 효과가 있을 것으로 추정되어 진다15.
- 기관지 천식에 대한 한의학계의 연구는 세포실험, 동물실험, 인체적용시험 및 증례보고로 다양하게 이루어졌다. 천식 병태모델을 작성한 생쥐에서 加味淸肺化痰湯 시료의 처치는 면역과 관련된 폐, 비장, 말초림프절에서의 CD4+/CD25+, CD4+, NK+, CD8+, CD3e+/CD19+, B220+/IgE+, CD3e+/CCR3+, CD3e+/CD69+, CD3e+/DX5+를 전반적으로 감소시키는 효과를 나타내어 항알레르기 작용으로 천식에 유효한 반응을 나타내었다4. 小靑龍湯의 구강투여는 천식 유발 생쥐의 혈액 내에서 항원 특이 천식의 전변과 악화에 있어서 매우 중요한 IgE 수준을 효과적으로 낮추었고, IgG1 수준 역시 감소시키는 경향을 보였다14.
- 26점으로 증가하였다. 통계적 유의성은 종합 점수와 활동 영역에서 확인되었는데, 이는 비교적 경미한 수준의 천식 증상을 동반한 환자군에게서 활동 시 증상의 변화가 비교적 확실하게 감지될 가능성이 높았던 것으로 추정된다.
- 補中益氣湯이 사용된 연구를 제외하고는 모두 폐기능검사(FVC, FEV1)가 지표로 활용되었고, 또한 淸上補下湯을 사용한 연구 하나와 補中益氣湯처방을 사용한 연구를 제외하고는 모두 QLQAKA를 사용하여 삶의 질을 평가하였다. 폐기능 검사 결과의 경우 淸上補下湯, 加味淸上補下湯의 FVC 수치를 제외하고는 모두 통계적으로 유의미한 결과를 나타내었고, QLQAKA의 경우 지표가 사용된 모든 논문에서 시험 전에 비해 4주 후 통계적으로 유의미한 결과를 나타내었는데, 한약의 단독 혹은 병용투여는 기관지 천식 환자에게 폐기능 개선 및 삶의 질 향상 효과를 나타내는 것으로 판단된다. 작은 규모의 임상 보고라도 폐기능검사 및 삶의 질 평가 항목을 중요 항목으로 설정한다면 향후 메타분석을 이용한 객관적인 평가가 가능할 것으로 판단된다.
후속연구
- 본 연구의 결과 형방도적산은 기관지천식 환자에서 폐기능을 향상시키고 삶의 질을 개선하는데 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다. 다만 환자군이 5례로 부족한 점과 장기간 복용시 효과 검증이 어려웠던 한계가 있었다. 향후 임상 연구에서는 좀 더 대규모의 대상자와 12주 이상의 복약기간의 설정이 필요할 것으로 사료된다.
- 본 연구의 결과 형방도적산은 기관지천식 환자에서 폐기능을 향상시키고 삶의 질을 개선하는데 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다. 다만 환자군이 5례로 부족한 점과 장기간 복용시 효과 검증이 어려웠던 한계가 있었다.
- 천식를 관리함에 있어서 發作期와 緩解期를 구분하는 것이 중요하며 發作期에는 實證으로 주로 판단하여 祛痰瀉肺하며 이후 肺陰의 盛衰를 살피는 것이 중요한데4, 실제 임상에서는 허실이 섞여 있고 증상발작과 완해를 반복하기 때문에 때에 따라 적절하게 대응하는 것이 중요하다. 본 처방은 강활, 독활, 형개, 방풍은 체간 상하로 陰氣流通의 열어주는 역할로 흉격에 화열의 속성을 지닌 체질에서는 기본적으로 구성되어지는 약물조합이며, 흉격에 울체되는 수습의 정체를 해결할 수 있는 목통, 과루인, 전호의 기능을 더하고 번열을 제거할 생지황, 현삼을 추가하여 패독산 류를 사용하는 표증 보다 비교적 내부의 병리가 진행된 상황에 응용할 수 있다. 형방도적산은 흉격에 견고하게 울체한 담성병리를 주치할 수 있을 것으로 보이며 주로 화열적 병리를 기초로하여 발생하는 호흡기계 천식성 병증에 응용할 수 있을 것으로 판단할 수 있다5.
- 폐기능 검사 결과의 경우 淸上補下湯, 加味淸上補下湯의 FVC 수치를 제외하고는 모두 통계적으로 유의미한 결과를 나타내었고, QLQAKA의 경우 지표가 사용된 모든 논문에서 시험 전에 비해 4주 후 통계적으로 유의미한 결과를 나타내었는데, 한약의 단독 혹은 병용투여는 기관지 천식 환자에게 폐기능 개선 및 삶의 질 향상 효과를 나타내는 것으로 판단된다. 작은 규모의 임상 보고라도 폐기능검사 및 삶의 질 평가 항목을 중요 항목으로 설정한다면 향후 메타분석을 이용한 객관적인 평가가 가능할 것으로 판단된다.
- 다만 환자군이 5례로 부족한 점과 장기간 복용시 효과 검증이 어려웠던 한계가 있었다. 향후 임상 연구에서는 좀 더 대규모의 대상자와 12주 이상의 복약기간의 설정이 필요할 것으로 사료된다.
- 본 처방은 강활, 독활, 형개, 방풍은 체간 상하로 陰氣流通의 열어주는 역할로 흉격에 화열의 속성을 지닌 체질에서는 기본적으로 구성되어지는 약물조합이며, 흉격에 울체되는 수습의 정체를 해결할 수 있는 목통, 과루인, 전호의 기능을 더하고 번열을 제거할 생지황, 현삼을 추가하여 패독산 류를 사용하는 표증 보다 비교적 내부의 병리가 진행된 상황에 응용할 수 있다. 형방도적산은 흉격에 견고하게 울체한 담성병리를 주치할 수 있을 것으로 보이며 주로 화열적 병리를 기초로하여 발생하는 호흡기계 천식성 병증에 응용할 수 있을 것으로 판단할 수 있다5.
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