[논문]약물역학분야의 한약연구동향

우연주

doi:10.25153/spkom.2018.22.3.002

약물역학분야의 한약연구동향
Current Research Trend of Herbal Medicine in Pharmacoepidemiology 원문보기

대한예방한의학회지 = Journal of Society of Preventive Korean Medicine, v.22 no.3, 2018년, pp.11 - 19

우연주 (부산대학교 한의과학연구소)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives : The aim of this study is to investigate the current research trend of herbal medicine based on the published articles in pharmacoepidemiologic journals. Methods : A total of 3 electronic journals, Pharmacoepidemiology and Drug Safety(PDS), Drug Safety and Journal of Pharmacoepidemiology and Risk Management(JPERM) from January 2013 to August 2018 were used for searching articles about herbal medicine. Selected articles were reviewed and classified under 5 categories-collection of adverse events in herbal medicine, statistical modeling and methodology, pharmaco-epidemiologic outcome study, drug utilization review(DUR), risk management system and regulation. Results : A total of 8 articles were finally included for analysis. 2 articles were categorized in collection of adverse events in herbal medicine, 1 was statistical modeling and methodology, 2 were pharmacoepidemiologic outcome study and 3 were risk management system and regulation. There was no article in DUR. And then pharmacoepidemiologic research trends of herbal medicine were summarized in classification of 5 categories. Conclusions : To sum up with these 8 articles of herbal medicine in pharmacoepidemiologic journals, herbal medicine was of interesting concern among researchers. The need for research on safety and risk management of herbal medicine is steadily increasing, pharmacoepidemiologic research about herbal medicine must be activated in Korea.

주제어

AI 본문요약
AI-Helper

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문제 정의

본 연구는 가장 역사가 깊고 권위있는 약물역학 유관 전문학회와 우리나라의 유일한 약물역학 유관 전문학회의 학술저널에 최근 5년간 게재된 논문을 전수 확인하여 한약에 대한 연구논문을 선정하여 요약정리하였기 때문에 가장 최신의 연구동향을 파악할 수 있는 강점을 가지고 있다. 또한 약물역학의 분야를 5개의 카테고리로 분류한 후 해당 분류에 맞춰 논문들을 제시하였기 때문에 논문과 분류를 연결지을 수 있어 연구내용의 이해도를 높일 수 있다.
이에 저자는 약물역학 분야의 다양한 영역에서 한약과 관련한 연구가 어떻게 이루어지고 있는지를 유관 전문학회의 논문들을 토대로 소개하고, 한약의 약물역학 연구 활성화를 제안하고자 한다.
한약의 안전성연구는 간독성 등 일부 주제를 제외하면 부족한 실정으로 약물역학분야에서도 한약에 대한 관심이 높아지고 있음을 고려하여, 본 연구에서는 현재까지 약물역학분야에서의 한약연구동향을 파악하고 향후 한약의 약물역학연구의 활성화를 도모하고자 하였다. 이를 위해 최근 5년간 국제약물역학회지, 국제약물 감시학회지, 대한약물역학위해관리학회지에 게재된 한약관련 논문을 검토하고 한약이상사례 수집, 통계모델 및 연구방법론, 성과연구, 약물사용평가, 한약위해관리체계 제도 및 정책의 5가지 카테고리로 분류하여 정리 하였다.

