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문제 정의
- 치매와 환자 특성에 대한 상관성을 위해 이항 로지스틱 회귀분석을 시행하였으며, 포함된 환자 요인으로 성별, 연령, 사회경제적 요인(의료급 여종(의료보험, 의료보호, 보훈))으로 분석하였고, 분석값이 통계적으로 유의미할 때, 이를 설명변수로 하여 환자 요인을 추가하여 다 변량 이항 로지스틱 회귀분석을 시행하였다. 그러므로 본 연구에서 치매와 질환 및 약물의 상관성을 단 변량 로지스틱 회귀분석 결과(crude OR)와 다변량 로지스틱 회귀분석 결과(adjusted OR, ORadj)로 제시하고자 한다. 자료 분석은 통계 프로그램인 SAS 9.
제안 방법
- 해당 약물치료군에 대한 정의 역시 해당 약물을 1회 이상 처방받은 환자를 해당 약물 치료군으로 분류하여 분석하였다.
- 각 성분과 세계보건기구 (WHO)의 ATC code를 매핑하여 분석하였다. 30) ACEI는 C09A (ACEI, plain)와 C09B (ACEI, combination), ARB는 C09C (ARB, plain)와 C09D (ARB, combination), BB는 C07, CCB는 C08, 이뇨제는 C03를 기준으로 구분하였으며, statins은 C10AA (HMGCoA reductase inhibitors), C10BA (HMG CoA reductase inhibitors in combination with other lipid modifying agents), C10BX (HMG CoA reductase inhibitors, other combinations)를 사용하여 분석하였다.
- 약물 분석에서는 심평원 표본자료 의약품 일반명 코드의 성분에 해당하는 앞 4자리 숫자를 추출하였다. 각 성분과 세계보건기구 (WHO)의 ATC code를 매핑하여 분석하였다. 30) ACEI는 C09A (ACEI, plain)와 C09B (ACEI, combination), ARB는 C09C (ARB, plain)와 C09D (ARB, combination), BB는 C07, CCB는 C08, 이뇨제는 C03를 기준으로 구분하였으며, statins은 C10AA (HMGCoA reductase inhibitors), C10BA (HMG CoA reductase inhibitors in combination with other lipid modifying agents), C10BX (HMG CoA reductase inhibitors, other combinations)를 사용하여 분석하였다.
- 그럼에도 불구하고 본 연구는 심평원에서 연령 및 성별 등을 고려하여 전국에서 전체 집단과 비슷한 환자를 추출하여 구축한 데이터로 분석하여 국내 노인 환자의 특성을 대표한다고 할 수 있다. 또한 심혈 관계 약물 사용과 치매의 상관관계를 규명하기 위해 환자 요인을 설명변수로 포함하여 ORadj를 제시함으로 표본자료분석의 한계를 최소화하고 이를 통해 연구결과의 객관성을 확보하였다. 추가적으로 치매 위험요인을 감소시키는 관점에서 고혈압 환자에서 단순히 목표혈압을 유지하는 것뿐만 아니라 약물 선택 자체도 중요한 역할을 할 수 있을 것임을 시사하였다는 점에서 의미가 있다.
- 치매질환 정의는 한국 표준질병·사인분류 7차 개정(KCD-7)로 분류하였으며, KCD-7의 분류를 따라 알츠하이머(F00), 혈관성 치매(F01), 기타 치매(F02, F03)를 사용하였다. 심혈관 질환에 대해서는 허헐성심질환(ischemic heart disease, IHD) [I20, I21, I22, I25], 뇌경색(cerebral infarction, CERD) [I63], 고혈압(hypertension, HTN) [I10, I11, I12, I 13, I14, I15], 이상 지질혈증(dyslipidermia, DL) [E78]를 포함하였고 심혈관계 질환의 위험요인인 당뇨병(diabetes mellitus, DM) [E10, E11, E12, E13,14]을 추가하였다. 각 질환에 대한 정의 및 질환 분류에 포함된 약물은 다음과 같고, 이는 ATC 분류 기준으로 제시하였다:1) IHD: C01D (vasodilators used in cardiac diseases), C01E (other cardiac preparations,nitirites and nitrates), C07 (beta-blocking agents, BB) C08 (calcium channel blockers, CCB), B01AA (vitamin K antagonists), B01AC(platelet aggregation inhibitors excl.
