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의약품 접근성 향상을 위한 방안 고찰
Review of Programs for Improving Patient's Access to Medicines 원문보기

한국임상약학회지 = Korean journal of clinical pharmacy, v.28 no.1, 2018년, pp.40 - 50  

김유진 (서울대학교 보건대학원) ,  김윤희 (서울대학교 보건환경연구소)

Abstract ▼ AI-Helper 아이콘AI-Helper

Objective: This study presented the analysis period, the complexity of combined therapy and comparator choice as the key limitations in the economic evaluation of new drugs, and discussed programs for coping with these limitations. Methods: This study evaluated the post-evaluation, risk-sharing agre...

주제어

#Cost-effectiveness   #uncertainty   #access to medicine   #post-evaluation   #risk-sharing   #ICER(incremental cost-effectiveness ratio  

질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
의약품 경제성평가란 무엇인가? 그 중 하나가 경제성평가를 포함하는 선별등재제도(positive list system)이다. 의약품 경제성평가는 의약품의 가치를 과학적이고 체계적으로 평가하는 방법이며,보험의약품의 등재 및 약가 관리는 물론, 처방지침 개발을 통한 한정된 자원의 효율적 사용을 위해 비용과 효과를 비교하는 도구이다.3)
신 의약품에 대한 접근성이 낮아지는 이유는 무엇인가? 우리나라 의약품 경제성평가 지침에서도 확인 할 수 있듯이 신기술에 대한 경제성평가의 핵심은 비용이 저렴한 기술을 찾는 것이 아니라, 신기술이 비용에 상응하는 가치를 가지고 있는지, 다시 말해 비용을 정당화할 수 있을 정도의 효과를 가지고 있는 지를 평가하는 것이다. 우리나라에서 시판 허가를 받은 대부분의 신약은 경제성평가를 통해 비용-효과성을 입증해야 건강보험 급여가 가능하나 실제 경제성평가를 수행하고 그 결과를 도출함에 있어 여러 제한점들로 인해 비용-효과성을 입증하기 어려운 상황들이 존재한다. 이 경우 보험급여가 어렵게 되고 이에 따라 환자들의 의약품에 대한 접근성이 낮아지게 된다.
우리나라 의약품의 건강보험급여 결정은 어떻게 이루어지는가? 선별등재제도 하에서 신약의 보험등재 심사과정은 급여결정과 약가결정으로 분리된다. 우리나라에서 의약품의 건강보험급여 결정은 건강보험심사평가원이 제약회사가 제출한 급여신청 자료를 심사한 후 약제급여평가위위원회에서 보험급여 여부를 평가하는 과정을 통해 이루어진다.4) 대부분의 신약은 급여신청시 경제성평가 자료를 제출해야 하며 경제성평가자료에서 점증적 비용-효과비(incremental cost-effectivenessratio, 이하 ICER)가 허용한 범위에 해당되는 경우, 해당 의약품은 보험급여 대상이 된다.
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참고문헌 (31)

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