[논문]비부비동염의 보완대체의학 약물치료에 대한 최신 임상 연구 동향 -RCT 연구를 중심으로 -

장은하; 민상연; 김장현

doi:10.7778/jpkm.2018.32.3.044

비부비동염의 보완대체의학 약물치료에 대한 최신 임상 연구 동향 -RCT 연구를 중심으로 -
Review of Clinical Research for Herbal Medicine Treatment on Rhinosinusitis 원문보기

大韓韓方小兒科學會誌 = The journal of pediatrics of Korean medicine, v.32 no.3, 2018년, pp.44 - 54

장은하 (동국대학교 분당한방병원 한방소아과) , 민상연 (동국대학교 일산한방병원 한방소아과) , 김장현 (동국대학교 분당한방병원 한방소아과)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives The purpose of this study is to analyze clinical studies on effectiveness of herbal medicine in rhinosinusitis. Methods We searched the randomized controlled trials (RCTs) with herbal medicine treatment on rhinosinusitis from the Pubmed in recent 10 years (from 2008 to 2018). Results 11 RCTs were reviewed. In 10 out of 11 studies showed that the herbal medicine may be effective in the treatment of chronic rhinosinusitis without nasal polyp and uncomplicated acute rhinosinusitis. However, inclusion and exclusion criteria, and outcome measures were varied among different studies. No serious adverse reactions were reported from the herbal medicine treatment. Conclusions The results of these trials showed that herbal medicine may be effective in the treatment of rhinosinusitis. Well-designed RCTs for domestic herbal medicine treatment on rhinosinusitis are needed to prove its efficacy clearly.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

따라서 국외 보완대체의학의 herbal medicine 치료가 어떻게 이뤄지고 있는지 Pubmed를 통하여 최근 RCT 연구들을 분석하여 약간의 지견을 얻었기에 이에 보고하는 바이다.
또한 경구 스테로이드제보다는 덜하나 비강 스테로이드제의 경우 비출혈, 소양감 등의 부작용이 보고되고 있다. 따라서 보다 안전하고 효과적인 대체의학 치료의 효과와 안정성을 고찰하게 되었다.
본 논문은 비부비동염의 국외 보완대체의학에서 사용되는 herbal medicine에 대한 RCT를 고찰함으로써 한약 치료의 효과와 안정성을 객관적으로 파악할 수 있는 데 큰 의의가 있다. 향후 한의학 연구에서도 이를 기반으로 비부비동염의 한약치료에 관한 RCT 연구가 진행되어 한의학 치료가 비부비동염 치료에 효과적이라는 객관적 근거가 마련되길 바란다.
본 연구는 비부비동염 치료에 사용되는 세계 각국의 보완대체의학 herbal medicine 치료에 관해 분석한 것이다. Herb complex를 투여하는 것은 한의학에서의 한약의 개념과 유사하나, 실제 우리나라에서 자주 사용되지 않는 herb들이 있어 치료에 곧바로 적용하기 힘든 한계가 있다.
를 제외하고 나머지 연구에서는 최근 부비강 수술을 시행한 환자들 및 비용종이 있는 환자들은 연구대상에서 배제시켰다. 연구들에서 ARS 환자군 모집 시 MSS 점수가 8점 이상 12점 이하이면서, 비폐색을 반드시 포함하고, 안면통증 및 압박감은 1점 이상 2점 이하인 경우만 연구를 진행했는데, 이는 전형적인 ARS 환자만을 설정하고자 함이다^11-15). 즉, 합병증이 없는 ARS 및 비용종을 동반하지 않는 CRS의 경우 한약 단독 투여로도 기존의 서양의학적 치료와 대등한 효과를 낼 수 있는 가능성을 보여준다.