- 치매질환 정의는 한국 표준질병·사인분류 7차 개정(KCD-7)로 분류하였으며, KCD-7의 분류를 따라 알츠하이머(F00), 혈관성 치매(F01), 기타 치매(F02, F03)를 사용하였다.
대상 데이터
- 노인 표본자료 내의 환자는 총 1,276,331명으로 분석되었으며, 이중 남자는 532,075명(41.7%) 여자는 744,256명(58.3%)였다. 대상 환자 중 만 65세 이상 70세 미만이 410,367명(32.
- 본 연구는 심평원에서 나이, 성별 등을 고려하여 만 65세 이상 환자를 대상으로 구축한 노인 환자표본자료를 활용하였으며, 연령 군은 5세 단위로 65세 이상 70세 미만, 70세 이상 75세 미만, 75세 이상으로 구분하였다.
데이터처리
- 그러므로 본 연구에서 치매와 질환 및 약물의 상관성을 단 변량 로지스틱 회귀분석 결과(crude OR)와 다변량 로지스틱 회귀분석 결과(adjusted OR, ORadj)로 제시하고자 한다. 자료 분석은 통계 프로그램인 SAS 9.4(SAS Institute Inc., Cary, North Carolina, USA)를 사용하였고, 모든 통계분석은 양측검정으로 P 값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의미하다고 판단하였다.
- 치매와 환자 특성에 대한 상관성을 위해 이항 로지스틱 회귀분석을 시행하였으며, 포함된 환자 요인으로 성별, 연령, 사회경제적 요인(의료급 여종(의료보험, 의료보호, 보훈))으로 분석하였고, 분석값이 통계적으로 유의미할 때, 이를 설명변수로 하여 환자 요인을 추가하여 다 변량 이항 로지스틱 회귀분석을 시행하였다. 그러므로 본 연구에서 치매와 질환 및 약물의 상관성을 단 변량 로지스틱 회귀분석 결과(crude OR)와 다변량 로지스틱 회귀분석 결과(adjusted OR, ORadj)로 제시하고자 한다.
성능/효과
- CCB 치료군에서의 치매 발병률을 분석한 결과로는 알츠하이머 ORadj 값은 0.879 (95% CI: 0.866, 0.892, P < 0.001), 모든 치매에서의 ORadj 값은 0.908 (95% CI: 0.896, 0.921, P < 0.001)로 발병률이 CCB를 처방받지 않은 환자보다 낮게 나타났다.
- 001)에서도 유의미한 감소가 나타났다. 그러나 혈관성치매에서는 ACEI 또는 ARB 약물치료군에서의 발병률이 통계적으로 유의미하게 높게 나타났다(ORadj 1.038. 95% CI, 1.006, 1.072, P=0.021) (Table 4).
- 2%)으로 분석되었다. 노인 환자의 유병률은 고혈압이 가장 높게 나타났고, 이상 지질혈증, 당뇨병, IHD, CERD 순으로 나타났다. 또한 환자가 1년 동안 1회 이상 처방받은 심혈관계 약물은 ACEI 또는 ARB를 처방받은 환자는 469,418명(36.
- 값으로 분석되었다. 또한 IHD, CERD, HTN, DL, DM 질환 모두 통계적으로 유의미하게 혈관성치매환자군에서 유미하게 높게 분석되었다(Table 2).
- 심혈관계 약물치료와 치매환자의 상관분석을 시행한 결과로는 ACEI 또는 ARB, CCB, statin 약물 사용이 알츠하이머 환자의 유병률을 감소시키는 것과 상관성이 있는 것으로 해석할 수 있다. 또한 혈관성치매는 병 인상 심혈관 질환의 유병률이 높을 수밖에 없음에도 불구하고 ACEI 또는 ARB 사용 환자에서 ORadj 값은 통계적으로 유의미하게 증가시켰으나 그 수치는 1.038(95% CI: 1.006, 1.072, P=0.021)로 미미하게 증가시키는 것으로 분석되었다. 향후 ACEI 또는 ARB 등의 치매 발병률과의 상관관계 및 인과관계 등을 장기간의 연구나 메타분석 등을 통해 명확하게 제시할 수 있는 것이 필요할 것이다.