제안 방법

각 학술저널별 전자저널(e-journal)을 통해 2013년 부터 2018년 8월까지 최근 5년간 게재된 모든 논문을 검색하여 한약에 대한 연구논문을 선별하였고, 그에 따른 한약의 연구현황을 정리하였다. 제목을 전수 확인하여 herbal, traditional, indigenous, botanical,natural, folk 등 한약과 연관될 수 있는 용어가 포함 되었는지 확인 하였으며, 이후 초록을 검토하여 ayurbedic등 한약에 대한 내용이 아닌 경우는 제외하였다.
Yang(2016)은 대만의 건강보험연구데이터(National Health Insurance Research Database, NHRID)를 이용하여 데이터마이닝 기법을 통해 한약의 처방적합성(Appropriateness of Prescription, AOP)을 확인하는 방법론을 연구하였다. 건강보험연구데이터에서 질병-한약 조합(Cooccurrencesof disease-herbal medicine)과 한약-한약 조합(Co-occurrences of herbal medicineherbalmedicine)을 추출하여 Q값을 산출한 후 Q값의 임계치에 따라 한약 처방을 적절한 처방과 부적절한 처방으로 분류한다. 이후 임상전문가의 검토를 통해AOP 모델의 성능을 평가하였으며, 민감도분석을 통해 밸리데이션을 진행하였다.
한약의 안전성연구는 간독성 등 일부 주제를 제외하면 부족한 실정으로 약물역학분야에서도 한약에 대한 관심이 높아지고 있음을 고려하여, 본 연구에서는 현재까지 약물역학분야에서의 한약연구동향을 파악하고 향후 한약의 약물역학연구의 활성화를 도모하고자 하였다. 이를 위해 최근 5년간 국제약물역학회지, 국제약물 감시학회지, 대한약물역학위해관리학회지에 게재된 한약관련 논문을 검토하고 한약이상사례 수집, 통계모델 및 연구방법론, 성과연구, 약물사용평가, 한약위해관리체계 제도 및 정책의 5가지 카테고리로 분류하여 정리 하였다.
건강보험연구데이터에서 질병-한약 조합(Cooccurrencesof disease-herbal medicine)과 한약-한약 조합(Co-occurrences of herbal medicineherbalmedicine)을 추출하여 Q값을 산출한 후 Q값의 임계치에 따라 한약 처방을 적절한 처방과 부적절한 처방으로 분류한다. 이후 임상전문가의 검토를 통해AOP 모델의 성능을 평가하였으며, 민감도분석을 통해 밸리데이션을 진행하였다. 2000~2011년까지 100만명의 대만 건강보험연구데이터로부터 14,500,953건의 한약처방전이 확인되었으며, 390,154개의 질병-한약 조합, 197,251개의 한약-한약 조합이 추출되었다.
그에 따라 우리나라의 보고서식, 국제 의학 단체 협의회(Council for International Organization of Medical Sciences, CIOMS)의 약물이상사례 보고 서식, 세계보건기구의 약물이상사례 보고서식, 홍콩의 약물이상사례 보고서식을 참고하여 민간요법에 사용되는 약물의 이상사례 보고서식이 제안되었다. 제안된 양식은 9명의 한의사, 3명의 약물감시 전문가의 자문에 의해 수정, 보완을 거쳐 완성되었다. 기존 국내 보고서식과 비교하여 민간요법에 사용되는 약물의 특성을 기술할 수 있는 약재의 사용부위, 수확시기, 저장형태,수치 등의 항목들이 추가되었다⁸⁾.

대상 데이터

2013년 1월부터 2018년 8월까지 게재된 논문 수는 국제약물역학회지 1,019편, 국제약물감시학회지 626편,대한약물역학위해관리학회지 37편으로 총 1,682편이었으며, 그 중 한약의 연구논문은 모두 8편이었다. 학술 저널별로는 국제약물역학회지 4편, 국제약물감시학회지 3편, 대한약물역학위해관리학회지 1편이었이었으며,카테고리별로 논문을 분류하면 한약이상사례 수집 2편, 통계모델 및 연구방법론 1편, 약물역학 성과연구 2편, 한약위해관리체계 제도 및 정책 3편이었으며 약물 사용평가로 분류된 논문은 없었다(Table 2) (Figure 3).
본 연구에서는 국내⋅외의 약물역학 유관 전문학회를 대표하는 학회로써 전술한 3곳의 학회를 선정하여, 학술저널에 게재된 한약에 대한 논문들을 검색하였다(Table 1).

성능/효과

2%는 부적절한 처방으로 분류되었다. AOP모델에서 분류한 640건의 처방(320건의 적절한 처방과 320건의 부적절한 처방)을 3명의 한의사들이 독립적으로 검토한 결과, 총 1,920건의 처방을 1,705건의 적절한 처방과 215건의 부적절하 처방으로 분류하여 민감도 54.7%, 특이도 87.0%, 양성예측도 97.1%, 음성예측도 19.5%로 나타났으며, Q값을 0.4에서 1.8까지 변경하며 민감도분석을 한 결과 음성예측도는 Q값을 0.4로 설정하였을 때 27.5%까지 향상되었다⁹⁾.
2000~2011년까지 100만명의 대만 건강보험연구데이터로부터 14,500,953건의 한약처방전이 확인되었으며, 390,154개의 질병-한약 조합, 197,251개의 한약-한약 조합이 추출되었다. Q 값의 기준을 1.0으로 설정하고 100,000건의 처방을 임의추출하여 AOP모델에 적용한 결과, 96.8%는 적절한 처방, 3.2%는 부적절한 처방으로 분류되었다. AOP모델에서 분류한 640건의 처방(320건의 적절한 처방과 320건의 부적절한 처방)을 3명의 한의사들이 독립적으로 검토한 결과, 총 1,920건의 처방을 1,705건의 적절한 처방과 215건의 부적절하 처방으로 분류하여 민감도 54.
한편 1개 대학한방병원의 전자의무기록을 통해 실제 환자에게 투여된 한약의 이상사례 보고를 분석한 결과 33개월 동안 101건의 한약 이상사례가 보고되었으며,설사, 소화불량, 가려움증 등이 다빈도로 보고되었으나, 간효소증가, 근긴장항진, 부정맥, 호흡곤란 등의 이상사례도 보고되었으며, 보고사례의 92.1%는 상당히 확실하거나 가능성이 있는 인과관계로 평가되어, 한약의 사용단계에서 꾸준히 이상사례를 수집하여 새로운 안전성정보의 개발이 필요함을 확인하였다²³⁾. 따라서 대학 한방병원을 중심으로 한약의 지역의약품안전센터를 설립, 운영해야 한다는 Choi(2018)¹⁴⁾의 주장은 매우 타당하다.