제안 방법

영상의학적 평가 항목은 PNS CT 2회, PNS X-ray 2회, Endoscopic score 2회, Ultrasonography 1회이었고, 병리 검사로는 total white blood cell count 2회, bacterial culture rate 1회, saccharin transit time이 1회 사용되었다 (Table 1).
등의 한약으로 비부비동염을 치료한 임상례가 보고되었으나, 연구의 형태가 제한적이며 관련 RCT 연구는 보고되지 않았기에 치료효과를 객관적으로 분석하기에 한계가 있었다. 이에 Pubmed를 이용하여 보완대체의학에서 사용되는 herbal medicine에 대한 RCT를 분석하여 그 효과를 살펴보았다.
제형은 당의정 (sugar-coated tablet) 6회, capsule 3회, decoction 2회, isolated oil 1회이었다. 투여경로는 경구 투여가 10회, 비강 내 투여가 1회로 경구 투여가 가장 선호되었으며, 하루 투약 횟수는 2회가 5회, 3회가 6회이었다.
주요검색어로는 herbal medicine 또는 보완대체의학 연구를 의미하는 ‘herb*’, ‘complementary medicine’, ‘alternative medicine’, ‘chinese medicine’, ‘traditional medicine’과 ‘sinusitis’를 순차적으로 교차하여 검색하였다.
최종 선정된 RCT에서 연구대상, 치료기간, 평가방법, 치료결과, 사용된 herbal medicine의 특징을 분석하여 정리하였다.
치료의 유효성을 평가하는 항목 중 주관적 증상 평가는 MSS (Major Symptom Score) 5회, SNOT-20, 22 (SinoNasal Outcome Test-20,22) 3회, Severity of symptoms 2회, TWSNOT-20 score (Taiwan version of the 20-item Sino- Nasal Outcome Test) 1회, QOL (Quality of life) 1회, pre-FESS CRSOM-31 scores (Chinese version Rhinosinusitis Outcome Measure) 1회, MCA2 (second minimal cross-sectional area of the nasal cavity)는 1회 사용되었다.

대상 데이터

2. 연구대상은 ARS가 5편, CRS가 6편이었으며, 인원은 40명 이상 100명 미만이 6편, 100명 이상 500명 미만이 3편, 500명 이상 1000명 미만이 2 편이었다.
검색 엔진으로 Pubmed를 이용하였다. 최신 연구 동향 파악을 위해 2008년 3월부터 2018년 2월까지 최근 10년간 발표된 RCT에 한하여 2018년 6월에 검색을 실시하였다.
본 연구는 2008년부터 2018년까지 Pubmed를 통해 해외에서 보고된 비부비동염의 보완대체의학의 herbal medicine 치료에 관한 11편의 RCT 논문을 정리, 분석하였다. 결과는 다음과 같다.
주요검색어로는 herbal medicine 또는 보완대체의학 연구를 의미하는 ‘herb*’, ‘complementary medicine’, ‘alternative medicine’, ‘chinese medicine’, ‘traditional medicine’과 ‘sinusitis’를 순차적으로 교차하여 검색하였다. 이후 검색된 논문 중 한의학 및 대체의학의 herbal medicine 치료와 관련된 원문 열람이 가능한 논문을 연구 대상으로 하였다.
연구자가 제목과 초록을 검토하여 논문 주제에 부합하지 않는 문헌 1편, herbal medicine 이 아닌 다른 치료적 중재를 사용한 문헌 5편을 제외하였다. 이후 원문을 상세히 검토하여 원문의 열람이 불가능한 논문 3편, 침 치료를 주로 시행한 논문 1편, 실험 디자인이 RCT가 아닌 경우 1편을 제외하여 최종적으로 11편을 선정하였다 (Fig. 1).
검색 엔진으로 Pubmed를 이용하였다. 최신 연구 동향 파악을 위해 2008년 3월부터 2018년 2월까지 최근 10년간 발표된 RCT에 한하여 2018년 6월에 검색을 실시하였다.
치료대상은 ARS 5편^11-15), CRS 6편^7-10,16,17)으로, 급성과 만성에 따라 치료기간이 나뉘는 경향성을 보였다. ARS의 경우 7일이 1편¹¹⁾, 14-15일이 4편^12-15)으로 모두 2주 이내의 치료기간을 설정하였고 CRS의 경우 2-3주 가 2편^9,10), 4주가 1편¹⁷⁾, 6주가 1편⁷⁾ 8주가 1편⁸⁾, 그리고 12주가 1편¹⁶⁾이었다.
치료대상은 ARS가 5편^11-15), CRS가 6편^7-10,16,17)이었다. post-FESS (functional endoscopic sinus surgery) care에 관한 논문 1편⁸⁾을 제외한 나머지 연구에서 최근 부비강 수술을 시행한 환자들은 연구대상에서 배제시켰다.