- 노인 환자의 유병률은 고혈압이 가장 높게 나타났고, 이상 지질혈증, 당뇨병, IHD, CERD 순으로 나타났다. 또한 환자가 1년 동안 1회 이상 처방받은 심혈관계 약물은 ACEI 또는 ARB를 처방받은 환자는 469,418명(36.8%), BB 227,581명(17.8%), CCB 396,943명(31.1%), 이뇨제 228,597(17.9%), statin 425,591명(33.3%)으로 나타나 ACEI와 ARB를 처방받은 환자가 36.8%로 가장 많았고, statin, CCB가 30% 이상, BB와 이뇨제가 20% 미만으로 적은 것을 알 수 있었다.
- 001) 이었다. 모든 치매 종류에 대해 ORadj 값이 통계적으로 유의미하게 1보다 크게 분석된 약물은 본 연구에서 분석 대상으로 했던 다섯 가지 약물 군(ACEI 또는 ARB, BB, CCB, 이뇨제, statin) 중 유일하게 이뇨제로 나타났다.
- 심혈관계 약물치료와 치매환자의 상관분석을 시행한 결과로는 ACEI 또는 ARB, CCB, statin 약물 사용이 알츠하이머 환자의 유병률을 감소시키는 것과 상관성이 있는 것으로 해석할 수 있다. 또한 혈관성치매는 병 인상 심혈관 질환의 유병률이 높을 수밖에 없음에도 불구하고 ACEI 또는 ARB 사용 환자에서 ORadj 값은 통계적으로 유의미하게 증가시켰으나 그 수치는 1.
- 심혈관계 질환(IHD, CERD, HTN, DL, DM)의 치매를 일으키는 유병률에 대한 OR을 분석하였을 때, 모든 치매의 종류에서 허혈성 뇌졸중을 포함한 뇌경색이 가장 높게 나타났다.
- 연령에 대해서도 65세 이상 70세 미만의 대상을 참고치로 하였을 때보다 알츠하이머의 경우 70세 이상 75세 미만 환자에서의 OR 값은 2.710 (95% CI;2.629, 2.793, P <0.001), 75세 이상에서 OR 값은 10.423 (95% CI; 10.153, 10.701, P <0.001)로 분석되어 나이에 대한 치매 발병률의 위험도의 증가가 가장 크게 분석되었고, 혈관성치매에서도 70세 이상 75세 미만 환자의 OR 값은 2.151 (95% CI; 2.029, 2.280, P<0.001), 75세 이상의 OR 값은 5.250 (95% CI; 4.991, 5.522, P<0.001)로 나타나, 치매의 유병률과 연령의 상관관계는 매우 높으며 그 위험도 증가폭도 크게 분석되었다.
- 이뇨제 사용 군과 치매환자의 OR 값에 대해서는 모든 치매에서 유의미하게 치매 유병률이 증가한 것으로 분석되었다. 알츠하이머에서의 ORadj 값은 1.
- 치매와 동반질환의 상관성을 분석하였을 때, 고혈압 환자와 이상 지질혈증 환자에서 알츠하이머 유병률이 더 낮게 나타났다. 이는 고혈압 환자나 이상 지질혈증 환자에서 알츠하이머의 위험이 낮아진다고 해석하기보다는 기존의 연구결과에 비추어 볼 때, ACEI 또는 ARB, CCB 등의 약물의 사용이나 statin 등의 약물 사용이 알츠하이머의 유병률을 감소시킨다는 결과로 해석하는 것이 바람직할 것이다. 또한 허혈성 뇌졸중이 치매의 높은 위험인자로 보고된 그동안의 연구결과와 비슷한 결과로 제시되었다.
- 전체 환자에서의 심혈관계 질환을 가진 환자는 IHD 262,439명(20.6%), CERD 154,719명(12.1%), 고혈압 753,129명(59.0%), 이상 지질혈증 351,935명(27.6%), 당뇨병 322,056명(25.2%)으로 분석되었다. 노인 환자의 유병률은 고혈압이 가장 높게 나타났고, 이상 지질혈증, 당뇨병, IHD, CERD 순으로 나타났다.