후속연구

이를 위해 앞서 주장한 바와 같이 한약의 약물역학 연구가 더욱 활성화되어야 할 것이다. 본 연구를 통하여 약물역학 분야를 알리고 약물역학 유관 전문학회에 보다 많은 한의약 전문가들이 활동하고 최신의 연구결과들을 전파하기를 기대한다.
한약의 사용확대와 함께 안전성에 대한 문제제기는 지속적으로 이루어질 것이며, 한약의 전문가들은 이에 대한 답을 해주어야 한다. 이를 위해 앞서 주장한 바와 같이 한약의 약물역학 연구가 더욱 활성화되어야 할 것이다. 본 연구를 통하여 약물역학 분야를 알리고 약물역학 유관 전문학회에 보다 많은 한의약 전문가들이 활동하고 최신의 연구결과들을 전파하기를 기대한다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	약물역학의 특징은?	약물역학(pharmacoepidemiology, PE)이란 대규모의 인구집단에서 약물의 사용으로 인한 효과와 위해의 빈도를 파악하고, 특정한 약물사용과 질병발생 간의 관련성을 분석, 평가하는 데 역학적인 지식과 연구방법론을 적용하는 학문이다1). 따라서 약물역학은 약리학과 역학의 가교역할을 하면서, 약리학의 지식과 역학의 방법론을 접목된 학문분야임과 동시에 약물감시(pharmacovigilance, PV)라는 새로운 분야를 포함한다2). 약물감시는 시판 후 실제 환자들이 사용하는 단계에서의 약물의 이상반응 혹은 약물과 관련된 문제 등을 탐지, 평가, 해석, 예방하기 위한 과학적 활동으로 정의되며3), 약물역학과 밀접한 관계를 가지게 된다.
	약물역학은 무엇인가?	약물역학(pharmacoepidemiology, PE)이란 대규모의 인구집단에서 약물의 사용으로 인한 효과와 위해의 빈도를 파악하고, 특정한 약물사용과 질병발생 간의 관련성을 분석, 평가하는 데 역학적인 지식과 연구방법론을 적용하는 학문이다1). 따라서 약물역학은 약리학과 역학의 가교역할을 하면서, 약리학의 지식과 역학의 방법론을 접목된 학문분야임과 동시에 약물감시(pharmacovigilance, PV)라는 새로운 분야를 포함한다2).
	국내에서 약물감시를 포함하는 PE학회는 무엇이며 발간하는 저널은 무엇인가?	약물역학 분야에서 가장 역사가 깊고 권위있는 전문학회는 국제약물역학회(International Society forPharmacoepidemiology, ISPE)와 국제약물 감시학회로서 각각 국제약물 역학회지(Pharmacoepidemiologyand Drug Safety, PDS)와 국제약물감시학회지(DrugSafety)라는 학술저널을 발간하여 약물역학 및 약물감시와 관련된 연구논문들을 게재하고 있다. 국내에서 약물역학 분야의 전문학회는 대한약물 역학위해관리학회(Korea Society for Pharmacoepidemiology and Risk Management, KoPERM)가 유일하며, 대한약물 역학위해관리학회지(Journal of Pharmacoepidemiology and Risk Management, JPERM)를 발간하고 있다. 본 연구에서는 국내⋅외의 약물역학 유관 전문학회를 대표하는 학회로써 전술한 3곳의 학회를 선정하여, 학술저널에 게재된 한약에 대한 논문들을 검색하였다(Table 1).

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표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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