성능/효과

3. 각 연구의 유효성 평가 항목은 주관적 증상 평가 척도 14회, 영상의학적 평가 7회, 병리 검사 4회 순으로 사용되었다.
4. 총 11개의 RCT 중 10개가 통계적으로 유의성을 보였다. 급성 바이러스성 비부비동염 및 비용종을 동반하지 않는 만성 비부비동염에 있어서 기존의 서양의학적 치료와 비슷하거나 뛰어난 치료 효과를 보였다.
5. 안정성 측면에서 herbal medicine은 항생제 및 비강 스테로이드제제에서 발생하는 SAEs가 발견되지 않았으며, 위약대조군과 AEs 출현 횟수의 유의한 차이가 없었다.
이는 ARS 환자들의 총 증상 이환 기간을 단축시켜 사회 경제적 손실을 절감할 수 있다. CRS도 저용량의 경우 투약 12주부터, 적정 용량 투약 시에는 투약 8주부터 위약대조군에 비해 MSS가 유의하게 감소하여 치료효과를 보였다. 투약 종료 8주 후에도 MSS의 차이는 유지되며¹⁶⁾ 이는 Sinupret의 CRS로의 적용 범위 확장 및 투약 종료 이후의 장기적 효과를 시사한다.
Tsang-Erh-San (蒼耳散) & Houttuynia (魚腥草)군과 Macrolide 투여군 모두 CRS 평가지표에 효과적이었으나, saccharin transit time의 감소 비율은 한약군이 더 높았고, 세균배양검사에서 항생제군이 gram negative 혐기성 세균의 성장이 더 높아 한약군이 치료적으로 더 우수함을 알 수 있었다7).
TsangErh-San & Houttuyni군과 Macrolide 투여군 모두 TWSNOT-20 scores와 saccharin transit time을 유의하게 감소시켰으나, saccharin transit time의 감소 비율은 Chinese herbal medicine군이 더 높았고, 세균배양검사에서는 항생제군이 gram negative 혐기성 세균의 성장이 더 높았다.
총 11개의 RCT 중 10개가 통계적으로 유의성을 보였다. 급성 바이러스성 비부비동염 및 비용종을 동반하지 않는 만성 비부비동염에 있어서 기존의 서양의학적 치료와 비슷하거나 뛰어난 치료 효과를 보였다.
비강 스테로이드 분무제는 주된 치료 약제로 호산구의 기능을 저하시켜 항염증 효과를 가진다. 또한 장기간-저용량 항생제 요법은 항균보다 항염증작용을 통해 하기도의 호중구성 질환 및 감염에서 큰 효과를 보였고, 이것이 상기 도질환인 CRS까지 확대되었다. 현재 호산구성 부비동염의 경우 스테로이드 중심의 치료가, 비용종을 동반하지 않은 비부비동염 또는 비호산구성 부비동염의 경우 항생제 중심의 치료가 권장된다고 언급하고 있다²¹⁾.
2가지의 herbal medicine의 치료 효과를 비교한 연구 1편¹¹⁾과 herbal medcine군과 항생제군 모두 위약대조군에 비해 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못한 연구 1편⁸⁾이 있었다. 총 11개의 RCT 중 10개가 통계적으로 유의성을 보였으며, 전형적인 급성 비부비동염 및 비용종을 동반하지 않는 만성 비부비동염에 있어서 herbal medicine은 기존의 서양의학적 치료와 비슷하거나 뛰어난 치료 효과를 보였다.
총 11편의 RCT 중 10편이 통계적으로 유의한 치료 효과를 보였다. herbal medicine군이 위약대조군에 비해서 효과적인 경우가 6편^{9,10,12,13,15,16)}보고되었고, herbal medicine군이 conventional 치료군과 견줄만한 치료성적을 낸 연구는 3편^7,14,17)이 있었으며 2가지 herbal medicine군 간의 효과를 비교한 연구 1편¹¹⁾과 herbal medicine군과 conventional 치료군 모두 위약대조군에 비해 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못한 연구 1편⁸⁾이 있었다 (Table 1).
치료의 유효성을 평가하는 항목 중 주관적 증상 평가가 14회, 영상의학적 평가가 7회, 병리 검사가 4회로 주관적 증상평가가 가장 빈용되었다. 가장 많이 사용되었던 MSS의 경우 전문의가 연관성이 가장 높다고 선정한 5가지 증상 (콧물, 전비루, 후비루, 비폐색, 두부와 안면의 통증 및 압박감)의 중증도를 항목별 0~3점으로 평가한 후 합산한다.