- 치매 유병률에 대해서는 하나 이상의 치매를 진단받은 환자는 총 106,597명으로 전체 환자의 8.4%를 차지하였으며, 보다 세분화하여서는 알츠하이머 90,891명(7.1%), 혈관성 치매 16,241명(1.3%), 기타 치매 11,370명(0.9%)으로 분석되었다(Table 1).
- 치매 종류와 동반질환의 유병률의 상관관계를 살펴보면, 병인과 상관이 있는 혈관성치매가 일반적으로 다른 치매 종류와 비교하여 높은 ORadj 값으로 분석되었다. 또한 IHD, CERD, HTN, DL, DM 질환 모두 통계적으로 유의미하게 혈관성치매환자군에서 유미하게 높게 분석되었다(Table 2).
- 치매와 동반질환의 상관성을 분석하였을 때, 고혈압 환자와 이상 지질혈증 환자에서 알츠하이머 유병률이 더 낮게 나타났다. 이는 고혈압 환자나 이상 지질혈증 환자에서 알츠하이머의 위험이 낮아진다고 해석하기보다는 기존의 연구결과에 비추어 볼 때, ACEI 또는 ARB, CCB 등의 약물의 사용이나 statin 등의 약물 사용이 알츠하이머의 유병률을 감소시킨다는 결과로 해석하는 것이 바람직할 것이다.
- 치매의 종류와 약물과의 상관관계를 분석한 결과, ACEI 또는 ARB 약물치료군에서 알츠하이머에 대한 OR 값(0.882, 95% CI;0.870, 0.895, P < 0.001)과 ORadj 값(0.791, 95% CI; 0.780,0.803, P < 0.001) 모두 유의미하게 감소하였다.
- 환자 요인과 알츠하이머에서 환자 요인의 상관성은 모든 치매의 종류에서 남성보다 여성에서 위험도가 증가하는 것으로 분석되었고, 다른 치매와 비교하여 알츠하이머의 경우 OR 값이 1.987 (95% CI;1.957, 2.017, P <0.001)로 가장 높게 나타났다.
후속연구
- 추가적으로 치매 위험요인을 감소시키는 관점에서 고혈압 환자에서 단순히 목표혈압을 유지하는 것뿐만 아니라 약물 선택 자체도 중요한 역할을 할 수 있을 것임을 시사하였다는 점에서 의미가 있다. 결론적으로 심혈관계 약물 중 ACEI, ARB, CCB, statin 계열의 약물이 알츠하이머, 기타 치매의 발병률을 감소시킬 수 있을 것이며, 향후 대규모 임상시험 등으로 명확한 인과관계 등을 규명하기 위한 근거자료가 될 것이다.
- 본 연구는 환자의 약물 복약 이행도 등은 감안하지 않고 2015년 1회 이상약물 처방을 받은 모든 환자에서 해당 약물을 사용했다고 가정했다는 제한 점이 있다. 또한 심혈관계 약물 사용과 본 연구에서 제시한 동반질환이 완전히 독립적일 수 없다는 제한 점이 있다. 마지막으로 질환이나 약물 사용과 치매의 유병률의 상관성을 분석하였을 뿐, 인과관계를 제시하지 못했다.
- 또한 심혈관계 약물 사용과 본 연구에서 제시한 동반질환이 완전히 독립적일 수 없다는 제한 점이 있다. 마지막으로 질환이나 약물 사용과 치매의 유병률의 상관성을 분석하였을 뿐, 인과관계를 제시하지 못했다.
- 본 연구는 환자의 약물 복약 이행도 등은 감안하지 않고 2015년 1회 이상약물 처방을 받은 모든 환자에서 해당 약물을 사용했다고 가정했다는 제한 점이 있다. 또한 심혈관계 약물 사용과 본 연구에서 제시한 동반질환이 완전히 독립적일 수 없다는 제한 점이 있다.
- 021)로 미미하게 증가시키는 것으로 분석되었다. 향후 ACEI 또는 ARB 등의 치매 발병률과의 상관관계 및 인과관계 등을 장기간의 연구나 메타분석 등을 통해 명확하게 제시할 수 있는 것이 필요할 것이다.
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