후속연구

6. 항생제 치료의 한계를 고려했을 때, 비부비동염의 herbal medicine 치료는 임상적 활용가치가 높을 것으로 사료되며, 국내에서도 한약의 RCT 연구가 진행되길 기대한다.
. 따라서 비부비동염에 대한 herbal medicine 치료의 타당성 및 안정성이 확보되어 치료에 활용된다면 종래의 항생제 위주 치료에서 나타나는 단점들을 개선할 수 있을 것으로 사료된다.
하지만 투약 제형, 투약 방법, 종래의 치료와 비교한 이점 등을 임상에 활용할 수 있을 것으로 사료된다. 본 연구에서는 herbal medicine과 서양의학의 약물치료의 병용 투여는 시행되지 않았기에, 단독 투여군과 병용 투여군에 관한 추가 연구가 이뤄지면 안정성 확보에 더욱 도움이 될 것이다.
CRS의 CT영상을 분류하기 위해 널리 쓰이는 점수체계인 Lund-Mackay score는 부비강 음영의 혼탁률을 근거로 평가되나, 호소하는 증상과 비례하지 않아^6,17) 방사선 촬영으로만 치료효과를 전적으로 판단하기는 어렵다. 주요 증상 점수, 삶의 질 척도, 영상 검사, 병리적 검사 등 유효성 평가방법이 표준화 되어 있어 환자 특성에 맞추어 상호 보완적으로 선택한다면 객관적인 치료 효과 평가가 가능할 것으로 생각된다.
Herb complex를 투여하는 것은 한의학에서의 한약의 개념과 유사하나, 실제 우리나라에서 자주 사용되지 않는 herb들이 있어 치료에 곧바로 적용하기 힘든 한계가 있다. 하지만 투약 제형, 투약 방법, 종래의 치료와 비교한 이점 등을 임상에 활용할 수 있을 것으로 사료된다. 본 연구에서는 herbal medicine과 서양의학의 약물치료의 병용 투여는 시행되지 않았기에, 단독 투여군과 병용 투여군에 관한 추가 연구가 이뤄지면 안정성 확보에 더욱 도움이 될 것이다.
본 논문은 비부비동염의 국외 보완대체의학에서 사용되는 herbal medicine에 대한 RCT를 고찰함으로써 한약 치료의 효과와 안정성을 객관적으로 파악할 수 있는 데 큰 의의가 있다. 향후 한의학 연구에서도 이를 기반으로 비부비동염의 한약치료에 관한 RCT 연구가 진행되어 한의학 치료가 비부비동염 치료에 효과적이라는 객관적 근거가 마련되길 바란다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	비부비동염은 무엇인가?	비부비동염 (Rhinosinusitis, RS)은 비강 및 부비동 점막의 염증을 특징으로 하는 질환이다. 대부분 비염에 속발하며, 비염 없이 부비동염만 단독으로 발생하는 경우는 거의 없기 때문에 ‘비부비동염’이라 부르는 것이 더 정확한 표현으로 증상 지속기간에 따라 급성과 만성으로 나뉜다1) .
	만성 비부 비동염은 어떻게 진단하는가?	만성 비부 비동염 (Chronic Rhinosinusitis, CRS)의 주증상은 점액성 혹은 점액농성 비루, 비폐색, 후비루, 후각장애, 기침, 안면통 등이며 ARS와는 달리 대개 전신 증상을 동반하지 않는다. CRS는 병력, 내시경 검사를 포함한 비강 검사, 방사선 검사 등을 종합하여 진단한다.
	급성 비부비동염의 증상은 무엇인가?	대부분 비염에 속발하며, 비염 없이 부비동염만 단독으로 발생하는 경우는 거의 없기 때문에 ‘비부비동염’이라 부르는 것이 더 정확한 표현으로 증상 지속기간에 따라 급성과 만성으로 나뉜다1) . 급성 비부비동염 (Acute Rhinosinusitis, ARS)의 주요 증상은 발열, 화농성 콧물, 안면통증 등이 며, 이들 증상은 2주까지도 지속될 수 있다2) . 만성 비부 비동염 (Chronic Rhinosinusitis, CRS)의 주증상은 점액성 혹은 점액농성 비루, 비폐색, 후비루, 후각장애, 기침, 안면통 등이며 ARS와는 달리 대개 전신 증상을 동반하지 않는다.

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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